Письмо Министерства здравоохранения Республики Татарстан
от 2 октября 2003 г. N 01-21280/2117
"Об изъятии из аптечной сети и учреждений здравоохранения
Республики Татарстан забракованного лекарственного средства"
Руководителям фармацевтических организаций
и учреждений здравоохранения
Республики Татарстан
Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает о забракованных лекарственных средствах:
+-----------------------------------------------------------------------+
¦ Препарат ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Бисептол, таблетки¦ 400201 ¦"Пабяницкий фармацевтичес-¦Описание ¦
¦480 мг ¦ ¦кий завод Польфа", Польша¦ ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Блеоцин, лиофилизи-¦ 132320 от ¦"Ниппон Каяку Ко. Лтд."¦Маркировка ¦
¦рованный порошок для¦ 01.2003 г.¦Япония ¦ ¦
¦приготовления раст-¦ ¦ ¦ ¦
¦вора для инъекций¦ ¦ ¦ ¦
¦15 мг ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Витамин Ф 99, мазь¦ 108154 ¦"Дойч Гретер АГ", Швейца-¦Маркировка ¦
¦2% 55 г ¦ ¦рия ¦ ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Кавинтон, раствор¦ А33032А от¦"Гедеон Рихтер", Венгрия¦Маркировка ¦
¦для инъекций 10 мг¦ 03.2003 г.¦ ¦ ¦
¦2 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Комбутол, таблетки¦ С402017 ¦"Люпин Лабораториз Лими-¦Описание, ¦
¦0,4 г ¦ ¦тед", Индия ¦упаковка ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Структум, капсулы¦ G183 ¦"Пьер Фабр Медикамент",¦Описание, ¦
¦250 мг ¦ ¦Франция ¦маркировка ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Тиниба, таблетки,¦ HY-1507 ¦"Кадила Хэлфкэр Лтд", ¦Описание ¦
¦покрытые оболочкой,¦ ¦Индия ¦ ¦
¦0,5 г N 4 ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Трависил, сироп 100¦ 2012 ¦"Плетхико Фармасьютикалз¦Описание ¦
¦мл ¦ ¦Лтд", Индия ¦ ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Триган-Д инъекции,¦ Е2027 от ¦"Кадила Фармасьютикалз¦Маркировка ¦
¦раствор для инъекций¦ 08.2002 г.¦Лтд", Индия ¦ ¦
¦20 мг 2 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Триган-Д инъекции,¦ Е2028 от ¦"Кадила Фармасьютикалз¦Маркировка ¦
¦раствор для инъекций¦ 08.2002 г.¦Лтд", Индия ¦ ¦
¦20 мг 2 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Триган-Д инъекции,¦ Е2032 от ¦"Кадила Фармасьютикалз¦Маркировка ¦
¦раствор для инъекций¦ 08.2002 г.¦Лтд", Индия ¦ ¦
¦20 мг 2 мл N 5 ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------------------------------------------------------------------+
Основание: Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.09.03 г. N 291-22а/44.
+-----------------------------------------------------------------------+
¦Антигриппокапс, кап-¦ 11022003 ¦"Минскинтеркапс, СП Бела-¦Описание ¦
¦сулы N 10 ¦ ¦русско-Американское", Бе-¦ ¦
¦ ¦ ¦ларусь ¦ ¦
+--------------------+----------+--------------------------+------------¦
¦Антигриппокапс, кап-¦ 14032003 ¦"Минскинтеркапс, СП Бела-¦Описание ¦
¦сулы N 10 ¦ ¦русско-Американское", Бе-¦ ¦
¦ ¦ ¦ларусь ¦ ¦
+--------------------+----------+--------------------------+------------¦
¦Викасола раствор для¦ 40203 ¦"Биостимулятор Одесское¦Механические¦
¦инъекций 1% 1 мл ¦ ¦ПХФО", Украина ¦включения, ¦
¦ ¦ ¦ ¦прозрач- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ность, упа-¦
¦ ¦ ¦ ¦ковка ¦
+--------------------+----------+--------------------------+------------¦
¦Випробел, мазь 25 г¦ 010103 ¦ОАО "Белмедпрепараты",¦Упаковка ¦
¦ ¦ ¦Беларусь ¦ ¦
+--------------------+----------+--------------------------+------------¦
¦Димедрола раствор¦ 1801101 ¦"Биостимулятор Одесское¦Механические¦
¦для инъекций 1% 1 мл¦ ¦ПХФО", Украина ¦включения, ¦
¦ ¦ ¦ ¦упаковка ¦
+--------------------+----------+--------------------------+------------¦
¦Димедрола раствор¦ 670603 ¦"Биостимулятор Одесское¦Маркировка ¦
¦для инъекций 1% 1 мл¦ ¦ПХФО", Украина ¦ ¦
¦N 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+----------+--------------------------+------------¦
¦Кислота аскорбиновая¦ 650503 ¦"Биостимулятор Одесское¦Описание ¦
¦раствор для инъекций¦ ¦ПХФО", Украина ¦ ¦
¦5% 1 мл N 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------------------------------------------------------------------+
Основание: Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.09.03 г. N 291-22а/45.
+-----------------------------------------------------------------------+
¦Атенолола таблетки¦ 1112002 ¦ОАО "Сти-Мед-Сорб" ¦Маркировка ¦
¦0,1 г N 50 ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Ацилакт в свечах,¦146, 147 от¦ЗАО "Витафарма фирма" ¦Упаковка ¦
¦суппозитории N 10 ¦05.2003 г.,¦ ¦ ¦
¦ ¦ 183 от ¦ ¦ ¦
¦ ¦ 06.2003 г.¦ ¦ ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Димедрол, субстанция¦ 270801 ¦ОАО "Фармакон" ¦Цветность ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Димоцифон, капсулы¦ 010203 ¦"НилИЛ и иммунотропных¦Упаковка, ¦
¦0,1 г N 50 ¦ ¦средств с клиникой и ОЭП" ¦Маркировка ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Конькова мазь, 30 г¦ 71001 ¦"Фитофарм-НН" ¦Однород- ¦
¦ ¦ от 10.01 ¦ ¦ность ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Метилурацил, субста-¦ 4204200 ¦ОАО "Фармакон" ¦Микробиоло-¦
¦нция ¦ ¦ ¦гическая ¦
¦ ¦ ¦ ¦чистота ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Ноготков цветки 30 г¦ 170902 ¦ЗАО "Фито-Эм аграрно-про-¦Упаковка ¦
¦ ¦ ¦мышленная компания" ¦ ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Парацетамола таблет-¦ 020303 ¦ЗАО "Еврофарм" ¦Описание ¦
¦ки 0,5 г N 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Сульфацил натрия¦ 010103 ¦ООО "Славянская аптека" ¦Цветность ¦
¦раствор 20% (капли¦ ¦ ¦ ¦
¦глазные), 10 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Сульфацил-натрия ра-¦ 10603 ¦ЗАО ПФК "Обновление" ¦Описание ¦
¦створ 20% (капли¦ ¦ ¦ ¦
¦глазные), 5 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Элеутерококка корне-¦ 190302 ¦ЗАО "Фито-ЭМ аграрно-про-¦Упаковка ¦
¦вище и корни 50 г ¦ ¦мышленная фирма" ¦ ¦
+-----------------------------------------------------------------------+
Основание: Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.09.03 г. N 291-22а/46.
Одновременно Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 04.09.03 г. N 291-22а/38, препараты: Эликсир Демидовский серии 020203 и Эликсир Кедровит серии 020203 производства ОАО "Екатеринбургская фармацевтическая фабрика", разрешены к реализации.
+-----------------------------------------------------------------------+
¦Вермокс, таблетки¦ Т29381В от¦"Гедеон Рихтер", Венгрия¦Упаковка ¦
¦100 мг N 6 ¦ 09.2002 г.¦ ¦ ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Дикло-Ф (капли глаз-¦ APF-024 ¦"Промед Экспортс Пвт Лтд",¦Маркировка ¦
¦ные), 0,1%, 5 мл ¦ ¦Индия ¦ ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Имидил, крем 1% 20 г¦ 377 ¦"Лайка Лабс Лимитед",¦Маркировка ¦
¦ ¦ ¦Индия ¦ ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Кавинтон, раствор¦ А32017А ¦"Гедеон Рихтер", Венгрия¦Маркировка ¦
¦для инъекций 10 мг¦ от 02.03 ¦ ¦ ¦
¦2 мл N 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Кавинтон, раствор¦ А032023А ¦"Гедеон Рихтер", Венгрия¦Маркировка ¦
¦для инъекций 10 мг¦ от 02.03, ¦ ¦ ¦
¦2 мл N 10 ¦ А33032А ¦ ¦ ¦
¦ ¦ от 03.03 ¦ ¦ ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Ламизил, спрей для¦ 232MFD0202¦"Новартис Фарма АГ", Швей-¦Маркировка ¦
¦наружного применения¦ ¦цария ¦ ¦
¦1% 30 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Ламизил, спрей для¦ Н2001В ¦"Новартис Фирма АГ", Швей-¦Маркировка ¦
¦наружного применения¦ ¦цария ¦ ¦
¦1% 15 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Микозолон, мазь 15 г¦ G2A042A ¦"Гедеон Рихтер", Венгрия¦Маркировка ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Ранитидин, таблетки,¦ 021002 ¦"Фармахим Холдинг ЕАО,¦Описание ¦
¦покрытые оболочкой,¦ ¦Софарма АО", Болгария ¦ ¦
¦0,15 г N 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Триган-Д, таблетки¦ Е 2055 ¦"Кадила Фармасьютикалз¦Маркировка ¦
¦ ¦ ¦Лтд", Индия ¦ ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Фитолор, пастилки¦ 005 ¦"Маричи Экспортс Пвт.Лтд",¦Описание ¦
¦(со вкусом апельси-¦ ¦Индия ¦ ¦
¦на) ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+-----------+--------------------------+-----------¦
¦Эскузан 20, таблет-¦ 10934 ¦"Йенафарм ГмбХ и Ко КГ¦Маркировка ¦
¦ки, покрытые оболоч-¦ ¦Компания Группы Шеринг",¦ ¦
¦кой, N 40 ¦ ¦Германия ¦ ¦
+-----------------------------------------------------------------------+
Основание: Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.09.03 г. N 291-22а/47.
Одновременно Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 16.09.03 г. N 291-22а/41, п.5, препарат Тамоксифен, таблетки 20 мг N 30 серии 060902, производства Тева Фармацевтические Предприятия/Скопинфарм разрешен к выпуску в обращение.
Обращаем внимание на то, что при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств необходимо провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации.
При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.02 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств".
В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке.
Заместитель министра здравоохранения
Республики Татарстан Р.С.Сафиуллин
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан" К.А.Миннекеева
