Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 29 апреля 2010 года N 04И-403/10


О незарегистрированных изделиях медицинского назначения

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Краснодарскому краю информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения:

- "Алкотестер TANITA" модель НС-207 производства фирмы "Tanita Corporation", Япония (производственный филиал "Dongguan Tanita Health Equipment Co., Ltd", Китай);

- "Очки корригирующие, оправы для очков корригирующих пластмассовые и металлические" коллекций: "AIR STYLE", "Music", "OKEY", "Sergio Martini", "Tuscany", "Francesco Ferrera", "Vegas", "Via Lorran", "Via Monet", "Dizzly", "Army", "Weekend", "Mask", "UK 2000", "Toplook", "Mono", производства фирмы "Shanghai Forcaza Glasses CO, Ltd", КНР;

- "Пояс плечевой Валентина Дикуля "Самурай" для коррекции осанки" производства ИП Азовцева, Россия;

- "Ходунки шагающие" производства ООО "Биомеханические системы", г.Санкт-Петербург.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006* N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

________________

* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: "от 31.12.2006". - Примечание изготовителя базы данных.

Врио руководителя
Е.А.Тельнова

     


Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт
Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 30.04.2010