Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 5 июня 2012 года N 04И-485/12
О приостановлении реализации лекарственных средств
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ЗАО "ФармФирма "Сотекс" о наличии в архивных образцах лекарственных средств: "Эпокрин, раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 ME (ампулы) 1 мл N 10" серии 1690611; "Эпокрин, раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 ME (ампулы) 1 мл N 10" серий 1540211, 1550211, 1560311, 1570311, 1580311, 1600311, 1610411, 1630411, 1650411, 1660411, 1670511, 1680511, 1710611, 1821111, 1831111; "Эпокрин, раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 ME (ампулы) 1 мл N 10" серий 1590311, 1700611; "Эпокрин, раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 ME (ампулы) 1 мл N 10" серии 1750911 производства ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ", ФМБА России/упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс", отклонения в качестве по показателям: "Описание", "Прозрачность", "Механические включения" (наличие механических включений белого цвета различной формы - нитевидные, хлопьевидные).
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации на территории Российской Федерации указанных лекарственных средств перечисленных серий.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Е.А.Тельнова
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 18.06.2012
