5.1. Лаборатория должна иметь систему менеджмента качества, соответствующую характеру выполняемых работ. Система менеджмента качества излагается в Руководстве по качеству, утвержденном руководителем лаборатории. Руководство по качеству выполняется в виде одного документа или в виде системы качества, включающей основной документ - Руководство по качеству и отдельные приложения к нему.
5.2. Руководство лаборатории должно определять и документально оформлять свою политику и цели, а также обязательства в области качества и обеспечивать понимание этой политики, ее осуществление и поддержку на всех уровнях внутри организации.
5.3. Руководство лаборатории должно назначить должностное лицо, непосредственно подчиняющееся руководству, ответственное за обеспечение качества в рамках лаборатории.
5.4. Руководство по качеству должно включать или содержать в виде ссылок:
- область применения системы менеджмента качества;
- краткое описание юридического статуса лаборатории, включая контактную информацию (наименование организации, адрес, телефонные номера и т.д.), а также описание области деятельности и компетенции лаборатории (со ссылками на устав(ы) лаборатории или организации, частью которой она является);
- описание структуры лаборатории или организации, частью которой она является;
- информацию о взаимоотношениях лаборатории с головной или дочерними организациями (если такие имеются);
- заявление о политике в области качества, в котором обозначены цели и обязательства лаборатории в области качества;
- положение об ответственном за обеспечение качества в лаборатории;
- ФИО, данные о квалификации, практическом опыте работы и полномочиях руководителя и персонала лаборатории как штатного, так и привлекаемого;
- описание системы обучения и повышения квалификации персонала, занятого в проведении испытаний (измерений);
- должностные инструкции персонала, определяющие их служебные обязанности и ответственность;
- организационную схему, отражающую подчиненность, ответственность и распределение обязанностей персонала;
- квалификационные требования к специалистам лаборатории;
- порядок назначения специалистов для проведения испытаний (измерений);
- порядок обращения с техническими средствами;
- сведения об используемых средствах контроля, испытаний (измерений);
- процедуру организации и проведения поверки и технического обслуживания испытательного (измерительного) оборудования;
- процедуру поверки технического состояния испытательного (измерительного) оборудования после его транспортировки и доставки на рабочее место;
- сведения о занимаемых помещениях;
- порядок проведения испытаний (измерений) в области аттестации лаборатории, включая оформление результатов испытаний (измерений) и выдачу заключений и протокола испытаний (измерений);
- процедуру регистрации промежуточных и окончательных результатов испытаний (измерений), мер по защите и восстановлению электронных носителей информации, включая несанкционированный доступ;
- подробное изложение документированных процедур, применяемых при проведении испытаний (измерений) и их взаимодействии между собой;
- порядок контроля качества работ, выполняемых при проведении испытаний (измерений) и оформления их результатов;
- порядок составления, учета и хранения документов лаборатории;
- порядок учета, ведения и хранения документов системы менеджмента качества;
- описание системы информационного обеспечения;
- перечень имеющейся нормативно-технической и информационной документации;