Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 31 октября 2012 года N 04И-1020/12


Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам испытаний качества  

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) сведений о соответствии образцов лекарственного препарата "Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения 10 мл (ампулы) N 10" серии 510811 производства ОАО "Биосинтез", отобранных в БУЗ УР "Удмуртский республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями", Удмуртская Республика, а также архивных образцов данного лекарственного препарата указанной серии и образцов фармацевтической субстанции "Кислота L-аспарагиновая субстанция-порошок" серии 770711 производства ОАО "Биосинтез" требованиям нормативной документации по всем показателям качества, не возражает против дальнейшей реализации лекарственного препарата "Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения 10 мл (ампулы) N 10" серии 510811 производства ОАО "Биосинтез", при условии соответствия его требованиям нормативной документации.

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.07.2012 N 04И-679/12.

Врио руководителя
Е.А.Тельнова

Электронный текст документа

подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:

официальный сайт Росздравнадзора

www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)

по состоянию на 14.11.2012