Письмо Министерства здравоохранения Республики Татарстан
от 10 декабря 2010 г. N 06-7000
Руководителям медицинских учреждений
Республики Татарстан
Генеральному директору ГУП "Таттехмедфарм"
О.З. Акберову
В связи со вступлением в силу Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон), в соответствии с которым с 01.09.2010 в аптечных учреждениях не допускается изготовление лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, направляем Вам для руководства в работе рекомендуемую номенклатуру лекарственных препаратов аптечного изготовления, необходимость изготовления и применения которых подтверждена специалистами Управления лечебной и профилактической помощью Министерства здравоохранения Республики Татарстан, ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан".
В связи с постоянными изменениями данных Государственного реестра лекарственных средств, обращаем Ваше внимание на необходимость систематического отслеживания информации о зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средствах, с целью своевременного прекращения изготовления той или иной лекарственной формы и срочного решения, в установленном порядке, вопроса закупа необходимых лекарственных средств промышленного производства.
Выполнение указанных требований Федерального закона является степенью ответственности руководителей медицинских и аптечных учреждений.
Приложение: 1. рекомендуемая номенклатура изготавливаемых аптечными учреждениями инфузионных и инъекционных растворов;
2. рекомендуемая номенклатура изготавливаемых аптечными учреждениями лекарственных средств для наружного и внутреннего применения.
Заместитель министра | Ф.Ф. Яркаева |
Приложение 1
Рекомендуемая номенклатура
изготавливаемых аптечными учреждениями инфузионных
и инъекционных растворов, выпуск которых
не осуществляется в промышленных условиях
N | Название лекарственного средства | Обоснование необходимости изготовления лекарственного средства | Примечание* |
1 | Раствор натрия хлорида | Применяется в онкологии. Имеется необходимость применения раствора в данной концентрации. | Зарегистрированы р-ры |
10% 100,0; 200,0 | Применяется для лечения нарушений электролитного баланса и устранения гипонатриемии | 10% 10,0 | |
2 | Раствор глюкозы | Применяется в неотложной эндокринологической практике. Имеется необходимость применения раствора в данной концентрации | |
3 | Раствор калия хлорида | Применяется в детской практике для коррекции водно-электролитного баланса (мин. разовое применение 30-80 мл), в кардиологии | Зарегистрирован р-р |
1% 100,0; 200,0 | Применяется в кардиологии, реанимации, терапии | ||
4% 100,0; 200,0 | Применяется в кардиологии | ||
4 | Раствор новокаина | Применяется для проведения анестезии | Зарегистрированы р-ры |
5 | Раствор кальция хлорида | Применяется в детской практике для коррекции водно-электролитного баланса, в онкологии, реанимации, терапии | - |
6 | Раствор натрия гидрокарбоната | Применяется в детской практике для коррекции водно-электролитного баланса, в кардиологии | Зарегистрированы р-ры |
7 | Раствор аминокапроновой кислоты | Применяется в детской практике как гемостатическое средство (минимальное разовое применение 50-100 мл) | Зарегистрирован р-р |
8 | Раствор кардиоплегический N 1 200,0 | Применяется в кардиохирургии в ГУ "МКДЦ", ведущих Европейский и Московских кардиоцентрах. Изготовление обязательно | - |
Калия хлорид 1,12 | |||
Натрия хлорид 1,0 | |||
Глюкоза 1,419 | |||
Маннит 4,73 | |||
Вода для инъекций до 200,0 | |||
Раствор кардиоплегический N 2 200,0 | |||
Натрия гидрокарбонат 0,746 | |||
Вода для инъекций до 200,0 | |||
9 | Раствор глюкозы 5% 200,0 | Применяется в сосудистой неврологии, кардиология, гериатрии. Изготовление обязательно | - |
* в связи с постоянными изменениями данных Государственного реестра лекарственных средств, обращаем Ваше внимание на необходимость систематического отслеживания информации о зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средствах.
Приложение 2
Рекомендуемая номенклатура
изготавливаемых аптечными учреждениями лекарственных средств
для наружного и внутреннего применения, не имеющих
аналогов промышленного производства
N | Название лекарственного средства | Применение | Примечание* |
Растворы для внутреннего применения | |||
1 | Раствор глюкозы | Стерильно. | Зарегистрированы растворы |
2 | Раствор димедрола | Стерильно. | Зарегистрирован р-р |
3 | Раствор глютаминовой кислоты | Применяется в педиатрии | - |
4 | Вода очищенная | Стерильно. | - |
5 | Раствор магния сульфата | Стерильно. | Зарегистрирован 25% р-р для в/в введения; |
6 | Раствор натрия хлорида | Для питья новорожденным | Зарегистрирован р-р |
Растворы для наружного применения | |||
7 | Раствор никотиновой кислоты | Применяется для электрофореза | Зарегистрирован |
8 | Раствор эуфиллина | Применяется для электрофореза | Зарегистрирован |
9 | Раствор папаверина гидрохлорида | Применяется для электрофореза | Зарегистрирован |
10 | Раствор кофеина - бензоата натрия | Применяется для электрофореза | Зарегистрирован |
11 | Раствор цинка сульфата | Применяется для электрофореза | - |
12 | Раствор сульфата меди | Применяется для электрофореза | - |
13 | Раствор новокаина | Применяется для электрофореза без стабилизатора | Зарегистрирован |
14 | Раствор натрия хлорида | Стерильно | Зарегистрирован |
15 | Раствор кальция хлорида | Применяется в гинекологии, физиотерапии (без стабилизатора) | Зарегистрирован |
16 | Раствор магния сульфата | Применяется для электрофореза. Для внутреннего применения (12,5%) детям | Зарегистрирован |
17 | Раствор калия йодида | Применяется в гинекологии для микроклизм, физиотерапии | Зарегистрирован |
18 | Раствор калия бромида | Применяется для электрофореза | Зарегистрирован раствор для приема внутрь |
19 | Натрия тетраборат 10,0 | Стерильно. Для обработки полости рта | Зарегистрирован раствор буры 20% (нестерильный) |
20 | Раствор протаргола | Применяется для промывания уретры и мочевого пузыря | - |
1% 10,0 | Капли в нос | ||
21 | Раствор колларгола | Применяется для промывания гнойных ран, уретры, мочевого пузыря | - |
2% 10,0 | Капли в нос | ||
Глазные капли | |||
22 | Раствор калия йодида | Стерильно. | - |
23 | Раствор кальция хлорида | Стерильно. | - |
24 | Раствор натрия хлорида | Стерильно | Зарегистрирован |
25 | Раствор протаргола | Глазные капли | - |
26 | Раствор колларгола | Глазные капли | - |
Антисептические растворы | |||
27 | Раствор фурацилина | Водный раствор. Стерильный и нестерильный. | Зарегистрированы спиртовые растворы |
28 | Раствор перекиси водорода | Применяется для обработки пупков (3%) (используется без стабилизатора), в гинекологии | Зарегистрирован |
29 | Раствор хлоргексидина | Стерильно. | Зарегистрирован |
30 | Раствор хлоргексидина | Стерильный, нестерильный | - |
31 | Раствор калия перманганата | Применяется в хирургии, дерматологии (4%), гинекологии, педиатрии | Зарегистрирован порошок 3 г, 5 г, 15 г |
0,05% 100,0 | Для экстренной обработки кожи и слизистых в целях профилактики ВИЧ инфекции | ||
Порошки | |||
32 | Фенобарбитал 0,005 | Детская неврология | - |
Мази | |||
33 | Ментол 0,5 | Мазь противозудная (по индивидуальным рецептам) | - |
34 | Димедрол 2,0 | Применяется в дерматологической практике для лечения атопического дерматита | - |
35 | Ментол 1,3 | Применяется для лечения атопического дерматита | - |
36 | Димексид 25,0 | Применяется в дерматовенерологии | - |
37 | АСД III фракция 5,0 | Применяется в дерматовенерологии | - |
38 | Ланолин | Применяется в дерматовенерологии | - |
39 | Мазь с протарголом | Мазь в нос | - |
40 | Мазь с колларголом | Мазь в нос | - |
41 | Вазелин 30,0 | Стерильно для обработки катетеров. Гинекология, акушерство, реанимация | Зарегистрирован не стерильный |
42 | Масло вазелиновое | Стерильно для обработки катетеров. | Зарегистрировано не стерильное |
43 | Вода дистиллированная | Для обработки инструментария | - |
44 | Тальк | Для обработки перчаток перед стерилизацией | - |
* в связи с постоянными изменениями данных Государственного реестра лекарственных средств, обращаем Ваше внимание на необходимость систематического отслеживания информации о зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средствах.