• Текст документа
  • Статус
  • Оперативная информация
Внимание! Об изменениях документа см. ярлык «Оперативная информация»
Документ будет изменен

Министерство здравоохранения и социального развития
 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПРИКАЗ


от 18 июля 2006 года N 1628-Пр/06
 

Об учете показателей исполнения государственных контрольно-надзорных функций федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

____________________________________________________________________
Утратил силу на основании
приказа Росздравнадзора от 5 июня 2009 года N 4565-Пр/09
____________________________________________________________________


В целях совершенствования работы по исполнению государственных контрольно-надзорных функций в установленной сфере деятельности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

приказываю:

1. Утвердить Перечень показателей исполнения государственных контрольно-надзорных функций Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (приложение).

2. Начальникам управлений (Р.У.Бурнашову, А.А.Корсунскому, В.В.Косенко, С.Б.Ткаченко), начальнику отдела (Н.М.Макиевской), советнику (Е.Л.Никонову) в соответствии с компетенцией вести учет показателей исполнения государственных контрольно-надзорных функций в соответствии с Перечнем и в срок до 5 числа каждого месяца представлять их для свода в Управление делами.

3. Начальнику Управления делами (Э.М.Овчинникову) вести сводный учет показателей исполнения государственных контрольно-надзорных функций Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

4. Контроль за исполнением Приказа оставляю за собой.

Руководитель
Р.У.Хабриев

Перечень показателей исполнения государственных контрольно-надзорных функций Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

УТВЕРЖДЕН
приказом Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения
и социального развития
от 18 июля 2006 года N 1628-Пр/06

По функциональному модулю N 2 "Контроль и надзор в сфере предоставления медицинских услуг"

2.1. Государственная функция "Выдача лицензий на осуществление медицинской деятельности" (основание: п.5.3.1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития.

Код показателя

Контрольный показатель

2.1-1

Количество поданных заявлений на получение лицензии на осуществление медицинской деятельности, в том числе:

- в центральный аппарат;

- в территориальные управления

2.1-2

Количество отказов в приеме заявлений, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям, в том числе:
- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

2.1-3

Количество выданных заданий на проведение экспертизы возможности соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе:
- центральным аппаратом;
- территориальными управлениями

2.1-4

Количество отказов, данных вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям и условиям, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

2.1-5

Количество выданных лицензий на осуществление медицинской деятельности, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

2.1-6

Количество проведенных проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

2.1-7

Решения, принятые по результатам проведенных проверок соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе:

- соответствие лицензионным требованиям и условиям;

- несоответствие лицензионным требованиям и условиям;

- неполное соответствие лицензионным требованиям и условиям

2.1-8

Меры, принятые в связи с несоблюдением лицензионных требований и условий, в том числе составлено и направлено в суд протоколов об административном правонарушении:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

2.1-9

Принято судом решений о наложении административного штрафа по заявлению Росздравнадзора:

- центрального аппарата;

- территориальных управлений

2.1-10

Принято судом решений о приостановлении действия лицензии по заявлению Росздравнадзора:

- центрального аппарата;

- территориальных управлений

2.1-11

Принято судом решений об аннулировании лицензии по заявлению Росздравнадзора:

- центрального аппарата;

- территориальных управлений

2.1-12

Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по решению суда о досрочном прекращении исполнения административного приостановления действия лицензии):

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

2.1-13

Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по истечении срока, предусмотренного решением суда об административном приостановлении действия лицензии и отсутствием решения суда об аннулировании лицензии):

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями


2.2. Государственная функция "Выдача разрешений на применение новых медицинских технологий" (основание: п.5.3.2.1 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники.

Код показателя

Контрольный показатель

2.2-1

Количество поданных заявлений на получение разрешений на применение новых медицинских технологий

2.2-2

Количество отказов, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям

2.2-3

Количество выданных направлений на проведение экспертизы

2.2-4

Количество отказов, данных вследствие негативного заключения экспертизы

2.2-5

Количество выданных разрешений на применение новых медицинских технологий, в т.ч.:

- впервые заявленных;

- поданных на перерегистрацию

2.2-6

Количество проведенных проверок соблюдения требований к применению новых медицинских технологий, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

2.2-7

Количество аннулированных разрешений на применение новых медицинских технологий


2.3. Государственная функция "Осуществление контроля за порядком производства медицинской экспертизы" (основание: п.5.1.3.1 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля качества медико-социальной помощи.

