Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 8 февраля 2012 года N 02И-83/12
Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п.2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Врио руководителя
Д.В.Пархоменко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 февраля 2012 года N 02И-83/12
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям их качества
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна | Экспертная организация | Серии |
N 02-14991/11 от 18.11.2011 | МУЗ "Городская клиническая инфекционная больница N 1" (ул.Крыгина, д.19, г.Владивосток, Приморский край) | Аминокапроновая кислота раствор для инфузий, 100 мл 50 мг/мл N 1 (бутылки для крови и кровезаменителей) | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 191210 |
N 02-14991/11 от 18.11.2011 | МУЗ "Городская клиническая инфекционная больница N 1" (ул.Крыгина, д.19, г.Владивосток, Приморский край) | Глюкоза раствор для инфузий, 500 мл 5% N 1 (бутылки полиэтиленовые) | ЗАО "Ист-Фарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 701110 |
N 02-14991/11 | МУЗ "Городская клиническая инфекционная больница N 1" (ул.Крыгина, д.19, г.Владивосток, Приморский край) | Калия хлорид концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл 40 мг/мл N 10 (ампулы) | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 45072010 |
N 02-14991/11 | МУЗ "Городская клиническая инфекционная больница N 1" (ул.Крыгина, д.19, г.Владивосток, Приморский край) | Преднизолон Никомед раствор для в/в и в/м введения 1 мл 25 мг/мл N 25 (ампулы) | Никомед Австрия ГмбХ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 10352276 |
N 02-14991/11 | МУЗ "Городская клиническая инфекционная больница N 1" (ул.Крыгина, д.19, г.Владивосток, Приморский край) | Анаприлин таблетки 40 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Татхимфармпрепа- | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 280908 |
N 02-14991/11 | МУЗ "Городская клиническая инфекционная больница N 1" ул.Крыгина, д.19, г.Владивосток, Приморский край) | Галазолин | АО "Варшавский фармацевтический завод Польфа" | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 09UJ0208 |
N 02-14991/11 | МУЗ "Городская клиническая инфекционная больница N 1" ул.Крыгина, д.19, г.Владивосток, Приморский край) | Рибоксин раствор для в/в введения, 10 мл 20 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 281210 |
N 02-14991/11 | МУЗ "Городская клиническая инфекционная больница N 1" (ул.Крыгина, д.19, г.Владивосток, Приморский край) | Омез | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | В002183 |
N 02-14991/11 | ООО "Фармикон" (пр.Находкинский, д.1ж, г.Находка, Приморский край) | Амлодипин-Биоком таблетки 10 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 0120711 |
N 02-14991/11 | ООО "Фармикон" (пр.Находкинский, д.1ж, г.Находка, Приморский край) | Амоксициллин таблетки 500 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 070311 |
N 02-14991/11 | ООО "Фармикон" (пр.Находкинский, д.1ж, г.Находка, Приморский край) | Дуба кора сырье растительное измельченное, 50 г N 1 (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) | ЗАО "Фирма "Здоровье" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 020711 |
N 02-14991/11 | ООО "Фармикон" (пр.Находкинский, д.1ж, г.Находка, Приморский край) | Фуразолидон таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 40511 |
N 02-14991/11 | ООО "Фармикон" (пр.Находкинский, д.1ж, г.Находка, Приморский край) | Ампициллин порошок для приготовления раствора для в/м введения 500 мг (флаконы) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 20211 |
N 02-14991/11 | ООО "Фармикон" (пр.Находкинский, д.1ж, г.Находка, Приморский край) | Борная кислота порошок для наружного применения, 10 г (пакеты из комбинированного термосвариваемого материала) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 60211 |
N 02-14991/11 | ИП Марченко Елена Владимировна (ул.Трехгорная, д.80, г.Хабаровск, Хабаровский край) | Ацетилсалициловая кислота "Йорк" таблетки 325 мг N 100 (флаконы пластиковые) | Джеминай Фармасьютикалз Инк | США | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 31729 |
N 02-14991/11 | ИП Марченко Елена Владимировна (ул.Трехгорная, д.80, г.Хабаровск, Хабаровский край) | Метронидазол таблетки 250 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 80711 |
N 02-14991/11 | ИП Марченко Елена Владимировна (ул.Трехгорная, д.80, г.Хабаровск, Хабаровский край) | Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 200711 |
N 02-14991/11 | ИП Марченко Елена Владимировна (ул.Трехгорная, д.80, г.Хабаровск, Хабаровский край) | Синафлан мазь для наружного применения, 15 г 0.025% N 1 (тубы алюминиевые) | ФГУП "Муромский приборостроитель- | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 780711 |
N 02-14991/11 | ИП Марченко Елена Владимировна (ул.Трехгорная, д.80, г.Хабаровск, Хабаровский край) | Эринита таблетки таблетки 10 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ООО "Фармапол- | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 050411 |
N 02-14991/11 | ИП Марченко Елена Владимировна (ул.Даниловского, д.16а, г.Хабаровск, Хабаровский край) | Диклофенак раствор для внутримышечного введения, З мл 25 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 10711 |
N 02-14991/11 | ИП Марченко Елена Владимировна (ул.Даниловского, д.16а, г.Хабаровск, Хабаровский край) | Тромбо АСС | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"( )Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1D055A |
N 02-14991/11 | ИП Марченко Елена Владимировна (ул.Даниловского, д.16а, г.Хабаровск, Хабаровский край) | Ундевит драже N 50 (банки полимерные) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 910611 |
N 02-14991/11 | ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул.Вологодская, д.22А, г.Хабаровск, Хабаровский край) | Календулы настойка, 40 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 090711 |
N 02-14991/11 | ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул.Вологодская, д.22А, г.Хабаровск, Хабаровский край) | Калия хлорид концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл 40 мг/мл N 10 (ампулы) | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 350311 |
N 02-14991/11 | ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул.Вологодская, д.22А, г.Хабаровск, Хабаровский край) | Кальция глюконат раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфармпре- | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1390811 |
N 02-14991/11 | ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул.Вологодская, д.22А, г.Хабаровск, Хабаровский край) | Линкас Лор пастилки [мятные] N 16 (упаковки ячейковые контурные), пач.карт. | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 2810146 |
N 02-14991/11 | ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул.Вологодская, д.22А, г.Хабаровск, Хабаровский край) | Меновазин раствор для наружного применения [спиртовой], 40 мл (флаконы темного стекла) | ОАО "Тверская фармфабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 70311 |
N 02-14991/11 | ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул.Вологодская, д.22А, г.Хабаровск, Хабаровский край) | Микстура | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 251110 |
N 02-14991/11 | ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул.Вологодская, д.22А, г.Хабаровск, Хабаровский край) | Мукалтин таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | АО "Химфарм" | Казахстан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 450811 |
N 02-14991/11 | ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул.Вологодская, д.22А, г.Хабаровск, Хабаровский край) | Рибоксин раствор для в/в введения, 10 мл 20 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 480611 |
N 02-14991/11 | ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул.Вологодская, д.22А, г.Хабаровск, Хабаровский край) | Сульфацил натрия раствор 20% капли глазные 10 мл (флакон- | ООО "Славянская аптека" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 190611 |
N 02-14991/11 | ООО "Медикаменты плюс Хабаровск" (ул.Вологодская, д.22А, Хабаровск, Хабаровский край) | Темпалгин | АО "Софарма" | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 160611 |
N 02-14991/11 | ООО "Шанс-ДВ" (ул.Ленина, д.67, г.Хабаровск, Хабаровский край) | Гентамицин раствор для в/в и в/м введения 2 мл 40 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 700711 |
N 02-14991/11 | ООО "Шанс-ДВ" (ул.Ленина, д.67, г.Хабаровск, Хабаровский край) | Амоксициллин таблетки 500 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 340711 |
N 02-14991/11 | ООО "Шанс-ДВ" (ул.Ленина, д.67, г.Хабаровск, Хабаровский край) | Аспаркам таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ООО "Фармапол- | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 210711 |
N 02-14991/11 | ООО "Шанс-ДВ" (ул.Ленина, д.67, г.Хабаровск, Хабаровский край) | Нафтизин капли назальные, 15 мл 0.1% N 1 (флакон-капельницы) | ООО "ДАВ Фарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1231011 |
N 02-14991/11 | ООО "Шанс-ДВ" (ул.Шкотова, д.15, г.Хабаровск, Хабаровский край) | Боярышника настойка, 25 мл N 1 (флаконы темного стекла), пач.карт. | ОАО "Флора Кавказа" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 210511 |
N 02-14991/11 | ООО "Шанс-ДВ" (ул.Шкотова, д.15, г.Хабаровск, Хабаровский край) | Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20 мг N 10 | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 110111 |
N 02-14991/11 | ООО "Шанс-ДВ" (ул.Шкотова, д.15, г.Хабаровск, Хабаровский край) | Гидроперит таблетки для пригот. раствора для местного применения N 6 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Луганский химико- | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 110411 |
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 27.02.2012
