Приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан
от 19 декабря 2008 г. N 1317
"О ведении федерального регистра и лекарственном обеспечении пациентов,
страдающих семью высокозатратными заболеваниями"

(с изменениями на 17 июня 2013 года)

____________________________________________________________________

Документ с изменениями, внесенными:     

Приказом Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 14 сентября 2009 г. N 1210   

Приказом Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 12 мая 2011 г. N 643

Приказом Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 17 июня 2013 г. N 1026

____________________________________________________________________

Во исполнение приказов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 04.04.2008 N 162н "О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей", от 03.06.2008 N 255н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 04.04.2008 N 162н "О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" приказываю:

1. Руководителям медицинских учреждений Республики Татарстан, оказывающих первичную медико-санитарную помощь с правом выписки льготных рецептов больным, состоящим на учете в Федеральном регистре больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и тканей (далее по тексту - Регистр больных, страдающих семью высокозатратными заболеваниями) обеспечить:

1.1. Представление сведений о вновь выявленных больных, страдающих семью высокозатратными заболеваниями, по форме N 01-ФР в ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" с обязательным заполнением всех реквизитов и согласованных с главными специалистами Министерства здравоохранения Республики Татарстан не позднее пяти рабочих дней с даты установления диагноза;

1.2. Представление сведений об исключении больных из Федерального регистра по форме N 02-ФР в ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" с обязательным заполнением всех реквизитов и согласованных с главными специалистами Министерства здравоохранения Республики Татарстан в течение пяти рабочих дней с даты поступления таких сведений;

1.3. Получение заполненной формы N 06-ФР (приложение N 5) из аптечного учреждения, осуществляющего отпуск лекарственных средств по льготным рецептам, в электронном виде (далее - аптечное учреждение) ежедекадно по состоянию на 1, 10 и 20 числа месяцев;

1.4. Передачу формы N 06-ФР в ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" не позднее десяти рабочих дней после получения ее из аптечного учреждения на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации;

1.5. Учет выдаваемых направлений на включение и внесение изменений в Федеральный Регистр, а так же извещений об исключении из него в "Журнале учета выдачи направлений на включение, внесение изменений в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей и выдачи извещений об исключении из него" (Приложение 1). Журнал заполняется секретарем врачебной комиссии и подписывается председателем врачебной комиссии учреждения здравоохранения;

1.6. Выписку рецептов больным, страдающим семью высокозатратными заболеваниями, после включения больного в Федеральный регистр и разнарядку на получение лекарственных средств, представляемые ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр";

1.7. Организацию заполнения на больных, находящихся в действующем Федеральном регистре, в том числе на больных, у которых проставлена дата исключения, и передачу в ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" в срок до 29 августа 2008 года:

1.7.1. Направления на включение и внесение изменений согласно приложению N 1;

1.7.2. Извещения об исключении больных согласно приложению N 2;

1.7.3. Формы N 06-ФР совместно с аптечными учреждениями на каждый выписанный льготный рецепт за период с 01.01.2008 по 20.08.2008 (приложение N 5);

1.8. Персональный контроль и соблюдение конфиденциальности согласно Федеральному закону от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных" при передаче персонифицированной информации в ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" и выписке лекарственных средств больным, страдающим семью высокозатратными заболеваниями;

1.9. Назначение внутренним приказом списка должностных лиц, ответственных за содержание, полноту, достоверность и своевременность передачи сведений в ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр";

1.10. Получение представляемых ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" разнарядок на выписку рецептов на льготные лекарственные средства с использованием защищенного канала связи Vip Net.

2. Главному внештатному специалисту-эксперту по восстановительной медицине и курортологии Министерства здравоохранения Республики Татарстан, руководителю Республиканского клинико-диагностического центра по демиелинизирующим заболеваниям Министерства здравоохранения Республики Татарстан, главному врачу ГАУЗ "Республиканская клиническая больница восстановительного лечения Министерства здравоохранения Республики Татарстан", заведующему кафедрой неврологии с курсом мануальной терапии Государственного образовательного учреждения дополнительного профессионального образования "Казанская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" профессору Ф.А. Хабирову (по рассеянному склерозу);

Главному внештатному специалисту-эксперту педиатру Министерства здравоохранения Республики Татарстан, врачу-педиатру ГАУЗ "Детская республиканская больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" Г.Р. Клетенковой (по болезни Гоше у детей от 0 до 18 лет) и заведующей терапевтическим отделением консультативной поликлиники ГМУ "Республиканская клиническая больница" И.В. Тиховской (по болезни Гоше);

Главному внештатному урологу Министерства здравоохранения Республики Татарстан, заведующему отделением пересадки почки ГМУ "Республиканская клиническая больница", заведующему кафедрой урологии и нефрологии Государственного образовательного учреждения дополнительного профессионального образования "Государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" профессору Ш.Р. Галееву (по пересадке органов и (или) тканей) и заместителю главного врача по хирургии ГАУЗ "Детская республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" Д.Ю. Петрушенко (по пересадке органов и (или) тканей у детей от 0 до 18 лет);

Главному внештатному детскому пульмонологу Министерства здравоохранения Республики Татарстан, заведующей дневным стационаром консультативной поликлиники "Детская республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" О.Г. Петеркиной (по муковисцидозу у детей от 0 до 18 лет) и заведующему отделением пульмонологии ГМУ "Республиканская клиническая больница" В.И. Ильинскому (по муковисцидозу);

Главному внештатному специалисту-эксперту детскому эндокринологу Министерства здравоохранения Республики Татарстан, врачу-эндокринологу ГАУЗ "Детская республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан М.Ш. Кибановой (по гипофизарному нанизму у детей от 0 до 18 лет) и главному внештатному специалисту-эксперту эндокринологу Министерства здравоохранения Республики Татарстан, доценту кафедры госпитальной терапии образовательного учреждения высшего профессионального образования "Казанский государственный медицинский университет агентства по здравоохранению и социальному развитию" Э.Н. Хасанову (по гипофизарному нанизму);

Главному внештатному детскому специалисту-эксперту онкологу Министерства здравоохранения Республики Татарстан, заведующему онкогематологическим отделением ГАУЗ "Детская республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" Р.З. Шаммасову (по гемофилии и онкогематологическим заболеваниям у детей от 0 до 18 лет);

Заведующему вторым химиотерапевтическим отделением ГАУЗ "Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан" А.А. Кузьмину (по лимфомам);

Главному внештатному гематологу Министерства здравоохранения Республики Татарстан, заведующему гематологическим отделением "Республиканская клиническая больница" А.Р. Ахмадееву совместно с главным специалистом-гематологом г. Казани, заведующей гематологическим отделением ГАУЗ "Городская больница N 16" - М.Т. Савиновой, врачом-гематологом ГАУЗ "Городская больница N 16" - А.С. Максимовой (по хроническому миелолейкозу, миеломной болезни и гемофилии) обеспечить:

2.1. Согласование представленных медицинскими учреждениями Республики Татарстан направлений на включение и внесение изменений, а также извещений об исключении больных, страдающих семью высокозатратными заболеваниями, из Федерального регистра;

2.2. Согласование направлений на включение и внесение изменений, а также извещений об исключении больных, страдающих семью высокозатратными заболеваниями, из Федерального регистра в ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" Министерства здравоохранения Республики Татарстан в течение одного рабочего дня с момента получения информации от медицинских учреждений Республики Татарстан;

2.3. Обеспечить своевременное формирование и представление в Управление по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан заявок на лекарственные препараты по семи высокозатратным заболеваниям по запросам Министерства здравоохранения Республики Татарстан.

2.4. Обеспечить своевременное представление в Управление по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан, в срок до 20 числа каждого месяца, персонифицированных разнарядок на лекарственные средства для обеспечения больных в рамках федеральной программы по семи высокозатратным заболеваниям, сформированных на основе Федерального регистра с учетом вновь выявленных и исключенных больных без права внесения изменений в персонифицированную часть разнарядки без предварительного согласования с ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр".

3. Начальнику Управления лечебной и профилактической помощью Министерства здравоохранения Республики Татарстан И.Ю. Малышевой обеспечить:

3.1. Контроль и координацию работы главных внештатных специалистов Министерства здравоохранения Республики Татарстан и государственных медицинских учреждений по согласованию направлений на включение и внесение изменений, а также извещений об исключении больных, страдающих семью высокозатратными заболеваниями, из Федерального регистра и своевременному представлению в ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" Министерства здравоохранения Республики Татарстан.

3.2. Контроль организации динамического наблюдения (осмотра) больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, онкогематологическими заболеваниями, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей.

4. Директору ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" Министерства здравоохранения Республики Татарстан В.Г. Шерпутовскому организовать:

4.1. Передачу информации о вновь выявленных и исключенных больных, страдающих семью высокозатратными заболеваниями, в Министерство здравоохранение Российской Федерации в течение пяти рабочих дней с даты получения направления и (или) извещения от медицинских организаций на бумажном носителе и (или) в виде электронного документа, заверенного электронной подписью (при наличии), с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации по форме N 04-ФР;

4.2. Включение (исключение) больного в Регистр (из Регистра) больных, страдающих семью высокозатратными заболеваниями, только после получения извещения из Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

4.3. Доведение по мере обновления Федерального регистра больных, страдающих заболеваниями, до руководителей медицинских учреждений, ГУП "Таттехмедфарм", и по запросу в Управление по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан;

4.4. Представление ежемесячно, а также по итогам полугодий информации по отпущенным и выписанным лекарственным средствам согласно приложению N 6 к настоящему приказу в Управление по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан и ГУП "Таттехмедфарм" в срок до 7 числа месяца, следующего за отчетным периодом, на бумажном и электронном носителях;

4.5. Представление ежемесячно, не позднее 15 числа по защищенным каналам связи форм разнарядок строго соответствующих персонифицированным сведениям по больным в Федеральном регистре главным специалистам Министерства здравоохранения Республики Татарстан (ГАУЗ "РКБ МЗ РТ", ГАУЗ "ДРКБ МЗ РТ", ГАУЗ "РКОД МЗ РТ", ГАУЗ "РКБВЛ"), в Управление по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан и специалистам учреждений здравоохранения (ГАУЗ "ГБ N 16" и ГАУЗ "ДГБ N 1), участвующим в реализации указанной программы с обязательным контролем получения специалистами данной информации;

4.6. Обеспечить своевременное представление разнарядок медицинским учреждениям и в ГУП "Таттехмедфарм" в течение двух рабочих дней, а дополнительные разнарядки в течение одного рабочего дня с момента получения от Управления по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан с использованием защищенного канала связи Vip Net;

4.7. Назначение должностных лиц, ответственных за содержание, своевременность внесения сведений в Федеральный Регистр и соблюдение конфиденциальности согласно Федеральному закону от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных" при передаче персонифицированной информации участникам информационного обмена;

4.8 Подключение к Федеральному Регистру только с использованием специально предназначенных для этого средств защиты информации, в том числе шифровальных (криптографических) средств;

4.9. Предоставлять информацию о реализации программы по семи финансовозатратным заболеваниям и сведения Федерального регистра о количестве больных в целом и по нозологическим формам по запросам Управления по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан в течение одного рабочего дня;

4.10. Представлять ежемесячные формы разнарядок, в алфавитном порядке, заполненные по всем графам, касающимся персонифицированных сведений о больных (страховой номер, серия и номер полиса ОМС, Ф.И.О., пол, дата рождения, адрес проживания, серия и номер документа удостоверяющего личность, код МКБ-X, нозологическая форма, дата включения, дата извещения о необходимости исключения из Регистра) с защитой указанных граф от исправления и искажения данных.

5. Генеральному директору ГУП "Таттехмедфарм" О.З. Акберову организовать:

5.1. Представление информации в ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" согласно форме 05-ФР (приложение 2) в срок до 7 числа месяца, следующего за отчетным, на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации;

5.2. Выгрузку данных из программного средства "Аптека ТТМФ" согласно формы N 06-ФР (приложение 3) в электронном виде и передачу в медицинское учреждение, выписавшее льготный рецепт, ежедекадно по состоянию на 01, 10 и 20 числа месяцев;

5.3. Контроль за товарными запасами и обеспечение представления информации о товарных остатках лекарственных препаратов в разрезе наименований и форм выпуска по семи высокозатратным заболеваниям в Управление по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан согласно приложению N 7 к настоящему приказу в срок до 7 числа месяца, следующего за отчетным периодом, на бумажном и электронном носителях;

5.4. Проведение ежеквартальной инвентаризации лекарственных средств, полученных для лечения больных, страдающих семью высокозатратными заболеваниями, на аптечном складе и аптечных учреждениях и представление информации по ее итогам в Управление по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан до 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом, на бумажном и электронном носителях;

5.5. Обеспечить еженедельное представление в Управление по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан оперативных данных мониторинга по реализации лекарственных средств (поступление, отпуск, наличие на листе ожидания, товарные запасы, номенклатура по международным непатентованным наименованиям, торговым наименованиям в количественном и суммовом выражении).

6. Начальнику Управления по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан М.Г. Елисеевой:

6.1. Обеспечить своевременное представление сводной заявки Республики Татарстан на лекарственные средства по семи высокозатратным заболеваниям по запросам Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

6.2. Обеспечить контроль за управлением товарными запасами лекарственных средств по семи высокозатратным заболеваниям.

7. Считать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 30.01.2008 N 36.

8. За достоверность представления сведений о больных в разнарядках, соответствие сведений о больных в разнарядках, персонифицированных сведений для защиты заявок с Федеральным регистром передаваемых в Управление по фармации Министерство здравоохранения Республики Татарстан несет ответственность ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр.

9. За достоверность сведений в ежемесячных разнарядках, персонифицированных сведениях о потребности в лекарственных препаратах для лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей по наименованию заболевания, коду заболевания по МКБ-Х, назначенному препарату, схеме лечения, дозе, кратности приема, курса лечения, потребности на месяц и год персональную ответственность возложить на главных внештатных специалистов Министерства здравоохранения Республики Татарстан и лиц, участвующих в реализации федеральной целевой программы по 7 финансовозатратным заболеваниям, указанных в пункте 2.

10. Контроль исполнения приказа возложить на заместителей министра здравоохранения Республики Татарстан Ф.Ф. Яркаеву, Р.К. Голубеву.

Приложение N 6
к приказу Министерства здравоохранения
Республики Татарстан
от 19 декабря 2008 г. N 1317

     
Сведения
о лекарственных средствах по отпущенным и выписанным льготным рецептам больным, страдающим семью высокозатратными заболеваниями
за ________ 20__ г.

     

Приложение N 7
к приказу Министерства здравоохранения
Республики Татарстан
от 19 декабря 2008 г. N 1317

     
Отчет
о движении лекарственных средств, поступивших для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей,
по состоянию на ________ 20__ г.