Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 27 мая 2011 года N 04И-367/11
О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных представительством Корпорации "Пфайзер Эйч.Си.Пи.Корпорэйшн", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг (блистеры) N 1" серии 7108403, на упаковках которого указан производитель "Пфайзер ПГМ", Франция, выявленного ГУВД по г.Санкт-Петербургу и Ленинградской области.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Е.А.Тельнова
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 мая 2011 года N 04И-367/11
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг (блистеры) N 1" серии 7108403:
Название признака | Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
Маркировка: | - на голограмме синего цвета, в зависимости от угла наклона, появляется овал в середине от темно-фиолетового до ярко-фиолетового, бордового или коричневого цвета | - на голограмме, при изменении угла наклона, овал в середине не появляется |
-первичная упаковка | - логотип "Pfizer" в виде овала насыщенного синего цвета, в зависимости от угла наклона, меняет интенсивность окраски:
| - логотип "Pfizer" в виде овала насыщенного синего цвета, в зависимости от угла наклона, не меняет интенсивность окраски:
|
Упаковка: | - инструкция по медицинскому применению состоит из двух листов бумаги, склеенных по одному краю; | - инструкция по медицинскому применению состоит из одного листа бумаги; |
Описание | - таблетка имеет глянцевую поверхность и однородную окраску | - таблетка имеет матовую шероховатую поверхность с неоднородной окраской |
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт
Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 23.06.2011
