• Текст документа
  • Статус
Поиск в тексте
Действующий


Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 9 августа 2011 года N 04-9891/11

     
     
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного испытательным центром "Центра коллективного пользования" (Научно-образовательный центр) ГОУВПО РУДН (протоколы испытаний от 04.07.2011 NN 74/081-01-0711, 74/082-02-0711), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Энтеросгель®, паста для приема внутрь 225 г" серии 1431210 производства ООО "ТНК СИЛМА" соответствуют требованиям ФСП 42-5432-08, изм. N 1 по показателю "Описание".

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Энтеросгель®, паста для приема внутрь 225 г" серии 1431210 производства ООО "ТНК СИЛМА", забракованная ранее РГУ "Центр контроля качества сертификации лекарственных средств Республики Коми" (поставщик ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми"), не соответствует требованиям ФСП 42-5432-08, изм. N 1 по показателю "Описание", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-5432-08, изм. N 1.

Управлению Росздравнадзора по Республике Коми провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п.5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя
Е.А.Тельнова


Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 15.08.2011

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Название документа: Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Номер документа: 04-9891/11

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 09 августа 2011

Дата начала действия: 09 августа 2011
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах