ГОСТ Р 52483-2005

Группа К65

     
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОКЛАДКИ (ПАКЕТЫ) ЖЕНСКИЕ ГИГИЕНИЧЕСКИЕ

Общие технические условия

Hygienic pads for women.
General specifications

ОКС 85.080

ОКП 54 6357

        54 6358

Дата введения 2007-01-01

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

    Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН ОАО "Центральный научно-исследовательский институт бумаги" (ОАО "ЦНИИБ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 157 "Древесная масса. Бумага, картон и изделия из них"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 декабря 2005 г. N 508-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 6, 2010 год

Поправка внесена изготовителем базы данных

     1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на женские гигиенические прокладки (пакеты) (далее - прокладки) и устанавливает требования к их качеству.

Требования, обеспечивающие безопасность прокладок для здоровья женщин, изложены в 5.11; 5.12, таблица 1 (показатели 1-5); 5.13.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 10993-1-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

ГОСТ 15.009-91 Система разработки и постановки продукции на производство. Непродовольственные товары народного потребления

ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия

ГОСТ 1770-74 Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Технические условия

ГОСТ 4233-77 Натрий хлористый. Технические условия

ГОСТ 6658-75 Изделия из бумаги и картона. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия

ГОСТ 9412-93 Марля медицинская. Общие технические условия

ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия

ГОСТ 10700-97 Макулатура бумажная и картонная. Технические условия

ГОСТ 12026-76 Бумага фильтровальная лабораторная. Технические условия

ГОСТ 12301-81 Коробки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия

ГОСТ 12303-80 Пачки из картона, бумаги, комбинированных материалов. Общие технические условия

ГОСТ 12523-77 Целлюлоза, бумага, картон. Метод определения величины рН водной вытяжки

ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов

ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 25336-82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры

ГОСТ 28498-90 Термометры жидкостные стеклянные. Общие технические требования. Методы испытаний

ГОСТ 29251-91 (ИСО 385-1-84) Посуда лабораторная стеклянная. Бюретки. Часть 1. Общие требования

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежегодно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 прокладки (пакеты) женские гигиенические: Многослойные впитывающие изделия одноразового пользования, предназначенные для впитывания и удержания наружных выделений у женщин во время менструального и межменструального периода и используемые в качестве средств личной гигиены.

3.2 прокладки (пакеты) женские гигиенические, используемые в медицинской практике: Женские гигиенические прокладки (пакеты), которые могут применяться в период гинекологических заболеваний женщин.

Примечание - Допускается использовать термин "прокладки медицинского назначения".

3.3 верхний покровный слой: Слой, который непосредственно соприкасается с кожей и пропускает выделения внутрь прокладки.

3.4 распределительный слой: Слой, который расположен за верхним покровным слоем и способствует равномерному распределению жидкости внутри прокладки.

3.5 абсорбирующий слой: Внутренний основной впитывающий слой прокладки, который поглощает и удерживает впитываемую жидкость.

3.6 защитный слой: Слой, который располагается непосредственно за абсорбирующим слоем и предотвращает проникновение выделений на белье.

3.7 нижний покровный слой: Слой, который располагается за защитным слоем и наиболее удален от тела.

3.8 фиксирующий слой: Клеевой слой, который наносится на нижний покровный слой для фиксации прокладки на белье.

3.9 антиадгезионный слой: Слой, который закрывает фиксирующий слой.

3.10 крылышки: Элементы технического исполнения прокладки, которые располагаются на ее боковых сторонах, заворачиваются за край белья и фиксируются на нем для более прочного закрепления прокладки на белье.

3.11 специальный ингредиент: Вещество или материал, которые предназначены для придания прокладкам помимо основных функциональных свойств ряда дополнительных свойств (антимикробных, поглощающих запах и т.п.).

3.12 суперабсорбент: Химическое вещество в виде гранул, предназначенное для повышения впитывающей способности прокладки.

3.13 индивидуальная упаковка: Упаковка для одной отдельной прокладки, как правило, в виде пакета.

     4 Классификация

4.1 В зависимости от показателей качества прокладки изготовляют следующих видов и классов:

- ежедневные 1-го и 2-го классов;

- для критических дней 1-го и 2-го классов со средней и высокой впитывающей способностью;

- ночные и для использования при обильных выделениях 1-го класса со средней и высокой впитывающей способностью и 2-го класса со средней впитывающей способностью.

     5 Технические требования

5.1 Прокладки изготовляют в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технической документации (технологический регламент, техническое описание и т.п.) на конкретную прокладку и/или группу прокладок. При необходимости на прокладки утверждают образец-эталон по ГОСТ 15.009.

5.2 Требования к конструкции прокладок

5.2.1 Основными составными частями конструкции прокладок являются (начиная со слоя, контактирующего с кожей): верхний покровный слой, распределительный слой, абсорбирующий слой, защитный слой, наружный покровный слой, фиксирующий слой и антиадгезионный слой, которые в комплексе обеспечивают впитывание выделяющейся жидкости и ее удержание внутри прокладки, а также фиксацию прокладки на белье.

Допускается изготовлять прокладки без распределительного слоя.

Допускается изготовлять прокладки без нижнего покровного слоя. В этом случае функции нижнего покровного слоя выполняет защитный слой.

В прокладках в индивидуальной упаковке антиадгезионным слоем может являться сама индивидуальная упаковка.

Прокладки могут иметь дополнительные слои, помимо указанных в настоящем пункте, выполняющие определенные функции.

5.3 Техническое исполнение прокладок

5.3.1 Прокладки могут быть прямоугольными, эллипсоидными или другой формы.

5.3.2 Прокладки изготовляют "с крылышками" или без них, гладкими или тиснеными, белыми или цветными, ароматизированными или неароматизированными, с суперабсорбентом или без него, в индивидуальной упаковке или без нее.

Допускаются другие виды технического исполнения прокладок.

5.3.3 Прокладки изготовляют стерильными и нестерильными. Стерилизация должна осуществляться радиационным способом. Доза стерилизации - (15+3) кГр.

5.4 Декоративное исполнение прокладок

5.4.1 Прокладки изготовляют без отделки или с отделкой с помощью рисунка, нанесенного различными способами (печатью, тиснением и др.), или с отделкой другими способами.

5.5 Конструкцию прокладок, линейные размеры, техническое и декоративное исполнение прокладок указывают в технической документации на конкретные прокладки или группу прокладок.

5.6 Для изготовления прокладок применяют следующие материалы:

- для верхнего и нижнего покровных слоев: микропористую полимерную пленку, нетканый материал или другие гидрофобные материалы с показателями качества, обеспечивающими изготовление прокладок в соответствии с требованиями настоящего стандарта;

- для распределительного слоя: нетканый материал или бумагу, предназначенную для изделий бытового и санитарно-гигиенического назначения массой бумаги площадью 1 м не более 25,0 г из целлюлозы и древесной массы. Не допускается использование бумаги для изделий бытового и санитарно-гигиенического назначения из бумажной и картонной макулатуры по ГОСТ 10700;

- для абсорбирующего слоя: распушенную целлюлозу или распушенные волокна других полуфабрикатов растительного происхождения, или листовые материалы из природных и химических волокон. Для повышения впитывающей способности в состав абсорбирующего слоя могут входить суперабсорбенты;

- для защитного слоя: полимерную пленку толщиной не более 30 мкм;

- для фиксирующего слоя: клей горячего расплава;