Министерство здравоохранения и социального развития
 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 4 марта 2010 года N 04-4587/10


Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализов NN 6203/09/ФТ, 6204/09/ФТ от 05.02.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Валосердин® капли для приема внутрь" 15 мл серии 840408, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФСП 42-0795-06 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Объем содержимого упаковки", "Упаковка", "Маркировка", "Срок годности".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0795-06.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Валосердин® капли для приема внутрь" 15 мл серии 840408, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр", поставщик ООО "Компания "Донской госпиталь", г.Ростов-на-Дону, не соответствует требованиям ФСП 42-0795-06 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Объем содержимого упаковки", "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 01.05.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Ростовской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п.5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя
Е.А.Тельнова

     


Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 30.04.2010