• Текст документа
  • Статус
  • Сканер копия
Недействующий


ГОСТ Р 50569.2-94

Группа Р21

     
     
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Инструменты стоматологические вращающиеся

АЛМАЗНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ. ДИСКИ

Общие технические требования и методы испытаний

Dental rotary instruments. Diamond instruments. Specifications. Test methods



ОКП 94 3375

Дата введения 1995-07-01


Предисловие

1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Зубоврачебное дело"

2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 05.04.94 N 86

3 В настоящем стандарте полностью учтены все показатели и требования международного стандарта ИСО 7711-2-92 "Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Часть 2. Диски"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

0 ВВЕДЕНИЕ


Настоящий стандарт полностью соответствует международному стандарту ИСО 7711-2-92 "Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Часть 2. Диски", подготовленному ТК 106 "Стоматология". Настоящий стандарт содержит требования к размерам дисков и другие дополнительные требования, отражающие специфику народного хозяйства России. Данные требования введены в основной текст стандарта.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ


Настоящий стандарт распространяется на алмазные стоматологические плоские диски, предназначенные для обработки твердых тканей зуба, используемые с зубоврачебными наконечниками в клинических условиях (далее - диски), и устанавливает общие технические требования к дискам и методы их испытаний.

Стандарт не распространяется на алмазные круги, предназначенные для обработки зубных протезов.

2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ


В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 9.014-78 ЕСЗКС. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования

ГОСТ 9.302-88 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Правила приемки и методы контроля

ГОСТ 9206-80 Порошки алмазные. Технические условия

ГОСТ 19126-79* Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия
______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 19126-2007, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

ГОСТ 24297-87 Входной контроль продукции. Основные положения

ГОСТ 25706-83 Лупы. Типы, основные параметры. Общие технические требования

ГОСТ 26634-91 Инструменты стоматологические вращающиеся. Хвостовики

ГОСТ Р 50350.2-92 Стоматологические вращающиеся инструменты. Система цифрового обозначения. Часть 2. Форма и виды исполнений

ГОСТ Р 50352-92 Инструменты стоматологические вращающиеся. Методы испытаний

ОСТ 42-21-2-85 Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы

РМ 25.1-001-86 Устойчивость медицинских металлических инструментов к средствам дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации. Классификация. Выбор метода

3 ФОРМА И ИСПОЛНЕНИЕ ДИСКОВ


Форма и исполнение дисков должны соответствовать приведенным в таблице 1.

Таблица 1

Форма и исполнение

Рисунок

Номер рисунка по настоящему стандарту

Код по
ГОСТ Р 50350.2

Диск с режущими боковой и прилегающими торцевыми поверхностями:

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний

321

исполнение 1 - диск толщиной 0,15 мм;

1

исполнение 2 - диск толщиной 0,20 мм;

2

исполнение 3 - диск толщиной 0,30 мм;

3

исполнение 4 - диск толщиной 0,55 мм

4

Диск с режущими боковой и проксимальной (обратной) торцевой поверхностями:

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний

328

исполнение 1 - диск толщиной 0,20 мм;

5

исполнение 2 - диск толщиной 0,45 мм

6

Диск с режущей дистальной (наружной) торцевой поверхностью

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний

7

331

Примечание - Допускается по согласованию с заказчиком изготовление дисков других исполнений по ГОСТ Р 50350.2 с учетом размеров, установленных настоящим стандартом

4 УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ РАЗМЕРОВ


Условные обозначения размеров дисков указаны на рисунках 1-9:

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний - общий диаметр диска;

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний - диаметр части диска, не имеющей алмазного слоя;

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний - толщина диска с алмазным слоем;

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний - толщина диска без алмазного слоя;


ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний - расстояние между проксимальной (обратной) стороной диска и головкой наконечника.

5 РАЗМЕРЫ

5.1 Размеры дисков исполнений 1-4 с режущими боковой и прилегающими торцевыми поверхностями должны соответствовать значениям, приведенным в таблицах 2-5.

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний


Рисунок 1



Таблица 2 - Размеры дисков исполнения 1


В миллиметрах

Номинальный размер

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний
±0,03

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний
±0,005


размер

пред. откл.

размер

пред. откл.



140

14

+0,4
0

10

±0,3

0,15

0,05

160

16


10




180

18

12

±0,5



200

20

14




220

22

16





ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний


Рисунок 2



Таблица 3 - Размеры дисков исполнения 2


В миллиметрах

Номинальный размер

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний
±0,03


размер

пред. откл.

размер

пред. откл.


160

16

+0,4
0

13

±0,3

0,20

200

20


16

±16



ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний


Рисунок 3



Таблица 4 - Размеры дисков исполнения 3


В миллиметрах

Номинальный размер

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний
±0,5

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний
±0,05

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний
±0,01


размер

пред. откл.




160

16

+0,4
0

13

0,30

0,10

180

18


15



200

20


17



220

22


19



250

25


21




ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний


Рисунок 4


Таблица 5 - Размеры дисков исполнения 4

В миллиметрах

Номинальный размер

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний
±0,5

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний
±0,05

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний
±0,02


размер

пред. откл.




160

16

±0,4
0

13

0,55

0,30

180

18


15



200

20


17



220

22


19



250

25


21




5.2 Размеры дисков исполнений 1-2 с режущими боковой и проксимальной (обратной) торцевой поверхностями должны соответствовать значениям, приведенным в таблицах 6-7.

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний


Рисунок 5



Таблица 6 - Размеры дисков исполнения 1


В миллиметрах

Номинальный размер

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний
±0,5

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний
±002

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний
±0,01

размер

пред. откл.



160

16

+0,4
0

7,0

0,20

0,10

180

18





200

20





220

22





250

25






ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний


Рисунок 6



Таблица 7 - Размеры дисков исполнения 2


В миллиметрах

Номинальный размер

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний
±0,5

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний
±0,03

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний
±0,02


размер

пред. откл.




180

18

+0,4
0

0,7

0,45

0,30

200

20





220

22





250

25






5.3 Размеры диска с режущей дистальной (наружной) торцевой поверхностью должны соответствовать значениям, приведенным в таблице 8.

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний


Рисунок 7



Таблица 8


В миллиметрах

Номинальный размер

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний
±0,03


размер

пред. откл.

размер

пред. откл.


160

16

+0,4
0

8

±0,5

0,20

200

20






5.4 Диаметр отверстий дисков должен быть (1,6+0,05) мм или (1,8+0,05); (2+0,05) мм по усмотрению завода-изготовителя.

5.5 Присоединительная длина хвостовика дискодержателя для обеспечения радиального биения, установленного настоящим стандартом, и предотвращения сгибания дискодержателей должна соответствовать приведенной в таблице 9.

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний


Рисунок 8



Таблица 9


В миллиметрах

Тип хвостовика по ГОСТ 26634

ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний
±1

1

10

2

15

6 ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

6.1 Характеристики (свойства)

6.1.1 Диски следует изготовлять в соответствии с требованиями настоящего стандарта, ГОСТ 19126, по технической документации, утвержденной в установленном порядке.

6.1.2 Радиальное биение корпуса диска относительно посадочной поверхности не должно превышать 0,15 мм.

6.1.3 Средний ресурс до списания должен быть не менее 65 мин машинного времени.

За критерий предельного состояния принимается полная потеря абразивной способности или поломка инструмента.

6.1.4 Диски должны быть устойчивы к многократному циклу обработки, состоящему из:

- дезинфекции в тройном растворе, воздушным методом или методом кипячения;

- предстерилизационной очистки в растворе моющего препарата типа "Биолот";

- стерилизации воздушным методом.

Цикл обработки должен быть проведен в соответствии с методами, средствами и режимами по ОСТ 42-21-2.

6.1.5 Алмазный порошок на рабочей поверхности диска должен быть распределен равномерно.

6.1.6 На рабочей части диска не допускается отслаивание алмазного слоя.

6.1.7 На рабочей части диска не допускаются наросты, видимые при увеличении 10ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний.

6.1.8 Заращенность алмазных зерен связкой должна быть 65-75% размера зерна основной фракции по ГОСТ 9206.

6.1.9 В технических условиях на диски дополнительно к требованиям, установленным настоящим стандартом, должны быть нормированы следующие требования:

1) масса диска;

2) шероховатость поверхности диска, не имеющая алмазного слоя;

3) твердость;

4) плотность распределения алмазных зерен на 1 ммГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний рабочей поверхности;

5) зернистость алмазного порошка;

6) марка стали, связки, алмазного порошка;

7) материал потребительской тары.

6.2 Требования к сырью, материалам, покупным изделиям

6.2.1 Корпус диска должен быть изготовлен из нержавеющей стали, предел текучести которой должен соответствовать нормам, указанным в таблице 10.


Таблица 10

Форма и исполнение диска

Предел текучести, Н/(ммГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний·мин)

Диск с режущими боковой и прилегающими торцевыми поверхностями:

исполнение 1

1000

исполнение 2

1000

исполнение 3

1000

исполнение 4

800

Диск с режущими боковой и проксимальной (обратной) торцевой поверхностями:

исполнение 1

1000

исполнение 2

800

Диск с режущей дистальной (наружной) торцевой поверхностью

1000


6.2.2 На рабочую поверхность дисков должно быть нанесено покрытие из алмазного порошка по ГОСТ 9206.

6.3 Комплектность

6.3.1 Диски следует поставлять вместе с дискодержателями. Допускается по согласованию с заказчиком поставка дисков без дискодержателя.

6.4 Маркировка - по ГОСТ 19126.

6.4.1 Дополнительно к требованиям ГОСТ 19126 на каждой потребительской таре должны быть указаны:

1) наименование типа диска;

2) толщина диска;

3) количество дисков;

4) надпись "Сделано в России".

6.4.2 На групповой таре должны быть указаны:

1) наименование диска;

2) толщина диска;

3) количество дисков;

4) номер технических условий;

5) дата выпуска.

6.5 Упаковка - по ГОСТ 19126.

6.5.1. Перед упаковкой диски должны быть обезжирены и законсервированы по ГОСТ 9.014 для условий хранения Л, ВЗ-0, ВУ-1.

Предельный срок защиты без переконсервации - 5 лет.

6.5.2 Диски в количестве 10 шт. одного типоразмера должны быть уложены в пластмассовый футляр, изготовленный по чертежам предприятия-изготовителя, утвержденным в установленном порядке.

6.5.3 Пластмассовые футляры с дисками одного типоразмера должны быть уложены в количестве, кратном пяти, в картонные коробки, изготовленные по чертежам предприятия-изготовителя, утвержденным в установленном порядке.

7 МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ

7.1 Методы контроля - по ГОСТ 19126 и настоящему стандарту.

7.2 Проверку размеров (5.1; 5.2; 5.3; 5.4; 5.5) проводят по ГОСТ Р 50352.

7.3 Проверку радиального биения (6.1.2) проводят по ГОСТ Р 50352.

7.4 Проверку среднего ресурса (6.1.3) проводят по техническим условиям.

7.5 Проверку устойчивости дисков к циклу обработки (6.1.4), состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации, проводят по РМ 25.1-001. Режим - по ОСТ 42-21-2.

После трех циклов испытаний на поверхности дисков, не имеющих алмазного слоя, не допускается наличие следов коррозии, отслаивание алмазного слоя.

7.6 Проверку равномерности распределения алмазного слоя на рабочей поверхности диска (6.1.5) проводят с помощью микроскопа МБС-2 путем определения плотности распределения алмазных зерен на площади 1 ммГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний рабочей поверхности, при этом на контролируемые участки накладывают трафарет с квадратным отверстием, длина стороны которого (1+0,1) мм. Проверка должна быть проведена не менее чем в трех точках.

7.7 Проверку недопустимости отслаивания алмазного слоя (6.1.6) проводят по ГОСТ 9.302.

7.8 Проверку недопустимости наростов на рабочей части диска (6.1.7) проводят визуально с помощью лупы по ГОСТ 25706. Наросты алмазного слоя, видимые при увеличении 10ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний, не допускаются.

7.9 Проверку заращенности алмазных зерен связкой (6.1.8) проводят с помощью микроскопа, измеряя параметры проекции зерен основной фракции.

7.10 Проверку материалов (6.2.1; 6.2.2) проводят при входном контроле по ГОСТ 24297 по сертификатам заводов-изготовителей.

7.11 Проверку комплектности, маркировки, упаковки (6.3; 6.4; 6.5) проводят визуально.



Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальное издание
М.: Издательство стандартов, 1994

ГОСТ Р 50569.2-94 (ГОСТ не действует в РФ). Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний

Название документа: ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний

Номер документа: 50569.2-94

Вид документа: ГОСТ Р

Принявший орган: Госстандарт России

Статус: Недействующий

Опубликован: официальное издание

М.: Издательство стандартов, 1994 год

Дата принятия: 05 апреля 1994

Дата начала действия: 01 июля 1995
Дата окончания действия: 01 марта 2012
ГОСТ Р 50569.2-94 Инструменты стоматологические вращающиеся. Алмазные инструменты. Диски. Общие технические требования и методы испытаний
Данный документ представлен в виде сканер копии, которую вы можете скачать в формате или
Этот документ входит в профессиональные справочные системы «Техэксперт»
Узнать больше о системах