Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 26 октября 2011 года N 04И-1050/11


Об отзыве из обращения лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Никомед Дистрибъюшн Сентэ" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Ксефокам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг (флаконы темного стекла) N 5" серии 904240 производства "Вассербургер Арцнеймиттельверк ГмбХ"/ "Никомед Австрия ГмбХ", Германия/Австрия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 29.08.2011 N 04И-762/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "Никомед Дистрибъюшн Сентэ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя
Е.А.Тельнова

     


Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 11.11.2011