Вопрос:

Общество является импортером и реализовывает дистрибьюторам медицинские изделия, в том числе ортопедические имплантаты суставов.

Ортопедические имплантаты приобретаются медицинскими учреждениями на территории Российской Федерации через систему дистрибуции Общества и в рамках хирургических операций имплантируются пациентам. В ходе постоянного наблюдения за продуктами, осуществляемого производителем в ряде зарубежных стран, одна из систем для эндопротезирования суставов показала более высокий по сравнению с ожидаемым уровень ревизионных (повторных с последующей заменой импланта) операций за 5 лет. По этой причине производитель принял решение о добровольном отзыве имплантатов, реализованных в медицинские учреждения.

В каждом отдельном случае решение о необходимости замены имплантата у пациентов будет принято только после проведения специального медицинского обследования пациентов и только на основании заключения медицинских специалистов. Для этих целей Общество, по поручению производителя, компенсирует пациенту последнего обоснованные и разумные расходы по наблюдению и лечению, в том числе расходы на оплату медицинского обследования, препаратов, компенсацию транспортных расходов и ряд других расходов. В определенных случаях расходы также будут включать оплату новых имплантатов и связанных с их заменой медицинских услуг.

Предполагается, что компенсация таких расходов будет иметь место как в случае (1) необходимости замены имплантата, так и (2) в случае, когда по итогам медицинского обследования будет установлено, что в замене импланта необходимости нет (с той корректировкой, что Общество будет компенсировать только необходимые для каждой из указанных выше ситуаций расходы).

В рассматриваемых случаях Общество просит разъяснить налоговые последствия для пациентов по налогу на доходы физических лиц.

Просим вас подтвердить правильность нашего понимания подлежащих применению положений законодательства о налогах и сборах.

1. Ситуация N 1. По итогам медицинского обследования пациентов будет установлен факт причинения вреда их здоровью в связи с иммунным отторжением имплантатов и необходимость медицинского вмешательства.

В соответствии со статьей 1095 Гражданского кодекса Российской Федерации и статьей 14 Федерального закона "О защите прав потребителей" вред, причиненный жизни, здоровью или имуществу гражданина, либо имуществу юридического лица вследствие конструктивных, рецептурных или иных недостатков товара, работы или услуги, а также вследствие недостоверной или недостаточной информации о товаре (работе, услуге), подлежит возмещению продавцом или изготовителем товара, лицом, выполнившим работу или оказавшим услугу (исполнителем), независимо от их вины и от того, состоял ли потерпевший с ними в договорных отношениях.