к приказу Управления Росздравнадзора
по Астраханской области и
министерства здравоохранения
Астраханской области
от 04.08.2008 N 498-Пр/08/351Пр
Порядок уничтожения изъятых из обращения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств
1. Настоящий Порядок разработан в целях определения порядка уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств.
2. Лекарственные средства, пришедшие в негодность, и лекарственные средства с истекшим сроком годности, фальсифицированные и признанные недоброкачественными лекарственными средствами, подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Дальнейшая реализация указанных лекарственных средств запрещается.
3. При изъятии из обращения лекарственных средств, указанных п. 1 настоящего порядка составляется акт о списании, в котором указывается:
- сведения о наименовании лекарственных средств (с указанием лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии, N и дата накладной, наименование поставщика) и количестве уничтожаемого лекарственного средства, а также о таре или упаковке;
- наименование производителя лекарственного средства;
- основание для списания;
- дата, место выявления и списания;
Акт по списанию лекарственных средств, подлежащих уничтожению, подписывается лицом, ответственным за уничтожение, материально-ответственными лицами, руководителем учреждения и скрепляется печатью учреждения. При передаче списанных препаратов на дальнейшее уничтожение в акте ставится отметка о дате передаче и организации, ответственной за уничтожение.
4. Уничтожение лекарственных средств, указанных в п.1 настоящего порядка, осуществляется с соблюдением обязательных требований нормативных и технических документов по охране окружающей среды и проводится предприятиями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и помещениях в соответствии с требованиями, предусмотренными законодательством Российской Федерации.
5. Исключен - приказ Министерства здравоохранения Астраханской области и Территориального управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Астраханской области от 19.01.2009 N 19-Пр/09/8Пр (НГР:RU30000200900018).
6. Передача лекарственных средств для уничтожения на предприятия, имеющие соответствующую лицензию, осуществляется собственниками или владельцами лекарственных средств, подлежащих уничтожению указанных в п. 1 настоящего Порядка.
(Пункт 6 в редакции приказа Министерства здравоохранения Астраханской области и Территориального управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Астраханской области от 19.01.2009 N 19-Пр/09/8Пр НГР:RU30000200900018)
7. Особенности уничтожения некоторых групп лекарственных средств:
- наркотические средства и психотропные вещества, входящие в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным уничтожаются в соответствии с законодательством Российской Федерации;
- огнеопасные, взрывоопасные лекарственные средства, радиофармацевтические препараты, а также лекарственное растительное сырье с повышенным содержанием радионуклидов уничтожаются в особых условиях по специальной технологии, имеющейся в распоряжении организации по уничтожению в соответствии с лицензией.
8. При уничтожении лекарственных средств составляется акт, в котором указываются:
- дата, место уничтожения;
- место работы, должность, фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении;
- основание для уничтожения;
- сведения о наименовании (с указанием лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии, N и дата накладной, наименование поставщика) и количестве уничтожаемого лекарственного средства, а также о таре или упаковке;
- наименование производителя лекарственного средства;
- наименование владельца или собственника лекарственного средства;