• Текст документа
  • Статус

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


от 8 февраля 2012 года N 02И-83/12
 


Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п.2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Врио руководителя
Д.В.Пархоменко

Приложение. Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям их качества

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 февраля 2012 года N 02И-83/12


Номер задания

Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная организация

Серии

N 02-14991/11 от 18.11.2011

МУЗ "Городская клиническая инфекционная больница N 1" (ул.Крыгина, д.19, г.Владивосток, Приморский край)

Аминокапроновая кислота раствор для инфузий, 100 мл 50 мг/мл N 1 (бутылки для крови и кровезаменителей)

ОАО НПК "Эском"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

191210

N 02-14991/11 от 18.11.2011

МУЗ "Городская клиническая инфекционная больница N 1" (ул.Крыгина, д.19, г.Владивосток, Приморский край)

Глюкоза раствор для инфузий, 500 мл 5% N 1 (бутылки полиэтиленовые)

ЗАО "Ист-Фарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

701110

N 02-14991/11
от 18.11.2011

МУЗ "Городская клиническая инфекционная больница N 1" (ул.Крыгина, д.19, г.Владивосток, Приморский край)

Калия хлорид концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл 40 мг/мл N 10 (ампулы)

ФГУП "Армавирская биологическая фабрика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

45072010

N 02-14991/11
от 18.11.2011

МУЗ "Городская клиническая инфекционная больница N 1" (ул.Крыгина, д.19, г.Владивосток, Приморский край)

Преднизолон Никомед раствор для в/в и в/м введения 1 мл 25 мг/мл N 25 (ампулы)

Никомед Австрия ГмбХ

Австрия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

10352276

N 02-14991/11
от 18.11.2011

МУЗ "Городская клиническая инфекционная больница N 1" (ул.Крыгина, д.19, г.Владивосток, Приморский край)

Анаприлин таблетки 40 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные)

ОАО "Татхимфармпрепа-
раты"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

280908

N 02-14991/11
от 18.11.2011

МУЗ "Городская клиническая инфекционная больница N 1" ул.Крыгина, д.19, г.Владивосток, Приморский край)

ГалазолинРешение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства капли назальные 10 мл 0.05% N 1 (флакон-капельницы полиэтиленовые)

АО "Варшавский фармацевтический завод Польфа"

Польша

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

09UJ0208

N 02-14991/11
от 18.11.2011

МУЗ "Городская клиническая инфекционная больница N 1" ул.Крыгина, д.19, г.Владивосток, Приморский край)

Рибоксин раствор для в/в введения, 10 мл 20 мг/мл N 10 (ампулы)

ОАО "Дальхимфарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

281210

N 02-14991/11
от 18.11.2011

МУЗ "Городская клиническая инфекционная больница N 1" (ул.Крыгина, д.19, г.Владивосток, Приморский край)

ОмезРешение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства капсулы 20 мг N 30 (упаковки безъячейковые контурные)

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

В002183

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Фармикон" (пр.Находкинский, д.1ж, г.Находка, Приморский край)

Амлодипин-Биоком таблетки 10 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные)

ЗАО "Биоком"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

0120711

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Фармикон" (пр.Находкинский, д.1ж, г.Находка, Приморский край)

Амоксициллин таблетки 500 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные)

ОАО "Биохимик"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

070311

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Фармикон" (пр.Находкинский, д.1ж, г.Находка, Приморский край)

Дуба кора сырье растительное измельченное, 50 г N 1 (пачки картонные с вложением пакетов бумажных)

ЗАО "Фирма "Здоровье"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

020711

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Фармикон" (пр.Находкинский, д.1ж, г.Находка, Приморский край)

Фуразолидон таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные)

ОАО "Ирбитский ХФЗ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

40511

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Фармикон" (пр.Находкинский, д.1ж, г.Находка, Приморский край)

Ампициллин порошок для приготовления раствора для в/м введения 500 мг (флаконы)

ОАО "Биохимик"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

20211

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Фармикон" (пр.Находкинский, д.1ж, г.Находка, Приморский край)

Борная кислота порошок для наружного применения, 10 г (пакеты из комбинированного термосвариваемого материала)

ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

60211

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ИП Марченко Елена Владимировна (ул.Трехгорная, д.80, г.Хабаровск, Хабаровский край)

Ацетилсалициловая кислота "Йорк" таблетки 325 мг N 100 (флаконы пластиковые)

Джеминай Фармасьютикалз Инк

США

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

31729

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ИП Марченко Елена Владимировна (ул.Трехгорная, д.80, г.Хабаровск, Хабаровский край)

Метронидазол таблетки 250 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные)

ОАО "Ирбитский ХФЗ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

80711

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ИП Марченко Елена Владимировна (ул.Трехгорная, д.80, г.Хабаровск, Хабаровский край)

Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные)

ОАО "Ирбитский ХФЗ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

200711

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ИП Марченко Елена Владимировна (ул.Трехгорная, д.80, г.Хабаровск, Хабаровский край)

Синафлан мазь для наружного применения, 15 г 0.025% N 1 (тубы алюминиевые)

ФГУП "Муромский приборостроитель-
ный завод"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

780711

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ИП Марченко Елена Владимировна (ул.Трехгорная, д.80, г.Хабаровск, Хабаровский край)

Эринита таблетки таблетки 10 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные)

ООО "Фармапол-
Волга"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

050411

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ИП Марченко Елена Владимировна (ул.Даниловского, д.16а, г.Хабаровск, Хабаровский край)

Диклофенак раствор для внутримышечного введения, З мл 25 мг/мл N 10 (ампулы)

ОАО "Биохимик"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

10711

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ИП Марченко Елена Владимировна (ул.Даниловского, д.16а, г.Хабаровск, Хабаровский край)

Тромбо АССРешение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные)

Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ

Австрия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"( )Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

1D055A

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ИП Марченко Елена Владимировна (ул.Даниловского, д.16а, г.Хабаровск, Хабаровский край)

Ундевит драже N 50 (банки полимерные)

ОАО "Марбиофарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

910611

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул.Вологодская, д.22А, г.Хабаровск, Хабаровский край)

Календулы настойка, 40 мл N 1 (флаконы темного стекла)

ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

090711

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул.Вологодская, д.22А, г.Хабаровск, Хабаровский край)

Калия хлорид концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл 40 мг/мл N 10 (ампулы)

ФГУП "Армавирская биологическая фабрика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

350311

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул.Вологодская, д.22А, г.Хабаровск, Хабаровский край)

Кальция глюконат раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы)

ОАО "Мосхимфармпре-
параты"( )им.Н.А.Семашко

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

1390811

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул.Вологодская, д.22А, г.Хабаровск, Хабаровский край)

Линкас Лор пастилки [мятные] N 16 (упаковки ячейковые контурные), пач.карт.

Хербион Пакистан Прайвет Лимитед

Пакистан

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

2810146

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул.Вологодская, д.22А, г.Хабаровск, Хабаровский край)

Меновазин раствор для наружного применения [спиртовой], 40 мл (флаконы темного стекла)

ОАО "Тверская фармфабрика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

70311

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул.Вологодская, д.22А, г.Хабаровск, Хабаровский край)

Микстура
от кашля для взрослых сухая порошок для пригот. р-ра для приема внутрь, 1,7 г N 1 (пакетики из комбинир. материала)

ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

251110

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул.Вологодская, д.22А, г.Хабаровск, Хабаровский край)

Мукалтин таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные)

АО "Химфарм"

Казахстан

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

450811

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул.Вологодская, д.22А, г.Хабаровск, Хабаровский край)

Рибоксин раствор для в/в введения, 10 мл 20 мг/мл N 10 (ампулы)

ОАО "Дальхимфарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

480611

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул.Вологодская, д.22А, г.Хабаровск, Хабаровский край)

Сульфацил натрия раствор 20% капли глазные 10 мл (флакон-
капельницы пластиковые)

ООО "Славянская аптека"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

190611

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул.Вологодская, д.22А, Хабаровск, Хабаровский край)

ТемпалгинРешение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства таблетки покрытые оболочкой N 100 (упаковки ячейковые контурные)

АО "Софарма"

Болгария

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

160611

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Шанс-ДВ" (ул.Ленина, д.67, г.Хабаровск, Хабаровский край)

Гентамицин раствор для в/в и в/м введения 2 мл 40 мг/мл N 10 (ампулы)

ОАО "Борисовский завод медпрепаратов"

Республика Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

700711

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Шанс-ДВ" (ул.Ленина, д.67, г.Хабаровск, Хабаровский край)

Амоксициллин таблетки 500 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные)

ОАО "Биохимик"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

340711

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Шанс-ДВ" (ул.Ленина, д.67, г.Хабаровск, Хабаровский край)

Аспаркам таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные)

ООО "Фармапол-
Волга"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

210711

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Шанс-ДВ" (ул.Ленина, д.67, г.Хабаровск, Хабаровский край)

Нафтизин капли назальные, 15 мл 0.1% N 1 (флакон-капельницы)

ООО "ДАВ Фарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

1231011

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Шанс-ДВ" (ул.Шкотова, д.15, г.Хабаровск, Хабаровский край)

Боярышника настойка, 25 мл N 1 (флаконы темного стекла), пач.карт.

ОАО "Флора Кавказа"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

210511

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Шанс-ДВ" (ул.Шкотова, д.15, г.Хабаровск, Хабаровский край)

Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20 мг N 10

ОАО "Дальхимфарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

110111

N 02-14991/11
от 18.11.2011

ООО "Шанс-ДВ" (ул.Шкотова, д.15, г.Хабаровск, Хабаровский край)

Гидроперит таблетки для пригот. раствора для местного применения N 6 (уп. безъяч. конт.)

ОАО "Луганский химико-
фармацевтический завод"

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

110411




Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 27.02.2012

Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства

Название документа: Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства

Номер документа: 02И-83/12

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 08 февраля 2012

Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах