Письмо Министерства здравоохранения Республики Татарстан
от 3 мая 2005 г. N 01-1179
Руководителям фармацевтических организаций
и учреждений здравоохранения
Республики Татарстан
Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие
1. Фальсифицированные лекарственные средства:
Наименование лекарст- | Серия | Производитель, ука- | Основание: Письмо |
Ампициллина тригидрат | 040204* | ЗАО "Биофарм Право- | |
Хондролон лиофилизат | 790704* | ФГУП "НПО "Микро- | |
Альбумина раствор 10% | 250303* | "Нижегородское | |
220803 | |||
Кларитин таблетки 10 | 03F0420L* | "Шеринг-Плау Лабо | |
Карсил драже 35 мг | 2171103 | АО "Софарма", Бол- |
* - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки. В противном случае изъятию подлежит серия препарата полностью.
В случае выявления, фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел.98-49-13).
2. Забракованные лекарственные средства:
Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
Никотиновой | 750904 | "Одесское ПХФО | Упаковка, маркировка (в пачки с |
При выявлении указанная серия данного препарата подлежит возврату поставщикам полностью.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-195/05 от 27.04.2005 г.
Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
Церулан, таблетки | 0370401 | Русан Фарма | Описание (таблетки бело- |
Диклофенак мазь 2% | 090205 | ЗАО "Центрально- | Микробиологическая чис- |
Флюрекс, гранулы для | 021004 | ООО "Агрофито- | Описание (смесь кристал- |
Лайтел, таблетки для | LYM-03 | "Лайка Лабс Ли- | Микробиологическая чис- |
Метилурациловая мазь | 010105, | "Муромский при- | рН |
Вазелин медицинский | 061004 | "Муромский при- | Растворимость, прозрач- |
В случае выявления в обращении указанных серий, забракованных при сертификации органами по сертификации лекарственных средств, информацию по данному факту следует незамедлительно направлять в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел.98-49-13).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-200/05 от 27.04.2005 г.
3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает:
1) не подтверждена идентификация сертификата соответствия ФМ02.А05705 на препарат "Сандиммун Неорал 100 мг N 50" серии И79FD1102, поставка которого осуществлялась ООО "Дэйрос" (лицензия выдана 26.02.04 Комитетом здравоохранения Правительства Москвы); решением Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию фармацевтической деятельности от 21.04.05 действие лицензии ООО "Дэйрос" на право оптовой торговли лекарственными средствами приостановлено сроком на один месяц.
В случае выявления в обращении указанного препарата, а также иных лекарственных средств, поставщиком которых является ООО "Дэйрос", информацию направлять в отдел государственного контроля лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел.98-49-13).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-186/05 от 26.04.2005 г.
2) об изменении дизайна упаковок препаратов:
Наименование | Введение | Производитель | Основание: | Примечания |
Нафазол-Хемофарм, | с | "Хемофарм | Изменение гра- | |
Бисакодил-Хемофарм | N 01И-179/05 | вторичной упа- |
Заместитель министра здравоохранения
Республики Татарстан Р.С.Сафиуллин
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан" К.А.Миннекеева
Текст документа сверен по:
Официальная рассылка