• Текст документа
  • Статус

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 18 октября 2012 года N 04И-978/12

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Врио руководителя
Е.А.Тельнова

Приложение. Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 октября 2012 года N 04И-978/12


Номер задания

Наименование
организации,
представившей образцы
лекарственных средств

Лекарственное
средство

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная
организация

Серии

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ООО "Фарм-Оптик"
(ул.Кирова, д.253а,
г.Белогорск,
Амурская область)

Риностоп® капли
назальные, 10 мл 0,05%
N 1 (флакон-капельницы
полимерные)

ЗАО "Фармацевтическая
фирма "ЛЕККО"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

040511

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ОГБУ "Биробиджанский
психоневрологический
интернат"
(Медгородок, д.28,
г.Биробиджан,
Еврейская АО)

Парацетамол таблетки
500 мг 10 шт.,
упаковки безъячейковые
контурные

ОАО "Дальхимфарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

40311

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ОГБУ "Биробиджанский
психоневрологический
интернат"
(Медгородок, д.28,
г.Биробиджан,
Еврейская АО)

Анальгин раствор для
инъекций 50% 2 мл,
ампулы (10), коробки
картонные

ФГУП
"Армавирская
биологическая
фабрика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

62052010

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ОГБУ "Биробиджанский
психоневрологический
интернат"
(Медгородок, д.28,
г.Биробиджан,
Еврейская АО)

Аспаркам, таблетки
N 10 (упаковки
ячейковые контурные)

ОАО "Фармстандарт-
Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

90711

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ОГБУ "Биробиджанский
психоневрологический
интернат"
(Медгородок, д.28,
г.Биробиджан,
Еврейская АО)

Ацетилсалициловая
кислота-УБФ таблетки
500 мг 10 шт.,
упаковки безъячейковые
контурные

ОАО
"Уралбиофарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

760510

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ОГБУ "Биробиджанский
психоневрологический
интернат"
(Медгородок, д.28,
г.Биробиджан,
Еврейская АО)

Ацетилсалициловая
кислота таблетки
500 мг 10 шт.,
упаковки безъячейковые
контурные

ОАО
"Ирбитский ХФЗ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

650811

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

Аптека
ИП "Иванова Г.А."
(ул.Октябрьская,
д.2, г.Елизово,
Камчатский край)

Аллохол таблетки,
покрытые оболочкой,
N 24 (упаковки
ячейковые контурные)

ОАО "Мосхимфарм-
препараты" им.Н.А.Семашко

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

3921011

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

Аптека
ИП "Иванова Г.А."
(ул.Октябрьская,
д.2, г.Елизово,
Камчатский край)

Аспаркам таблетки
N 50 (упаковки
ячейковые контурные)

ОАО
"Луганский ХФЗ"

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

3291211

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

Аптека ПО "Камчатский
торговый дом" (проспект Рыбаков, д.13,
г.Петропавловск-
Камчатский,
Камчатский край)

Аспаркам таблетки
N 50 (упаковки
ячейковые контурные)

ОАО
"Луганский ХФЗ"

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

50211

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

Аптека ПО "Камчатский
торговый дом" (проспект Рыбаков, д.13,
г.Петропавловск-
Камчатский,
Камчатский край)

Ацетилсалициловая
кислота таблетки
500 мг 10 шт.,
упаковки безъячейковые
контурные

ОАО
"Ирбитский ХФЗ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

90211

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

Аптека ПО "Камчатский
торговый дом" (проспект Рыбаков, д.13,
г.Петропавловск-
Камчатский,
Камчатский край)

Парацетамол таблетки
500 мг 10 шт.,
упаковки безъячейковые
контурные

ОАО
"Ирбитский ХФЗ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

1191111

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ГБУЗ "Магаданская
областная больница"
(ул.Нагаевская, д.40, г.Магадан,
Магаданская область)

Аспаркам таблетки
N 50 (упаковки
ячейковые контурные)

ОАО
"Луганский ХФЗ"

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

3371110

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ГБУЗ "Магаданская
областная больница"
(ул.Нагаевская, д.40, г.Магадан,
Магаданская область)

Анальгин раствор для
инъекций 50% 2 мл,
ампулы (10), коробки
картонные

ФГУП "НПО "Микроген"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

Т130511

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

МУП "Оптика"
(Колымское шоссе,
д.8а, г.Магадан,
Магаданская область)

Аскорбиновая кислота с
глюкозой таблетки
100 мг + 877 мг
10 шт., уп. безъяч. конт.

ОАО
"Марбиофарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

1141011

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

МУП "Оптика"
(Колымское шоссе,
д.8а, г.Магадан,
Магаданская область)

Парацетамол таблетки
500 мг 10 шт.,
упаковки безъячейковые
контурные

ОАО
"Дальхимфарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

50311

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ОГКУЗ "Магаданский
областной
противотуберкулезный
диспансер N 2 п.Дебин" (ул.Советская, д.11,
п.Дебин, Ягодинский
р-н, Магаданская область)

Парацетамол таблетки
500 мг 10 шт.,
упаковки безъячейковые
контурные

ОАО
"Дальхимфарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

120311

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ОГУП "Магаданфармация" (3-й Транспортный пер., д.12, г.Магадан,
Магаданская область)

Анальгин раствор для
инъекций 50% 2 мл,
ампулы (10), коробки
картонные

ООО "Фармацевтическая
компания
"Здоровье"

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

60312

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ОГУП "Магаданфармация" (3-й Транспортный пер., д.12,
г.Магадан,
Магаданская область)

Аспаркам таблетки
N 10 (упаковки
ячейковые контурные)

ОАО "Фармстандарт-
Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

110711

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ОГУП "Магаданфармация" (3-й Транспортный пер., д.12,
г.Магадан,
Магаданская область)

Ацетилсалициловая
кислота-УБФ таблетки
500 мг 10 шт.,
упаковки безъячейковые
контурные

ОАО
"Уралбиофарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

510611

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ОГУП "Магаданфармация" (3-й Транспортный пер., д.12,
г.Магадан,
Магаданская область)

Калия хлорид раствор
для в/в введения
40 мг/мл 10 мл, ампулы
(10), пачки картонные

ОАО НПК
"Эском"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

050212

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ОГУП "Магаданфармация" (3-й Транспортный пер., д.12,
г.Магадан,
Магаданская область)

Пустырника экстракт
таблетки 14 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые
контурные

ОАО "Фармстандарт-
Томскхимфарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

660711

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

МУП "Центральная
городская аптека N 5"
(ул.Ленинская, д.24, г.Партизанск,
Приморский край)

Калия хлорид раствор
для в/в введения
40 мг/мл 10 мл, ампулы
(10), пачки картонные

ОАО "Новосиб-
химфарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

80112

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ООО "Аптека N 35"
(ул.Калинина, д.80,
г.Владивосток,
Приморский край)

Ацетилсалициловая
кислота-УБФ таблетки
500 мг 10 шт.,
упаковки безъячейковые
контурные

ОАО
"Уралбиофарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

850811

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ООО "Аптека N 35"
(ул.Калинина, д.80,
г.Владивосток,
Приморский край)

Парацетамол таблетки
500 мг 10 шт.,
упаковки безъячейковые
контурные

ОАО
"Ирбитский
ХФЗ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

1131111

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ООО "Здоровье-ДВ"
(ул.Ленинская, д.9,
пос. Новошахтинский,
Михайловский р-н,
Приморский край)

Натрия хлорид раствор
для инфузий 0,9%
400 мл, бутылки

ОАО
"Дальхимфарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

110112

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

КГБУЗ "Лесозаводская
ЦГБ" (ул.Степная, д.3, г.Лесозаводск,
Приморский край)

Ацетилсалициловая
кислота-УБФ таблетки
500 мг 10 шт.,
упаковки безъячейковые
контурные

ОАО
"Уралбиофарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

910811

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

МУП "Центральная
городская аптека N 5"
(ул.Ленинская, д.24, г.Партизанск,
Приморский край)

Пустырника экстракт
таблетки 14 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые
контурные

ОАО "Фармстандарт-
Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

330212

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ГУОТП "Фармация"
(ул.Сахалинская,
д.15,
г.Южно-Сахалинск,
Сахалинская область)

Риностоп® капли
назальные, 10 мл 0,05%
N 1 (флакон-капельницы
полимерные)

ЗАО "Фармацевтическая
фирма "ЛЕККО"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

190910

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ООО "Панацея"
(ул.Советская,
д.30, г.Карсаков,
Сахалинская область)

Цианокобаламин-Виал
раствор для инъекций
0,5 мг/мл 1 мл, ампулы
(10), уп. яч. конт.,
пач. карт.

Си Эс Пи Си
Оуи
Фармасьютикал
Ко Лтд

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

110705

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

АП ООО "Галс" (ул.Интернациональная, д.24, Хабаровский край-43)

Риностоп® капли
назальные 10 мл 0,05%
N 1 (флакон-капельницы
полимерные)

ЗАО "Фарма-
цевтическая
фирма "ЛЕККО"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

010511

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ООО "Лада" (ул.Волочаевская, д.7,
г.Хабаровск,
Хабаровский край)

Аспаркам таблетки
N 50 (упаковки
ячейковые контурные)

ОАО
"Луганский ХФЗ"

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

2671011

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ООО "Сеул"
(ул.Ленина, д.39,
г.Комсомольск-на-Амуре, Хабаровский край)

Ацетилсалициловая
кислота таблетки
500 мг 10 шт.,
упаковки безъячейковые
контурные

ОАО
"Ирбитский ХФЗ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

1111111

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ООО "Фарма-Хабаровск"
(ул.Волочаевская,
д.123, пом.0 (8-12), г.Хабаровск,
Хабаровский край)

Ацетилсалициловая
кислота таблетки
500 мг 10 шт.,
упаковки безъячейковые
контурные

ОАО
"Ирбитский ХФЗ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

1161111

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ООО "Доброта"
(ул.Пролетарская,
д.11а,
п.Первомайский,
Шилкинский р-н,
Забайкальский край)

Анальгин таблетки
500 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые
контурные

ОАО "Татхимфарм-
препараты"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

90312

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ООО "Доброта"
(ул.Пролетарская, д.11а,
п.Первомайский,
Шилкинский р-н,
Забайкальский край)

Ацетилсалициловая
кислота-УБФ таблетки
500 мг 10 шт.,
упаковки безъячейковые
контурные

ОАО
"Уралбиофарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

1721011

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ОАО "Аптека N 106"
(ул.Герцена, д.17а,
п.Первомайский,
Шилкинский р-н,
Забайкальский край)

Аспаркам таблетки
N 50 (упаковки
ячейковые контурные)

ОАО
"Луганский ХФЗ"

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

3091111

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

Аптечный пункт
ИП "Кобылкина Н.Д."
(ул.Ленина, д.10,
с.Новоильинск,
Республика Бурятия)

Аспаркам таблетки
N 10 (упаковки
ячейковые контурные)

ОАО
"Ирбитский ХФЗ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

30811

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

Аптека ООО "Фарм-Лайт" (ул.Свердлова, д.13, г.Улан-Удэ,
Республика Бурятия)

Риностоп® капли
назальные, 10 мл 0,1%
N 1 (флакон-капельницы
полимерные)

ЗАО "Фарма-
цевтическая
фирма "ЛЕККО"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

240411

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ООО "Витрум"
(пр.Строителей,
д.58а, г.Улан-Удэ,
Республика Бурятия)

Ацетилсалициловая
кислота таблетки
500 мг 10 шт.,
упаковки безъячейковые
контурные

ОАО
"Ирбитский ХФЗ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

1171111

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ООО "Витрум"
(пр.Строителей, д.58а, г.Улан-Удэ,
Республика Бурятия)

Парацетамол таблетки
500 мг 10 шт.,
упаковки безъячейковые
контурные

ОАО
"Ирбитский ХФЗ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

1171111

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ИП
"Болотова О.Ц.-Д."
(пр.Ленина, д.11,
с.Кижинга,
Республика Бурятия)

Аспаркам таблетки
N 50 (упаковки
ячейковые контурные)

ОАО
"Луганский ХФЗ"

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

3281211

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

ИП
"Болотова О.Ц.-Д."
(пр.Ленина, д.11,
с. Кижинга,
Республика Бурятия)

Ацетилсалициловая
кислота таблетки
500 мг 10 шт.,
упаковки безъячейковые
контурные

ОАО
"Ирбитский ХФЗ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

1381211

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

АП ООО "Витал"
(ул.Тулаева, д.108,
г.Улан-Удэ,
Республика Бурятия)

Аспаркам таблетки
N 50 (упаковки
ячейковые контурные)

ОАО
"Луганский ХФЗ"

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

3161211

N 04И-112/12
от 22.02.2012;
N 04И-221/12
от 29.03.2012

Аптечный пункт
ИП "Кобылкина Н.Д."
(ул.Ленина, д.10,
с.Новоильинск,
Республика Бурятия)

Ацетилсалициловая
кислота таблетки
500 мг 10 шт.,
упаковки безъячейковые
контурные

ОАО
"Ирбитский ХФЗ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Хабаровский филиал)

1171111




Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 30.10.2012

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Название документа: Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Номер документа: 04И-978/12

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 18 октября 2012

Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах