• Текст документа
  • Статус
Поиск в тексте
Действующий


Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 25 октября 2012 года N 04И-996/12

     
     
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Мукалтин, таблетки 0,05 г (упаковки безъячейковые контурные) N 10 производства ЗАО "Вифитех", Россия (владелец ЗАО НПК "Катрен", Тюменский филиал, ул.Молодогвардейцев, д.3, г.Тюмень, Тюменская область), показатель "Распадаемость" - серии 330911;

- Мукалтин, таблетки 0,05 г (упаковки безъячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод", Россия (владелец ООО "Рифарм плюс", пр.Победы, д.392, г.Челябинск, Челябинская область), показатель "Средняя масса" - серии 390811;

- Кофицил-плюс, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 10 производства ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов", Россия (владелец ООО "Рифарм плюс", ул.Салавата Юлаева, д.6, г.Челябинск, Челябинская область), показатель "Распадаемость" - серии 200811;

- Кофицил-плюс, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 10 производства ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов", Россия (владелец аптека ИП Балагуровой Е.Н., ул.Чапаева, д.7, г.Озерск, Челябинская область), показатели: "Количественное определение. Парацетамол. Кофеин. Ацетилсалициловая кислота", "Растворение. Ацетилсалициловая кислота", "Однородность дозирования" - серии 120511;

- Кофицил-плюс, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия (владелец ООО "Союзсервис", ул.Нефтяников, д.4, г.Мегион, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра), показатель "Количественное определение. Ацетилсалициловая кислота" - серии 230911.

Управлениям Росздравнадзора по Тюменской области, Челябинской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Врио руководителя
Е.А.Тельнова




Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 09.11.2012
(сканер-копия)

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Название документа: О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Номер документа: 04И-996/12

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 25 октября 2012

Дата начала действия: 25 октября 2012
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах