• Текст документа
  • Статус
Поиск в тексте
Действующий


Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 31 октября 2012 года N 04И-1022/12

     
Об отзыве лекарственного препарата  



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ПИК-ФАРМА" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Элькар, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10" серии 010312 производства ООО МЦ "Эллара", в связи с предотвращением возникновения новых случаев нежелательных реакций у пациентов.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.10.2012 N 04И-951/12.

Росздравнадзор предлагает ООО "ПИК-ФАРМА" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Е.А.Тельнова




Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 14.11.2012

Об отзыве лекарственного препарата

Название документа: Об отзыве лекарственного препарата

Номер документа: 04И-1022/12

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 31 октября 2012

Дата начала действия: 31 октября 2012
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах