Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 5 мая 2012 года N 02И-358/12
Об отзыве из обращения деклараций о соответствии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ФГБУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора сообщает о принятом ОАО НПК "ЭСКОМ" решении отозвать декларации о соответствии:
- РОСС RU.ФМ01.Д90486 от 17.08.2011 на лекарственный препарат "Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10" серии 030411 производства ОАО НПК "ЭСКОМ";
- РОСС RU.ФМ01.Д06904 от 08.09.2011 на лекарственный препарат "Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10" серии 160711 производства ОАО НПК "ЭСКОМ".
Росздравнадзор предлагает ОАО НПК "ЭСКОМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Д.В.Пархоменко
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 25.05.2012