Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
от 30 декабря 2009 года N 10761-Пр/09
Об утверждении форм для регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства
В соответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст.3006; 2000, N 2, ст.126; 2002, N 1, ст.2; 2003, N 2, ст.167, N 27, ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2006, N 43, ст.4412; N 52, ст.5497; 2009, N 1, ст.17), постановлением Правительства Российской Федерации от 9 ноября 2001 года N 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 47, ст.4448; 2005 N 43, ст.4400; 2008, N 24, ст.2869; 2009, N 33, ст.4086) и на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 (Собрание законодательства РФ, 12.07.2004, N 28, ст.2900)
приказываю:
1. Утвердить:
форму "Выписка из приказа о регистрации цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" согласно приложению N 1;
форму "Заявление о регистрации предельной отпускной цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" согласно приложению N 2;
форму "Данные о международном непатентованном и присваиваемом производителем при государственной регистрации в установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства в соответствии с действующей в Российской Федерации классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрихкоде" согласно приложению N 3.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Росздравнадзора Е.А.Тельнову.
Руководитель
Н.В.Юргель
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 30 декабря 2009 года N 10761-Пр/09
На бланке Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | Владелец регистрационного удостоверения (производитель) |
Выписка из приказа о регистрации цены на жизненно необходимые
и важнейшие лекарственные средства от | N |
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения (РУ)/производителя лекарственной формы/упаковщика | |
Торговое наименование лекарственного средства/ Международное непатентованное наименование (МНН) | |
Номер, дата РУ | |
Срок действия РУ |
Лекарственная форма, доза | |
Потребительская упаковка, количество в потребительской упаковке | |
Код EAN13 | |
Цена в валюте (для иностранных организаций-производителей) | |
Цена в рублях | (на дату подписания приказа) |
Руководитель Росздравнадзора или уполномоченное на то должностное лицо | |||
(подпись) | (Ф.И.О.) |
Начальник отдела, осуществляющего регистрацию предельных отпускных цен на лекарственные средства | |||
(подпись) | (Ф.И.О.) |
Исполнитель | Ф.И.О. | номер телефона |
Приложение N 2
к приказу Росздравнадзора
от 30 декабря 2009 года N 10761-Пр/09
Заявление о регистрации предельной отпускной цены на жизненно | ||||||||||
необходимые и важнейшие лекарственные средства от " | " | 20 | г. | |||||||
Заявитель | , его адрес (с индексом), телефон/факс (с кодом города), | |||||||||
(ФИО) | ||||||||||
адрес электронной почты, контактное лицо | ||||||||||
Владелец регистрационного удостоверения (производитель, упаковщик) | , | |||||||||
(ФИО) | ||||||||||
его адрес (с индексом), телефон/факс (с кодом города), адрес электронной почты, контактное лицо | ||||||||||
N п/п | Рег. удостове- | Торговое название лекарствен- | Лек. форма, доза - перв. упаковка, к-во в перв. упаковке - вторичн. упаковка, к-во во вторичн. упаковке - потреб. упаковка, к-во в потреб. упаковке (комплектность) | Цена за потребитель- | Примеча- | Аналоги лекарст- |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
Руководитель | |
М.П. | Дата |
Примечания:
Наименование владельца регистрационного удостоверения и упаковщика, а также информация в полях 2, 3, 4 и 7 должна соответствовать регистрационному удостоверению и нормативной документации (ФС, ВФС, НД и т.д.).
Приложение N 3
к приказу Росздравнадзора
от 30 декабря 2009 года N 10761-Пр/09
Данные о международном непатентованном и присваиваемом производителем при государственной регистрации в установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства в соответствии с действующей в Российской Федерации классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрихкоде
Владелец регистрационного удостоверения (производитель, упаковщик) |
N п/п | МНН | Торговое название | Лек. форма, доза - перв. упаковка, к-во в перв. упаковке - вторичн. упаковка, к-во во вторичн. упаковке - потреб. упаковка, к-во в потреб. упаковке (комплектность) | Код ОКП | Код ТН ВЭД | Штрихкод |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
Руководитель | |
М.П. | Дата |
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт
Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 11.01.2010
