ЗАКОН
КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
от 04 апреля 2000 года N 186
О лекарственном обеспечении жителей Калининградской области
Принят областной Думой второго созыва
27 января 2000 года
<Утратил силу: Закон Калининградской области от 11 июля 2011 года N 26>
<Изменения:
Закон Калининградской области от 04 апреля 2003 года N 244;
Закон Калининградской области от 14 мая 2005 года N 584;
Закон Калининградской области от 29 ноября 2005 года N 696;
Закон Калининградской области от 12 июля 2006 года N 35;
Закон Калининградской области от 18 января 2008 года N 220;
Закон калининградской области от 22 декабря 2008 года N 311>
<По всему тексту Закона слова "администрация Калининградской области" и "администрация области" заменить на слова "Правительство Калининградской области" в соответствующем падеже: Закон калининградской области от 29 ноября 2005 года N 696>
ГЛАВА 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Цели и сфера применения настоящего Закона
Целями настоящего Закона является создание правовой базы для государственного регулирования и контроля деятельности в сфере лекарственного обеспечения и обеспечения изделиями медицинского назначения на территории Калининградской области, установление порядка бесплатного и льготного лекарственного обеспечения, лекарственного обеспечения за счет личных средств граждан.
Настоящий Закон применяется к отношениям, возникающим в сфере обращения лекарственных средств на территории Калининградской области, если законодательством Российской Федерации не предусмотрено иное.
Статья 2. Правовая основа настоящего Закона
Правовую основу настоящего Закона составляют действующие нормативные правовые акты Российской Федерации и нормативные правовые акты Калининградской области в сфере здравоохранения, обязательного и добровольного медицинского страхования граждан, установления льгот и гарантированных государственных минимальных лекарственных социальных стандартов.
Статья 3. Основные понятия, используемые в настоящем Законе
Для целей настоящего Закона используются следующие основные понятия:
а) лекарственное обеспечение - обеспечение жителей области и лечебно-профилактических организации лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, диагностическими, дезинфицирующими средствами, разрешенными к применению на территории Российской Федерации;
б) лекарственный стандарт - установленный в соответствующем порядке норматив использования лекарственных средств для лечения соответствующих заболеваний;
в) формуляр лекарственных средств - гарантированный объем лекарственной помощи, используемый для лечения соответствующих заболеваний;
г) лечебно - профилактическая организация - организация любой формы собственности, осуществляющая деятельность по оказанию медицинской помощи жителям области и имеющая лицензию на право осуществлять медицинскую деятельность;
д) поставщик лекарственных средств и изделий медицинского назначения - организация любой формы собственности, осуществляющая производство, закупку, реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения и имеющая соответствующую лицензию;
е) перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств - систематизированный перечень непатентованных наименований лекарственных средств, включающий препараты, без применения которых, по мнению экспертов, при угрожающих жизни заболеваниях и синдромах наступит прогрессирование заболевания или появятся ухудшения его течения, осложнения или наступит смерть пациента, а также лекарственные средства для специфической терапии социально значимых заболеваний;
ж) аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями нормативных правых актов Российской Федерации; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски;
з) целевая областная программа - комплекс мероприятий по оказанию медицинской и лекарственной помощи населению;
и) лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств;
й) безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью;
к) фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.
л) организация оптовой торговли лекарственными средствами -организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
<Статья 3 в редакции: Закон Калининградской области от 14 мая 2005 года N 584>
ГЛАВА 2. ОРГАНИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЖИТЕЛЕЙ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
Статья 4. Принципы лекарственного обеспечения жителей Калининградской области
Лекарственное обеспечение жителей Калининградской области основывается на принципах:
а) доступности лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
б) фармакологической безопасности лекарственных средств;
в) санитарно - гигиенической безопасности изделий медицинского назначения.
Статья 5. Виды лекарственного обеспечения жителей области
Лекарственное обеспечение граждан подразделяется:
- по вилам финансирования:
- бесплатное и льготное;
- за счет личных средств жителей области;
- по видам оказания медицинской помощи:
- обеспечение жителей области, проходящих лечение в стационарных условиях;
- обеспечение жителей области, проходящих лечение в амбулаторных условиях.
Статья 6. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение жителей области
1. Бесплатное лекарственное обеспечение в соответствии с программой государственных гарантий оказания населению Калининградской области бесплатной медицинской помощи"; в пределах средств, предусмотренных в соответствующих бюджетах на указанные цели гарантируется:
{В редакции: Закон Калининградской области от 04 апреля 2003 года N 244}
а) жителям области, проходящим лечение в государственных, муниципальных и иных лечебно - профилактических организациях, осуществляющих стационарную медицинскую помощь, скорую медицинскую помощь в соответствии с формуляром лекарственных средств, утвержденным органом исполнительной власти области в сфере здравоохранения;
б) жителям области, страдающим социально - значимыми заболеваниями, в рамках целевых программ, утверждаемых в установленном законодательством порядке;
в) жителям области, имеющим право на бесплатное лекарственное обеспечение при амбулаторном лечении в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством Калининградской области.
2. Льготное лекарственное обеспечение в пределах средств, предусмотренных в соответствующих бюджетах на указанные цели, гарантируется жителям области, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение при амбулаторном лечении в соответствии законодательством Российской Федерации и законодательством Калининградской области.
Статья 7. Лекарственное обеспечение за счет личных средств жителей области
1. Лекарственное обеспечение за счет личных средств жителей осуществляется аптечными учреждениями в установленном законодательством порядке.
< В редакции: Закон Калининградской области от 14 мая 2005 года N 584>
2. Лекарственное обеспечение может осуществляться за счет личных средств жителей области при оказании платных медицинских услуг, а также лекарственной помощи сверх утвержденного формуляра лекарственных средств.
Статья 8. Лекарственное обеспечение жителей области, находящихся на лечении в условиях стационара
1. Лекарственное обеспечение жителей области, находящихся на лечении в условиях стационара, осуществляется лечебно - профилактическими организациями.
2. Лекарственное обеспечение лечебно - профилактических организаций, оказывающих стационарную помощь, осуществляется аптечными учреждениями.
< В редакции: Закон Калининградской области от 14 мая 2005 года N 584>
3. Номенклатура лекарственных средств для стационарной помощи определяется перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденным органом исполнительной власти области в сфере здравоохранения.
4. Лекарственное обеспечение жителей области, проходящих лечение в условиях стационара, медикаментами сверх утвержденного перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, осуществляется за счет их личных и иных средств или на основании договора добровольного медицинского страхования.
Статья 9. Лекарственное обеспечение жителей области, проходящих лечение в амбулаторных условиях
1. Лекарственное обеспечение жителей области, проходящих лечение в амбулаторных условиях, осуществляется аптечными учреждениями за счет личных средств населения, за исключением категорий граждан, имеющих льготы по лекарственному обеспечению в соответствии с действующими федеральным и областным законодательством,
< В редакции: Закон Калининградской области от 14 мая 2005 года N 584>
2. Правила выписки рецептов и порядок отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентируются федеральным и областным законодательством.
Статья 10. Бесплатное лекарственное обеспечение жителей области, страдающих социально - значимыми заболеваниями, при амбулаторном лечении
1. Бесплатное лекарственное обеспечение жителей области, страдающих социально - значимыми заболеваниями, осуществляется в соответствии с целевыми областными и муниципальными программами и в пределах средств, предусмотренных на реализацию программ в соответствующих бюджетах;
2. Закупка лекарственных средств для данной категории жителей области осуществляется на основе государственного заказа, размещенного на конкурсной основе.
3. аптечные и лечебно-профилактические учреждения, обеспечивающие лекарственными средствами граждан, страдающих социально - значимыми заболеваниями, осуществляют учет выданных медикаментов в порядке, устанавливаемом органом исполнительной власти области в сфере здравоохранения.
< В редакции: Закон Калининградской области от 14 мая 2005 года N 584>
Статья 11. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение жителей области при амбулаторном лечении
1. Группы населения и категории лиц по заболеваниям, имеющие право на бесплатное и льготное лекарственное обеспечение при амбулаторном лечении, устанавливаются федеральным и областным законодательством .
2. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств для амбулаторного лечения жителей области, имеющих льготы по оплате, разрабатывается органом исполнительной власти области в сфере здравоохранения.
3. Аптечные учреждения, осуществляющие отпуск лекарственных средств бесплатно и на льготных условиях, определяются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации
< В редакции: Закон Калининградской области от 14 мая 2005 года N 584>
4.Обеспечение фармацевтических организаций лекарственными средствами для их отпуска бесплатно и на льготных условиях может осуществляться путем:
а) централизованных поставок на основании государственного заказа поставщиками, определенными на конкурсной основе;
б) заключения аптечными учреждениями прямых договоров с поставщиками лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
< В редакции: Закон Калининградской области от 14 мая 2005 года N 584>
5. Порядок бесплатного и льготного лекарственного обеспечения жителей области при амбулаторном лечении определяется законодательством Российской Федерации и законодательством Калининградской области.
ГЛАВА 3. КОМПЕТЕНЦИЯ ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ, МЕСТНОГО САМОУПРАВЛЕНИЯ И ФУНКЦИИ ИНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ В СФЕРЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЖИТЕЛЕЙ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
Статья 12. Органы государственной власти, местного самоуправления и организации, участвующие в лекарственном обеспечении жителей области
Лекарственное обеспечение жителей Калининградской области организуют органы государственной власти области, органы местного самоуправления, Территориальный фонд обязательного медицинского страхования , лечебно-профилактические и аптечные учреждения и организации оптовой торговли лекарственными средствами, страховые медицинские организации.
< В редакции: Закон Калининградской области от 14 мая 2005 года N 584>
Статья 13. Компетенция органов государственной власти Калининградской области в сфере лекарственного обеспечения
1. Областная Дума:
