Недействующий

Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

от 1 марта 2010 года N 1489-Пр/10


Об использовании типовой формы акта проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части соблюдения лицензиатами - юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований и условий

____________________________________________________________________
Утратил силу на основании
приказа Росздравнадзора от 2 августа 2012 года N 539-Пр/12
____________________________________________________________________



В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениями Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", от 22 января 2007 года N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", от 6 июля 2006 года N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", от 6 июля 2006 года N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", от 4 ноября 2006 года N 647 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан", от 4 ноября 2006 года N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", от 22 января 2007 года N 32 "Об утверждении Положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)", от 22 января 2007 года N 33 "Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники", от 7 апреля 2008 года N 249 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список 1 в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и в целях реализации Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля",

приказываю:

1. Руководителям структурных подразделений Росздравнадзора, управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации при проведении проверок соблюдения лицензиатами - юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований и условий руководствоваться:

1.1. Типовой формой акта проверки, утвержденной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";

1.2. Рекомендованными образцами заполнения актов проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части соблюдения лицензиатами - юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований и условий (приложения N 1 - N 8).

2. Признать утратившими силу: приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 июня 2006 года N 1379-Пр/06 "Об утверждении форм актов проверок по производству лекарственных средств", приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 июля 2009 года N 6096-Пр/09 "Об использовании Росздравнадзором типовой формы акта проверки, утвержденной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Врио руководителя
Е.А.Тельнова



Приказ вносит Управление лицензирования и правового обеспечения

Исполнитель:

Консультант

Отдела правового обеспечения

Управления лицензирования

и правового обеспечения

Т.В.Уварова

Начальник

Управления лицензирования и

правового обеспечения

С.В.Максимов


СОГЛАСОВАНО:

Заместитель Руководителя

И.Ф.Серегина

Заместитель

начальника Управления -

начальник Отдела

правового обеспечения

В.В.Книга

Начальник

Управления делами

Л.В.Лисовой

Приложение N 1
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 1 марта 2010 года N 1489-Пр/10

     

Подготовлено
в соответствии с приказом
Минэкономразвития России
от 30 апреля 2009 года N 141


(место составления акта)

"

"

20

г.

(дата составления акта)

(время составления акта)

     
(Образец заполнения)

Акт
 проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части соблюдения лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности

N

"

"

20

г. по адресу:

(место проведения проверки)

На основании:

(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени, отчества (в случае, если имеется), должность руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), издавшего распоряжение или приказ о проведении проверки)

была проведена проверка в отношении:

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование юридического лица)

Продолжительность проверки:

Акт составлен:

(наименование органа государственного контроля (надзора)

С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен:

(заполняется при проведении выездной проверки)

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), подпись, дата, время)

Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения проверки:

(заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта малого или среднего предпринимательства)

Лицо(а), проводившее проверку:

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае привлечения к участию к проверке экспертов, экспертных организаций указываются фамилии, имена, отчества (в случае, если имеются), должности экспертов и/или наименование экспертных организаций)

При проведении проверки присутствовали:

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного представителя юридического лица, присутствовавших при проведении мероприятий по проверке)

В ходе проведения проверки:

1. Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами:

1.1. Отсутствие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям (в нарушение пп."а" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года N 30):

1.1.1. Отсутствие основания пользования помещениями (свидетельство о регистрации права собственности, договор аренды или иные документы, подтверждающие законное право пользования зданиями и помещениями, оформленные в соответствии с действующим законодательством

Российской Федерации)

;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

     1.1.2. Отсутствие зданий, помещений, необходимых для выполнения работ (услуг),

соответствующих установленным требованиям

;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

     1.1.3. Отсутствие оборудования и медицинской техники, необходимого для осуществления

медицинской деятельности

;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.2. Отсутствие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - лицензиата высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности (менее 5 лет) (в нарушение пп."б" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года N 30):

1.2.1. Отсутствие приказа или иного документа о назначении на должность руководителя юридического лица либо руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление

лицензируемой деятельности

;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

     1.2.2. Отсутствие диплома о высшем (среднем) профессиональном (медицинском) образовании,

послевузовском или дополнительном профессиональном (медицинском) образовании

;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

     1.2.3. Отсутствие стажа работы по специальности (менее 5 лет) (в соответствии с записями в

трудовой книжке)

;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.3. Отсутствие в штате лицензиата или непривлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг) (в нарушение пп."г" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года N 30):

     1.3.1. Отсутствие диплома о высшем (среднем) профессиональном (медицинском) образовании

;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

     1.3.2. Отсутствие сертификата специалиста

;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.4. Отсутствие повышения квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги) (реже одного раза в 5 лет) (в нарушение пп."д" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года N 30):

;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

     1.4.1. Наличие специалистов, не прошедших повышение квалификации

;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.5. Несоблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (в нарушение пп."е" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года N 30):

;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.6. Несоблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности (в нарушение пп."ж" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года N 30):

;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.7. Необеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам) (в нарушение пп."з" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года N 30):

;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.8. Несоблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке (в нарушение пп."и" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года N 30):

 

;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.9. Отсутствие в штате лицензиата специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у лицензиата договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности (в нарушение пп."к" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года N 30):

 

;

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.10. Неведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации (в нарушение пп."л" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года N 30):

 

.

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

     2. Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора),

органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний):

.

     3. Нарушений не выявлено

.

Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля внесена (заполняется при проведении выездной проверки):

(подпись проверяющего)

(подпись уполномоченного представителя юридического лица)

Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки):

(подпись проверяющего)

(подпись уполномоченного представителя юридического лица)

Прилагаемые документы:

Подписи лиц, проводивших проверку:

С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а):

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица)

"

"

20

г.

(подпись)

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки:

(подпись уполномоченного должностного лица (лиц), проводившего проверку)

Этот документ входит в профессиональные
справочные системы «Кодекс» и  «Техэксперт»