УКАЗ
ГУБЕРНАТОРА НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
от 28 июля 2010 года № 39
Об утверждении административных регламентов
по исполнению министерством здравоохранения
Нижегородской области государственных
функций по лицензированию отдельных
видов деятельности
(с изменениями на 11 июля 2011 года)
_______________________________________________________________________________
Утратил силу на основании
Указа Губернатора Нижегородской области от 27 марта 2012 года № 19
_______________________________________________________________________________
-----------------------------------------------------------------------
Документ с изменениями, внесенными:
Указом Губернатора Нижегородской области от 07.10.2010 № 84;
Указом Губернатора Нижегородской области от 14.01.2011 № 1;
Указом Губернатора Нижегородской области от 24.03.2011 № 17;
Указом Губернатора Нижегородской области от 11.07.2011 № 65
------------------------------------------------------------------------
В соответствии со статьей 5.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1, постановлением Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2005 года № 679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг", Указом Губернатора Нижегородской области от 5 июля 2006 года № 43 "О мерах по проведению административной реформы органов исполнительной власти Нижегородской области", в целях оптимизации деятельности органов исполнительной власти области:
1. Утвердить прилагаемые административные регламенты министерства здравоохранения Нижегородской области по исполнению государственных функций:
1.1. "Лицензирование медицинской деятельности, осуществляемой организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)".
1.2. "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, а также деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных)".
1.3. "Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)".
2. Настоящий Указ вступает в силу со дня его официального опубликования.
Губернатор В.П.Шанцев
УТВЕРЖДЕН
Указом Губернатора
Нижегородской области
от 28 июля 2010 года № 39
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
министерства здравоохранения Нижегородской области по исполнению
государственной функции "Лицензирование медицинской деятельности,
осуществляемой организациями муниципальной и частной систем
здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи)"
(в ред. Указа Губернатора области от 07.10.2010 № 84;
Указа Губернатора области от 14.01.2011 № 1;
Указа Губернатора области от 24.03.2011 № 17;
Указа Губернатора области от 11.07.2011 № 65)
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Наименование государственной функции
1. Административный регламент министерства здравоохранения Нижегородской области по исполнению государственной функции "Лицензирование медицинской деятельности, осуществляемой организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)" (далее - Регламент).
Нормативно-правовое регулирование исполнения
государственной функции
2. Исполнение государственной функции "Лицензирование медицинской деятельности, осуществляемой организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)" (далее - лицензирование медицинской деятельности) осуществляется в соответствии со следующими нормативными правовыми актами:
2.1. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях ("Российская газета", № 256 от 31 декабря 2001 года, "Парламентская газета" №2-5 от 5 января 2002 года, "Собрание законодательства РФ" от 7 января 2002 года, № 1 (ч. 1), ст. 1).
2.2. Налоговый кодекс Российской Федерации ("Российская газета", № 148-149 от 6 августа 1998 года, "Собрание законодательства РФ", № 31 от 3 августа 1998 года, ст. 3824).
2.3. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1 ("Ведомости СНД и ВС РФ" от 19 августа 1993 года, № 33, ст. 1318, "Российские вести", № 174 от 9 сентября 1993 года).
2.4. Федеральный закон от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" ("Собрание законодательства РФ" от 5 апреля 1999 года, № 14, ст. 1650, "Российская газета", № 64-65 от 6 апреля 1999 года).
2.5. Федеральный закон от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" ("Российская газета", № 153-154 от 10 августа 2001 года, "Собрание законодательства РФ" от 13 августа 2001 года, № 33 (часть 1), ст. 3430, "Парламентская газета", № 152-153 от 14 августа 2001 года).
2.6. Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" ("Российская газета", № 266 от 30 декабря 2008 года, "Собрание законодательства РФ" от 29 декабря 2008 года, № 52 (ч. I), ст. 6249, "Парламентская газета", № 90 от 31 декабря 2008 года).
2.7. Постановление Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года № 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" ("Собрание законодательства РФ" от 29 января 2007 года, № 5, ст. 656, "Российская газета", № 19 от 31 января 2007 года).
2.8. Постановление Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 года № 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" ("Собрание законодательства РФ" от 6 февраля 2006 года, № 6, ст. 700, "Российская газета", № 34 от 17 февраля 2006 года).
2.9. Постановление Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 года № 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" ("Собрание законодательства РФ" от 17 апреля 2006 года, № 16, ст. 1746, "Российская бизнес-газета", № 16 от 25 апреля 2006 года).
2.10. Постановление Правительства Нижегородской области от 23 ноября 2007 года № 435 "Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Нижегородской области" ("Нижегородские новости", № 225(3877), 1 декабря 2007 года).
Наименование органа исполнительной власти,
исполняющего государственную функцию
3. Исполнение государственной функции по лицензированию медицинской деятельности, осуществляемой организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)" (далее - государственная функция) осуществляется министерством здравоохранения Нижегородской области (далее - Министерство).
4. Лицензирование медицинской деятельности является государственной функцией и представляет собой мероприятия, связанные с предоставлением лицензий на осуществление медицинской деятельности, осуществляемой организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) (далее - медицинская деятельность), переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением, прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем за соблюдением лицензиатами при осуществлении медицинской деятельности лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.
Лицензированию подлежит медицинская деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи в соответствии с перечнем работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности.
5. В целях настоящего Регламента применяются следующие основные понятия:
лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности;
соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление конкретного вида деятельности.
Государственная функция исполняется государственными гражданскими служащими отдела лицензирования Министерства, на которых в установленном порядке возложены соответствующие полномочия (далее - должностные лица отдела лицензирования Министерства).
Описание результатов исполнения
государственной функции
6. Результатом исполнения государственной функции является решение о предоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, которые должны содержать следующие сведения:
1) наименование лицензирующего органа;
2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления медицинской деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления медицинской деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
4) лицензируемый вид деятельности - медицинская деятельность;
5) срок действия лицензии;
6) идентификационный номер налогоплательщика;
7) номер лицензии;
8) дата принятия решения о предоставлении лицензии.
ТРЕБОВАНИЯ К ПОРЯДКУ ИСПОЛНЕНИЯ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ
7. Прием заявлений и документов для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, ее переоформления, а также выдача документов, подтверждающих наличие лицензии, производятся по адресу:
г. Нижний Новгород, ул. Костина, д. 2, офис 77, министерство здравоохранения Нижегородской области.
Справочные телефонные номера и адрес электронной почты для направления обращений:
тел. 439-10-26, 433-76-87, 433-87-77; факс 439-14-66; e-mail: official@zdrav.kreml.nnov.ru.
Адреса, телефоны и режим работы Министерства размещены на официальном сайте Правительства Нижегородской области в сети Интернет по реквизитам: www.government.nnov.ru.
Рабочие дни: понедельник, вторник, среда, четверг, пятница.
Часы работы: понедельник - четверг - 9.00 - 18.00; пятница - 9.00 - 17.00; обеденный перерыв - 12.00 - 12.48.
В помещении Министерства размещается стенд с информацией, относящейся к лицензированию медицинской деятельности, документами, представляемыми для получения лицензии.
Место приема заявлений и документов для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, ее переоформления, а также выдачи документов, подтверждающих наличие лицензии, должно быть оснащено стульями и столами.
Прием соискателей лицензий осуществляется должностным лицом отдела лицензирования Министерства с одновременной консультацией по вопросам оформления документов.
8. Информацию о порядке лицензирования медицинской деятельности соискатель лицензии (лицензиат) может получить на официальном сайте Правительства Нижегородской области по реквизитам: www.government.nnov.ru.
Должностными лицами отдела лицензирования Министерства осуществляются консультации по лицензированию медицинской деятельности устно при непосредственном обращении, по письменным обращениям и по обращениям в сети Интернет.
9. Плата за исполнение государственной функции по лицензированию медицинской деятельности не взимается.
Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим лицам за плату в размере 100 рублей. Информация из реестра лицензий органам государственной власти и органам местного самоуправления предоставляется бесплатно.
Лицензия на осуществление медицинской деятельности предоставляется на 5 (пять) лет.
10. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности осуществляется в срок, не превышающий сорока пяти дней со дня поступления заявления и полного комплекта документов, предусмотренных настоящим Регламентом, в Министерство от юридического лица или индивидуального предпринимателя.
При консультировании по письменным обращениям ответ на обращение направляется почтой в адрес заявителя в срок, не превышающий тридцати дней со дня регистрации письменного обращения.
11. Для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в Министерство следующие документы:
1) заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются:
- виды работ (услуг) согласно утвержденному перечню работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности;
- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления медицинской деятельности, которую намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица;
- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления медицинской деятельности, которую намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя;
- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять;
2) копии учредительных документов (с представлением оригиналов, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) - для юридического лица;
3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение Министерством заявления о предоставлении лицензии;
4) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;
5) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности;
6) копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;
7) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);
8) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);
9) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;
10) копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договоры с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности.
Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются в Министерство с предъявлением оригинала. Министерство не вправе требовать от соискателя лицензии представления иных документов.
Заявление о предоставлении лицензии и документы, указанные в подпунктах 2-10 настоящего пункта, соискатель лицензии вправе направить в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, в том числе государственной информационной системы Нижегородской области "Единый Интернет-портал государственных и муниципальных услуг (функций) Нижегородской области. (Абзац восемьнадцатый введен Указом Губернатора области от 11.07.2011 № 65)
