ГУБЕРНАТОР АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 11 февраля 2005 года № 71
О Временном положении по аккредитации юридических лиц
и индивидуальных предпринимателей, занимающихся медицинской, деятельностью на территории области
(с изменениями на 15 марта 2006 года)
(Утратил силу)
_______________________________________________________________
Утратил силу на основании:
Постановления губернатора области от 07 феврая 2007 года № 85
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
Документ с изменениями и дополнениями внесенными:
Постановлением губернатора области от 15 марта 2006 года № 105
_______________________________________________________________
В соответствии с Законом Российской Федерации от 28.06.91 № 1499-1 «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации» ПОСТАНОВЛЯЮ:
1. Утвердить:
Временное положение об аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, занимающихся медицинской деятельностью на территории области (приложение № 1);
Положение о комиссии по аккредитации медицинской деятельности (приложение № 2);
состав Комиссии по аккредитации медицинской деятельности (приложение № 3).
2. Департаменту здравоохранения Администрации области (А.В.Платонов) разработать и утвердить тарифы на проведение экспертизы по аккредитации медицинской деятельности.
3. Признать утратившим силу постановление Главы Администрации области от 29 августа 2003 года № 597 «О функциях по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».
4. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя губернатора области С.А.Анищенко.
Л.В.Коротков
Приложение № 1
к постановлению губернатора Амурской области
от 11.02.2005 № 71
Временное положение
об аккредитации юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей, занимающихся медицинской деятельностью на территории области
Временное положение об аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, занимающихся медицинской деятельностью на территории области (далее - Временное положение), разработано в соответствии с Законом Российской Федерации от 28.06.91 № 1499-1 «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации» (в редакции Закона РФ от 02.04.93 № 4741-1, Федеральных законов от 29.05.2002 № 57-ФЗ, от 23.12.2003 № 185-ФЗ, с изм., внесенными Указом Президента РФ от 24.12.93 № 2288, Федеральным законом от 01.07.94 № 9-ФЗ), постановлением Правительства Российской Федерации от 13.01.96 № 27 «Об утверждении правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями».
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Настоящее Временное положение устанавливает организационные основы аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность на территории области, порядок проведения аккредитации, критерии аккредитации, порядок оформления и предоставление аккредитационного сертификата.
1.2. Аккредитации подлежат юридические лица любой формы собственности и индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность.
1.3. Аккредитация медицинской деятельности осуществляется органом, уполномоченным на проведение аккредитации, в соответствии с действующими нормативными правовыми актами Российской Федерации, Амурской области и настоящим Временным положением.
1.4. Перечень работ и услуг, подлежащих аккредитации, соответствует номенклатуре работ и услуг по оказанию медицинской помощи, подлежащих лицензированию, который утверждается Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
II. ОПРЕДЕЛЕНИЯ
В настоящем Временном положении используются следующие понятия:
2.1. Аккредитация - деятельность третьей стороны, независимой от производителя медицинских работ и услуг и их потребителя, по подтверждению соответствия условий оказания медицинской помощи (работ и услуг) установленным нормативам и стандартам.
В Амурской области такой третьей стороной является департамент здравоохранения Администрации области (далее - департамент).
2.2. Аккредитационный сертификат - документ (в Амурской области -выданный в соответствии с настоящим Временным положением), подтверждающий соответствие условий оказания заявленных на аккредитацию медицинских работ и услуг установленным государственным и отраслевым нормативам, правилам, стандартам.
2.3. Медицинская организация - юридическое лицо любой формы собственности, осуществляющее медицинскую деятельность.
2.4. Медицинская помощь - практическая деятельность, направленная на лечение, облегчение страданий человека, вызванных травмами, ожогами, острыми заболеваниями, обострением хронических заболеваний и другими состояниями.
2.5. Экспертиза - процедура, в результате которой привлекаемые специалисты - эксперты по специальной программе, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, устанавливают степень соответствия условий оказания заявленных на аккредитацию работ и услуг по оказанию медицинской помощи установленным требованиям и стандартам с определением категории соответствия.
2.6. Эксперт - специалист (группа специалистов), уполномоченный департаментом на проведение экспертной работы по аккредитации условий оказания медицинской помощи юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.
2.7. Категория соответствия - критерий, характеризующий степень приближения условий и качества оказания медицинской помощи к существующим требованиям. Определено пять категорий соответствия: первая, вторая, третья, четвертая, пятая (приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 30.07.96 № 306 «О внедрении единой автоматизированной программы по сертификации и лицензированию медицинской деятельности»).
2.8. Соискатель - юридическое лицо любой формы собственности или индивидуальный предприниматель, обратившиеся с заявкой на проведение аккредитации.
2.9. Объект аккредитации - работы и услуги по оказанию медицинской помощи, заявленные юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем с целью получения аккредитационного сертификата.
2.10. Система аккредитации - система, обладающая организационной структурой, а также собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации.
В Амурской области в систему аккредитации входят:
департамент;
комиссия по аккредитации медицинской деятельности при департаменте (далее - Комиссия);
внештатные врачи-эксперты, обеспечивающие экспертизу заявленных на аккредитацию работ и услуг по медицинской деятельности.
III. ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ АККРЕДИТАЦИИ
Защита интересов потребителя и обеспечение необходимого объема, качества помощи и услуг.
Определение соответствия условий осуществления медицинской деятельности соискателя установленным нормативным актам и стандартам.
IV. ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ СИСТЕМЫ АККРЕДИТАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
4.1. Департамент:
а) организует и проводит экспертизу соответствия условий медицинской деятельности установленным нормативным актам и стандартам;
б) формирует состав специалистов - экспертов;
в) обеспечивает экспертов необходимой информацией для объективного экспертного заключения;
г) создает и совершенствует базу данных системы аккредитации;
д) проводит консультации по вопросам аккредитации;
е) организует оповещение соискателей о дне, времени и месте проведения заседания Комиссии;
ж) составляет отчет о работе по аккредитации за истекший год;
з) выполняет другие функции в соответствии с задачами аккредитации.
4.2. Эксперты:
а) эксперт в своей деятельности руководствуются законодательством и другими нормативными актами Российской Федерации и Амурской области, Положением о внештатном специалист-эксперте и иными методическими документами в области экспертизы медицинской деятельности;
б) эксперты осуществляют:
экспертизу условий оказания медицинской помощи и ее качества с выездом на место;
оформление результатов экспертизы в виде заключения с предложением о присвоении категории соответствия установленным нормативам и стандартам.
При необходимости эксперты присутствуют на заседании Комиссии с правом совещательного голоса.
V. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ АККРЕДИТАЦИИ
5.1.Аккредитация включает следующие мероприятия:
а) представление заявления на аккредитацию и пакета документов согласно перечню документов, представляемых соискателем для получения аккредитационного сертификата (для юридического лица - приложение № 1; для индивидуального предпринимателя - приложение № 2);
б) изучение представленных документов на соответствие требованиям утвержденного перечня;
в) регистрация представленного заявления и прилагаемых документов по описи, выбор программ аккредитации в соответствии с заявленными работами и услугами, подбор экспертов;
г) организация и проведение экспертизы на соответствие условий и качества медицинской деятельности утвержденным нормативам и стандартам;
д) анализ и оценка полученных результатов экспертизы при выезде на место;
е) рассмотрение экспертного заключения на заседании Комиссии и принятие решения;
ж) предоставление аккредитационного сертификата.
5.2. Представление и анализ документов.
Соискатель аккредитационного сертификата представляет в департамент заявление и документы для регистрации согласно прилагаемому перечню (приложение №1, №2),
Заявитель несет ответственность за достоверность представленных документов.
Заявление и прилагаемые к нему документы не регистрируются в случае несоответствия представленного пакета документов установленному перечню.
Все документы принимаются по описи, один экземпляр которой возвращается соискателю, второй остается в деле. Заявление и документы регистрируются с присвоением регистрационного номера.
Документы на регистрацию представляются руководителем юридического лица (индивидуальным предпринимателем) или уполномоченным лицом по доверенности.
В случае обнаружения в документах недостоверной информации департамент вправе возвратить документы соискателю и приостановить экспертизу заявленной деятельности.
5.3. Экспертное обследование заявленных соискателем аккредитацию работ и услуг и выдача аккредитационного сертификата.
Целью проведения экспертного обследования является проверка фактического состояния деятельности соискателя, его способности выполнять заявленные работы и услуги в соответствии с утвержденными государственными нормативами и стандартами, а также способность обеспечивать требуемый уровень качества оказываемой медицинской помощи.
В соответствии с заявленной на аккредитацию медицинской деятельностью департамент формирует группу экспертов с выездом на место.
Экспертиза к аккредитации строится на принципах:
а) единства нормативно-методического обеспечения;
б) независимости привлекаемых к работе экспертов и отсутствия их заинтересованности в искажении полученных результатов;
в) комплексности и обоснованности экспертных оценок;
