• Текст документа
  • Статус
Поиск в тексте
Действующий


Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 5 августа 2011 года N 04-9716/11

     
     
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протокол испытаний от 09.06.2011 N 3094), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Полиглюкин, раствор для инфузий 6% 400 мл" серии 40110 производства ОАО "Биохимик" соответствуют требованиям ФСП 42-0048-5848-04, изм. N 1.

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Полиглюкин, раствор для инфузий 6% 400 мл" серии 40110 производства ОАО "Биохимик", забракованного ранее ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр" по показателю "Описание", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-5848-04, изм. N 1.

Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п.5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя
Е.А.Тельнова


Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 15.08.2011

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Название документа: Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Номер документа: 04-9716/11

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 05 августа 2011

Дата начала действия: 05 августа 2011
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах