• Текст документа
  • Статус
Поиск в тексте

     
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 15 ноября 2012 года N 04И-1082/12


О субстанции "Калия йодид"



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении фармацевтической субстанции "Калия йодид, субстанция-порошок" серий Р164/11, Р251/11, Р264/11, Р026/13 производства компании "Дж.Амфей Лабораториз" (Индия), не отвечающей требованиям по показателю "Растворимость".

Росздравнадзор предлагает испытательным лабораториям, центрам контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитическим лабораториям), филиалам ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора учесть данную информацию при проведении экспертизы качества лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает производителям лекарственных средств о необходимости в срок до 03.12.2012 предоставить сведения о приобретении перечисленных серий указанной субстанции и использовании в производстве лекарственных средств.

Врио руководителя
Е.А.Тельнова




Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:

официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 22.11.2012

О субстанции "Калия йодид"

Название документа: О субстанции "Калия йодид"

Номер документа: 04И-1082/12

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 15 ноября 2012

Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах