• Текст документа
  • Статус
Поиск в тексте
Действующий


Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 16 августа 2012 года N 04И-751/12


О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

(с изменениями на 20 августа 2012 года)

____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
письмом Росздравнадзора от 20 августа 2012 года N 04И-756/12.
____________________________________________________________________



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Анальгин, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Марбиофарм" (владелец ИП Гендугова М.Х., г.Баксан, Кабардино-Балкарская Республика) показатель "Описание" (боковые стороны желтого цвета) - серии 50112.
(Абзац в редакции, введенной в действие письмом Росздравнадзора от 20 августа 2012 года N 04И-756/12.

Управлению Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Врио руководителя
Е.А.Тельнова




Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата (с изменениями на 20 августа 2012 года)

Название документа: О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата (с изменениями на 20 августа 2012 года)

Номер документа: 04И-751/12

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 16 августа 2012

Дата начала действия: 16 августа 2012
Дата редакции: 20 августа 2012
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах