• Текст документа
  • Статус
Поиск в тексте


Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 31 октября 2012 года N 04И-1020/12


Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам испытаний качества  



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) сведений о соответствии образцов лекарственного препарата "Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения 10 мл (ампулы) N 10" серии 510811 производства ОАО "Биосинтез", отобранных в БУЗ УР "Удмуртский республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями", Удмуртская Республика, а также архивных образцов данного лекарственного препарата указанной серии и образцов фармацевтической субстанции "Кислота L-аспарагиновая субстанция-порошок" серии 770711 производства ОАО "Биосинтез" требованиям нормативной документации по всем показателям качества, не возражает против дальнейшей реализации лекарственного препарата "Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения 10 мл (ампулы) N 10" серии 510811 производства ОАО "Биосинтез", при условии соответствия его требованиям нормативной документации.

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.07.2012 N 04И-679/12.

Врио руководителя
Е.А.Тельнова




Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 14.11.2012

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам испытаний качества

Название документа: Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам испытаний качества

Номер документа: 04И-1020/12

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 31 октября 2012

Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах