• Текст документа
  • Статус
  • Оперативная информация
Поиск в тексте
Внимание! Об изменениях документа см. ярлык «Оперативная информация»
Документ будет изменен


Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 17 июля 2012 года N 04И-617/12


О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении лекарственного препарата "Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 г (флаконы) N 10" серии JA146, на упаковках которого указан производитель "ЭйСиЭс Добфар СпА. Милан", Италия (подлинность данного лекарственного средства вызвала сомнение и качество не отвечает установленным требованиям по показателю "Упаковка": в пачке отсутствует инструкция по медицинскому применению. Контроль первого вскрытия отсутствует: срезан).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Е.А.Тельнова




Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 31.07.2012

О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности

Название документа: О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности

Номер документа: 04И-617/12

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Документ будет изменен

Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 17 июля 2012

Дата начала действия: 17 июля 2012


     В настоящий документ вносятся изменения на основании письма Росздравнадзора от 23.10.2012 N 04И-986/12.

Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах