Министерство здравоохранения и социального развития
 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 5 мая 2010 года N 04И-421/10


О приостановлении обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от БУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контроля качества лекарственных средств Омской области" о несоответствии лекарственного средства "Амлодипин таблетки 10 мг N 30" серии 010110 производства "Канонфарма продакшн" (Россия) требованиям ФСП 42-0390-4251-03, изм. N 1 по показателю "Срок годности", поставка которого сопровождается сведениями о декларации о соответствии от 04.02.2010 N РОСС RU.ФМ08.Д29621 (срок окончания декларации о соответствии до 02/12), приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя
Е.А.Тельнова

Электронный текст документа

подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:

официальный сайт

Росздравнадзора

www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)

по состоянию на 06.05.2010