Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

     
ПИСЬМО

     
от 24 февраля 2011 года N 04-1690/11

     

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 08.12.2010 NN АВ-36, АВ-37), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Анальгин-УБФ, таблетки 0,5 г" серии 680909 производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-0336-3215-02 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Анальгин-УБФ, таблетки 0,5 г" серии 680909 производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, забракованная ранее ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области (поставщик ОГУП "Липецкфармация", Липецкая область), не соответствует требованиям ФСП 42-0336-3215-02 по показателю "Упаковка", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного препарата, соответствующих требованиям ФСП 42-0336-3215-02



Врио руководителя
Е.А.Тельнова




Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт
Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 06.04.2011     

Этот документ входит в профессиональные
справочные системы «Кодекс» и  «Техэксперт»