Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 26 октября 2011 года N 04И-1055/11


Об отзыве деклараций о соответствии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО "Формат качества" сообщает о принятом ЗАО "Рош-Москва" решении отозвать декларации о соответствии:

- РОСС FR.ФМ11.Д58113 от 31.05.2011 на лекарственный препарат "Китрил, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/1 мл, 3 мг/3 мл (ампулы)" серии F0030F71, производства "Сенекси С.а.С", Франция;

- РОСС СН.ФМ11.Д52836 от 25.05.2011 на лекарственный препарат "Рокальтрол, капсулы 0,25 мкг (блистеры) N 30" серии В0056В01, производства "Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ", Германия/Швейцария;

- РОСС СН.ФМ11.Д43885 от 12.05.2011 на лекарственный препарат "Рокальтрол, капсулы 0,25 мкг (блистеры) N 30" серии В0054В02, производства "Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ", Германия/Швейцария.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Рош-Москва" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя
Е.А.Тельнова

     


Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 11.11.2011