____________________________________________________________________
Утратил силу на основании
приказа Росздравнадзора от 2 августа 2012 года N 539-Пр/12
____________________________________________________________________
В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениями Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", от 22 января 2007 года N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", от 6 июля 2006 года N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", от 6 июля 2006 года N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", от 4 ноября 2006 года N 647 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан", от 4 ноября 2006 года N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", от 22 января 2007 года N 32 "Об утверждении Положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)", от 22 января 2007 года N 33 "Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники", от 7 апреля 2008 года N 249 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список 1 в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и в целях реализации Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля",
приказываю:
1. Руководителям структурных подразделений Росздравнадзора, управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации при проведении проверок соблюдения лицензиатами - юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований и условий руководствоваться:
1.1. Типовой формой акта проверки, утвержденной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
1.2. Рекомендованными образцами заполнения актов проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части соблюдения лицензиатами - юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований и условий (приложения N 1 - N 8).
2. Признать утратившими силу: приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 июня 2006 года N 1379-Пр/06 "Об утверждении форм актов проверок по производству лекарственных средств", приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 июля 2009 года N 6096-Пр/09 "Об использовании Росздравнадзором типовой формы акта проверки, утвержденной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Врио руководителя
Е.А.Тельнова
Приказ вносит Управление лицензирования и правового обеспечения
Исполнитель:
Консультант
Отдела правового обеспечения
Управления лицензирования
и правового обеспечения
Т.В.Уварова
Начальник
Управления лицензирования и
правового обеспечения
С.В.Максимов
СОГЛАСОВАНО:
Заместитель Руководителя
И.Ф.Серегина
Заместитель
начальника Управления -
начальник Отдела
правового обеспечения
В.В.Книга
Начальник
Управления делами
Л.В.Лисовой
Подготовлено
в соответствии с приказом
Минэкономразвития России
от 30 апреля 2009 года N 141
(место составления акта) | " | " | 20 | г. | ||||
(дата составления акта) | ||||||||
(время составления акта) |
(Образец заполнения)
Акт | ||||||||||||||||||||||||||||||
N | ||||||||||||||||||||||||||||||
" | " | 20 | г. по адресу: | |||||||||||||||||||||||||||
(место проведения проверки) | ||||||||||||||||||||||||||||||
На основании: | ||||||||||||||||||||||||||||||
(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени, отчества (в случае, если имеется), должность руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), издавшего распоряжение или приказ о проведении проверки) | ||||||||||||||||||||||||||||||
была проведена проверка в отношении: | ||||||||||||||||||||||||||||||
(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование юридического лица) | ||||||||||||||||||||||||||||||
Продолжительность проверки: | ||||||||||||||||||||||||||||||
Акт составлен: | ||||||||||||||||||||||||||||||
(наименование органа государственного контроля (надзора) | ||||||||||||||||||||||||||||||
С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен: | ||||||||||||||||||||||||||||||
(заполняется при проведении выездной проверки) | ||||||||||||||||||||||||||||||
(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), подпись, дата, время) | ||||||||||||||||||||||||||||||
Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения проверки: | ||||||||||||||||||||||||||||||
(заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта малого или среднего предпринимательства) | ||||||||||||||||||||||||||||||
Лицо(а), проводившее проверку: | ||||||||||||||||||||||||||||||
(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае привлечения к участию к проверке экспертов, экспертных организаций указываются фамилии, имена, отчества (в случае, если имеются), должности экспертов и/или наименование экспертных организаций) | ||||||||||||||||||||||||||||||
При проведении проверки присутствовали: | ||||||||||||||||||||||||||||||
(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного представителя юридического лица, присутствовавших при проведении мероприятий по проверке) | ||||||||||||||||||||||||||||||
В ходе проведения проверки: 1. Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами: 1.1. Отсутствие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям (в нарушение пп."а" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года N 30): 1.1.1. Отсутствие основания пользования помещениями (свидетельство о регистрации права собственности, договор аренды или иные документы, подтверждающие законное право пользования зданиями и помещениями, оформленные в соответствии с действующим законодательством | ||||||||||||||||||||||||||||||
Российской Федерации) | ||||||||||||||||||||||||||||||
; | ||||||||||||||||||||||||||||||
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) | ||||||||||||||||||||||||||||||
1.1.2. Отсутствие зданий, помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), | ||||||||||||||||||||||||||||||
соответствующих установленным требованиям | ||||||||||||||||||||||||||||||
; | ||||||||||||||||||||||||||||||
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) | ||||||||||||||||||||||||||||||
1.1.3. Отсутствие оборудования и медицинской техники, необходимого для осуществления | ||||||||||||||||||||||||||||||
медицинской деятельности | ||||||||||||||||||||||||||||||
; | ||||||||||||||||||||||||||||||
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) | ||||||||||||||||||||||||||||||
1.2. Отсутствие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - лицензиата высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности (менее 5 лет) (в нарушение пп."б" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года N 30): | ||||||||||||||||||||||||||||||
1.2.1. Отсутствие приказа или иного документа о назначении на должность руководителя юридического лица либо руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление | ||||||||||||||||||||||||||||||
лицензируемой деятельности | ||||||||||||||||||||||||||||||
; | ||||||||||||||||||||||||||||||
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) | ||||||||||||||||||||||||||||||
1.2.2. Отсутствие диплома о высшем (среднем) профессиональном (медицинском) образовании, | ||||||||||||||||||||||||||||||
послевузовском или дополнительном профессиональном (медицинском) образовании | ||||||||||||||||||||||||||||||
; | ||||||||||||||||||||||||||||||
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) | ||||||||||||||||||||||||||||||
1.2.3. Отсутствие стажа работы по специальности (менее 5 лет) (в соответствии с записями в | ||||||||||||||||||||||||||||||
трудовой книжке) | ||||||||||||||||||||||||||||||
; | ||||||||||||||||||||||||||||||
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) | ||||||||||||||||||||||||||||||
1.3. Отсутствие в штате лицензиата или непривлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг) (в нарушение пп."г" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года N 30): | ||||||||||||||||||||||||||||||
1.3.1. Отсутствие диплома о высшем (среднем) профессиональном (медицинском) образовании | ||||||||||||||||||||||||||||||
; | ||||||||||||||||||||||||||||||
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) | ||||||||||||||||||||||||||||||
1.3.2. Отсутствие сертификата специалиста | ||||||||||||||||||||||||||||||
; | ||||||||||||||||||||||||||||||
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) | ||||||||||||||||||||||||||||||
1.4. Отсутствие повышения квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги) (реже одного раза в 5 лет) (в нарушение пп."д" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года N 30): | ||||||||||||||||||||||||||||||
; | ||||||||||||||||||||||||||||||
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) | ||||||||||||||||||||||||||||||
1.4.1. Наличие специалистов, не прошедших повышение квалификации | ||||||||||||||||||||||||||||||
; | ||||||||||||||||||||||||||||||
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) | ||||||||||||||||||||||||||||||
1.5. Несоблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (в нарушение пп."е" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года N 30): | ||||||||||||||||||||||||||||||
; | ||||||||||||||||||||||||||||||
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) | ||||||||||||||||||||||||||||||
1.6. Несоблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности (в нарушение пп."ж" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года N 30): | ||||||||||||||||||||||||||||||
; | ||||||||||||||||||||||||||||||
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) | ||||||||||||||||||||||||||||||
1.7. Необеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам) (в нарушение пп."з" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года N 30): | ||||||||||||||||||||||||||||||
; | ||||||||||||||||||||||||||||||
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) | ||||||||||||||||||||||||||||||
1.8. Несоблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке (в нарушение пп."и" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года N 30): | ||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||
; | ||||||||||||||||||||||||||||||
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) | ||||||||||||||||||||||||||||||
1.9. Отсутствие в штате лицензиата специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у лицензиата договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности (в нарушение пп."к" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года N 30): | ||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||
; | ||||||||||||||||||||||||||||||
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) | ||||||||||||||||||||||||||||||
1.10. Неведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации (в нарушение пп."л" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года N 30): | ||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||
. | ||||||||||||||||||||||||||||||
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) | ||||||||||||||||||||||||||||||
2. Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), | ||||||||||||||||||||||||||||||
органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний): | ||||||||||||||||||||||||||||||
. | ||||||||||||||||||||||||||||||
3. Нарушений не выявлено | ||||||||||||||||||||||||||||||
. | ||||||||||||||||||||||||||||||
Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля внесена (заполняется при проведении выездной проверки): | ||||||||||||||||||||||||||||||
(подпись проверяющего) | (подпись уполномоченного представителя юридического лица) | |||||||||||||||||||||||||||||
Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки): | ||||||||||||||||||||||||||||||
(подпись проверяющего) | (подпись уполномоченного представителя юридического лица) | |||||||||||||||||||||||||||||
Прилагаемые документы: | ||||||||||||||||||||||||||||||
Подписи лиц, проводивших проверку: | ||||||||||||||||||||||||||||||
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): | ||||||||||||||||||||||||||||||
(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица) | ||||||||||||||||||||||||||||||
" | " | 20 | г. | |||||||||||||||||||||||||||
(подпись) | ||||||||||||||||||||||||||||||
Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: | ||||||||||||||||||||||||||||||
(подпись уполномоченного должностного лица (лиц), проводившего проверку) |