Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 23 марта 2010 года N 04-6265/10


Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы анализов NN 0146/10/ФТ, 0147/10/ФТ от 18.02.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Стоматофит®", экстракт жидкий для местного применения 45 мл серии 020109, производства АО "Фитофарм", Кленка, Польша, соответствует требованиям НД 42-11216-06 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка" и "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-11216-06.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Стоматофит®", экстракт жидкий для местного применения 45 мл, производства АО "Фитофарм", Кленка, Польша, забракованная ранее ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", г.Пермь, не соответствует требованиям НД 42-11216-06 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО "Европлант" на необходимость в срок до 20.05.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по г.Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п.5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя
Е.А.Тельнова

     


Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт
Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 30.04.2010