• Текст документа
  • Статус
Поиск в тексте
Действующий


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 16 марта 1990 года N 111


О разрешении к медицинскому применению

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении

разрешаю:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение)

приказываю:

1. Главному управлению науки и медицинских технологий (т.Лепахин В.К.):

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;

1.2. Передать Минмедпрому СССР документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении.

2. В/О "Союзфармация" при Минздраве СССР (т.Апазов А.Д) совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий (т.Лепахин В.К.):

2.1. Сделать заказ Минмедпрому СССР на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении;

2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное управление науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т.Лепахин В.К.).

Первый заместитель Министра                              И.Н.Денисов

Приложение
к Приказу
Министерства
здравоохранения СССР
от 16 марта 1990 года N 111

СПИСОК
лекарственных средств, разрешенных к
медицинскому применению

     А. Лекарственные вещества

     Литонит                  - литиевой соли никотиновой кислоты
                                гемигидрат для изготовления
                                лекарственной формы литонита

     Б. Лекарственные формы

     1. Раствор литонита      - неспецифическое вспомогательное
        10% для инъекций        средство в комплексном лечении
                                больных алкоголизмом

     2. Настойка прополиса    - ранозаживляющее и противовоспали-
                                тельное средство


Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий                           В.К.Лепахин

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ЛИТОНИТ

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 111 от 16.03.90.

Регистрационное удостоверение 90/111.

Инструкция по применению утверждена 16.03.90.

Временная фармакопейная статья 42-1932-89 утверждена 24 ноября 1989 года.

Описание. Белый кристаллический порошок, без запаха.

Химиотерапевтические и фармакологические свойства. Литонит литиевая соль пиридин-3-карбоновой кислоты обладает транквилизирующим действием. Препарат снижает влечение к алкоголю как в условиях формирования алкогольной мотивации, так и на фоне уже сформированного влечения к алкоголю. После отмены литонита наблюдается эффект последействия, заключающийся в поддержании алкогольной мотивации на сниженном уровне. Действие препарата проявляется в нормализации деятельности ЦНС и стимуляции функции защитно-адаптационных механизмов. Применяемый при абстиненции и при острой алкогольной интоксикации, препарат нормализует болезненные проявления, при этом его антиабстинентные свойства выражены сильнее, чем у других препаратов лития.

Показания к применению. Литонит применяют в качестве неспецифического вспомогательного средства в комплексном лечении больных алкоголизмом для купирования алкогольного абстинентного синдрома и во время ремиссии. Применение препарата в комплексе с противоалкогольными средствами может улучшать результаты лечения алкоголизма.

Применяемый в период ремиссии, литонит уменьшает склонность к аффектам, агрессии, диофории и т.п. Препарат можно использовать для купирования алкогольного абстинентного синдрома, когда литонит сокращает срок его редукции и способствует полному восстановлению .....-вегетативного состояния. Препарат показан также больным с запойным пьянством, дипсоманией или другими периодическими ..... алкоголизма, рецидивы которых связаны с ситуационными ..... воздействиями или обострением эк.....менных нарушений.

 

Способ применения и дозы. Препарат назначают в состоянии ..... .................................................................... 100-200 мг (содержимое 1-2 ампул) 2 раза в день на протяжении 1 недели. Внутривенное введение литонита можно сочетать с эмоционально-стрессовой психотерапией. При остром алкогольном отравлении препарат вводят до исчезновения признаков алкогольной интоксикации. Вводят литонит медленно, предварительно растворив в 10-15 мл 5-40% стерильной глюкозы.

Побочное действие. Применение литонита у лиц с повышенной чувствительностью может сопровождаться характерными для препаратов никотиновой кислоты проявлениями: покраснением лица и верхней половины туловища, ощущением прилива к голове, иногда сыпью типа крапивница. Указанные явления проходят самостоятельно и требуют специальной терапии.

Противопоказания. Применение литонита противопоказано при беременности, острой почечной и печеночной недостаточности, отравлении лекарственными препаратами и другими химическими соединениями, у лиц, плохо переносящих препараты никотиновой кислоты.

Упаковка. От 1 до 5 кг в двойные пакеты из пленки полиэтиленовой. Пакеты укладывают в банки металлические с силикагелем. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей.

Хранение. Список Б. В сухом защищенном от света месте.

Срок годности. 3 года.

Раствор литонита 10% для инъекций

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 111 от 16.03.90.

Регистрационное удостоверение 90/111.

Инструкция по применению утверждена 16.03.90.

Временная фармакопейная статья 42-1938-89 утверждена 1 декабря 1989 года.

Описание. Раствор литонита 10% для инъекций - прозрачная бесцветная жидкость. По внешнему виду препарат должен соответствовать требованиям РФ XI изд. вып. I, стр. 194, 196.

Упаковка. По 10 ампул со скарификатором ампульным в пачке из картона с амортизатором из картона и с гофрированным вкладышем из бумаги или пленки целлюлозной. В каждую пачку вкладывают талон упаковщика-контролера или наносят на пачку номер упаковщика. По 180 или 240 пачек с ампулами помещают в групповую упаковку.

Хранение. Список Б. В защищенном от света месте.

Срок годности. 3 года.

Настойка прополиса

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 111 от 16.03.90.

Регистрационное удостоверение 90/111.

Инструкция по применению утверждена 16.03.90.

Временная фармакопейная статья 42-1936-89 утверждена 1 декабря 1989 года.

Описание. Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета с характерным запахом прополиса.

Фармакологические свойства. Настойка прополиса оказывает противовоспалительное, ранозаживляющее действие.

Показания к применению. Настойку прополиса применяют в качестве ранозаживляющего и потивовоспалительного средства при микротравмах и поверхностных повреждениях кожных покровов и слизистых оболочек, отите, фарингите, тонзиллите, гайморите, при заболеваниях пародонта и др.

Способ применения и дозы. При поверхностных повреждениях кожных покровов (микротравмах) на рану наносят тампон, смоченный в настойке прополиса, 1-3 раза в день. При хронических гнойных отитах после тщательной очистки от гноя в ухо вводят тампон, пропитанный настойкой прополиса, на 1-2 минуты 2-3 раза в день или по 1-2 капли в ухо 3-4 раза в день.

При хроническом фарингите и тонзиллите смазывают миндалины 1-2 раза в день в течение 8-15 дней. Кроме того, при хроническом тонзиллите настойку прополиса применяют в виде ингаляций водным раствором в соотношении 1:20. Курс лечения 1-2 ингаляции в день в течение 7-10 дней.

При хроническом гайморите проводят промывание полостей 2 раза в день в течение 14 дней (настойку прополиса смешивают с изотоническим раствором натрия хлорида в соотношении 1:10).

При заболеваниях пародонта настойку прополиса вводят на турундах в пародонтальные карманы на 5 минут после глубокого кюретажа. При наличии раневых поверхностей на слизистой оболочке в полости рта настойку прополиса (15 мл на 1/2 стакана теплой воды) применяют в виде полосканий 4-5 раз в день в течение 3-4 дней.

Побочное действие. При применении настойки прополиса возможны аллергические реакции.

Противопоказания. Применение препарата противопоказано при острой экземе, индивидуальной непереносимости, наличии аллергических реакций, в том числе к продуктам пчеловодства.

Упаковка. По 25 мл во флаконы-капельницы из стекломассы с винтовой горловиной, с пробками-капельницами и пластмассовыми крышками (из оранжевого светозащитного стекла). На флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной. Флакон вместе с инструкциями по применению помещают в коробки из картона коробочного.

Хранение. Список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Отпуск из аптек. По рецепту врача.

Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий                           В.К.Лепахин



Текст документа сверен по:
официальная рассылка

О разрешении к медицинскому применению

Название документа: О разрешении к медицинскому применению

Номер документа: 111

Вид документа: Приказ Минздрава СССР

Принявший орган: Минздрав СССР

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 16 марта 1990

Дата начала действия: 16 марта 1990
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах