• Текст документа
  • Статус
Действующий

     Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


от 10 мая 2012 года N 02И-359/12
 


О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ЗАО "Рош-Москва", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Вальцит, таблетки покрытые оболочкой 450 мг (флаконы полиэтиленовые) N 60" серии N0003B01, на упаковках которого указано "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария, произведено "Патеон Инк.", Канада, выявленного в г.Данков, Липецкая область.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Д.В.Пархоменко

Приложение. Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Вальцит, таблетки покрытые оболочкой 450 мг (флаконы полиэтиленовые) N 60" серии N0003B01

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 мая 2012 года N 02И-359/12


Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Вальцит, таблетки покрытые оболочкой 450 мг (флаконы полиэтиленовые) N 60" серии N0003B01:

Название признака

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Маркировка - вторичная упаковка

- информационные данные ("годен до", серия, дата производства) нанесены способом тиснения

- информационные данные ("годен до", серия, дата производства) нанесены способом печати

- "Для приема внутрь":

"Для приёма внутрь":

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата


О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата

- в условиях хранения пробел сразу после цифры "30"

- в условиях хранения отсутствует пробел сразу после цифры "30":

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата

- первичная упаковка (этикетка)

- на этикетке торговое наименование "Вальцит" указано без торгового знака ®

- на этикетке торговое наименование "Вальцит" указано с торговым знаком ®

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата


О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата


отличие оттенка цветной полосы

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата


Маркировка - первичная упаковка

- на дне флакона указан номер серии в редакции "N0003" способом печати:

- на дне флакона номер серии в редакции "N0003" отсутствует:

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата





Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 24.05.2012

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата

Название документа: О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата

Номер документа: 02И-359/12

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 10 мая 2012

Дата начала действия: 10 мая 2012
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах