• Текст документа
  • Статус
Оглавление
Поиск в тексте
Недействующий

АДМИНИСТРАЦИЯ КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ

ОТ 20.07.1994 № 655

О порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую
и фармацевтическую деятельность предприятиям, учреждениям и физическим
лицам Государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения

(В ред. распоряжений администрации области
от 02.04.96 N 409, от 13.01.98 N 31, от 03.02.98 N 113)

Исполнение "Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 22.07.93 года, Закона Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации" от 28.06.91 года, постановления Совета Министров Правительства Российской Федерации "О полномочиях органов исполнительной власти краев, областей, автономных образований, городов Федерального значения по лицензированию отдельных видов деятельности" от 27.05.93 года N 492 и других законодательных актов по охране здоровья граждан Российской Федерации, в целях совершенствования оказания медицинской и фармацевтической помощи, улучшения качества и безопасности предоставления медицинских услуг населению области с учетом особенности и специфики этой деятельности, оценки возможностей заниматься медицинской и фармацевтической деятельностью в соответствии с определенными медицинскими стандартами лечебно-профилактическими учреждениями, независимо от форм собственности и физическими лицами, а также развития альтернативных форм оказания медицинских услуг:
1. Создать при департаменте здравоохранения, физкультуры и спорта областную комиссию по лицензированию и сертификации (аккредитации) медицинской и фармацевтической деятельности из представителей органов управления здравоохранением, медицинских и фармацевтических учреждений, профсоюзных органов, общественных организаций.
1.1. Областная комиссия по лицензированию и сертификации (аккредитации) медицинской и фармацевтической деятельности осуществляет лицензирование лечебно-профилактических учреждений, предприятий и организаций хозрасчетных и негосударственных форм собственности и частных лиц, занимающихся медицинской и фармацевтической деятельностью.
(В ред. распоряжения администрации области от 02.04.96 N 409)
1.2. Размер оплаты за рассмотрение заявлений, выдачу и регистрацию лицензий учреждениям, предприятиям хозрасчетных и негосударственных форм собственности и частным лицам устанавливается в соответствии с распоряжением администрации области от 13.07.95 N 780 "О лицензировании отдельных видов деятельности на территории области". (В ред. распоряжения администрации области от 02.04.96 N 409)
2. Утвердить:
2.1. Положение об областной комиссии по лицензированию и сертификации (аккредитации) медицинской и фармацевтической деятельности согласно приложению 1.
2.2. Состав областной комиссии по лицензированию и сертификации (аккредитации) медицинской и фармацевтической деятельности согласно приложению 2.
2.3. Перечень медицинских и фармацевтических видов деятельности, подлежащих лицензированию согласно приложению 3.
2.4. Временное положение о порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую деятельность предприятий, учреждений, организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения согласно приложению 4.
2.5. Временное положение о порядке и условиях выдачи лицензии на определенные виды медицинской деятельности физическим лицам согласно приложению 5.
3. Временные положения о порядке лицензирования фармацевтической деятельности аптечных учреждений и аптечных предприятий, о порядке аккредитации аптечных учреждений, аптечных предприятий и физических лиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения в Кировской области согласно приложениям 6, 7.
4. Лицензирование и аккредитацию фармацевтической деятельности аптечных учреждений и отдельных лиц возложить на областную комиссию по лицензированию и сертификации (аккредитации) медицинской и фармацевтической деятельности.
5. Лицензия выдается на срок не менее трех лет. По заявлению лица, обратившегося за ее получением, лицензия может выдаваться на меньший срок. (П. 5 в ред. распоряжения администрации Кировской области от 03.02.98 N 113)
6. Назначить Алалыкина А.М. -заместителя главы департамента здравоохранения, физкультуры и спорта председателем областной комиссии по лицензированию и сертификации (аккредитации) медицинской и фармацевтической деятельности.
7. Департаменту здравоохранения, физкультуры и спорта (Шулятьев Г.Ф.):
7.1. Обеспечить условия работы комиссии, организационно-методическое руководство. Осуществлять контроль за работой областной комиссии по лицензированию и сертификации (аккредитации) медицинской и фармацевтической деятельности.
7.2. Совместно с облфинуправлением разработать тарифы за проведение лицензирования и сертификации (аккредитации) по всем видам медицинской и фармацевтической деятельности и представить на утверждение в администрацию области.
8. Предоставить право департаменту здравоохранения, физкультуры и спорта:
8.1. Вносить и утверждать изменения по составу комиссии, дополнения, изменения в положение о комиссии, во временное положение о порядке и условиях выдачи лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность предприятий, учреждений и организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения; во временное положение о порядке и условиях выдачи лицензии на определенные виды медицинской деятельности физическим лицам.
8.2. Вносить изменения в тарифы на лицензирование и сертификацию (аккредитацию) медицинской и фармацевтической деятельности с последующим утверждением в областной администрации и осуществлять контроль за ценообразованием медицинских и фармацевтических услуг и медицинской и фармацевтической деятельностью, за учреждениями и физическими лицами, получившими лицензию и сертификат.
9. Разрешить правлению и исполнительной дирекции территориального фонда обязательного медицинского страхования граждан на начальный этап организации деятельности комиссий по лицензированию и сертификации (аккредитации) медицинской и фармацевтической деятельности выделить средства в сумме 15 млн. рублей.
10. С момента выхода настоящего распоряжения запретить выдачу временных разрешений на право заниматься медицинской, фармацевтической деятельностью администрациям, департаментам, управлениям и другим органам управления области, городов, районов и других территориальных уровней. Ранее выданные разрешения считать действительными в течение 30 дней.
11. Контроль за выполнением настоящего распоряжения возложить на заместителя главы администрации области, председателя областной комиссии по лицензированию отдельных видов деятельности Первакова В.Н.

Первый заместитель
главы администрации
В.П.САБЛИН






Приложение 1
к распоряжению
администрации области
от 20 июля 1994 г. N 655

ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОБЛАСТНОЙ КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И СЕРТИФИКАЦИИ (АККРЕДИТАЦИИ) МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ.
1.1. Областная комиссия по лицензированию и сертификации (аккредитации) медицинской и фармацевтической деятельности, далее по тексту (ЛСК) создается при департаменте здравоохранения, физкультуры и спорта распоряжением главы администрации Кировской области в соответствии с "Основами законодательства Российской Федерации Об охране здоровья граждан" и Законом РФ "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации" с целью оценки возможности оказания различных видов медицинской и лекарственной помощи во всех учреждениях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, а также физическими лицами.
1.2. Обязательному государственному лицензированию и аккредитации подлежат все учреждения здравоохранения государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, занимающиеся медицинской или фармацевтической деятельностью, а также физические лица, занимающиеся индивидуальной или коллективной медицинской или фармацевтической деятельностью.
1.3. В соответствии со ст. 12, 13, 14, 15 "Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" к лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности допускаются только те предприятия, организации и учреждения, независимо от форм собственности, у которых основным профилем является медицинская или фармацевтическая деятельность. Лица, не имеющие высшего, среднего медицинского образования, диплома целителя, выданного министерством здравоохранения Российской Федерации или управлением здравоохранения Кировской области, права на занятие медицинской или фармацевтической деятельностью не имеют и к лицензированию не допускаются.
1.4. Лицензирование и сертификацию (аккредитацию) проводит областная ЛСК, которая обладает статусом юридического лица, имеет печать, штампы, расчетный счет в банке и другие реквизиты.
1.5. Лицензирование бюджетных учреждений осуществлять на бесплатной основе. Средства, получаемые от лицензирования и сертификации учреждений, предприятий хозрасчетных и негосударственных форм собственности и частных лиц перечисляются в областной бюджет и расходуются согласно сметы на обеспечение деятельности комиссии, оплату привлеченных экспертов и специалистов на договорной основе за оказанные услуги.
(В ред. распоряжения администрации области от 02.04.96 N 409)
1.6. Контроль за деятельностью ЛСК возлагается на департамент здравоохранения, физкультуры и спорта.
2. СТРУКТУРА ЛСК И ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЕЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.
2.1. ЛСК создается при департаменте здравоохранения, физкультуры и спорта из представителей областного управления здравоохранения, профсоюзных организаций, медицинских учреждений и общественных организаций.
2.2. ЛСК состоит из членов комиссии, исполнительной дирекции и экспертов, работающих по контракту.
2.3. Общее руководство осуществляется председателем ЛСК, являющимся одновременно исполнительным, директором.
2.4. Состав комиссии и положение о ней на момент создания утверждается главой администрации области, а в дальнейшем изменения и дополнения утверждаются департаментом здравоохранения, физкультуры и спорта.
2.5. ЛСК образует подкомиссии для подготовки материалов, для лицензирования и сертификации (аккредитации) по направлениям работы
- лечебно-профилактические учреждения
- областное учреждение "Фармация"
- предприятия "Медтехника"
- учреждения, организации, предприятия с любой формой собственности и физические лица, занимающиеся индивидуальной медицинской и фармацевтической деятельностью.
Состав подкомиссий и положения о них утверждаются департаментом здравоохранения, физкультуры и спорта.
Подкомиссию возглавляет председатель, который непосредственно подчиняется председателю областной ЛСК.
2.6. Председатель ЛСК:
- несет персональную ответственность за выполнение возложенных на комиссию задач
- проводит работу по подбору, расстановке кадров, принимает и увольняет членов исполнительной дирекции
- издает приказы и дает указания обязательные для исполнения работниками исполнительной дирекции
- разрабатывает и утверждает должностные инструкции на работников дирекции
- утверждает структуру и штатное расписание исполнительной дирекции
- подписывает все официальные документы, связанные с выдачей лицензий и сертификатов
- заключает контракты с экспертами
- представляет комиссию в предприятиях, учреждениях, органах государственного управления, народном и арбитражном судах.
2.7. Для лицензирования и сертификации (аккредитации) подкомиссии формируют группы экспертов соответствующего профиля. В качестве экспертов привлекаются высококвалифицированные специалисты на контрактной основе.
2.8. Работа ЛСК проводится на основании графика, утвержденного председателем ЛСК. Оплата труда членов ЛСК производится по фактически затраченному времени на выполнение своих обязанностей и за выполненную работу. Предусматривается премиальный фонд.
3. ФУНКЦИИ ЛСК.
3.1. Разработка программы графиков лицензирования и сертификации (аккредитации) медицинских и фармацевтических предприятий, учреждений и физических лиц, занимающихся индивидуальной медицинской или фармацевтической деятельностью.
3.2. Осуществление лицензирования и сертификации (аккредитации) медицинских и других учреждений независимо от форм собственности и физических лиц, занимающихся медицинской и фармацевтической деятельностью.
3.3. Согласование деятельности областного управления здравоохранения, подкомиссий и рабочих групп, медицинских обществ, лечебно-профилактических учреждений, областного учреждения "Фармация", ПТО "Медтехника", санэпидслужбы, страховых организаций по вопросам лицензирования и сертификации (аккредитации) учреждений и физических лиц, занимающихся медицинской и фармацевтической деятельностью.
3.4. Анализ деятельности по лицензированию и сертификации (аккредитации) учреждений и физических лиц, направленных на изучение организации и состояния медицинской помощи, изучение мнений потребителей о качестве медицинской помощи.
3.5. Проведение консультаций по вопросам лицензирования и сертификации (аккредитации).
3.6. Информация местной администрации по вопросам, относящимся к компетенции комиссии.
3.7. Рассмотрение споров между страховыми медицинскими организациями и учреждениями в соответствии с требованиями профессиональных медицинских стандартов.
3.8. Другие виды деятельности, связанные с организацией лицензирования и сертификации (аккредитации) медицинских и фармацевтических учреждений, независимо от форм собственности.
3.9. Проверка обоснованности цен на лекарственные препараты и медицинские услуги.
3.10. Контроль за соблюдением условий лицензии учреждениями и физическими лицами, получившими право заниматься медицинской или фармацевтической деятельностью.
3.11. Разработка определенных стандартов по оказанию медицинской или лекарственной помощи для лицензируемых учреждений и физических лиц.
4. ПОРЯДОК УЧЕТА И КОНТРОЛЯ ЗА УЧРЕЖДЕНИЯМИ
ПОЛУЧИВШИМИ ЛИЦЕНЗИИ
4.1. Лицензирование и сертификацию (аккредитацию) учреждений и физических лиц проводит областная комиссия по лицензированию и сертификации (аккредитации) по представлению соответствующей подкомиссии.
4.2. Тарифы на лицензирование и сертификацию (аккредитацию) устанавливаются в зависимости от мощности учреждения (для лиц в зависимости от заявленных видов медицинской деятельности), утверждаются департаментом здравоохранения, физкультуры и спорта.
4.3. Учреждение, прошедшее лицензирование в установленном порядке, получает лицензию на право оказания медицинской помощи в заявленном объеме, с ограничениями или обоснованный отказ в выдаче лицензии.
4.4. Учреждения и физические лица, прошедшие аккредитацию в установленном порядке, получают сертификат, подтверждающий степень соответствия заявленных видов помощи и услуг установленным стандартом в полном объеме, с ограничениями или обоснованный отказ в выдаче сертификата.
4.5. Комиссия определяет срок действия лицензии, сертификата для учреждений, предприятий, организаций муниципальной или государственной собственности не более чем на 5 лет, для учреждений с негосударственной формой собственности и физических лиц не более чем на 3 года. В определенных случаях срок действия лицензии может быть уменьшен. Лицензия, выданная комиссией, действует только на территории Кировской области. ЛСК обязана осуществлять текущий контроль за учреждениями и физическими лицами, получившими лицензию и сертификат в течение их действия.
4.6. Внеочередное лицензирование и сертификация (аккредитация) могут проводиться по инициативе медицинских учреждений или физического лица с целью получения сертификата или лицензии на новые виды медицинской помощи и услуг, новые стандарты, а также по инициативе органов государственного управления ЛСК и по решению суда.
4.7. В случае приостановления или аннулирования лицензии ее владелец информируется письменно органом, выдавшим лицензию, не позднее 10 дней со дня принятия решения. В 10-дневный срок после уведомления об аннулировании ее владелец обязан сдать лицензию и
лицензионную карточку в областную ЛСК.
4.8. Срок хранения документов, связанных с лицензированием и аккредитацией, составляет не менее 10 лет. По истечении срока действия лицензия сдается в архив.
4.9. Бланки лицензий и лицензионных карточек являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию и номер, изготавливаются типографским способом.
4.10. Учет и хранение бланков лицензий и лицензионных карточек, копий выданных лицензий и регистрацию выданных лицензионных карточек осуществляет ЛСК.
5. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
И СЕРТИФИКАЦИИ (АККРЕДИТАЦИИ).
5.1. ЛСК имеет право:
- лишать или приостанавливать действие лицензии медицинских, фармацевтических учреждений независимо от форм собственности и также физических лиц в случаях выявления нарушений условий лицензии
- получать информацию от подкомиссий, экспертов, лицензируемых, аккредитируемых учреждений, лиц в соответствии с установленным перечнем документов
- направлять экспертов для проведения дополнительной экспертизы
- запрашивать в установленные сроки заключения подкомиссий, экспертов
- получать необходимую информацию и вносить предложения в органы государственного управления в пределах своей компетенции. 5.2. ЛСК обязана:
- информировать учреждения и лица о сроках и порядке проведения лицензирования и аккредитации
- проводить лицензирование и сертификацию (аккредитацию) в тридцатидневный срок с момента представления и регистрации необходимых документов
- при необходимости проводить дополнительную экспертизу учреждений
- выдавать учреждениям, лицам лицензию (сертификат) или мотивированный отказ в выдаче лицензии (сертификата) в 10-дневный срок после проведения лицензирования (аккредитации)
- представлять необходимую информацию в ОГУ и территориальный стат. орган в пределах своей компетенции
- вести учет и отчетность по деятельности комиссии.
6. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ЛИЦЕНЗИРУЕМЫХ, СЕРТИФИЦИРУЕМЫХ
(АККРЕДИТИРУЕМЫХ) УЧРЕЖДЕНИЙ И ФИЗИЧЕСКИХ ЛИЦ.
6.1. Права:
- получать все необходимые сведения и документы о порядке проведения лицензирования, аккредитации, условиях и сроках ее проведения
- проходить лицензирование, аккредитацию повторно -при несогласии с решением ЛСК оспаривать его в установленном порядке
- по согласованию с комиссией изменять сроки лицензирования
- приглашать на процедуру лицензирования (аккредитации) независимых экспертов с правом совещательного голоса в ЛСК.
6.2. Обязанности:
- в установленные сроки подавать заявку на необходимые документы на проведение лицензирования (аккредитации)
- нести ответственность за достоверность сведений в документах, представленных для лицензирования (аккредитации)
- подтвердить оплату лицензирования (аккредитации) -обеспечить условия проведения экспертизы -обеспечить представительство на заседании ЛСК.
7. ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ И
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН.
7.1. В случае возникновения разногласий между учреждением, физическим лицом и ЛСК по вопросам лицензирования стороны могут обратиться в Республиканскую лицензионную комиссию. Срок подачи документов 15 дней с момента получения учреждением решения комиссии. Решение Республиканской лицензионной комиссии является окончательным и обжалованию не подлежит.
7.2. В случае решения Республиканской лицензионной комиссией в пользу заявителя последний вправе обратиться в судебные органы для возмещения ущерба.
7.3. В случае возникновения спора между учреждением, лицом и аккредитационной комиссией стороны могут настаивать на разрешении спора в третейской аккредитационной комиссии, создаваемой департаментом здравоохранения, физкультуры и спорта в месячный срок с момента получения учреждением или лицом решения ЛСК.
7.4. Решение третейской аккредитационной комиссии является окончательным и обжалованию не подлежит.
7.5. При проведении лицензирования и сертификации стороны несут ответственность в соответствии с Законами РФ.






Приложение 2
к распоряжению
администрации области
от 20 июля 1994 г. N 655

СОСТАВ ОБЛАСТНОЙ КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И СЕРТИФИКАЦИИ (АККРЕДИТАЦИИ) МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ УЧРЕЖДЕНИЙ, ПРЕДПРИЯТИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, КОММЕРЧЕСКИХ СТРУКТУР И ФИЗИЧЕСКИХ ЛИЦ

   АЛАЛЫКИН                - зам. главы департамента здравоохранения,
   Александр Михайлович      физкультуры   и   спорта,   председатель
                             комиссии

   ОРЛОВ                   - зам. начальника  областного   управления
   Вячеслав Владимирович     здравоохранения,    зам.    председателя
                             комиссии

   ИВАНОВ                  - ведущий    специалист    отдела   кадров
   Марс Семенович            областного  управления  здравоохранения,
                             секретарь комиссии

   АХМЕДЗЯНОВ              - начальник       отдела     планирования,
   Фарид Исмагилович         прогнозирования  и  экономики областного
                             управления здравоохранения

   ВОЗНЕСЕНСКИЙ            - зав. кафедрой   профпатологии Кировского
   Николай Константинович    медицинского института

   ЕПАЧИНЦЕВ
   Владимир Петрович       - начальник ТПО "Медтехника"

   МЕЛЬНИКОВ               - председатель      областного    комитета
   Юрий Григорьевич          профсоюза   работников  здравоохранения,
                             член   правления    областного     фонда
                             медицинского страхования

   НАЗАРОВ                 - директор       областного     учреждения
   Евгений Владимирович      "Фармация"

   НЕЧАЕВ                  - член областного общества хирургов
   Виктор Афанасьевич

   ОВЧИННИКОВА             - юрисконсульт    областного    управления
   Людмила Владимировна      здравоохранения

   ОДНОШИВКИН              - начальник   городского        управления
   Юрий Васильевич           здравоохранения

   ЧЕРЕМИСКИНА             - заведующая    орготделом      областного
   Людмила Ивановна          комитета по физической культуре и спорту

   ШВАЛЕВА                 - главный      специалист     департамента
   Татьяна Михайловна        международных связей  и  внешнеэкономич.
                             деятельности

   ШТАНА                   - начальник отдела организации медицинской
   Эдуард Николаевич         помощи       областного       управления
                             здравоохранения

   ШУТОВ                   - главный   врач   Орловской   центральной
   Владимир Варфоломеевич    районной больницы





Приложение 3
к распоряжению
администрации области
от 20 июля 1994 г. N 655

ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПОДЛЕЖАЩИХ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

   1. Первичная (доврачебная) медико-санитарная помощь.
   2. Скорая медицинская помощь.
   3. Амбулаторно-поликлиническая помощь    (перечислить по профилям)
   4. Стационарная помощь                   (перечислить по профилям)
   5. Реабилитация и санаторно-курортное
      лечение                               (перечислить по профилям)
   6. Медико-социальная помощь.

1. Диагностика.
1.1. Лабораторная диагностика:
1.1.1. Общая клиническая лабораторная диагностика.
1.1.2. Биохимическая
1.1.3. Вирусологическая
1.1.4. ВИЧ-диагностика
1.1.5. Гематологическая
1.1.6. Генетическая
1.1.7. Иммунологическая
1.1.8. Микробиологическая
1.1.9. Паразитологическая
1.1.10. Цитологическая

1.2. Лучевая диагностика
1.2.1. Компьютерная графика
1.2.2. Радиологическая
1.2.3. Рентгенологическая
1.2.4. Ультразвуковая
1.3. Функциональная
1.4. Эндоскопическая

2. Медицинская деятельность:
2.1. Акушерство и гинекология:
2.1.1. Акушерство
2.1.2. Гинекология
2.2. Аллергология
2.3. Анестезиология и реаниматология
2.3.1. Анестезиология
2.3.2. Реаниматология
2.4. Врач общей практики (семейный врач)

2.5. Врачебный контроль за занимающимися физкультурой и
спортом
2.6. Гастроэнтерология:
2.6.1. Терапевтическая
2.6.2. Хирургическая
2.7. Гематология:
2.7.1. Терапевтическая
2.7.2. Хирургическая
2.8. Гемодиализ
2.9. Генетика:
2.9.1. Лабораторная генетика
2.10. Гипо- и (или) гипербарическая оксигенация.
2.11. Дерматовенерология:
2.11.1. Дерматология
2.11.2. Венерология
2.12. Диетология (лечебное питание)
2.13. Инфекционные болезни
2.14. Кардиология:
2.14.1. Кардиоревматология
2.15. Косметология:
2.15.1. Терапевтическая
2.15.2. Хирургическая
2.16. Космическая физиология и медицина
2.17. Лечебная физкультура
2.18. Медицинский патронаж
2.19. Наркология
2.20. Нервопатология
2.21. Неонатология
2.22. Нефрология:
2.22.1. Терапевтическая
2.22.2. Хирургическая
2.23. Онкология:
2.23.1. Онкологическая хирургия
2.23.2. Онкологическая гинекология
2.23.3. Онкологическая отоларингология
2.24. Организация здравоохранения
2.25. Отоларинтология:
2.25.1. Терапевтическая
2.25.2. Хирургическая
2.25.3. Аудиология и слухопротезирование
2.26. Офтальмология:
2.26.1. Терапевтическая
2.26.2. Хирургическая
2.26.3. Глазное протезирование
2.27. Патологоанатамия
2.28. Педиатрия
2.29. Протезирование
2.30. Проктология
2.31. Профпатология
2.32. Психиатрия (психоневрология):
2.32.1. Психиатрия наркологическая
2.33. Психотерапия
2.34. Пульмонология:
2.34.1. Терапевтическая
2.34.2. Хирургическая
2.35. Радиология
2.36. Ревматология
2.37. Рентгенология
2.38. Сексопатология
2.39. Стоматология:
2.39.1. Терапевтическая
2.39.2. Хирургическая
2.39.3. Ортопедическая
2.39.4. Стоматология общая
2.39.5. Ортодонтическая
2.40. Терапия
2.41. Токсикология
2.42. Травматология и ортопедия
2.43. Трудотерапия
2.44. Урология
2.45. Физиотерапия
2.46. Фтизиатрия
2.47. Хирургия:
2.47.1. Общая
2.47.2. Гнойная
2.47.3. Кардиохирургия
2.47.4. Лазерная
2.47.5. Микрохирургия
2.47.6. Нейрохирургия
2.47.7. Пластическая
2.47.8. Сосудистая
2.47.9. Торакальная
2.47.10. Трансплантация органов и тканей
2.47.11. Электрокардиосм
2.48. Эндокринология:
2.48.1. Терапевтическая
2.48.2. Хирургическая
2.49. Эндоскопия:
2.49.1. Хирургическая
2.49.2. Литотрипсия
3. Экспертная медицинская деятельность.
3.1. Экспертиза трудоспособности
3.2. Экспертиза психиатрическая, в т. ч.
судебно-психиатрическая
3.3. Экспертиза состояния здоровья детей
3.4. Экспертиза состояния здоровья водителей
3.5. Экспертиза состояния здоровья юношей
(военно-медицинская)
3.6. Экспертиза на профпригодность
3.7. Судебно-медицинская экспертиза
4. Традиционная медицинская деятельность.
4.1. Акупунктурная диагностика
4.2. Аурикулодиагностика
4.3. Иридодиагностика
4.4. Медицинская психология
4.5. Энергоинформационный метод
4.6. Акупунктура (иглотерапия)
4.7. Лечебный массаж
4.8. Гомеопатия
4.9. Лазеропунктура
4.10. Магнитотерапия
4.11. Мануальная терапия

4.12. Металлотерапия
4.13. Натуропатия
4.14. Фармакопунктура
4.15. Фитотерапия
4.16. Электроакупунктура
4.17. Электропунктура
4.18. Энергоинформационное воздействие

5. Санитарно-гигиеническая деятельность.
6. Санитарно-эпидемиологическая деятельность
6.1. Дезинфекционная
6.2. Паразитологическая
7. Бактериологическая (вирусологическая) деятельность.
8. Медико-педагогическая деятельность.
9. Фармацевтическая деятельность.
9.1. Фармацевтическое производство:
9.1.1. Промышленное производство
9.1.2. Аптечное производство
9.1.3. Сбор и (или) заготовка растительного сырья

       

9.2. Контроль качества производства лекарственных препаратов
и изделий медицинского назначения:
9.2.1. Промышленного производства
9.2.2. Аптечного изготовления
9.2.3. Лекарственного растительного сырья
9.3. Закупка и (или) торговля лекарственными препаратами и
изделиями медицинского назначения:
9.3.1. Оптовая
9.3.2. Розничная
9.4. Хранение лекарственных препаратов и изделий медицинского
назначения
9.5. Маркетинговые услуги в сфере обеспечения лекарственными
препаратами и изделиями медицинского назначения
10. Вспомогательная медицинская деятельность.
10.1. Медико-технологическая деятельность:
10.1.1. Изготовление изделий медицинского назначения
10.1.2. Выполнение сервисных услуг: монтаж, наладка, ремонт,
техническое обслуживание изделий медицинского
назначения
10.1.3. Выполнение метрологических работ и услуг
10.1.4. Организация, ремонт и оформление медицинских
кабинетов (рентгенологических, физио-терапевтических,
лабораторных, аптек, стерилизационных и т. д.)
10.2. Закупка и (или) торговля изделиями медицинской
техники, предметами медицинского назначения,
лекарственными средствами, препаратами крови и ее
компонентов, кровезаменителями и биологически активными
веществами:
10.2.1. Оптовая
10.2.2. Розничная
10.3. Производство диагностических препаратов и биологически
активных веществ
10.4. Оптическое производство:
10.4.1. Изготовление предметов очковой оптики
10.4.2. Контроль качества изготовления предметов очковой
оптики
10.4.3. Отменен распоряжением администрации Кировской области
от 13.01.98 N 31

10.5. Изготовление кисло-молочных смесей
11. Обязательная медицинская деятельность:
11.1. Государственные мероприятия по мобилизационной
подготовке, гражданской обороне и службе
экстремальной медицинской помощи в чрезвычайных
ситуациях
11.2. Медицинская статистика
11.3. Организация донорства
12. Научно-медицинская деятельность:
12.1. Разработка, внедрение и апробация новых методов
лечения и диагностики
12.2. Разработка, внедрение и апробация новых
производственных технологий
12.3. Разработка, внедрение и апробация новых препаратов
(лекарственных и диагностических), биологически
активных веществ.






Приложение 4
к распоряжению
администрации области
от 20 июля 1994 г. N 655

ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ И УСЛОВИЯХ ВЫДАЧИ ЛИЦЕНЗИЙ И СЕРТИФИКАТОВ НА МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПРЕДПРИЯТИЯМ, УЧРЕЖДЕНИЯМ И ОРГАНИЗАЦИЯМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ, МУНИЦИПАЛЬНОЙ И ЧАСТНОЙ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ.
1.1. Предприятия, учреждения и организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (далее по тексту "Юридические лица") могут осуществлять свою деятельность только при наличии лицензии на выбранный вид деятельности.
1.2. Лицензирование в медицине -это выдача государственного разрешения на осуществление "Юридическим" или физическим лицом определенных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан области.
1.3. Исключен распоряжением администрации Кировской области от 03.02.98 N 113.
1.4. Выдачу лицензий производят комиссии по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности (далее по тексту ЛСК).
ЛСК в своей деятельности руководствуется Законом Российской Федерации от 25.12.90 "О предприятиях и предпринимательской деятельности", Законом Российской Федерации от 28.06.91 "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации", "Основами законодательства России об охране здоровья граждан" от 22.07.93, постановлением Совета Министров -Правительства Российской Федерации от 27.05.93 N 492 "О полномочиях органов исполнительной власти краев, областей, автономных образований, городов федерального значения по лицензированию отдельных видов деятельности", соответствующими отраслевыми нормативами, правилами и Положением о комиссии по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности.
2. Порядок и условия выдачи лицензий на медицинскую деятельность предприятиям, учреждениям и организациям государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.
2.1. Лицензии выдаются ЛСК до заявлениям соискателей. Лицензия действует только на территории области.
2.2. Лицензия выдается на срок не менее трех лет. По заявлению лица, обратившегося за ее получением, лицензия может выдаваться на меньший срок.
(П. 2.2 в ред. распоряжения администрации Кировской области от 03.02.98 N 113)
2.3. Соискатель (заявитель) лицензии подает заявление по установленной форме (приложение 1), в котором указывается наименование юридического лица, юридический адрес и банковские реквизиты, сведения о государственной регистрации; вид деятельности (при необходимости ее специализация); на какой срок запрашивается лицензия; территория действия лицензии; дата подачи заявления, его регистрационный номер и подпись соискателя.
2.4. К заявлению прилагается пакет документов согласно перечню (приложение 4).
2.5. Вопрос о выдаче лицензии рассматривается в течение 1 месяца со дня подачи и регистрации заявления ЛСК. Отказ в выдаче лицензии обжалуется в установленном порядке.
2.6. Лицензия содержит: наименование органа, выдавшего ее; наименование и юридический адрес ее владельца; место осуществления данного вида деятельности; регистрационный номер и срок действия лицензии.
К лицензии прилагается протокол, содержащий перечень разрешенных видов деятельности.
2.7. Лицензия и протокол имеют идентичные учетную серию и номер, изготовляются типографским способом. Образец лицензии и протокола -приложения 2 и 3.
2.8. При изменении наименования, адреса или банковских реквизитов владельца лицензия без изменения видов деятельности подлежит перерегистрации в органе, выдавшем ее.
2.9. Перед подачей документов на получение лицензии соискатель вносит оплату -лицензионный сбор, методика определения размеров которого утверждается департаментом здравоохранения, физкультуры и спорта.
2.10. Несоблюдение условий лицензирования, в том числе передача другому юридическому лицу лицензии, влекут за собой лишение лицензии или иные действия, определенные законодательством Российской Федерации.
2.11. Контроль за соблюдением лицензионных условий возлагается на орган, выдавший лицензию.
3. Технология лицензирования лечебно-профилактических учреждений государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения.
3.1. Прием рабочих документов.
3.1.1. Ответственный работник ЛСК получает документы согласно перечню (приложение 4), проверяет правильность их оформления, наличие подписей и печатей. После этого документы регистрируются в журнале регистрации и передаются ЛСК для дальнейшей с ними работы.
3.2. Группа экспертов, изучив полученную документацию, проводит обследование ЛПУ на предмет лицензирования.
З.З. Группа экспертов после проверки вносит свое заключение на заседание ЛСК и скрепляет своей подписью.
3.4. ЛСК на момент лицензирования ЛПУ приглашает руководителя и совместно с ним проводит заседание.
3.5. Руководитель ЛПУ на заседании ЛСК права решающего голоса не имеет.
4. Заключительная документация при лицензировании.
4.1. После процедуры лицензирования материалы оформляются в виде решения ЛСК установленного образца.
В этом решении перечисляются виды деятельности и медицинских услуг, которые поданы на лицензирование, краткое заключение группы экспертов на предмет соответствия видов медицинской деятельности и услуг, поданных для лицензирования.
В итоговом заключении даются три обоснования:
а) успешно проведенное лицензирование в полном объеме перечня видов медицинской деятельности и услуг;
б) лицензирование не полное -несоответствие (уменьшение) видов деятельности и услуг ЛПУ по сравнению с поданными на лицензирование;
в) отказ в выдаче лицензии -при абсолютном несоответствии поданных на лицензирование видов медицинской деятельности и услуг;
4.2. После заседания ЛСК и принятия решения оформляются документы для лицензируемого учреждения (лицензия).
В лицензии отмечаются:
а) при полном лицензировании: разрешение на оказание помощи и услуг по всем видам медицинской деятельности, указанных в заявленном ЛПУ перечне;
б) при неполном лицензировании: в лицензии отмечаются только те виды медицинской деятельности и услуг, которые выдержали лицензирование. Виды медицинской деятельности и услуг, которые не прошли лицензирование, в лицензию не включаются;
в) если учреждение не выдержало лицензирование, то лицензия ему не выдается.
К лицензии на руки руководителю ЛПУ выдается выписка из решения ЛСК в виде протокола, в котором обосновываются выдачи лицензии. При отказе в выдаче лицензии руководителю ЛПУ выдается только выписка из решения ЛСК.
4.3. Исключен распоряжением администрации Кировской области от 03.02.98 N 113.

ПОЛОЖЕНИЕ ОБ АККРЕДИТАЦИИ (СЕРТИФИКАЦИИ) ЛЕЧЕБНО- ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ В КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ


1. Общая часть.

1.1. Аккредитация -это изучение и определение соответствия деятельности ЛПУ медико-экономическим стандартам по оказанию медицинской помощи и услуг .

1.2. В основу аккредитации заложена оценка качества структуры учреждений, материально-техническая база, оснащение, профессиональный уровень кадров, соблюдение медико-экономических стандартов.

1.3. Некоторые разъяснения по перечню документов, представляемых ЛПУ для лицензирования и аккредитации:

а) заявление (приложение 1). Подписывается главным врачом ЛПУ и скрепляется печатью.

б) справка о помещении, оборудовании. Справка описывается по каждому структурному подразделению ЛПУ и в общем по лечебному учреждению.

Форма справки по МТБ

                      ___________________________
                           наименование  ЛПУ
                      ___________________________
                          ФИО главного врача

   --------------------------------------------------------------------
   NN        Наименование                  |  Поликлиника | Стационар |
   пп                                      |              |           |
   ----------------------------------------+--------------+-----------+
   1                 2                     |       3      |     4     |
   ----------------------------------------+--------------+-----------+
                                           |              |           |
   1. Год ввода в эксплуатацию зданий      |       +      |     +     |
      (отметить типовое, приспособленное,  |              |           |
      вновь построенное. Дата последнего   |              |           |
      капитального ремонта                 |              |           |
                                           |              |           |
   2. Мощность                             |              |           |
      посещений в смену                    |       +      |           |
      количество коек                      |              |     +     |
                                           |              |           |
   3. Количество палат, в том числе        |              |     +     |
      одноместных                          |              |     +     |
      двухместных                          |              |     +     |
      трехместных                          |              |     +     |
      четырехместных                       |              |     +     |
      более 4-х мест                       |              |     +     |
                                           |              |           |
   4. Площадь                              |              |           |
      на одно посещение                    |       +      |           |
      на одну койку                        |              |     +     |
                                           |              |           |
   5. Наличие сервисных условий            |              |           |
      лифта                                |              |     +     |
      туалеты (в помещении)                |       +      |     +     |
      холодильники, всего:                 |       +      |     +     |
      в том числе:                         |              |           |
          в холлах                         |       +      |     +     |
          в коридорах                      |       +      |     +     |
          в палатах                        |              |     +     |
     телевизоры, всего:                    |       +      |     +     |
     в том числе:                          |              |           |
          в холлах                         |       +      |     +     |
          в коридорах                      |       +      |     +     |
          в палатах                        |       +      |     +     |
     телефоны, всего:                      |       +      |     +     |
     в том числе:                          |              |           |
          в палатах                        |              |     +     |
     радиоточек, всего:                    |       +      |     +     |
     в том числе:                          |              |           |
          в палатах                        |              |     +     |
     другие неучтенные сервисные услуги    |              |           |
     (перечислить)                         |       +      |     +     |
                                           |              |           |
   6. Водоснабжение                        |              |           |
      централизованное                     |       +      |     +     |
      децентрализованное (колодец)         |       +      |     +     |
      разводка воды (по кабинетам          |              |           |
      и палатам)                           |              |           |
          горячей                          |       +      |     +     |
          холодной                         |       +      |     +     |
                                           |              |           |
   7. Канализация                          |              |           |
      централизованная                     |       +      |     +     |
      выгреб                               |       +      |     +     |
                                           |              |           |
   8. Система вентиляции                   |       +      |     +     |
                                           |              |           |
   9. Отопление                            |              |           |
      централизованное (водяное, паровое)  |       +      |     +     |
      электрическое                        |       +      |     +     |
      печное                               |       +      |     +     |
                                           |              |           |
   10. Аварийное электроснабжение          |       +      |     +     |
                                           |              |           |
   11. Стационар (специализация коек,      |              |           |
       мощность)                           |              |     +     |
                                           |              |           |
   12. Поликлиника: перечень специализи-   |              |           |
       рованных приемов                    |       +      |           |
                                           |              |           |
   13. Вспомогательные параклинические     |              |           |
       службы (перечислить)                |       +      |           |
   13.1. Лаборатории, всего:               |              |           |
         в том числе:                      |              |           |
            клиническая                    |              |           |
            биохимическая                  |              |           |
            серологическая                 |              |           |
            бактериологическая             |              |           |
            экспресс лаборатория           |              |           |
   13.2.  Наличие кабинета (отделения)     |              |           |
          функциональной диагностики       |       +      |           |
          перечислить действующую          |              |           |
          аппаратуру                       |              |           |
   13.3. Физиотерапевтическое отделение    |              |           |
         (кабинет)                         |              |           |
            перечислить аппаратуру         |       +      |           |
   13.4. Рентгено-диагностический кабинет  |              |           |
         (отделение)                       |              |           |
            перечислить аппаратуру         |       +      |           |
   13.5. Отделение (кабинет) ЛФК, массаж   |              |           |
            перечислить аппаратуру         |       +      |           |
   13.6. Эндоскопическое отделение         |              |           |
            перечислить аппаратуру         |       +      |           |
   13.7. Кабинет УЗИ                       |              |           |
            аппарата, количество           |       +      |           |
   13.8. Отделение переливания крови       |              |           |
            объем выполняемой работы       |       +      |           |
   13.9. Операционное отделение            |              |           |
         (количество операционных)         |       +      |     +     |
             оснащенность                  |              |           |
   13.10. Реанимационно-анестезиологическое|              |           |
            отделение                      |              |     +     |
            оснащенность                   |              |           |
   13.11. Дневной стационар, количество    |              |           |
          коек по профилям                 |       +      |     +     |
                                           |              |           |
   14. Обеспеченность санитарным           |              |           |
       автотранспортом, другими автомашин. |              |           |
       и механизмами                       |       +      |     +     |
   ----------------------------------------+--------------+------------


в) Количество работающих и их квалификационная характеристика.

Эта справка представляется согласно таблицы в целом по лечебному учреждению и по каждому структурному подразделению отдельно.

г) Заключение об эксплуатации здания.

Оформляется бюро технической инвентаризации (БТИ), объединенными хозрасчетными проектно-производственными архитектурно-планировочными бюро или любой другой проектной организацией, имеющей лицензию на этот вид деятельности.

д) Отчет о состоянии охраны труда и техники безопасности.

1. Наличие утвержденного положения об организации работы по охране труда и технике безопасности в учреждении в соответствии с приказом МЗ СССР N 862 от 30.08.82 г.

2. Наличие инструкций по охране труда, утвержденных руководителем, для каждого рабочего места, каждой профессии, каждой единицы оборудования. Организация обучения и инструктажа персонала.

3. Наличие технической документации по электробезопасности (журнал с описью электрооборудования, паспорта на заземляющие устройства и др.). Организация проведения испытаний сопротивления изоляции электропроводки, сопротивления заземляющих устройств.

4. Наличие акта проверки эффективности работы вентиляционных систем. Наличие паспортов на вентиляционные установки.

5. Наличие санитарного паспорта на разрешение эксплуатации рентгеновского кабинета. Наличие акта дозиметрического контроля эффективности защиты от излучения рабочих мест и смежных помещений.

6. Наличие акта-разрешения на право эксплуатации физиотерапевтического кабинета (отделения).

7. Наличие акта обследования стерилизатора и помещения, где устанавливаются стерилизаторы, приказа по учреждению здравоохранения об открытии стерилизационного отделения (автоклавной) и вводе в эксплуатацию.
8. Организация подачи лечебных газов в учреждении.

9. Наличие и краткая характеристика структурных подразделений (операционных, клинико-диагностических лабораторий, стоматологических кабинетов, прачечных, пищеблоков, котельных, гаражей) -выполнено по типовому проекту или приспособленное, место расположения, соблюдены ли действующие правила устройства и эксплуатации этих подразделений.

10. Наличие бытовых помещений:

душевых, гардеробных;

комнат гигиены женщин;

столовой (буфета) для персонала.

11. Травматизм и освоение средств на охрану труда:

число несчастных случаев на производстве по годам (1991 г., 1992 г., 1993 г.);

число дней временной нетрудоспособности (1991-1993 гг.); то же по заболеваемости на 100 работающих.

12. Средства, израсходованные на охрану труда в предыдущем году.

ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ АККРЕДИТАЦИИ

1. Получив заявку на аккредитацию ЛСК направляет в учреждение группу экспертов.
2. Срок работы группы экспертов в учреждении не должен превышать 10 дней.
3. Группа экспертов выносит рекомендации ЛСК:
аккредитировать учреждение;
аккредитировать условно (с выдачей рекомендаций);
не аккредитировать (с выдачей рекомендаций).
4. Периодичность аккредитации устанавливает ЛСК в зависимости от специфики учреждения.
5. Если в течение установленного срока первично не аккредитованное учреждение не выполнило рекомендации ЛСК, то оно вновь объявляется не аккредитованным.
В этом случае ЛПУ подлежит:
а) аттестации руководящего звена учреждения по определению знаний и практических навыков на соответствие занимаемой должности;
б) реорганизации;
в) ликвидации.

ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ЛИЦЕНЗИРУЕМЫХ (АККРЕДИТУЕМЫХ) УЧРЕЖДЕНИЙ И ЛИЦ

1. Права:
Получать все необходимые сведения и документы о порядке проведения лицензирования, аккредитации, условиях и сроках ее проведения.
Проходить лицензирование, аккредитацию повторно.
При несогласии с решением ЛСК оспаривать его в установленном порядке.
По согласованию с комиссией изменять сроки лицензирования.
Приглашать на процедуру лицензирования (аккредитации) независимых экспертов с правом совещательного голоса.
2. Обязанности:
В установленные сроки подавать заявку и необходимые документы на проведение лицензирования и аккредитации.
Нести ответственность за достоверность сведений в документах, представляемых для лицензирования и аккредитации.
Подтвердить оплату за лицензирование и аккредитацию.
Обеспечить условия проведения экспертизы.
Обеспечить представительство на заседании ЛСК.

ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН

1. В случае возникновения разногласий между учреждением и ЛСК по вопросам лицензирования стороны могут обратиться в Республиканскую лицензионно-аккредитационную комиссию. Срок подачи документов 15 дней с момента получения учреждением решения ЛСК. Решение Республиканской ЛАК является окончательным и обжалованию не подлежит.
2. В случае решения Республиканской ЛАК в пользу заявителя последний вправе обращаться в судебные органы для возмещения ущерба.
3. При проведении лицензирования и аккредитации стороны несут ответственность в соответствии с законами Российской Федерации.





Приложение 1 к Временному положению

Приложение 1
к Временному положению

   Наименование  заявителя                о порядке и условиях выдачи
   (штапм)                                 лицензий и сертификатов на
                                             медицинскую деятельность
                                          предприятиям, учреждениям и
                                        организациям государственной,
                                       муниципальной и частной систем
                                                      здравоохранения

Регистрационный номер

                                 от "_______"________________ 199  г.

3АЯВЛЕНИЕ
НА ПОЛУЧЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ (ДЛЯ ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА)

   Заявитель_________________________________________________________
                  организационно-правовой статус, наименование
   Юридический адрес_________________________________________________
                                      местонахождение
   телефон______________телефакс______________телекс_________________

   Зарегистрирован___________________________________________________

   Свидетельство о государственной регистрации N
   от "_______" _________________199____ г.
   расчетный счет N ___________________в отделении __________________

   ____________________________________________________ банка

   Код ОКПО _________________________________________________________
   В лице   _________________________________________________________
                        (Ф И О, должность руководителя)
   просит  выдать  лицензию  на  право  осуществлять  следующие  виды
   медицинской и (или) фармацевтической деятельности:
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
             (перечислить все заявляемые виды деятельности)
   на территории Кировской области
   на срок с"____"_____________199___г. по  "____"___________199___г.

   С  условиями  и  требованиями  лицензирования,  а  также законами,
   правилами и  положениями, регулирующими  осуществление медицинской
   деятельности, ознакомлен и обязуюсь выполнять.
   Приложение: ______________________________________________________
               ______________________________________________________

   Дата                                       Подпись руководителя

   М.П.





Приложение 2 к Временному положению

Приложение 2
к Временному положению
о порядке и условиях выдачи
лицензий и сертификатов на
медицинскую  деятельность
предприятиям, учреждениям и
организациям государственной,
муниципальной и частной систем
здравоохранения

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ОБЛАСТНАЯ КОМИССИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И СЕРТИФИКАЦИИ
(АККРЕДИТАЦИИ) ПРИ ДЕПАРТАМЕНТЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
ФИЗКУЛЬТУРЫ И СПОРТА АДМИНИСТРАЦИИ ОБЛАСТИ

                               ЛИЦЕНЗИЯ
                        ВМ  N_________________

   Организационно-правовая форма предприятия, наименование
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   местонахождение___________________________________________________
   __________________________________________________________________
   Банковские реквизиты______________________________________________
   код ОКПО__________________________________________________________
        Свидетельство о государственной регистрации
   __________________________________________________________________
   N_________от "___"_______________199__г.
   Настоящая  лицензия  дает  право  на  занятие  медицинской и (или)
   фармацевтической  деятельностью  согласно  протоколу на территории
   Кировской области на срок

        с "___"_____________199__г.

        по"___"_____________199__г.

ЛИЦЕНЗИЯ БЕЗ ПРОТОКОЛА НЕ ДЕЙСТВИТЕЛЬНА

   Председатель областной
   комиссии по лицензированию
   и сертификации                              ______________________
                                                      (подпись)

   М.П.

   Дата выдачи лицензии "___"__________________199__г.





Приложение 3 к Временному положению

Приложение 3
к Временному положению
о порядке и условиях выдачи
лицензий и сертификатов на
медицинскую деятельность
предприятиям,  учреждениям и
организациям государственной,
муниципальной и частной систем
здравоохранения

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ОБЛАСТНАЯ КОМИССИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И СЕРТИФИКАЦИИ
(АККРЕДИТАЦИИ) ПРИ ДЕПАРТАМЕНТЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
ФИЗКУЛЬТУРЫ И СПОРТА АДМИНИСТРАЦИИ ОБЛАСТИ

                               ПРОТОКОЛ
                       К ЛИЦЕНЗИИ ВМ N__________

        В   соответствии    с    решением  областной   комиссии    по
   лицензированию     и     сертификации    (аккредитации)         от
   "___"____________199__г.
   __________________________________________________________________
                   (полное название юридического лица)
   __________________________________________________________________
   на срок до  "___"________________199__г. в сфере  охраны  здоровья
   граждан   на  территории Кировской  области  разрешаются следующие
   виды деятельности:________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________

ПРОТОКОЛ БЕЗ ЛИЦЕНЗИИ НЕ ДЕЙСТВИТЕЛЕН

   Председатель областной комиссии
   по лицензированию и сертификации                __________________
                                                       (подпись)
   Секретарь областной комиссии по
   лицензированию и сертификации                   __________________
                                                        (подпись)
   М.П.





Приложение 4 к Временному положению

Приложение 4
к Временному положению
о порядке и условиях выдачи
лицензий и сертификатов на
медицинскую деятельность
предприятиям, учреждениям и
организациям государственной,
муниципальной и частной систем
здравоохранения

   Наименование заявителя
   (штамп)

ПЕРЕЧЕНЬ ПРИЛАГАЕМЫХ К ЗАЯВЛЕНИЮ ДОКУМЕНТОВ


Для учреждений, предприятий и организаций независимо от форм собственности:
1. Копия свидетельства о государственной регистрации.
2. Копия утвержденного в установленном порядке устава или положения.
3. Копия ордера или договора об аренде помещения; документы, удостоверяющие права владения и пользования помещениями, инструментарием и оборудованием, соответствующими запрашиваемым видам деятельности.
4. Заявляемые на лицензирование виды медицинской и (или) фармацевтической деятельности.
5. Копии ранее выданных лицензий (сертификатов) для учреждений, предприятий, ранее прошедших лицензирование.
6. Заключение органов ГВУД о состоянии технической укрепленности и оснащения средствами охранной сигнализации помещений для хранения наркотических и сильнодействующих средств.
7. Справка о состоянии техники безопасности, выданная инженерами по технике безопасности медицинских учреждений.
8. Заключение о техническом состоянии здания (помещения), выданное государственными организациями, имеющими на это право.
9. Заключение органов государственного санитарно-эпидемиологического надзора и пожарного надзора о пригодности помещений для занятия медицинской и (или) фармацевтической деятельностью.
10. Годовой отчет о медицинской деятельности за три последних года по установленной форме (для вновь открываемых организаций не требуется).
11. Бухгалтерский отчет за три последних года по форме, установленной Министерством финансов Российской Федерации (для вновь открываемых организаций не требуется).
12. Копия платежного поручения об уплате лицензионного сбора.

        Итого материалов _____________листов

   Достоверность представленных документов подтверждаю_______________
   __________________________________________________________________
                       (Ф И О, должность заявителя)
   Материалы приняты_________________________________________________
   __________________________________________________________________
                   (должность принявшего материалы)

   ________________________                 _________________________
     (подпись заявителя)                       (подпись принявшего)

                        "___"______________199__г.
                                                            (подпись)

КВАЛИФИКАЦИОННАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТНИКОВ УЧРЕЖДЕНИЯ

   -----------------------------------------------------------------------------------------------------
   |NN| Ф.И.О. |год  |Какое учебн.|Специальность |Категория|Занимаемая|Стаж работы |Повышение квалиф.  |
   |пп|        |рожд.|заведение   |по которой ра-|         |должность,|в данном ЛПУ|(специализ.,усовер-|
   |  |        |     |закончил,год|ботает в нас- |         |с какого  |            |шенствование, ор-  |
   |  |        |     |окончания   |тоящее время  |         |времени   |            |динатура)          |
   +--+--------+-----+------------+--------------+---------+----------+------------+-------------------+
   |  |        |     |            |              |         |          |            |                   |
   |  |        |     |            |              |         |          |            |                   |
   |  |        |     |            |              |         |          |            |                   |
   |  |        |     |            |              |         |          |            |                   |
   |  |        |     |            |              |         |          |            |                   |
   ---+--------+-----+------------+--------------+---------+----------+------------+--------------------





Приложение 5
к распоряжению
администрации области
от 20 июля 1994 г. N 655

ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ И УСЛОВИЯХ ВЫДАЧИ ЛИЦЕНЗИЙ НА ОПРЕДЕЛЕННЫЕ ВИДЫ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ФИЗИЧЕСКИМ ЛИЦАМ


1. Право на занятие медицинской деятельностью на территории области: имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации, имеющие диплом и специальное звание.
2. Выдача лицензий на определенные виды медицинской деятельности осуществляются комиссиями по лицензированию и сертификации (далее по тексту ЛСК). ЛСК несут ответственность за обоснованность принимаемых решений.
3. Исключен распоряжением администрации Кировской области от 03.02.98 N 113.
4. Лишение лиц, занимающихся определенными видами медицинской деятельности, лицензии или приостановление ее действия осуществляется ЛСК или решению суда в случае несоответствия осуществляемой ими деятельности стандартам качества медицинской помощи или положением, закрепленным Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан. Действие лицензии возобновляется после повторного лицензирования при исчезновении оснований, по которым было осуществлено лишение лицензии или приостановление ее действия.
5. Решения ЛСК могут быть обжалованы в соответствующие органы государственной власти и (или) в суд.

ПОРЯДОК И УСЛОВИЯ ВЫДАЧИ ЛИЦЕНЗИЙ


1. Под деятельностью, подлежащей лицензированию, понимается медицинская деятельность, соответствующая "Перечню видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию на территории области".
2. Для принятия решения о выдаче лицензии физическое лицо представляет в ЛСК заявление (приложение 1) и набор документов согласно перечню (приложение 3).
3. Физическое лицо несет ответственность за достоверность представленных документов.
4. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается в течение 30 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.
В случае необходимости проведения дополнительной (в том числе независимой) экспертизы решение принимается в 15-дневный срок со дня получения экспертного заключения, но не позднее чем через 60 дней со дня подачи заявления свсеми необходимыми документами.
В отдельных случаях, в зависимости от сложности и объемов подлежащих экспертизе материалов, председатель комиссии может продлить срок принятия решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензии на 30 дней.
Уведомление об отказе в выдаче лицензии представляется заявителю в письменной форме в 3-дневный срок со дня принятия соответствующего решения с указанием причин отказа.
(П. 4 в ред. распоряжения администрации Кировской области от 03.02.98 N 113)
5. Лицензия содержит: наименование органа, выдавшего ее, фамилию, имя, отчество и паспортные данные ее владельца; место осуществления данного вида деятельности; регистрационный номер и срок действия лицензии.
К лицензии прилагается протокол, содержащий перечень разрешенных видов деятельности.
6. Лицензия и протокол имеют идентичные учетную серию и номер, изготовляются типографским способом, образец лицензии и протокола -(приложение 2 и 3 ).
7. Лицензия выдается на срок не менее трех лет. По заявлению лица, обратившегося за ее получением, лицензия может выдаваться на меньший срок.
(П. 7 в ред. распоряжения администрации Кировской области от 03.02.98 N 113)
8. Передача лицензии другому лицу запрещается.
9. От лицензирования освобождаются лица, осуществляющие свою деятельность в учреждении, имеющем статус юридического лица и прошедшем лицензирование по этому виду деятельности.
10. Исключен распоряжением администрации Кировской области от 03.02.98 N 113.
11. По требованию ЛСК владелец лицензии обязан предоставить в 15-дневный срок в Комиссию данные о своей деятельности и несет ответственность за достоверность информации.
12. ЛСК осуществляет проверку деятельности владельца лицензии в части, касающейся соблюдения деятельности в соответствии с имеющейся лицензией.
13. Допущенные владельцем лицензии нарушения в лицензируемой деятельности влекут за собой приостановление действия или лишение лицензии.
14. Допущенные владельцем лицензии нарушения в лицензируемой деятельности оформляются протоколом.
15. Осуществление медицинской деятельности, подлежащей лицензированию, без наличия лицензии преследуется в соответствии с действующим законодательством.

ТЕХНОЛОГИЯ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ И АККРЕДИТАЦИИ

1. Ответственный работник ЛСК получает документы согласно перечня, проверяет правильность их оформления, регистрирует в журнале и передает председателю ЛСК для дальнейшей с ними работы.
2. Группа экспертов, изучив полученную документацию, проводит обследование на предмет лицензирования.
3. После процедуры лицензирования и сертификации (аккредитации) материалы оформляются в виде решения ЛСК.
В этом решении перечисляются виды деятельности и медицинских услуг, которые были заявлены, краткое заключение группы экспертов на предмет соответствия видов медицинской деятельности и услуг существующим нормам.
В итоговом заключении дается три обоснования:
а) успешное проведение лицензирования и аккредитации в полном объеме;
б)неполное -несоответствие (уменьшение) видов медицинской деятельности и услуг по сравнению с заявленными;
в) Исключен распоряжением администрации Кировской области от 03.02.98 N 113.

ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ЛИЦЕНЗИРУЕМЫХ (АККРЕДИТУЕМЫХ)
ЛИЦ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ИНДИВИДУАЛЬНУЮ (КОЛЛЕКТИВНУЮ)
МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ


1. ПРАВА:
получать все необходимые сведения и документы о порядке проведения лицензирования, аккредитации, в условиях и сроках ее проведения;
проходить лицензирование, сертификацию (аккредитацию) повторно;
при несогласии с решением лицензионно-сертификационной комиссии при департаменте здравоохранения, физкультуры и спорта, оспаривать его в установленном порядке в областной комиссии по лицензированию отдельных видов деятельности;
по согласованию с ЛСК изменять сроки лицензирования и аккредитации;
приглашать на процедуру лицензирования и сертификации (аккредитации) независимых экспертов с правом совещательного голоса.

2. ОБЯЗАННОСТИ:
подавать необходимые документы на проведение лицензирования, сертификации (аккредитации);
нести ответственность за достоверность сведений в документах, представленных для лицензирования и сертификации (аккредитации);
подтвердить оплату за лицензирование и аккредитацию; обеспечить условия проведения экспертизы.

ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН


1. Исключен распоряжением администрации Кировской области от 03.02.98 N 113.
2. В случае решения областной комиссии в пользу заявителя, последний вправе обратиться в судебные органы для возмещения ущерба.
3. При поведении лицензирования и аккредитации стороны несут ответственность в соответствии с Законами РФ.


Приложение 1 к Временному положению


Приложение 1
к Временному положению
о порядке и условиях выдачи
физическим лицам лицензий на
определенные виды медицинской
деятельности

ЗАЯВЛЕНИЕ
НА ПОЛУЧЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА МЕДИЦИНСКУЮ
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ДЛЯ ФИЗИЧЕСКОГО ЛИЦА

   Заявитель_________________________________________________________
                            (фамилия, имя, отчество)
   Паспорт N________серия________выдан_______________________________
   __________________________________"___"____________________199__г.
   Адрес:____________________________________________________________
   ___________________________________телефон________________________
   Сертификат специалиста____________________________________________
                                    (номер, кем выдан)
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
                             (полное название)
   Виды заявленной деятельности______________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   Место осуществления деятельности__________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   На срок с "___"_______________199__г. по "___"_____________199__г.
   С  условиями  и  требованиями  лицензирования,  а  также законами,
   правилами и  положениями, регулирующими  осуществление медицинской
   деятельности ознакомлен и обязуюсь выполнять.

   "___"_______________199__г.                _______________________
                                                      (подпись)






   Образец                                            

Приложение 2 к Временному положению

   Приложение 2
                                               к Временному положению
                                          о порядке и условиях выдачи
                                         физическим лицам лицензий на
                                        определенные виды медицинской
                                                         деятельности

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ОБЛАСТНАЯ КОМИССИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И СЕРТИФИКАЦИИ
(АККРЕДИТАЦИИ) ПРИ ДЕПАРТАМЕНТЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
ФИЗКУЛЬТУРЫ И СПОРТА АДМИНИСТРАЦИИ ОБЛАСТИ

                               ЛИЦЕНЗИЯ
                        ВМ  N _________________

   Выдана____________________________________________________________
                          (фамилия, имя, отчество)
   Паспорт N________серия_____________выдан__________________________
   _________________________________________"___"____________199___г.
   Адрес_____________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   На осуществление__________________________________________________
   __________________________________________________________________
   Основание: решение   областной   комиссии   по   лицензированию  и
                            сертификации от "___"_____________199__г.
                          Свидетельство о государственной регистрации
                   N_______от___________________199__г.
   Настоящая   лицензия   дает  право   на  осуществление медицинской
   деятельности согласно протоколу на  территории  Кировской  области
   Дата выдачи лицензии "___"________________199__г.
   Лицензия действительна с"___"_______________199__г. по ___________
                                                  ____________199__г.

ЛИЦЕНЗИЯ БЕЗ ПРОТОКОЛА НЕ ДЕЙСТВИТЕЛЬНА

   Председатель
   лицензионной комиссии                    _________________________
                                                    (подпись)

   М.П.





Приложение 3 к Временному положению

Приложение 3
к Временному положению
о порядке и условиях выдачи
физическим лицам лицензий на
определенные виды медицинской
деятельности

ПЕРЕЧЕНЬ
ПРИЛАГАЕМЫХ К ЗАЯВЛЕНИЮ ДОКУМЕНТОВ


Для физических лиц:
1. Копия свидетельства о государственной регистрации.
2. Копия утвержденного в установленном порядке положения о медицинской деятельности заявителя.
3. Копия ордера или договора об аренде помещения, документы, удостоверяющие права владения и пользования помещением, инструментарием и оборудованием, соответствующим запрашиваемым видам деятельности.
4. Заявляемый на лицензирование вид медицинской деятельности.
5. Копии ранее выданных лицензий и сертификатов (для лиц, ранее прошедших лицензирование и сертификацию).
6. Заключение органов государственного санитарно-эпидемиологического надзора, пожарного надзора о пригодности помещения для занятия медицинской деятельностью.
7. Справка о состоянии техники безопасности, выданная государственными организациями, имеющими на это право.
8. Заключение о техническом состоянии здания (помещения), выданное государственными организациями, имеющими на это право.
9. Годовой отчет о медицинской деятельности за три последних года по установленной форме (для лиц, начинающих медицинскую деятельность, не требуется).
10. Бухгалтерский отчет за три последних года по форме, установленной Министерством финансов Российской Федерации (для лиц, начинающих медицинскую деятельность, не требуется).
11. Квитанция об оплате лицензирования медицинской деятельности.

        Итого листов _____________
        Достоверность представленных документов подтверждаю
   __________________________________________________________________
                      (фамилия, имя, отчество)

   "___"______________199__г.                 _______________________
                                                     (подпись)





Приложение 4 к Временному положению

Приложение 4
к Временному положению
о порядке и условиях выдачи
физическим лицам лицензий на
определенные виды медицинской
деятельности

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ОБЛАСТНАЯ КОМИССИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И СЕРТИФИКАЦИИ
(АККРЕДИТАЦИИ) ПРИ ДЕПАРТАМЕНТЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
ФИЗКУЛЬТУРЫ И СПОРТА АДМИНИСТРАЦИИ ОБЛАСТИ

                               ПРОТОКОЛ
                      К ЛИЦЕНЗИИ ВМ N___________

В соответствии с решением областной комиссии

   по    лицензированию    и    сертификации    (аккредитации)     от
   "___"____________199__г.
   __________________________________________________________________
                       (фамилия, имя, отчество)
   на срок до "___"_______________199__г.  в  сфере  охраны  здоровья
   граждан на территории Кировской области разрешаются следующие виды
   деятельности:_____________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________

ПРОТОКОЛ БЕЗ ЛИЦЕНЗИИ НЕ ДЕЙСТВИТЕЛЕН

   Председатель областной комиссии
   по лицензированию и сертификации                __________________
                                                        (подпись)
   Секретарь областной комиссии по
   лицензированию и сертификации                   __________________
                                                        (подпись)

   М.П.





Приложение 6
к  распоряжению
администрации области
от 20 июля 1994 г. N 655

ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ И АПТЕЧНЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ В КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ.
1.1. Лицензирование деятельности аптечных учреждений и аптечных предприятий (далее именуемых аптечными учреждениями) является способом контроля государства за соблюдением аптечными учреждениями требований законодательства, предъявляемых к их организационно-правовому статусу, фармацевтической деятельности, связанной с оказанием лекарственной помощи населению.
1.2. Деятельность аптечного учреждения вне зависимости от организационно-правовой формы и формы собственности без наличия Государственной лицензии запрещается. В случае нарушения этого положения ответственность наступает в виде запрещения фармацевтической деятельности.
1.3. В соответствии с Законом Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в РСФСР" лицензирование деятельности аптечных учреждений осуществляется лицензионными комиссиями, создаваемыми администрацией Кировской области.
1.4. Лицензирование деятельности аптечных учреждений проводится в строгом соответствии с действующим законодательством, настоящей инструкцией, нормативными и методическими документами, утвержденными администрацией Кировской области и Министерством здравоохранения Российской Федерации, регламентирующими деятельность аптечных учреждений и требования к качеству лекарственной помощи, оказываемой населению.
1.5. Государственная лицензия на право заниматься фармацевтической деятельностью должна содержать:
- полное наименование аптечного учреждения с указанием его организационно-правовой формы;
- местонахождение аптечного учреждения;
- разрешение на фармацевтическую деятельность в системе лекарственного обеспечения населения;
- номер лицензии;
- дату занесения лицензии в реестр.
1.6. Лицензированию подвергаются все виды фармацевтической деятельности, выполняемые аптечными учреждениями, в том числе:
- изготовление всех видов лекарственных форм по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений;
- изготовление всех видов лекарственных форм по часто повторяющимся прописям мелкими сериями;
- контроль за технологией изготовления, хранением, качеством готовых лекарственных средств и лекарств, изготовленных в аптеках, лекарственного растительного сырья и препаратов из него;
- получение, хранение, организация, доставка, отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечные и лечебно-профилактические учреждения;
- реализация населению и лечебно-профилактическим учреждениям лекарственных средств как изготовленных в аптеках, так и готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к применению в Российской Федерации;
- закупка и (или) торговля лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения:
оптовая,
розничная;
- сбор и (или) заготовка растительного сырья.
Оптическое производство:
- изготовление предметов очковой оптики;
- контроль качества изготовления предметов очковой оптики;
- закупка и (или) торговля предметами очковой оптики (оптовая и (или) розничная).
1.7. Лицензирование аптечных учреждений проводится при открытии новых аптечных учреждений, изменении аптечными учреждениями организационно-правовой формы и формы собственности, окончании срока действия выданной ранее лицензии.
1.8. Лицензирование может проводится досрочно по инициативе аптечного учреждения с целью получения лицензии на новые виды лекарственной помощи и услуг по инициативе органов государственного управления, в случае аннулирования или приостановления действия лицензии по решению суда.

2. ПОРЯДОК ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ АПТЕЧНЫМ УЧРЕЖДЕНИЕМ
2.1. Для получения государственной лицензии аптечное учреждение представляет в лицензионную комиссию следующие документы:
2.1.1. Заявление.
2.1.2. Копию свидетельства о государственной регистрации учреждения (предприятия) (заверенную в нотариальном порядке).
2.1.3. Копию Устава или Положения лицензируемого учреждения, утвержденного в установленном порядке (заверенную в нотариальном порядке).
2.1.4. Копию ордера или договора об аренде помещений, оборудования (заверенные в нотариальном порядке).
2.1.5. Заявляемые на лицензирование виды фармацевтической деятельности, услуг.
2.1.6. Заключение государственного санитарного надзора.
2.1.7. Заключение государственного пожарного надзора.
2.1.8. Аккредитационные сертификаты аптечного учреждения и персонала.
2.1.9. Копию ранее выданной лицензии (для учреждений ранее прошедших лицензирование).
2.1.10. Копию платежного поручения об уплате единовременного сбора за выдачу лицензии.
2.2. Процедура лицензирования определяется комиссией и предусматривает изучение представленных аптечным учреждением документов, проведение экспертизы на местах и выдачу лицензии.
2.3. Документы рассматриваются ЛСК в 15-дневный срок с момента регистрации документов.
В случае, если поданные аптечным учреждением документы не соответствуют предъявленным требованиям, они возвращаются заявителю в сроки, устанавливаемые ЛСК. Новый срок рассмотрения исчисляется с момента повторной подачи документов.
2.4. Аптечное учреждение, прошедшее лицензирование в установленном порядке, получает лицензию и протокол к лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью в заявленном объеме (с ограничениями) или обоснованный отказ в выдаче лицензии. В протоколе подробно указываются все виды фармацевтической деятельности, прошедшие лицензирование.
2.5. Срок действия лицензии устанавливается ЛСК, но не более чем на 5 лет для учреждений государственной и муниципальной форм собственности, для негосударственных -не более 3-х лет.
2.6. Бланки лицензий и лицензионных протоколов являются документами строгой отчетности, изготавливаются типографским способом, имеют учетную серию и номер.
2.7. Отзыв лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, либо приостановление ее действия производится лицензионной комиссией по представлению аккредитационной комиссии и доводится до сведения аптечного учреждения в письменном виде.
2.8. Лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности аптечным учреждениям может быть приостановлена и отозвана в случаях:
- нарушения аптечным учреждением действующего законодательства, нормативных и методических документов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, определяющих порядок деятельности аптечных учреждений и требования к качеству лекарственной помощи, оказываемой населению, стандартов аптечных учреждений;
- изменение Устава и видов деятельности аптечного учреждения без перерегистрации в лицензионной комиссии.
2.9. До получения лицензии аптечное учреждение и физические лица, осуществляющие индивидуальную или коллективную деятельность в системе лекарственного обеспечения, должны пройти аккредитацию в соответствии с действующим в Российской Федерации порядком.
2.10. За выдачу лицензии аптечное учреждение уплачивает единовременный сбор в размере, устанавливаемом администрацией Кировской области.
2.11. Срок хранения документов, связанных с лицензированием, составляет не менее 10 лет. По истечении срока действия, указанные документы сдаются в архив.
2.12. Особые условия:
2.12.1. При выдаче сертификатов аптечным складам коммерческих структур строго руководствоваться выполнением основных требований, предъявляемых к аптечному складу. (Разъяснение: помещение сухое, проветриваемое, обеспечен температурный режим, сохранность, не менее 3 комнат, площадь 103 кв. м. (при аренде в аптечных и медицинских учреждениях можно 69 кв. м.)).
2.12.2. Выдавать сертификаты аптечным складам только тех коммерческих структур, которые предъявят договора на получение минимального ассортимента (10 наименований) лекарственных препаратов непосредственно от изготовителей или контракты на закупку препаратов непосредственно от иностранных фирм.
2.12.3. Запретить продление срока действия аккредитационных сертификатов аптечным складам не обеспечивающим в течении года поставки минимального ассортимента лекарств, имеющих менее 3-х комнат и не обеспечивающих проведение контроля качества лекарств.
2.12.4. Установить, что руководителем аптечного склада может быть только специалист, имеющий фармацевтическое образование со стажем работы по специальности не менее 3-х лет и работающий в штате склада на постоянной основе. (Из распоряжения Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 марта 1994 года N 31-9/32-9).

       

3. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ЛИЦЕНЗИРУЕМЫХ
АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ
3.1. Лицензируемое аптечное учреждение имеет право:
- обжаловать решение областной лицензионной комиссии;
- проходить досрочное лицензирование в случаях, предусмотренных в п. 1.8. настоящей инструкции;
- приглашать по согласованию с лицензионной комиссией на процедуру лицензирования независимых экспертов.
3.2. Лицензируемое аптечное учреждение обязано:
- в установленные сроки подавать заявку и необходимые документы на проведение лицензирования;
- представлять достоверные сведения в документах, подаваемых на лицензионную комиссию;
- уплачивать сбор за выдачу лицензии;
- обеспечивать представительство аптечного учреждения (предприятия) на заседании лицензионной комиссии.

4. ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
СТОРОН
4.1. В случае несогласия с отказом в выдаче лицензии, аннулирования ее или приостановления ее действия, аптечное учреждение вправе обратиться в третейскую комиссию, создаваемую департаментом здравоохранения, физкультуры и спорта в месячный срок с момента получения учреждением решения ЛСК.


ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ ДЛЯ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ


1. Заявление.
2. Копия свидетельства о государственной регистрации учреждения (предприятия), заверенная в нотариальном порядке.
3. Копия Устава или Положения лицензируемого учреждения, утвержденного в установленном порядке (заверенная в нотариальном порядке).
4. Копия ордера или договора об аренде помещения, оборудования (заверенная в нотариальном порядке).
5. Заявляемые на лицензирование виды фармацевтической деятельности, услуг.
6. Заключение государственного санитарного надзора.
7. Заключение государственного пожарного надзора.
8. Аккредитационные сертификаты аптечного учреждения и персонала.
9. Копия ранее выданной лицензии (для учреждения ранее прошедших лицензирование).
10. Копия платежного поручения об уплате единовременного
сбора за выдачу лицензии.

                               ЗАЯВЛЕНИЕ
             НА ПОЛУЧЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ (ДЛЯ ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА)
      N_______________от________________199___г.

   Заявитель_________________________________________________________
                  (полное наименование учреждения, предприятия)
   __________________________________________________________________
   ___________________Код ОКПО_______________________________________
   зарегистрированный в _____________________________________________
   Регистрац. свидетельство Серия______________от____________________
   адрес заявителя, почтовый индекс__________________________________
   ____________________Адм. район____________________________________
   телефон____________телекс______________телефакс___________________
   Рублевый счет расч. N____________в отделении______________________
   _________________банка МФО___________корр. счет в_________________
   Валютный р/счет N ____________________в банке_____________________
   Заявитель в лице__________________________________________________
                          (фамилия, имя, отчество, должность)
   просит   выдать   лицензию   на    осуществление  следующих  видов
   фармацевтической деятельности:____________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   в объекте_________________________________________________________
   по адресу:________________________________________________________
   на срок___________________________________________________________
   Способ расчета с посетителями_____________________________________
                            (за рубли,  за валюту, за рубли и валюту)
   __________________________________________________________________

   С  условиями  и  требованиями  лицензирования,  а  также законами,
   правилами и   положениями,   регулирующими   осуществление данного
   вида деятельности знаком и обязуюсь выполнять.

ПЕРЕЧЕНЬ ПРИЛАГАЕМЫХ К ЗАЯВЛЕНИЮ ДОКУМЕНТОВ

   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________

        Итого_________документов на _________листах

Достоверность представленных документов подтверждаю.

    Документы сданы:                               Документы приняты:
    "___"______________199__г.              "___"_____________199__г.
     ________________________                ________________________
      (подпись заявителя)                      (Ф. И. О., подпись,
                                              принявшего заявление)

   М.П.                                     М.П.


                                         К заявлению N_______________
                                         от___________________199__г.

ХАРАКТЕРИСТИКА
ОБЪЕКТА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ

    Заявитель________________________________________________________
                (наименование юридического или физического лица)
    Вид объекта______________________________________________________
       (аптека, аптечный склад, аптечный магазин, пункт, лаборатория)
    _________________________________________________________________

    Наименование объекта_____________________________________________
    Вид фармацевтической деятельности________________________________
    _________________________________________________________________
    _________________________________________________________________
    _________________________________________________________________
    Специализация____________________________________________________
    Профилизация_____________________________________________________
    Индекс, адрес____________________________________________________
    Административный округ___________________________________________
    Ф. И. О. руководителя объекта____________________________________
    Телефон_______________
    Занимаемая площадь: общая__________________________________кв. м.
                        в том числе торгового зала_____________кв. м.
    Принадлежность площади___________________________________________
                                (собственная или арендованная)
    Арендодатель_____________________________________________________
    Численность работников: всего________________________чел.
    в том числе провизоров_______________________________чел.
    фармацевтов__________________________________________чел.
    Количество рабочих мест в зале торговом______________
    Способ расчета с покупателями____________________________________
                                             (за рубли)

    Подпись заявителя_____________________

    М.П.

ОБЛАСТНАЯ КОМИССИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И СЕРТИФИКАЦИИ
(АККРЕДИТАЦИИ) ПРИ ДЕПАРТАМЕНТЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
ФИЗКУЛЬТУРЫ И СПОРТА АДМИНИСТРАЦИИ ОБЛАСТИ

          ЗАКЛЮЧЕНИЕ ЭКСПЕРТОВ   "____"_______________199__г.


Эксперт ЛСК Департамента здравоохранения, физкультуры и спорта администрации Кировской области подтверждает соответствие условий и мета деятельности установленным требованиям

   __________________________________________________________________
          (полное название аптечного учреждения и его адрес)
   __________________________________________________________________
          (по следующим видам фармацевтической деятельности)
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________

    1._____________________________________(подписи)

    2._____________________________________(подписи)

    3._____________________________________(подписи)

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ОБЛАСТНАЯ КОМИССИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И СЕРТИФИКАЦИИ
(АККРЕДИТАЦИИ) ПРИ ДЕПАРТАМЕНТЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
ФИЗКУЛЬТУРЫ И СПОРТА АДМИНИСТРАЦИИ ОБЛАСТИ

                               ЛИЦЕНЗИЯ
                        ВМ   N_________________

    Организационно-правовая форма предприятия, наименование
    _________________________________________________________________
    _________________________________________________________________
    местонахождение__________________________________________________
    _________________________________________________________________
    Банковские реквизиты_____________________________________________
    код ОКПО_________________________________________________________
         Свидетельство о государственной регистрации
    _________________________________________________________________
    N_________от "___"_______________199__г.
    Настоящая  лицензия  дает  право  на  занятие медицинской и (или)
   фармацевтической  деятельностью  согласно  протоколу на территории
   Кировской области на срок

         с "___"_____________199__г.

         по"___"_____________199__г.

ЛИЦЕНЗИЯ БЕЗ ПРОТОКОЛА НЕ ДЕЙСТВИТЕЛЬНА

    Председатель областной
    комиссии по лицензированию
    и сертификации                             ______________________
                                                      (подпись)

    М.П.

    Дата выдачи лицензии "___"__________________199__г.

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ОБЛАСТНАЯ КОМИССИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И СЕРТИФИКАЦИИ
(АККРЕДИТАЦИИ) ПРИ ДЕПАРТАМЕНТЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
ФИЗКУЛЬТУРЫ И СПОРТА АДМИНИСТРАЦИИ ОБЛАСТИ

ПРОТОКОЛ

    к лицензии N____________              от "___"____________199__г.

        В   соответствии    с    решением   областной   комиссии   по
   лицензированию     и     сертификации     (аккредитации)        от
   "___"____________199__г.
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
                    (полное наименование учреждения)
   __________________________________________________________________
                          (юридический адрес)
   разрешаются  следующие   виды   оказания лекарственной  помощи   и
   фармацевтических   услуг   населению   на   территории   Кировской
   области  на срок до "___"_______________199__г.
   в  соответствии   со  специализацией   и  профилизацией   аптечных
   учреждений и предприятий:
   реализация населению, отпуск лечебно-профилактическим  учреждениям
   готовых  лекарственных  средств,  изделий медицинского назначения,
   контроль  за  их  хранением  и  качеством  (аптека готовых  форм с
   оптовым отпуском - АГФ(О)_________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________
   Специализация_____________________________________________________
   __________________________________________________________________
   Профилизация______________________________________________________
   __________________________________________________________________
   в объекте_________________________________________________________
   по адресу_________________________________________________________
   порядок расчета с посетителями____________________________________

ПРОТОКОЛ БЕЗ ЛИЦЕНЗИИ НЕ ДЕЙСТВИТЕЛЕН

   Председатель областной комиссии
   по лицензированию и сертификации                  ________________
                                                         (подпись)
   Секретарь областной комиссии по
   лицензированию и сертификации                     ________________
                                                         (подпись)





Приложение 7
к распоряжению
администрации области
от 20 июля 1994 г. N 655

ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ АККРЕДИТАЦИИ АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ, АПТЕЧНЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ И ФИЗИЧЕСКИХ ЛИЦ, ЗАНЯТЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ В СИСТЕМЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ В КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ

                        

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Аккредитация аптечных учреждений, предприятий и физических лиц включает в себя определение соответствия условий и места их деятельности установленным требованиям (стандартам) по оказанию лекарственной помощи и услуг.
1.2. Целью аккредитации является обеспечение интересов граждан в получении необходимого объема и качества лекарственной помощи и услуг.
1.3. Государственной аккредитации подлежат аптечные учреждения и предприятия при открытии новых аптечных учреждений, а также изменении их организационно-правовой формы и формы собственности (далее именуемые учреждения), а также физические лица, осуществляющие индивидуальную или коллективную фармацевтическую деятельность в системе лекарственного обеспечения (далее именуемые лица).
1.4. В целях обеспечения высокого качества лекарственного обеспечения аккредитации подвергаются:
- фармацевтическая деятельность аптечных учреждений в целом, осуществляемая ими по лекарственному обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений;
- отдельные виды фармацевтической деятельности по лекарственному обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений;
- лица, занятые фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения.
1.5. Аккредитацию проводит ЛСК Департамента здравоохранения, физкультуры и спорта администрации Кировской области.
1.6. Контроль за деятельностью ЛСК возлагается на Департамент здравоохранения, физкультуры и спорта администрации области.
2. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ АККРЕДИТАЦИИ
2.1. Аккредитация аптечных учреждений и лиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения в Кировской области проводится в обязательном порядке перед лицензированием для получения аккредитационного сертификата или квалификационной категории.
2.2 Для получения аккредитационного сертификата аптечное учреждение или лицо представляет аккредитационной комиссии документы согласно перечню.
2.3. Аккредитация проводится досрочно по инициативе аптечного учреждения или лица с целью получения сертификата на выполнение новых видов лекарственной помощи и услуг, квалификационной категории, по инициативе органов государственного управления аптечной службой и по решению суда.
2.4. Аккредитация лиц, окончивших высшее и средние фармацевтические заведения, может проводиться только после года работы по специальности, на фармацевтических должностях в аптечном учреждении в соответствии с квалификационными требованиями.
2.5. Процедура аккредитации определяется комиссией и предусматривает изучение представленных учреждением (физическим лицом) документов, заключение экспертов и выдачу сертификата.
2.6. Учреждения и лица, прошедшие аккредитацию в законодательном порядке, получают сертификат, подтверждающий степень соответствия заявленных видов лекарственной помощи и услуг установленным требованиям (стандартам) в полном объеме, с ограничениями или обоснованный отказ в выдаче сертификата.
2.7. Аккредитация проводится в соответствии с действующим законодательством, нормативными документами органов государственного управления фармацевтической службы Министерства здравоохранения Российской Федерации, регламентирующими фармацевтическую деятельность аптечных учреждений, профессиональный уровень физических лиц, занятых в системе лекарственного обеспечения, и требования к качеству оказания лекарственной помощи и настоящей инструкцией.
2.8 Аккредитируемые учреждения и физические лица имеют право:
2.8.1. Получать все необходимые сведения и документы о порядке проведения аккредитации, условиях и сроках ее проведения.
2.8.2. Проходить аккредитацию досрочно в случаях, оговоренных п. 2.3. настоящей инструкции.
2.8.3. Приглашать на процедуру аккредитации независимых экспертов.
2.8.4. При несогласии с решением аккредитационной комиссии опротестовать его в установленном порядке.
2.9. Для прохождения аккредитации аптечные учреждения и физические лица обязаны:
2.9.1. В установленном порядке оплачивать стоимость аккредитации
2.9.2. Обеспечить участие аптечного учреждения и заинтересованных в аккредитации лиц на заседании аккредитационной комиссии.
2.10. В случае возникновения разногласий между аптечным учреждением (физическим лицом) и аккредитационной комиссией стороны могут обратиться для разрешения споров в третейскую аккредитационную комиссию (состав комиссии определяется департаментом здравоохранения, физкультуры и спорта) в месячный срок с момента отказа в получении Учреждением или лицом решения аккредитационной комиссии.
2.11. Решение третейской аккредитационной комиссии является окончательным и обжалованию не подлежит.
Набор документов для аккредитации:
1. Перечень документов, направляемых аптечным учреждениям (предприятиям) для аккредитации:
1.1. Заявление на получение сертификата для аптечного учреждения (предприятия).
1.2. Сертификат для учреждения (предприятия).
2. Перечень документов, направляемых аптечными работниками (провизорами и фармацевтами) для аккредитации.
2.1. Заявление на получение сертификата на право занятия фармацевтической деятельностью на территории Кировской области.
2.2. Сертификат для физического лица.

ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, НАПРАВЛЯЕМЫХ АПТЕЧНЫМ УЧРЕЖДЕНИЕМ
(ПРЕДПРИЯТИЕМ) ДЛЯ АККРЕДИТАЦИИ
       


*1. Заявление.
*2. Устав аптечного управления
*3. Заключение экспертов о возможностях аптечного учреждения обеспечить в соответствии с требованиями Минздрава РФ выполнение заявленных видов деятельности.
*4. Заявляемые на аккредитацию виды фармацевтической деятельности.
*5. Копии ранее выданных учреждению сертификатов и лицензий.
*6. Копии сертификатов сотрудников, обеспечивающих выполнение заявленных видов деятельности.
*7. Справка о помещении, оборудовании (раздельно по видам деятельности и по всему учреждению в целом) за подписью руководителя аптечного учреждения.
*8. Количество работающих, их квалификационная характеристика.
*9. Показатели объема выполняемой деятельности на момент подачи заявления.
*10. Справка о финансовых показателях за предыдущий год.
11. Участие в выполнении территориальных медицинских программ.
12. Результаты анализа качества лекарственной помощи в соответствии с территориальной системой контроля качества.
_______________
* - обязательными документами являются NN 1-10



                Регистрационный N _____ от "_____" ___________199__г.
                                                     Председателю ЛСК

ЗАЯВЛЕНИЕ
НА ПОЛУЧЕНИЕ СЕРТИФИКАТА (ДЛЯ АПТЕЧНОГО
УЧРЕЖДЕНИЯ, ПРЕДПРИЯТИЯ)

   Заявитель ________________________________________________________
                     полное наименование юридического лица
   ___________________________________ Код ОКПО______________________
   зарегистрированный в _____________________________________________
   регистр. свидетельство Серия ______N ______ от"____"________199 г.
   адрес заявителя___________________________________________________
   телефон:_____________телефакс________________телекс_______________
   Рублевый р/счет N ___________ в отделении ________________________
   _______________________ банка, МФО______________кор. счет в ГУ РКЦ
   ЦБ РФ ______________________
   Валютный счет N ____________ в банке _____________________________
   Заявитель в лице _________________________________________________
                                (Ф. И. О., должность)
   __________________________________________________________________

просит выдать сертификат на осуществление следующих видов фармацевтической деятельности (нужное отметить крестиком):
1. Производственная аптека с оптовым отпуском и мелкорозничной сетью (изготовление всех видов лекарственных форм по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений, контроль за технологией изготовления, хранением и качеством лекарственных средств, реализация населению (в том числе мелкорозничную сеть) и медицинским учреждениям лекарственных средств, изготовленных в аптеке, готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к применению в Российской Федерации).
2. Больничная аптека (изготовление и отпуск ЛПУ и др. медицинским учреждениям всех видов лекарственных форм, в том числе по часто встречающимся прописям врачей мелкими сериями, контроль за технологией изготовления, хранения и качеством лекарственных средств).
3. Аптека готовых форм с мелкорозничной сетью (контроль за хранением и качеством готовых лекарственных форм, изделий медицинского назначения, реализация их населению (в том числе через мелко-оптовую сеть), без права, изготовления лекарственных форм по рецептам врачей).
4. Аптека готовых форм с оптовым отпуском и мелкорозничной сетью (реализация готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения лечебно-профилактическим учреждениям и другим медицинским учреждениям, а также населению (в том числе через мелкорозничную сеть), контроль за их хранением и качеством.
5. Аптечный киоск (реализация населению простейших готовых лекарственных средств безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения, предметов сангигиены, ухода за больными, лекарственных трав, контроль за их хранением и качеством).
6. Аптечный пункт (реализация населению готовых лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения и фармацевтической продукции, контроль за хранением и качеством).
7. Аптечный склад (получение, хранение, организация доставки, отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения аптечным, лечебно-профилактическим и другим учреждениям, контроль за их хранением и качеством).
8. Аптечный магазин с оптовым отпуском (реализация населению готовых лекарственных форм безрецептурного отпуска, предметов сангигиены и др. медицинских товаров. Реализация медицинских изделий учреждениям здравоохранения).

СПЕЦИАЛИЗАЦИЯ И ВИДЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ УСЛУГ
(нужное отметить крестиком)


- круглосуточное лекарственное обслуживание населения (дежурная аптека);
- реализация наркотических лекарственных средств;
- реализация гомеопатических лекарственных средств;
- реализация лекарственного растительного сырья и лекарственных форм из него через фитоотделы и фитобары;
- реализация кислородных коктейлей;
- реализация вакцин, сывороток;
- реализация минеральных вод;
- реализация медицинских пиявок;
- реализация кислорода;
- реализация очковой оптики;
- изготовление инъекционных растворов;
- изготовление глазных капель;
- наличие СИБ (оказание справочно-информационных услуг);
- реализация ветеринарных препаратов;
- реализация препаратов по профилю заболеваний.

ПРОФИЛИ3АЦИЯ АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ И ПРЕДПРИЯТИЙ

        - педиатрия                               - онкология
        - акушерство и гинекология                - офтальмология
        - кожновенерология                        - аллергология
        - психиатрия                              - эндокринология

   В объекте ________________________________________________________
                    (полное наименование аптечного учреждения)
   по адресу ________________________________________________________
   на срок_____________ способ расчета с посетителями________________
   ______________________________
           (за рубли)
        С условиями и требованиями аккредитации,  а также   законами,
   правилами и положениями, регулирующими осуществление данного  вида
   деятельности знаком и обязуюсь выполнять.

Перечень прилагаемых к заявлению документов
1. Копия устава юридического лица и свидетельство о регистрации.
2. Копия устава (положения) аптечного учреждения.
3. Заключение экспертов о возможности аптечного учреждения обеспечить в соответствии с требованиями Минздрава РФ выполнения заявленных видов деятельности.
4. Копии ранее выданных учреждению сертификатов и лицензий.
5. Списочный состав фармацевтических работников по форме:

   --------------------------------------------------------------------
   NN|Ф. И. О.|Занимаемая|Провизор-|N, дата|Стаж   |Квалиф.  |N, дата |
   пп|        |должность |фармацевт|диплома|работы |категор. |удостов.|
     |        |          |         |       |по спе-|до какого|о кате- |
     |        |          |         |       |циальн.|срока    |гории   |
   --+--------+----------+---------+-------+-------+---------+---------


6. Справка-характеристика помещения (с указанием адреса, квадратуры и основного оборудования раздельно по каждой комнате) за подписью руководителя аптечного учреждения.

Примечание:
1. Специализация, профилизация и виды услуг сохраняются в обязательном порядке для муниципальных и других аптечных учреждений независимо от форм собственности.
2. Мелкорозничная сеть оформляется в виде приложения с указанием номера и точного адреса.

        Итого документов на _________листах.
        Достоверность представленных документов подтверждаю:

   М.П.                                   ___________________________
                                            (подпись руководителя)

        Документы сданы:                            Документы принял:

        "_____"_____________199__г.        "_____"____________199__г.

        __________________________         __________________________
          (подпись заявителя)                 (Ф. И. О., подпись,
                                             принявшего заявление)

ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, НАПРАВЛЯЕМЫХ АПТЕЧНЫМИ РАБОТНИКАМИ
(ПРОВИЗОРАМИ И ФАРМАЦЕВТАМИ ДЛЯ АККРЕДИТАЦИИ)


*1. Заявление.
*2. Копия диплома об окончании фармацевтического учебного заведения.
*3. Послужной список (выписка из трудовой книжки).
*4. Паспортные данные и две фотографии.
*5. Копия диплома о категории.
*6. Копия удостоверения о прохождении повышения квалификации и специализации (в том числе на рабочих местах).
*7. Отчет о деятельности фармацевтического работника с указанием перечня, объемов и видов выполняемых работ (не заверяется).
*8. Заявляемые на аккредитацию вида фармацевтической деятельности.
*9. Копия ранее выданных сертификатов.
*10 Копия диплома кандидата, доктора фармацевтических наук, доцента, профессора.
*11. Участие в выполнении территориальных медицинских программ.
12. Научная деятельность (список трудов, выступления на научных конференциях), участие в работе научных обществ и т. д.).

        _______________
        * - обязательными документами являются NN с 1 по 11

Регистрационный N___от_____________199__г.
Председателю ЛСК

ЗАЯВЛЕНИЕ
НА ПОЛУЧЕНИЕ СЕРТИФИКАТА НА ПРАВО ЗАНЯТИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ НА ТЕРРИТОРИИ
КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ (ДЛЯ ФИЗИЧЕСКОГО ЛИЦА)

   1. Заявитель _____________________________________________________
                           (Фамилия, имя, отчество,
   __________________________________________________________________
                         место работы, должность)
   2. Паспорт: серия_______ N_______ выдан "___"____________199___ г.
   кем ______________________________________________________________
   3. Домашний адрес:________________________________________________
   _______________________________________ телефон___________________
   4. Заявляемые на аккредитацию виды фармацевтической деятельности:
   __________________________________________________________________
   __________________________________________________________________

   5. Перечень прилагаемых к заявлению документов:
        а) заверенные руководителем (нотариально) копии  свидетельств
   о профессиональной пригодности (диплом об образовании, документ  о
   переподготовке,  повышении квалификации,  аттестации,   присвоения
   ученых   степеней   и    званий,    квалификационных    категорий,
   сертификатов).
        б) заверенная  руководителем  (нотариально)  копия   трудовой
   книжки, для совместителей - дополнительно трудовое соглашение.
        в) две фотографии З х 4
        г) отчет о деятельности фармацевтического работника за год.

   Итого прилагаемых документов на______листах.
   Достоверность представленных документов подтверждаю:

                                          ___________________________
   М.П.                                      (подпись руководителя)

   "_____"__________199__г.                __________________________
                                               (подпись заявителя)
   Документы приняты:

   "_____"___________199__г.               __________________________
                                               (Ф. И. О. и подпись
                                               принявшего документы)


   Место для
   фотографии

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ОБЛАСТНАЯ КОМИССИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И СЕРТИФИКАЦИИ
(АККРЕДИТАЦИИ) ПРИ ДЕПАРТАМЕНТЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
ФИЗКУЛЬТУРЫ И СПОРТА АДМИНИСТРАЦИИ ОБЛАСТИ

СЕРТИФИКАТ

              Регистрационный номер ____________________
                     Выдан "__"____________199_ г.

   На основании решения ЛСК N___________________

   от "_____"__________________199__г.
   ___________________________________________________________
   ___________________________________________________________
               (фамилия, имя, отчество, должность)
   получает следующую категорию и профессиональный стандарт:

   ___________________________________________________________
            (категория в соответствии с  установленными
   ___________________________________________________________
           профессиональными требованиями (стандартом))
   ___________________________________________________________
   ___________________________________________________________
   ___________________________________________________________

   Председатель областной
   комиссии по лицензированию
   и сертификации                         ____________________
                                               (подпись)

М.П.

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ОБЛАСТНАЯ КОМИССИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И СЕРТИФИКАЦИИ
(АККРЕДИТАЦИИ) ПРИ ДЕПАРТАМЕНТЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
ФИЗКУЛЬТУРЫ И СПОРТА АДМИНИСТРАЦИИ ОБЛАСТИ

СЕРТИФИКАТ

                Регистрационный номер _________________
                   Выдан "___"______________199_ г.

   ___________________________________________________________
   ___________________________________________________________
   ___________________________________________________________
         (полное наименование учреждения (предприятия) и
                        его реквизиты)

                На основании решения ЛСК N____________

   от "_____"______________199__г.

   аптечное учреждение получает следующую квалификационную
   категорию:
   ____________________________________________________________
   ____________________________________________________________
   ____________________________________________________________
   (категория в соответствии с  профессиональными требованиями
   стандартом)

   Председатель областной
   комиссии по лицензированию
   и сертификации                            ________________
                                                 (подпись)

М.П.

О порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую и фармацевтическую деятельность предприятиям, учреждениям и физическим лицам Государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (с изменениями на 03.02.1998) (утратил силу)

Название документа: О порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую и фармацевтическую деятельность предприятиям, учреждениям и физическим лицам Государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (с изменениями на 03.02.1998) (утратил силу)

Номер документа: 655

Вид документа: Распоряжение Администрации Кировской области

Принявший орган: Администрация Кировской области

Статус: Недействующий

Дата принятия: 20 июля 1994