Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 21 июня 2010 года N 04И-597/10


Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Валерианы экстракт, таблетки покрытые оболочкой 20 мг (флаконы) N 50" серии 3821109 в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Упаковка". Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 29.04.2010 N 04И-402/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя
Е.А.Тельнова

     


Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт
Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)

по состоянию на 22.06.2010