• Текст документа
  • Статус
Поиск в тексте
Действующий

Письмо Министерства здравоохранения Республики Татарстан
от 3 мая 2005 г. N 01-1179


Руководителям фармацевтических организаций
и учреждений здравоохранения
Республики Татарстан


Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие
1. Фальсифицированные лекарственные средства:

Наименование лекарст-
венного средства

Серия

Производитель, ука-
занный на упаковке

Основание: Письмо
Федеральной службы

Ампициллина тригидрат
таблетки 0,25 г N 20

040204*

ЗАО "Биофарм Право-
Альфа"

N 01И-184/05
от 21.04.05
г.

Хондролон лиофилизат
для приготовления
раствора для инъекций
10 ампул по 100 мг

790704*

ФГУП "НПО "Микро-
ген"

N 01И-188/05
от 26.04.05
г.

Альбумина раствор 10%
100 мл

250303*

"Нижегородское
ГППБП - фирма "Им-
Био"

N 01И-189/05
от 26.04.05
г.

220803

N 01И-190/05
от 26.04.05
г.

Кларитин таблетки 10
мг N 10

03F0420L*
04C0210*

"Шеринг-Плау Лабо
Н.В.", Бельгия

N 01И-192/05
от 26.04.05
г.

Карсил драже 35 мг
N 80

2171103

АО "Софарма", Бол-
гария

N 01И-195/05
от 27.04.05
г.


* - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки. В противном случае изъятию подлежит серия препарата полностью.
В случае выявления, фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел.98-49-13).
2. Забракованные лекарственные средства:

Препарат

Серия

Производитель

Показатель

Никотиновой
кислоты раст-
вор для инъ-
екций 1% 1 мл
N 10


750904







"Одесское ПХФО
"Биостимуля-
тор", Украина




Упаковка, маркировка (в пачки с
маркировкой "Раствор димедрола
для инъекций 1% 1 мл N 10" серии
1030904 вложены ампулы, имеющие
маркировку "Раствор кислоты нико-
тиновой для инъекций 1% 1 мл
N 10" серии 750904 и инструкции
по применению раствора димедрола)


При выявлении указанная серия данного препарата подлежит возврату поставщикам полностью.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-195/05 от 27.04.2005 г.

Препарат

Серия

Производитель

Показатель

Церулан, таблетки
10 мг N 50

0370401

Русан Фарма
Лтд., Индия

Описание (таблетки бело-
го с кремоватым оттенком
цвета, по НД д.б. белого
цвета)

Диклофенак мазь 2%
30 г

090205

ЗАО "Центрально-
Европейская Фар-
мацевтическая
Компания"

Микробиологическая чис-
тота

Флюрекс, гранулы для
приготовления раст-
вора для приема
внутрь 5 г N 5

021004

ООО "Агрофито-
фарм"

Описание (смесь кристал-
лического порошка и
аморфных комков, по НД
д.б. гранулы белого или
белого с кремоватым или
желтоватым оттенком цве-
та)

Лайтел, таблетки для
рассасывания с мен-
толовым вкусом

LYM-03

"Лайка Лабс Ли-
митед", Индия

Микробиологическая чис-
тота

Метилурациловая мазь
10% 25 г

010105,
020105,
040105

"Муромский при-
боростроитель-
ный завод ФГУП"

рН

Вазелин медицинский
30 г

061004


"Муромский при-
боростроительный
завод ФГУП"

Растворимость, прозрач-
ность раствора, цвет-
ность раствора, органи-
ческие примеси

В случае выявления в обращении указанных серий, забракованных при сертификации органами по сертификации лекарственных средств, информацию по данному факту следует незамедлительно направлять в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел.98-49-13).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-200/05 от 27.04.2005 г.
3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает:
1) не подтверждена идентификация сертификата соответствия ФМ02.А05705 на препарат "Сандиммун Неорал 100 мг N 50" серии И79FD1102, поставка которого осуществлялась ООО "Дэйрос" (лицензия выдана 26.02.04 Комитетом здравоохранения Правительства Москвы); решением Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию фармацевтической деятельности от 21.04.05 действие лицензии ООО "Дэйрос" на право оптовой торговли лекарственными средствами приостановлено сроком на один месяц.
В случае выявления в обращении указанного препарата, а также иных лекарственных средств, поставщиком которых является ООО "Дэйрос", информацию направлять в отдел государственного контроля лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел.98-49-13).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-186/05 от 26.04.2005 г.
2) об изменении дизайна упаковок препаратов:

Наименование
лекарственного
средства

Введение

Производитель

Основание:
Письмо Феде-
ральной службы

Примечания

Нафазол-Хемофарм,
капли назальные
0,1% и 0,05%

с
01.04.05

"Хемофарм
концерн А.Д."
Сербия и Чер-
ногория

N 01И-191/05
от 26.04.05

Изменение гра-
фического
оформления
первичной и

Бисакодил-Хемофарм
суппозитории рек-
тальные 5 мг и
10 мг, драже 5 мг







N 01И-179/05
от 26.04.05

вторичной упа-
ковок


Заместитель министра здравоохранения
Республики Татарстан Р.С.Сафиуллин

Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан" К.А.Миннекеева

 
Текст документа сверен по:
Официальная рассылка

Об изъятии из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан фальсифицированных лекарственных средств

Название документа: Об изъятии из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан фальсифицированных лекарственных средств

Номер документа: 01-1179

Вид документа: Письмо Минздрава Республики Татарстан

Принявший орган: Минздрав Республики Татарстан

Статус: Действующий

Дата принятия: 03 мая 2005

Дата начала действия: 03 мая 2005