ПРИКАЗ
от 23 июля 2012 года N 781
(с изменениями на 7 апреля 2016 года)
____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
приказом Роспотребнадзора от 18 декабря 2012 года N 1173 (Российская газета, N 56, 15.03.2013);
приказом Роспотребнадзора от 30 августа 2013 года N 630 (Российская газета, N 235, 18.10.2013);
приказом Роспотребнадзора от 16 июля 2014 года N 779 (Российская газета, N 187, 20.08.2014);
приказом Роспотребнадзора от 13 августа 2015 года N 658 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 14.09.2015, N 0001201509140046);
приказом Роспотребнадзора от 7 апреля 2016 года N 250 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 27.04.2016, N 0001201604270009).
____________________________________________________________________
В соответствии с Федеральным законом от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст.4179; 2011, N 15, ст.2038; N 27, ст.3880; N 29, ст.4291; N 30 (ч.I), ст.4587; N 27, ст.3873), постановлениями Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 322 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст.2899; 2006, N 22, ст.2337, N 52, ст.5587; 2008, N 40, ст.4548, N 46, ст.5337; 2009, N 30, ст.3823; N 33, ст.4081; 2011, N 14, ст.1935; N 43, ст.6079; N 44, ст.6272; 2012, N 27, ст.3729) и от 16.05.2011 N 373 "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 22, ст.3169)
приказываю:
Руководитель
Г.Онищенко
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
12 сентября 2012 года,
регистрационный N 25444
Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза
(с изменениями на 7 апреля 2016 года)
1. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - Роспотребнадзор) по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза (далее - Административный регламент) определяет стандарт и порядок предоставления государственной услуги в Роспотребнадзоре (далее - государственная услуга).
2. Заявителями на получение государственной услуги являются юридические и физические лица, осуществляющие изготовление на территории Таможенного союза, ввоз на таможенную территорию Таможенного союза и обращение на таможенной территории Таможенного союза продукции, включенной в Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Таможенного союза, утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года N 299 (далее - Единый перечень), а также в случаях, предусмотренных техническими регламентами Таможенного союза.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 26 марта 2013 года приказом Роспотребнадзора от 18 декабря 2012 года N 1173. - См. предыдущую редакцию)
Для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории Таможенного союза, заявителем является изготовитель (производитель) подконтрольного товара, либо уполномоченное им лицо в установленном порядке.
Для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза, заявителем является изготовитель (производитель), поставщик (импортер) подконтрольного товара, либо уполномоченное им лицо в установленном порядке.
3. Информирование заявителей по предоставлению государственной услуги предоставляется непосредственно в Роспотребнадзоре и его территориальных органах:
с использованием средств телефонной связи, электронного информирования;
посредством размещения в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (в том числе в сети Интернет), публикации в средствах массовой информации, издания информационных материалов (брошюр, буклетов и т.д.).
4. Сведения о местах нахождения территориальных органов Роспотребнадзора содержатся на официальном сайте Роспотребнадзора в сети Интернет (www.rospotrebnadzor.ru) и официальных сайтах территориальных органов Роспотребнадзора в сети Интернет, а также на информационных стендах территориальных органов Роспотребнадзора.
Перечень территориальных органов Роспотребнадзора приведен в приложении N 1 к Административному регламенту.
5. Информация о порядке предоставления государственной услуги предоставляется:
непосредственно в помещениях Роспотребнадзора, территориальных органов Роспотребнадзора;
с использованием средств телефонной связи, электронного информирования и электронной техники;
посредством размещения в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования, в том числе на официальном сайте Роспотребнадзора в сети Интернет (www.rospotrebnadzor.ru) (далее - официальный сайт Роспотребнадзора), а также в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)) (www.gosuslugi.ru).
6. Передача заявителями документов для предоставления государственной услуги осуществляется по адресам Роспотребнадзора и его территориальных органов, доступных на официальном сайте Роспотребнадзора и его территориальных органов.
7. Часы приема заявителей:
День недели | Режим работы |
Понедельник | 10.00-12.00 |
Вторник | 13.00-15.00 |
Среда | 10.00-12.00 |
Четверг | 13.00-15.00 |
8. Предоставление информации (консультации) по предоставлению государственной услуги осуществляется специалистами, предоставляющими государственную услугу, в том числе специалистами, специально выделенными для предоставления консультаций.
9. Консультации предоставляются по письменным обращениям, при личном обращении, а также посредством официального сайта (http://www.rospotrebnadzor.ru), телефона или электронной почты.
При консультациях по письменным обращениям ответ на обращение направляется почтой в адрес заявителя в срок, не превышающий 30 календарных дней с момента поступления письменного обращения.
Место нахождения Роспотребнадзора: 127994, г.Москва, Вадковский переулок, д.18, строения 5 и 7.
Телефон для справок: +7(499) 973 26 90.
Факс: +7(499) 973 26 43.
Официальный сайт: www.rospotrebnadzor.ru.
Электронный адрес для направления обращений: depart@gsen.ru.
10. Информирование о ходе предоставления государственной услуги осуществляется специалистами при личном контакте с заявителями, с использованием средств сети Интернет (адрес в сети Интернет: http://www.rospotrebnadzor.ru/activity/gosreg/), почтовой, телефонной связи, посредством электронной почты.
Заявители, представившие в Роспотребнадзор и его территориальные органы документы для государственной регистрации продукции, в обязательном порядке информируются специалистами:
о приостановлении государственной регистрации продукции;
об отказе в государственной регистрации продукции;
о сроке завершения оформления документов и возможности их получения.
При получении запроса, направленного заявителем, представившим в Роспотребнадзор (его территориальный орган) заявление о проведении государственной регистрации продукции, веществ, препаратов (о внесении изменений в свидетельство о государственной регистрации продукции) посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", уведомление о ходе предоставления государственной услуги направляется в единый личный кабинет, а также, по выбору заявителя, на указанный им адрес электронной почты или номер телефона.
(Абзац дополнительно включен с 25 сентября 2015 года приказом Роспотребнадзора от 13 августа 2015 года N 658)
Уведомление о ходе предоставления услуги направляется не позднее одного рабочего дня после завершения выполнения каждой административной процедуры.
(Абзац дополнительно включен с 25 сентября 2015 года приказом Роспотребнадзора от 13 августа 2015 года N 658)
11. Информационные материалы, касающиеся предоставления государственной услуги, размещаются в соответствующем разделе официального сайта Роспотребнадзора и его территориальных органов.
12. На информационных стендах Роспотребнадзора и информационных стендах территориальных органов Роспотребнадзора, а также на официальном сайте Роспотребнадзора и сайтах территориальных органов Роспотребнадзора размещается следующая информация:
извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие предоставление государственной услуги;
текст Административного регламента с приложениями (полная версия и извлечения, включая форму заявления о государственной регистрации продукции);
перечни документов, необходимых для государственной регистрации продукции и требования, предъявляемые к этим документам;
образец заявления;
размер и реквизиты государственной пошлины;
месторасположение, график (режим) работы, номера телефонов, адрес официального сайта и электронной почты;
основания для приостановления государственной регистрации продукции;
основания для отказа в государственной регистрации продукции;
порядок обжалования решений, действий или бездействия должностных лиц, предоставляющих государственную услугу.
13. Государственная услуга по осуществлению государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза.
14. Предоставление государственной услуги осуществляется Роспотребнадзором и его территориальными органами.
15. Конечными результатами предоставления государственной услуги могут являться:
государственная регистрация продукции;
отказ в государственной регистрации продукции.
16. Процедура предоставления государственной услуги завершается путем получения заявителем:
свидетельства о государственной регистрации продукции;
решения об отказе в государственной регистрации продукции;
выписки из Реестра свидетельств о государственной регистрации продукции (далее - Реестр).
17. Свидетельство о государственной регистрации продукции является бессрочным.