Письмо Министерства здравоохранения Республики Татарстан
от 10 декабря 2010 г. N 06-7000


Руководителям медицинских учреждений
Республики Татарстан
Генеральному директору ГУП "Таттехмедфарм"
О.З. Акберову

В связи со вступлением в силу Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон), в соответствии с которым с 01.09.2010 в аптечных учреждениях не допускается изготовление лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, направляем Вам для руководства в работе рекомендуемую номенклатуру лекарственных препаратов аптечного изготовления, необходимость изготовления и применения которых подтверждена специалистами Управления лечебной и профилактической помощью Министерства здравоохранения Республики Татарстан, ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан".

В связи с постоянными изменениями данных Государственного реестра лекарственных средств, обращаем Ваше внимание на необходимость систематического отслеживания информации о зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средствах, с целью своевременного прекращения изготовления той или иной лекарственной формы и срочного решения, в установленном порядке, вопроса закупа необходимых лекарственных средств промышленного производства.

Выполнение указанных требований Федерального закона является степенью ответственности руководителей медицинских и аптечных учреждений.

Приложение: 1. рекомендуемая номенклатура изготавливаемых аптечными учреждениями инфузионных и инъекционных растворов;

2. рекомендуемая номенклатура изготавливаемых аптечными учреждениями лекарственных средств для наружного и внутреннего применения.

Заместитель министра

Ф.Ф. Яркаева



Приложение 1

     
Рекомендуемая номенклатура
изготавливаемых аптечными учреждениями инфузионных
 и инъекционных растворов, выпуск которых
 не осуществляется в промышленных условиях

N
п/п

Название лекарственного средства

Обоснование необходимости изготовления лекарственного средства

Примечание*

1

Раствор натрия хлорида
0,45% 200,0

Применяется в онкологии. Имеется необходимость применения раствора в данной концентрации.

Зарегистрированы р-ры
0,9% 50,0; 100,0; 150,0; 200,0; 250,0; 400,0; 500,0; 1000,0; 1500,0; 2000,0;

10% 100,0; 200,0

Применяется для лечения нарушений электролитного баланса и устранения гипонатриемии

10% 10,0

2

Раствор глюкозы
2,5% 400,0

Применяется в неотложной эндокринологической практике. Имеется необходимость применения раствора в данной концентрации

3

Раствор калия хлорида
7,5% 100,0

Применяется в детской практике для коррекции водно-электролитного баланса (мин. разовое применение 30-80 мл), в кардиологии

Зарегистрирован р-р
4% 10,0

1% 100,0; 200,0
3% 50,0; 100,0; 200,0

Применяется в кардиологии, реанимации, терапии

4% 100,0; 200,0

Применяется в кардиологии

4

Раствор новокаина
1% 50,0; 100,0; 200,0
2% 50,0; 100,0

Применяется для проведения анестезии

Зарегистрированы р-ры
1% 1,0; 2,0; 5,0; 10,0;
2% 1,0; 2,0; 5,0; 10,0
0,5% 5,0; 10,0; 100,0; 200,0; 400,0

5

Раствор кальция хлорида
1% 100,0; 200,0

Применяется в детской практике для коррекции водно-электролитного баланса, в онкологии, реанимации, терапии

-

6

Раствор натрия гидрокарбоната
7% 100,0
3% 200,0

Применяется в детской практике для коррекции водно-электролитного баланса, в кардиологии

Зарегистрированы р-ры
8,4% 200,0
5% 100,0; 200,0; 400,0
4% 200,0

7

Раствор аминокапроновой кислоты
4% 100,0

Применяется в детской практике как гемостатическое средство (минимальное разовое применение 50-100 мл)

Зарегистрирован р-р
5% 100,0

8

Раствор кардиоплегический N 1 200,0

Применяется в кардиохирургии в ГУ "МКДЦ", ведущих Европейский и Московских кардиоцентрах. Изготовление обязательно

-

Калия хлорид 1,12

Натрия хлорид 1,0

Глюкоза 1,419

Маннит 4,73

Вода для инъекций до 200,0

Раствор кардиоплегический N 2 200,0

Натрия гидрокарбонат 0,746

Вода для инъекций до 200,0

9

Раствор глюкозы 5% 200,0
Калия хлорид 0,5

Применяется в сосудистой неврологии, кардиология, гериатрии. Изготовление обязательно

-


* в связи с постоянными изменениями данных Государственного реестра лекарственных средств, обращаем Ваше внимание на необходимость систематического отслеживания информации о зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средствах.

Приложение 2

     
Рекомендуемая номенклатура
изготавливаемых аптечными учреждениями лекарственных средств
 для наружного и внутреннего применения, не имеющих
аналогов промышленного производства

N
п/п

Название лекарственного средства

Применение

Примечание*

Растворы для внутреннего применения

1

Раствор глюкозы
5% 10,0; 20,0

Стерильно.
Одноразовая дозировка для питья новорожденным.
Готовится без стабилизатора

Зарегистрированы растворы
5%, 10%, 20%, 25%, 40% (готовятся с использованием стабилизатора)

2

Раствор димедрола
1% 100,0; 200,0
0,02% 10,0

Стерильно.
Применяется в педиатрии

Зарегистрирован р-р
1% 1,0 в/в, в/м

3

Раствор глютаминовой кислоты
1% - 10,0

Применяется в педиатрии

-

4

Вода очищенная
10,0; 50,0; 100,0; 200,0

Стерильно.
Применяется в педиатрии для питья новорожденным и изготовления молочных смесей

-

5

Раствор магния сульфата
12,5% 100,0; 200,0; 400,0

Стерильно.
Для питья детям до 1 года

Зарегистрирован 25% р-р для в/в введения;
20% для в/в, в/м введения

6

Раствор натрия хлорида
0,9% 10,0

Для питья новорожденным

Зарегистрирован р-р
0,9% для инфузий

Растворы для наружного применения

7

Раствор никотиновой кислоты
1% 50,0; 100,0 200,0; 400,0

Применяется для электрофореза

Зарегистрирован
1% 10,0 в/в, в/м

8

Раствор эуфиллина
0,5% 100,0
1% 100,0;
0,1% 50,0; 200,0; 400,0
2% 100,0; 400,0

Применяется для электрофореза

Зарегистрирован
24% 1,0 в/м;
2,4% 10,0 в/в

9

Раствор папаверина гидрохлорида
0,05% 100,0;
0,1% 100,0; 200,0; 400,0

Применяется для электрофореза

Зарегистрирован
2% 2,0 д/и

10

Раствор кофеина - бензоата натрия
0,5% 100,0
1% 100,0
0,1% 100,0; 200,0

Применяется для электрофореза

Зарегистрирован
10% 1,0; 2,0;
20% 1,0; 2,0 для подкожного введения

11

Раствор цинка сульфата
1% 100,0
2% 100,0

Применяется для электрофореза

-

12

Раствор сульфата меди
1% 100,0
2% 100,0

Применяется для электрофореза

-

13

Раствор новокаина
1% 100,0
2% 50,0; 100,0
5% 100,0
3% 100,0
6% 200,0

Применяется для электрофореза без стабилизатора

Зарегистрирован
1%, 2% в амп. до 10,0 мл)
0,5% 100,0; 200,0; 400,0
0,25% 200,0; 400,0
(готовятся с использованием стабилизатора)

14

Раствор натрия хлорида
20% 200,0;
10% 200,0

Стерильно
Применяется в гинекологии

Зарегистрирован
10% для инъекций

15

Раствор кальция хлорида
1% 200,0
2% 100,0; 200,0;
5% 100,0; 200,0;

Применяется в гинекологии, физиотерапии (без стабилизатора)

Зарегистрирован
10% 100,0; 200,; 300,0; 400,0;
2,5% в/в;
5% - для питья с фруктовым сиропом

16

Раствор магния сульфата
10% 100,0

Применяется для электрофореза. Для внутреннего применения (12,5%) детям

Зарегистрирован
25% д/и

17

Раствор калия йодида
1% 200,0
2% 300,0

Применяется в гинекологии для микроклизм, физиотерапии

Зарегистрирован
3% 200,0 для приема внутрь

18

Раствор калия бромида
3% 100,0
5% 200,0; 400,0

Применяется для электрофореза

Зарегистрирован раствор для приема внутрь

19

Натрия тетраборат 10,0
Глицерин 90% до 100,0

Стерильно. Для обработки полости рта

Зарегистрирован раствор буры 20% (нестерильный)

20

Раствор протаргола
1% 200,0
2% 200,0
3% 200,0

Применяется для промывания уретры и мочевого пузыря

-

1% 10,0
3% 10,0

Капли в нос

21

Раствор колларгола
0,2% 200,0
1% 200,0
2% 200,0

Применяется для промывания гнойных ран, уретры, мочевого пузыря

-

2% 10,0
3% 10,0
5% 10,0

Капли в нос

Глазные капли

22

Раствор калия йодида
2% 10,0

Стерильно.
(по индивидуальным рецептам)

-

23

Раствор кальция хлорида
3% 10,0

Стерильно.
(по индивидуальным рецептам)

-

24

Раствор натрия хлорида
0,9% 10,0

Стерильно

Зарегистрирован
0,9% 10,0. Из ампул использовать нельзя

25

Раствор протаргола
1% 10,0
3% 10,0

Глазные капли

-

26

Раствор колларгола
2% 10,0
3% 10,0

Глазные капли

-

Антисептические растворы

27

Раствор фурацилина
0,02% 100,0 200,0; 400,0
1:5000 30,0; 400,0

Водный раствор. Стерильный и нестерильный.
Применяется в гинекологии

Зарегистрированы спиртовые растворы
1:1500 10,0; 25,0 и 0,2% 200,0; 400,0

28

Раствор перекиси водорода
6% 50,0; 100,0
3% 400,0
1% 400,0

Применяется для обработки пупков (3%) (используется без стабилизатора), в гинекологии

Зарегистрирован
3% 25,0; 40,0; 50,0; 100,0 (наличие стабилизатора)

29

Раствор хлоргексидина
0,05% 50,0; 100,0

Стерильно.
Для обработки ран и промывания полостей

Зарегистрирован
0,05% 50,0; 70,0; 100,0; 140,0; 1 л; 5 л (не стерильно)

30

Раствор хлоргексидина
0,02% 100,0; 200,

Стерильный, нестерильный
Для обработки и промывания полостей.

-

31

Раствор калия перманганата
3% 100,0; 200,0
4% 200,0
5% 3,0; 5,0; 10,0; 100,0; 200,0;

Применяется в хирургии, дерматологии (4%), гинекологии, педиатрии

Зарегистрирован порошок 3 г, 5 г, 15 г

0,05% 100,0

Для экстренной обработки кожи и слизистых в целях профилактики ВИЧ инфекции

Порошки

32

Фенобарбитал 0,005
Глюкоза 0,2

Детская неврология

-

Мази

33

Ментол 0,5
Димедрол 0,5
Анестезин 1,2
Мазь цинковая 30,0
Ланолин 30,0

Мазь противозудная (по индивидуальным рецептам)

-

34

Димедрол 2,0
Н-ка Ландыша 20,0
Нафталан 10,0
Цинковая мазь 120,0
Тальк 40,0
Ланолин 40,0

Применяется в дерматологической практике для лечения атопического дерматита

-

35

Ментол 1,3
Крахмал 1,3
Тальк 47,0
Глицерин 40,0
Вода 200,0

Применяется для лечения атопического дерматита

-

36

Димексид 25,0
Вода дистиллированная 100,0

Применяется в дерматовенерологии

-

37

АСД III фракция 5,0
Синафлан 15,0
Мазь цинковая 10% 60,0

Применяется в дерматовенерологии

-

38

Ланолин
Вазелин
Вода по 30,0

Применяется в дерматовенерологии

-

39

Мазь с протарголом
2%, 3%, 5% 10,0

Мазь в нос

-

40

Мазь с колларголом
2%, 3%, 5% 10,0

Мазь в нос

-

41

Вазелин 30,0

Стерильно для обработки катетеров. Гинекология, акушерство, реанимация

Зарегистрирован не стерильный

42

Масло вазелиновое
8,0; 10,0; для катетеров 30,0

Стерильно для обработки катетеров.
Гинекология, акушерство, реанимация

Зарегистрировано не стерильное

43

Вода дистиллированная
400,0; 200,0; 15,0; 50,0;

Для обработки инструментария

-

44

Тальк
200,0; 500,0; 100,0

Для обработки перчаток перед стерилизацией

-


* в связи с постоянными изменениями данных Государственного реестра лекарственных средств, обращаем Ваше внимание на необходимость систематического отслеживания информации о зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средствах.

Этот документ входит в профессиональные
справочные системы «Кодекс» и  «Техэксперт»