• Текст документа
  • Статус
Действующий

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 27 мая 2011 года N 04И-367/11

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных представительством Корпорации "Пфайзер Эйч.Си.Пи.Корпорэйшн", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг (блистеры) N 1" серии 7108403, на упаковках которого указан производитель "Пфайзер ПГМ", Франция, выявленного ГУВД по г.Санкт-Петербургу и Ленинградской области.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Е.А.Тельнова

Приложение.

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 мая 2011 года N 04И-367/11



Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг (блистеры) N 1" серии 7108403:

Название признака

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Маркировка:
- вторичная упаковка

- на голограмме синего цвета, в зависимости от угла наклона, появляется овал в середине от темно-фиолетового до ярко-фиолетового, бордового или коричневого цвета

- на голограмме, при изменении угла наклона, овал в середине не появляется

-первичная упаковка

- логотип "Pfizer" в виде овала насыщенного синего цвета, в зависимости от угла наклона, меняет интенсивность окраски:

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства

- логотип "Pfizer" в виде овала насыщенного синего цвета, в зависимости от угла наклона, не меняет интенсивность окраски:

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства

Упаковка:
- инструкция по медицинскому применению

- инструкция по медицинскому применению состоит из двух листов бумаги, склеенных по одному краю;
- Код АТХ указан в редакции:
"G04BE03"

- инструкция по медицинскому применению состоит из одного листа бумаги;
- Код АТХ указан в редакции:
"G04BEO3"

Описание

- таблетка имеет глянцевую поверхность и однородную окраску

- таблетка имеет матовую шероховатую поверхность с неоднородной окраской




Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт
Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 23.06.2011

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства

Название документа: О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства

Номер документа: 04И-367/11

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 27 мая 2011

Дата начала действия: 27 мая 2011
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах