ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 16 апреля 1996 г. № 183

О лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности, сбора
и реализации сырья из дикорастущих лекарственных растений
(кроме занесенных в Красную книгу) на территории Хабаровского края

_____________________________________________________________
Утратил силу на основании
Постановления Администрации Хабаровского края от 11.09.00 № 314
_____________________________________________________________

В целях приведения работы по лицензированию юридических и физических лиц, занимающихся медицинской и фармацевтической деятельностью, сбором и реализацией сырья из дикорастущих лекарственных растений (кроме занесенных в Красную книгу) на территории Хабаровского края, в соответствие с Основами законодательства Российской Федерации "Об охране здоровья граждан", Законом Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в РСФСР", постановлением Правительства Российской Федерации от 24.12.94 N 1418 "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства РФ от 08.02.96 N 122 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по сбору и реализации сырья из дикорастущих лекарственных растений", постановлением правительства РФ от 25.03.96 N 350 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности"

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Утвердить Положение "О лицензировании медицинской деятельности на территории Хабаровского края согласно приложению 1, Временное положение "О лицензировании фармацевтической деятельности на территории Хабаровского края" согласно приложению 2 и Положение "О лицензировании деятельности по сбору и реализации сырья из дикорастущих лекарственных растений (кроме занесенных в Красную книгу РФ) на территории Хабаровского края" согласно приложению 3.

2. Управлению здравоохранения администрации края (А.И.Вялков) в срок до 10 мая 1996 г. разработать и утвердить Положение о лицензионно - аккредитационной комиссии управления здравоохранения администрации края.

3. Считать утратившими силу:

3.1. Нормы постановления главы администрации края от 30.08.94 N 420 "О проведении государственного лицензирования и аккредитации учреждений, предприятий, организаций и лиц государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, занимающихся медицинской, фармацевтической и иной, влияющей на здоровье человека, деятельностью на территории Хабаровского края", кроме вопросов, связанных с регулированием аккредитации; нормы Положения "О порядке и условиях лицензирования и аккредитации учреждений, предприятий, организаций и лиц государственной муниципальной и частной систем здравоохранения, занимающихся медицинской, фармацевтической и иной, влияющей на здоровье человека, деятельностью на территории Хабаровского края", утвержденного постановлением главы администрации края от 30.08.94 N 420, кроме вопросов, связанных с регулированием деятельности комиссии, и вопросов аккредитации; приложения 1, 2, 3 и пункты 1.3. и 6.1. названного Положения.

3.2. Распоряжение главы администрации края от 19.09.94 N 487 - р "О составе коллегии лицензионно - аккредитационной комиссии администрации Хабаровского края".

4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на заместителя главы администрации края И.И.Стрелкову, начальника управления здравоохранения администрации края А.И.Вялкова.

5. Настоящее постановление вступает в силу со дня его подписания.

Глава администрации
В.И.Ишаев

Приложение 1
к постановлению
главы администрации края
от 16 апреля 1996 г. N 183

ПОЛОЖЕНИЕ
о лицензировании медицинской деятельности на территории Хабаровского края

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Настоящее Положение определяет порядок и условия лицензирования на территории Хабаровского края медицинской деятельности.

Положение разработано в соответствии с Основами законодательства РФ "Об охране здоровья граждан", Законом РФ "О медицинском страховании граждан в РСФСР", постановлением Правительства РФ от 24.12.94 N 1418 "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства РФ от 25.03.96 N 350 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", постановлением главы администрации Хабаровского края от 07.06.95 N 223 "О лицензировании отдельных видов деятельности на территории Хабаровского края".

1.2. Лицензированию подлежит медицинская деятельность, осуществляемая юридическими лицами независимо от организационно - правовой формы, а также физическими лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

1.3. Лицензия является официальным документом, который разрешает осуществление указанного в нем вида медицинской деятельности в течение установленного срока и определяет обязательные для исполнения требования (условия) его осуществления.

В случае если лицензиат осуществляет несколько видов медицинской деятельности одновременно, в лицензии каждый вид медицинской деятельности указывается отдельно.

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию, устанавливается Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

1.4. Лицензирование медицинской деятельности на территории Хабаровского края осуществляется лицензионно - аккредитационной комиссией (в дальнейшем - комиссия).

2. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ

2.1. Для получения лицензии соискатель представляет в комиссию:

2.1.1. Заявление о выдаче лицензии с указанием:

- для юридических - лиц наименования и организационно - правовой формы, юридического адреса, номера расчетного счета, наименования обслуживающего банка;

- для физических лиц - фамилии, имени, отчества, паспортных данных (серия, номер, когда и кем выдан, место жительства);

- вида медицинской деятельности;

- срока действия лицензии.

2.1.2. Копии учредительных документов (если они не заверены нотариусом с предъявлением оригиналов).

2.1.3. Копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица.

2.1.4. Справку налогового органа о постановке на учет или свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя со штампом налогового органа.

2.1.5. Документ, подтверждающий оплату рассмотрения заявления.

2.1.6. Сведения о профессиональной подготовке специалистов, осуществляющих медицинскую деятельность.

2.1.7. Данные о нормативно - методическом обеспечении, организационно - технических возможностях и материально - техническом оснащении для выполнения соответствующих видов медицинской деятельности.

Требовать от соискателя представления других документов, не предусмотренных настоящим Положением, запрещается.

Все документы, представленные для получения лицензии, регистрируются комиссией.

2.2. До принятия решения о выдаче лицензии комиссия:

- рассматривает представленные с заявлением материалы с оценкой их полноты и достоверности, соответствия условий осуществления лицензируемого вида деятельности требованиям, установленным в нормативных документах;

- организует в случае необходимости проведение дополнительной (в том числе независимой) экспертизы.

2.3. Вопрос о выдаче лицензии должен быть рассмотрен в течение 30 дней со дня подачи заявления со всеми необходимыми документами.

В случае необходимости проведения дополнительной (в том числе независимой) экспертизы решение принимается в 15 - дневный срок со дня получения экспертного заключения, но не позднее 60 дней со дня подачи заявления с необходимыми документами.

В отдельных случаях, в зависимости от сложности и объема подлежащих экспертизе материалов, председателем комиссии срок принятия решения о выдаче или отказе в выдаче лицензии может быть дополнительно продлен до 30 дней.

2.4. При соответствии условий деятельности соискателя установленным стандартам комиссия принимает решение о выдаче лицензии.

Лицензия выдается на срок не менее трех лет. По заявлению соискателя лицензия может выдаваться на меньший срок.

Продление срока действия лицензии производится в порядке, установленном для ее получения.

2.5. Лицензия подписывается председателем комиссии и заверяется печатью комиссии. Неотъемлемой частью лицензии является выписка из протокола заседания комиссии, содержащая решение по вопросу выдачи лицензии.

В случае если лицензируемый вид медицинской деятельности осуществляется на нескольких территориально обособленных объектах, лицензиату одновременно с лицензией выдаются ее заверенные копии с указанием местоположения каждого объекта. Копии лицензий регистрируются комиссией.

Срок оформления лицензии - 5 рабочих дней с момента принятия решения.

Лицензия выдается после представления соискателем документа, подтверждающего внесение в установленном порядке платы за выдачу лицензии.

Лицензия должна быть получена соискателем не позднее 30 дней с момента принятия решения комиссией.

Передача лицензии другому юридическому или физическому лицу запрещается.

2.6. Комиссия вправе дать мотивированный отказ соискателю в выдаче лицензии при наличии следующих оснований:

2.6.1. В документах, представленных соискателем, обнаружена недостоверная или искаженная информация.

2.6.2. Дано отрицательное экспертное заключение, определившее несоответствие условий деятельности соискателя установленным требованиям.

Уведомление об отказе в выдаче лицензии представляется соискателю в письменной форме в 3 - дневный срок после принятия соответствующего решения с указанием причин отказа.

2.7. При ликвидации юридического лица или прекращении действия свидетельства о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя выданная лицензия теряет юридическую силу.

В случае реорганизации, изменения наименования и адреса юридического лица или паспортных данных физического лица, а также утраты лицензии владелец лицензии обязан в 15 - дневный срок подать в комиссию заявление о переоформлении лицензии.

Переоформление лицензии производится в порядке, предусмотренном для ее получения.

До переоформления лицензии лицензиат осуществляет деятельность на основании ранее выданной лицензии, а в случае ее утраты - на основании временного разрешения, выдаваемого комиссией.

2.8. Деятельность на территории Хабаровского края юридических и физических лиц, получивших лицензии на осуществление медицинской деятельности в органах исполнительной власти иных субъектов РФ, допускается только после регистрации данных лицензий комиссией.

Регистрация проводится в течение 30 дней по предъявлении оригинала лицензии с проверкой при необходимости указанных в лицензии данных, условий осуществления соответствующего вида медицинской деятельности и условий безопасности. В лицензии делается отметка о проведенной регистрации и занесении лицензии в реестр выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий.

В регистрации может быть отказано в порядке и по основаниям, предусмотренным пунктом 2.6. настоящего Положения.

2.9. Комиссия осуществляет контроль за соблюдением хозяйствующими субъектами, занимающимися на территории края медицинской деятельностью, лицензионных условий.

Контроль осуществляется путем рассмотрения заявлений и жалоб на деятельность владельца лицензии, проведения проверок, регулярность и сроки осуществления которых определяются комиссией.

Допущенные владельцем лицензии нарушения фиксируются в контрольном талоне.

Предписания комиссии об устранении выявленных нарушений подлежат исполнению в обязательном порядке и в сроки, определенные предписанием.

2.10. Комиссия имеет право в зависимости от характера нарушений приостановить действие лицензии или аннулировать ее.

Порядок и основания приостановления и аннулирования лицензии регламентируются разделом 3 настоящего Положения.

2.11. Комиссия ведет реестр зарегистрированных, выданных, приостановленных и аннулированных лицензий.

2.12. Решения комиссии могут быть обжалованы в межведомственной комиссии по лицензированию отдельных видов деятельности администрации края или в суде.

3. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ И АННУЛИРОВАНИЕ ЛИЦЕНЗИИ

3.1. Комиссия приостанавливает действие лицензии или аннулирует ее в случае:

3.1.1. Представления лицензиатом соответствующего заявления.

3.1.2. Обнаружения недостоверных данных в документах, представленных для получения лицензии.

3.1.3. Нарушения лицензиатом условий действия лицензии.

3.1.4. Невыполнения лицензиатом предписаний или распоряжений государственных органов или приостановления ими деятельности юридического лица, а также физического лица, занимающегося предпринимательской деятельностью без образования юридического лица, в соответствии с законодательством РФ.

3.1.5. Ликвидации юридического лица или прекращения действия свидетельства о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя.

3.2. Лицензиат, органы Государственной налоговой службы РФ, органы управления здравоохранением субъекта РФ должны быть письменно извещены о приостановлении действия лицензии или об аннулировании лицензии в 3 - дневный срок после принятия данного решения.

3.3. В случае изменения обстоятельств, повлекших приостановление действия лицензии, действие лицензии может быть возобновлено.

Лицензия считается возобновленной после принятия комиссией соответствующего решения. Лицензиат, органы Государственной налоговой службы РФ, органы управления здравоохранением субъекта РФ должны быть письменно извещены о принятом решении не позднее чем в 3 - дневный срок.

3.4. Приостановление действия лицензий, выданных органами исполнительной власти иных субъектов РФ, осуществляет межведомственная комиссия по лицензированию отдельных видов деятельности по представлению комиссии в случае невыполнения лицензиатом требований, предъявляемых к осуществлению медицинской деятельности.

3.5. Приостановление действия лицензии может осуществляться также и другими органами, которым это право предоставлено законодательством РФ.

4. ПЛАТА ЗА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ

4.1. Рассмотрение заявления о выдаче лицензии и выдача лицензии осуществляется на платной основе. Платежи взимаются в фиксированных размерах по отношению к установленному законом минимальному размеру оплаты труда:

- за рассмотрение заявления о выдаче лицензии - в пределах одной десятой части установленного законом минимального размера оплаты труда;

- за выдачу лицензии (или ее копии) - в пределах 3 - кратного установленного законом минимального размера оплаты труда.

4.2. В случае проведения дополнительной (в том числе независимой) экспертизы связанные с этим расходы не включаются в фиксированную лицензионную плату и оплачиваются соискателем отдельно.

4.3. Плата за рассмотрение заявления и плата за выдачу лицензии вносятся соискателями на р/с. N 10133101 КБ Далькомбанк, г. Хабаровск, МФО 271000 и поступают в доход краевого бюджета.4.4. Затраты комиссии на проведение лицензирования возмещаются согласно смете, согласованной с управлением здравоохранения администрации края, за счет и в пределах средств, предусмотренных на финансирование расходов по здравоохранению в краевом бюджете.

Приложение 2
к постановлению
главы администрации края
от 16 апреля 1996 г. N 183