• Текст документа
  • Статус
Поиск в тексте
Действующий


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ПРИКАЗ

от 26 июня 1990 года N 259


О разрешении к медицинскому применению

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении

разрешаю:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение).

Приказываю:

1. Главному управлению науки и медицинских технологий (т.Лепахин В.К.):

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении:

1.2.1. Министерству медицинской промышленности (пп.1, 2);

1.2.2. Институту проблем криобиологии и криомедицины АН СССР (п.3).

2. В/О "Союзфармация" при Минздраве СССР (т.Апазов А.Д.) совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий (т.Лепахин В.К.):

2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении;

2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное управление науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т.Лепахин В.К.).

В целях обеспечения своевременного доведения настоящего приказа до органов и учреждений здравоохранения разрешаю его размножить в необходимом количестве экземпляров.

Министр                                                  И.Н.Денисов

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 26 июня 1990 года N 259

СПИСОК
лекарственных средств, разрешенных
к медицинскому применению

А. Лекарственные формы

1. Аэрозоль "Диоксипласт" - антибактериальное средство

     2. Таблетки фенасала 0,25 г        - противоглистное средство

Б. Вспомогательные вещества

     3. Пропандиосахароль               - криоконсервант эритроцитов


Заместитель Министра -
начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР                                           В.К.Лепахин


КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР


АЭРОЗОЛЬ "ДИОКСИПЛАСТ"

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 259 от 26 июня 1990 года.

Регистрационное удостоверение 90/259/1.

Инструкция по применению утверждена 26.06.90.

Временная фармакопейная статья 42-1986-90 утверждена 4 мая 1990 года.

Описание. Препарат при выходе из баллона образует пену белого цвета.

Фармакологические свойства. Антибактериальное действие "Диоксипласта" обусловлено входящим в него диоксидином. Активен в отношении возбудителей хирургической инфекции: золотистого стафилококка, протея, кишечной и синегнойной палочек, клебсиелл.

Обработка "Диоксипластом" ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

Показания к применению. Препарат применяют у взрослых в качестве антибактериального средства при раневой и ожоговой инфекции, гнойно-воспалительных заболеваниях кожи и мягких тканей.

Способ применения и дозы. "Диоксипласт" применяют в условиях стационара. С аэрозольного баллона снимают предохранительный клапан и на шток надевают распылительную насадку. При нажатии до упора на насадку в течение 1-2 сек. из баллона выходит 15-30 куб.см (1,5-3 г) пены. Препарат наносят равномерно (толщина слоя пены 1-1,5 см) на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно-некротических масс, ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса. Длительность лечения не более 3 недель. Перед каждым применением препарата насадку баллона необходимо прокипятить в течение 5 минут, а после применения промыть ее кипяченой водой. Доза препарата не должна превышать 5 баллонов в сутки (2,5 г диоксидина).

Побочное действие. Возможны: аллергическая реакция в виде кожного зуда, околораневые дерматиты. При появлении этих реакций препарат отменяют.

Противопоказания. Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к диоксидину, недостаточности функции надпочечников, беременности и кормлении грудью.

Упаковка. По 60 г в баллоны стеклянные аэрозольные с защитным полимерным покрытием с клапаном непрерывного действия, предохранительным колпачком и распылительной насадкой.

Хранение. Список Б. В прохладном, защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Отпускают по рецепту врача.

ТАБЛЕТКИ ФЕНАСАЛА 0,25 г

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 259 от 26.06.90.

Регистрационное удостоверение 90/259/2.

Инструкция по применению утверждена 26.06.90.

Временная фармакопейная статья 42-1987-90 утверждена 4 мая 1990 года.

Описание. Таблетки светло-серого цвета с едва заметными вкраплениями. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ XI, вып.2, стр.154.

Биологические свойства. Фенасал оказывает антигельминтное действие при тениаринхозе, дифиллоботриозе, тениозе и гименолепидозе.

Показания к применению. Фенасал применяют при тениаринхозе, дифиллоботриозе, тениозе и гименолепидозе.

Способ применения и дозы. Фенасал принимают внутрь, суточная доза зависит от возраста (см. таблицу).


А. Тениаринхоз и дифиллоботриоз

В день лечения рекомендуется жидкая или полужидкая легко усвояемая пища (бульон, жидкие каши, пюре, молоко, кисели, фруктовые соки, сладкий чай и пр.). Препарат принимают натощак или вечером через 3-4 часа после легкого ужина.

Перед приемом фенасала назначают 2 г питьевой соды. Суточную дозу препарата принимают одномоментно. Таблетки тщательно разжевывают или готовят из них водную суспензию: растворяют таблетки в 1/4 стакане теплой воды.

Через два часа выпивают стакан сладкого чая с сухарями или печеньем. Слабительное не назначают.


Б. Тениоз

Фенасал в суточной дозе принимают натощак, а через 2 часа солевое слабительное. Через 1 месяц прием препарата повторяют, но слабительное не назначают.


В. Гименолепидоз

Суточную дозу фенасала делят на 4 разовые дозы, принимают через каждые 2 часа (в 10, 12, 14 и 16 часов), прием пищи осуществляется в 8, 13 и 18 часов. Фенасал назначают в течение 4 дней. Через 4 дня курс лечения повторяют. Контрольное исследование проводят через 15 дней после окончания лечения и в последующем - ежемесячно. При рецидиве заболевания лечение по указанной схеме повторяют. Длительность контрольных исследований проведенного лечения 6 месяцев, а в упорных случаях - до 12 месяцев.

Таблица

Суточные дозы фенасала

+------------------------------------------------------------+
¦       Возраст                     Суточная доза            ¦
+------------------------------------------------------------+

До 2 лет                        2 таблетки (0,5 г)

От 2 до 5 лет                   4 таблетки (1,0 г)

От 5 до 12 лет                  6 таблеток (1,5 г)

С 12 лет и старше               8-12 таблеток (2-3 г)

Побочное действие. При применении фенасала возможны аллергические реакции.

Упаковка. По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Хранение. Список Б. В сухом месте.

Срок годности. 2 года.

Отпускают по рецепту врача.

Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР                                           В.К.Лепахин

Первый заместитель Председателя
Фармакологического комитета                               В.М.Булаев

Первый заместитель Председателя
Фармакопейного комитета                                  С.Д.Соколов



Текст документа сверен по:
официальная рассылка

О разрешении к медицинскому применению

Название документа: О разрешении к медицинскому применению

Номер документа: 259

Вид документа: Приказ Минздрава СССР

Принявший орган: Минздрав СССР

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 26 июня 1990

Дата начала действия: 26 июня 1990
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах