Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 15 декабря 2011 года N 04И-1298/11
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Байер" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Супрадин, таблетки, покрытые оболочкой (блистеры), N 30" серии 915803 производства "Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ", Германия, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание", поставленной на территорию Алтайского края ООО "Агроресурсы", Новосибирская область (поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд", г.Москва). О выявлении данной партии субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.12.2011 N 04И-1218/11.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Байер" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Алтайского края, Новосибирской области, г.Москвы и Московской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальные органы Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлениям Росздравнадзора по Алтайскому краю, Новосибирской области, г.Москве и Московской области обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной партии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Е.А.Тельнова
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 12.01.2012