• Текст документа
  • Статус
Действующий

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 26 февраля 2010 года N 04И-137/10

     
     
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных представительством фирмы "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мильгамма, раствор для внутримышечного введения 2 мл (ампулы темного стекла) N 5" серии 0902013, на упаковках которого указан производитель "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ" произведено "Солюфарм ГмбХ", Германия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя
Е.А.Тельнова

Приложение. Отличительные признаки фальсифицированного лекарственного препарата "Мильгамма, раствор для внутримышечного введения 2 мл (ампулы темного стекла) N 5" серии 0902013.

Приложение
к письму
от 26 февраля 2010 года
N 04И-137/10

     
Отличительные признаки фальсифицированного лекарственного препарата "Мильгамма, раствор для внутримышечного введения 2 мл (ампулы темного стекла) N 5" серии 0902013:


Название признака

Фальсифицированный препарат

Оригинальный препарат

Флюоресценция этикеток ампул в УФ-свете

Флюоресценция этикеток в УФ-свете не наблюдается.

Флюоресценция этикеток в УФ-свете наблюдается.

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

Маркировка

На вторичной упаковке стоит точка после фразы "Произведено: Солюфарм ГмбХ."

На вторичной упаковке стоит запятая после фразы "Произведено: Солюфарм ГмбХ,"

Упаковка

На ампулах точки нанесены серой краской разного диаметра.

На ампулах точки нанесены белой краской фиксированного диаметра.

Подлинность

Количественное содержание "Тиамина хлорид гидрохлорида" и "Цианокобаламина" не соответствует требованиям нормативной документации.

Количественное содержание "Тиамина хлорид гидрохлорида" и "Цианокобаламина" соответствует требованиям нормативной документации.



Врио руководителя
Е.А.Тельнова




Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт
Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 05.03.2010

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

Название документа: Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

Номер документа: 04И-137/10

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 26 февраля 2010

Дата начала действия: 26 февраля 2010
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах