• Текст документа
  • Статус
Поиск в тексте
Действующий


Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 28 августа 2012 года N 04И-782/12


Об угрозе причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия  



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от субъекта обращения медицинских изделий информации о выявлении в обращении зарегистрированного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан:

- "Аппарат циркулярный сшивающий "ПРОКСИМАТ" (PROXIMATE), модель РРН01 и РРН03 в наборе с крючком, расширителем и аноскопом", производства "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си", США, регистрационное удостоверение ФСЗ N 2010/06370 от: 31.03.2010, срок действия: не ограничен, номера партий: РРН03 (J4AL2F, H44N6C, J4AH2H, Н44С3Х, J4A52R, Н44А99, J4A118, H4447G, J4A82N, H43Z2K, J4AE0F, H4438Y, J4AA24, H44F0U, J4A81N, Н43Х76, Н44А98, H43U93, J4AF8R, H43Y8Z, J4A85J, H43Y03, J4A35K, H43W3A, H44F04, H43R4P, H44V5W, H43T5Z) и РРН01 (Н43Х2С, H43Y5G, H44W1H).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Росздравнадзора от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 года N 22408).

Врио руководителя
Е.А.Тельнова




Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 24.09.2012

Об угрозе причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия

Название документа: Об угрозе причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия

Номер документа: 04И-782/12

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 28 августа 2012

Дата начала действия: 28 августа 2012
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах