• Текст документа
  • Статус
Поиск в тексте
Действующий


Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 23 октября 2012 года N 04И-987/12

     
     
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал):

- Мукалтин 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия (владелец МУ "Поликлиника N 3", ул.Олимпийский проезд, д.3, г.Грозный, Чеченская Республика), показатели: "Средняя масса таблеток и однородность по массе", "Распадаемость" - серии 130411.

2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростов-на-Дону):

- Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь (владелец ИП Пчентлешевой М.Н., ул.Чкалова, д.63, г.Майкоп, Республика Адыгея), показатель "Посторонние примеси" - серии 1770512;

- Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь (владелец ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА (Правобережная больница), ул.Капитанская, д.22/ул.Чкалова, д.80/ул.Наб. реки Воложки, д.95/пер.Бутлерова, д.1, г.Астрахань, Астраханская область), показатель "Посторонние примеси" - серии 470212.

3. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал):

- Парацетамол, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 производства ЗАО "ПФК Обновление", Россия (владелец ГУП РМ "Фармация", ул.Республиканская, д.3, г.Саранск, Республика Мордовия), показатель "Средняя масса" - серии 430412.

Управлениям Росздравнадзора по Чеченской Республике, Республике Адыгея, Астраханской области, Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Врио руководителя
Е.А.Тельнова




Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 09.11.2012

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Название документа: О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Номер документа: 04И-987/12

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 23 октября 2012

Дата начала действия: 23 октября 2012
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах