• Текст документа
  • Статус
Поиск в тексте
Действующий

Письмо Министерства здравоохранения Республики Татарстан
от 2 октября 2003 г. N 01-21280/2117
"Об изъятии из аптечной сети и учреждений здравоохранения
Республики Татарстан забракованного лекарственного средства"

Руководителям фармацевтических организаций
и учреждений здравоохранения
Республики Татарстан

Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает о забракованных лекарственных средствах:

+-----------------------------------------------------------------------+
¦     Препарат       ¦   Серия   ¦       Производитель      ¦ Показатель¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Бисептол,   таблетки¦  400201   ¦"Пабяницкий фармацевтичес-¦Описание   ¦
¦480 мг              ¦           ¦кий завод  Польфа", Польша¦           ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Блеоцин,  лиофилизи-¦ 132320 от ¦"Ниппон   Каяку  Ко. Лтд."¦Маркировка ¦
¦рованный порошок для¦ 01.2003 г.¦Япония                    ¦           ¦
¦приготовления  раст-¦           ¦                          ¦           ¦
¦вора  для   инъекций¦           ¦                          ¦           ¦
¦15 мг               ¦           ¦                          ¦           ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Витамин  Ф 99,  мазь¦  108154   ¦"Дойч Гретер АГ",  Швейца-¦Маркировка ¦
¦2% 55 г             ¦           ¦рия                       ¦           ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Кавинтон,    раствор¦ А33032А от¦"Гедеон  Рихтер",  Венгрия¦Маркировка ¦
¦для инъекций   10 мг¦ 03.2003 г.¦                          ¦           ¦
¦2 мл                ¦           ¦                          ¦           ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Комбутол,   таблетки¦  С402017  ¦"Люпин   Лабораториз Лими-¦Описание,  ¦
¦0,4 г               ¦           ¦тед",  Индия              ¦упаковка   ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Структум,    капсулы¦    G183   ¦"Пьер   Фабр  Медикамент",¦Описание,  ¦
¦250 мг              ¦           ¦Франция                   ¦маркировка ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Тиниба,    таблетки,¦  HY-1507  ¦"Кадила   Хэлфкэр   Лтд", ¦Описание   ¦
¦покрытые  оболочкой,¦           ¦Индия                     ¦           ¦
¦0,5 г N 4           ¦           ¦                          ¦           ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Трависил,  сироп 100¦   2012    ¦"Плетхико   Фармасьютикалз¦Описание   ¦
¦мл                  ¦           ¦Лтд", Индия               ¦           ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Триган-Д   инъекции,¦  Е2027 от ¦"Кадила     Фармасьютикалз¦Маркировка ¦
¦раствор для инъекций¦ 08.2002 г.¦Лтд", Индия               ¦           ¦
¦20 мг 2 мл          ¦           ¦                          ¦           ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Триган-Д   инъекции,¦  Е2028 от ¦"Кадила     Фармасьютикалз¦Маркировка ¦
¦раствор для инъекций¦ 08.2002 г.¦Лтд", Индия               ¦           ¦
¦20 мг 2 мл          ¦           ¦                          ¦           ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Триган-Д   инъекции,¦  Е2032 от ¦"Кадила     Фармасьютикалз¦Маркировка ¦
¦раствор для инъекций¦ 08.2002 г.¦Лтд", Индия               ¦           ¦
¦20 мг 2 мл N 5      ¦           ¦                          ¦           ¦
+-----------------------------------------------------------------------+

Основание: Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.09.03 г. N 291-22а/44.

+-----------------------------------------------------------------------+
¦Антигриппокапс, кап-¦ 11022003 ¦"Минскинтеркапс, СП  Бела-¦Описание    ¦
¦сулы N 10           ¦          ¦русско-Американское",  Бе-¦            ¦
¦                    ¦          ¦ларусь                    ¦            ¦
+--------------------+----------+--------------------------+------------¦
¦Антигриппокапс, кап-¦ 14032003 ¦"Минскинтеркапс, СП  Бела-¦Описание    ¦
¦сулы N 10           ¦          ¦русско-Американское",  Бе-¦            ¦
¦                    ¦          ¦ларусь                    ¦            ¦
+--------------------+----------+--------------------------+------------¦
¦Викасола раствор для¦  40203   ¦"Биостимулятор    Одесское¦Механические¦
¦инъекций 1% 1 мл    ¦          ¦ПХФО", Украина            ¦включения,  ¦
¦                    ¦          ¦                          ¦прозрач-    ¦
¦                    ¦          ¦                          ¦ность,  упа-¦
¦                    ¦          ¦                          ¦ковка       ¦
+--------------------+----------+--------------------------+------------¦
¦Випробел,  мазь 25 г¦  010103  ¦ОАО     "Белмедпрепараты",¦Упаковка    ¦
¦                    ¦          ¦Беларусь                  ¦            ¦
+--------------------+----------+--------------------------+------------¦
¦Димедрола    раствор¦ 1801101  ¦"Биостимулятор    Одесское¦Механические¦
¦для инъекций 1% 1 мл¦          ¦ПХФО", Украина            ¦включения,  ¦
¦                    ¦          ¦                          ¦упаковка    ¦
+--------------------+----------+--------------------------+------------¦
¦Димедрола    раствор¦  670603  ¦"Биостимулятор    Одесское¦Маркировка  ¦
¦для инъекций 1% 1 мл¦          ¦ПХФО", Украина            ¦            ¦
¦N 10                ¦          ¦                          ¦            ¦
+--------------------+----------+--------------------------+------------¦
¦Кислота аскорбиновая¦  650503  ¦"Биостимулятор    Одесское¦Описание    ¦
¦раствор для инъекций¦          ¦ПХФО", Украина            ¦            ¦
¦5% 1 мл  N 10       ¦          ¦                          ¦            ¦
+-----------------------------------------------------------------------+

Основание: Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.09.03 г. N 291-22а/45.

+-----------------------------------------------------------------------+
¦Атенолола   таблетки¦  1112002  ¦ОАО "Сти-Мед-Сорб"        ¦Маркировка ¦
¦0,1 г N 50          ¦           ¦                          ¦           ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Ацилакт   в  свечах,¦146, 147 от¦ЗАО "Витафарма фирма"     ¦Упаковка   ¦
¦суппозитории N 10   ¦05.2003 г.,¦                          ¦           ¦
¦                    ¦   183 от  ¦                          ¦           ¦
¦                    ¦ 06.2003 г.¦                          ¦           ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Димедрол, субстанция¦  270801   ¦ОАО "Фармакон"            ¦Цветность  ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Димоцифон,   капсулы¦  010203   ¦"НилИЛ   и   иммунотропных¦Упаковка,  ¦
¦0,1 г N 50          ¦           ¦средств с клиникой и ОЭП" ¦Маркировка ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Конькова мазь, 30  г¦   71001   ¦"Фитофарм-НН"             ¦Однород-   ¦
¦                    ¦ от 10.01  ¦                          ¦ность      ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Метилурацил, субста-¦  4204200  ¦ОАО "Фармакон"            ¦Микробиоло-¦
¦нция                ¦           ¦                          ¦гическая   ¦
¦                    ¦           ¦                          ¦чистота    ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Ноготков цветки 30 г¦   170902  ¦ЗАО "Фито-Эм  аграрно-про-¦Упаковка   ¦
¦                    ¦           ¦мышленная компания"       ¦           ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Парацетамола таблет-¦   020303  ¦ЗАО "Еврофарм"            ¦Описание   ¦
¦ки 0,5 г N 10       ¦           ¦                          ¦           ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Сульфацил     натрия¦   010103  ¦ООО "Славянская аптека"   ¦Цветность  ¦
¦раствор 20%   (капли¦           ¦                          ¦           ¦
¦глазные), 10 мл     ¦           ¦                          ¦           ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Сульфацил-натрия ра-¦   10603   ¦ЗАО ПФК "Обновление"      ¦Описание   ¦
¦створ   20%   (капли¦           ¦                          ¦           ¦
¦глазные), 5 мл      ¦           ¦                          ¦           ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Элеутерококка корне-¦   190302  ¦ЗАО "Фито-ЭМ  аграрно-про-¦Упаковка   ¦
¦вище  и  корни 50 г ¦           ¦мышленная фирма"          ¦           ¦
+-----------------------------------------------------------------------+

Основание: Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.09.03 г. N 291-22а/46.
Одновременно Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 04.09.03 г. N 291-22а/38, препараты: Эликсир Демидовский серии 020203 и Эликсир Кедровит серии 020203 производства ОАО "Екатеринбургская фармацевтическая фабрика", разрешены к реализации.

+-----------------------------------------------------------------------+
¦Вермокс,    таблетки¦ Т29381В от¦"Гедеон Рихтер",   Венгрия¦Упаковка   ¦
¦100 мг  N 6         ¦ 09.2002 г.¦                          ¦           ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Дикло-Ф (капли глаз-¦  APF-024  ¦"Промед Экспортс Пвт Лтд",¦Маркировка ¦
¦ные), 0,1%, 5 мл    ¦           ¦Индия                     ¦           ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Имидил, крем 1% 20 г¦    377    ¦"Лайка  Лабс     Лимитед",¦Маркировка ¦
¦                    ¦           ¦Индия                     ¦           ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Кавинтон,    раствор¦  А32017А  ¦"Гедеон Рихтер",   Венгрия¦Маркировка ¦
¦для  инъекций  10 мг¦  от 02.03 ¦                          ¦           ¦
¦2 мл N 10           ¦           ¦                          ¦           ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Кавинтон,    раствор¦  А032023А ¦"Гедеон Рихтер",   Венгрия¦Маркировка ¦
¦для  инъекций  10 мг¦ от 02.03, ¦                          ¦           ¦
¦2 мл N 10           ¦  А33032А  ¦                          ¦           ¦
¦                    ¦  от 03.03 ¦                          ¦           ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Ламизил, спрей   для¦ 232MFD0202¦"Новартис Фарма АГ", Швей-¦Маркировка ¦
¦наружного применения¦           ¦цария                     ¦           ¦
¦1% 30 мл            ¦           ¦                          ¦           ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Ламизил, спрей   для¦   Н2001В  ¦"Новартис Фирма АГ", Швей-¦Маркировка ¦
¦наружного применения¦           ¦цария                     ¦           ¦
¦1% 15 мл            ¦           ¦                          ¦           ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Микозолон, мазь 15 г¦  G2A042A  ¦"Гедеон Рихтер",   Венгрия¦Маркировка ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Ранитидин, таблетки,¦   021002  ¦"Фармахим   Холдинг   ЕАО,¦Описание   ¦
¦покрытые  оболочкой,¦           ¦Софарма АО", Болгария     ¦           ¦
¦0,15 г  N 10        ¦           ¦                          ¦           ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Триган-Д,   таблетки¦  Е 2055   ¦"Кадила     Фармасьютикалз¦Маркировка ¦
¦                    ¦           ¦Лтд", Индия               ¦           ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Фитолор,    пастилки¦    005    ¦"Маричи Экспортс Пвт.Лтд",¦Описание   ¦
¦(со вкусом  апельси-¦           ¦Индия                     ¦           ¦
¦на)                 ¦           ¦                          ¦           ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Эскузан 20,  таблет-¦   10934   ¦"Йенафарм   ГмбХ  и  Ко КГ¦Маркировка ¦
¦ки, покрытые оболоч-¦           ¦Компания  Группы  Шеринг",¦           ¦
¦кой, N 40           ¦           ¦Германия                  ¦           ¦
+-----------------------------------------------------------------------+

Основание: Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.09.03 г. N 291-22а/47.
Одновременно Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 16.09.03 г. N 291-22а/41, п.5, препарат Тамоксифен, таблетки 20 мг N 30 серии 060902, производства Тева Фармацевтические Предприятия/Скопинфарм разрешен к выпуску в обращение.
Обращаем внимание на то, что при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств необходимо провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации.
При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.02 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств".
В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке.

Заместитель министра здравоохранения
Республики Татарстан    Р.С.Сафиуллин

Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"   К.А.Миннекеева

Об изъятии из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан забракованного лекарственного средства

Название документа: Об изъятии из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан забракованного лекарственного средства

Номер документа: 01-21280/2117

Вид документа: Письмо Минздрава Республики Татарстан

Принявший орган: Минздрав Республики Татарстан

Статус: Действующий

Опубликован: Нормативно-правовые документы по здравоохранению N10, октябрь 2003 г.
Дата принятия: 02 октября 2003

Дата начала действия: 02 октября 2003