Код показателя

Контрольный показатель

2.3-1

Количество проведенных проверок порядка производства медицинской экспертизы, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

2.3-2

Количество выявленных в ходе проведенных проверок недостатков, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

2.3-3

Проведенные по результатам проведенных проверок мероприятия, в том числе:

- подготовлено заключение комиссии Росздравнадзора;

- подготовлены рекомендации комиссии Росздравнадзора


2.4. Государственная функция "Осуществление контроля за проведением судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз" (основание: п.5.1.3.4 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля качества медико-социальной помощи.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

2.4-1

Количество проведенных проверок проведения судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

2.4-2

Количество выявленных в ходе проведенных проверок недостатков, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

2.4-3

Принятые по результатам проведенных проверок решения, в том числе:

- подготовлено заключение комиссии Росздравнадзора;

- подготовлены рекомендации комиссии Росздравнадзора


2.5. Государственная функция "Осуществление контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи" (основание: п.5.1.3.8 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля качества медико-социальной помощи.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

2.5-1

Количество проведенных проверок соблюдения стандартов качества медицинской помощи, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

2.5-2

Количество стандартов качества медицинской помощи, являвшихся критериями при проведении проверок, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

2.5-3

Количество выявленных в ходе проведенных проверок недостатков, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

2.5-4

Проведенные по результатам проведенных проверок мероприятия, в том числе:

- подготовлено заключение комиссии Росздравнадзора;

- подготовлены рекомендации комиссии Росздравнадзора

2.5-5

Количество проведенных проверок выполнения рекомендаций по повышению качества медицинской помощи, данных в ходе ранее проведенных проверок, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями


2.6. Государственная функция "Осуществление в установленном порядке проверок деятельности организаций здравоохранения, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения" (основание: п.5.8 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля качества медико-социальной помощи.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

2.6-1

Количество рассмотренных обращений по вопросам деятельности организаций здравоохранения, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения:

- граждан;

- организаций;

- органов власти

2.6-2

Количество проведенных проверок деятельности организаций здравоохранения центральным аппаратом, в том числе:

- в связи с исполнением поручений иных надзорных и контролирующих органов о проведении проверок деятельности;

- в связи с получением информации от физических, юридических лиц, органов государственной власти о имеющих место нарушениях

2.6-3

Количество проведенных проверок деятельности организаций здравоохранения территориальными управлениями, в том числе:

- в связи с исполнением поручений иных надзорных и контролирующих органов о проведении проверок деятельности;

- в связи с получением информации от физических, юридических лиц, органов государственной власти об имеющих место нарушениях

2.6-4

Количество выявленных в ходе проведенных проверок недостатков, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

2.6-5

Проведенные по результатам проведенных проверок мероприятия, в том числе:

- подготовлено заключение комиссии Росздравнадзора;

- подготовлены рекомендации комиссии Росздравнадзора

По функциональному модулю N 3 "Контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения"

3.0. Государственная функция "Выдача лицензий на осуществление фармацевтической деятельности" (основание: п.5.3.1.2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

3.0-1

Количество поданных заявлений на получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе:

- в центральный аппарат;

- в территориальные управления

3.0-2

Количество отказов в приеме заявлений, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

3.0-3

Количество выданных заданий на проведение экспертизы возможности соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

3.0-4

Количество отказов, данных вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям и условиям, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

3.0-5

Количество выданных лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

3.0-6

Количество проведенных проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

3.0-7

Решения, принятые по результатам проведенных проверок соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе:

- соответствие лицензионным требованиям и условиям;

- несоответствие лицензионным требованиям и условиям;

- неполное соответствие лицензионным требованиям и условиям

3.0-8

Меры, принятые в связи с несоблюдением лицензионных требований и условий, в том числе составлено и направлено в суд протоколов об административном правонарушении:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

3.0-9

Принято судом решений о наложении административного штрафа по заявлению Росздравнадзора:

- центрального аппарата;

- территориальных управлений

3.0-10

Принято судом решений о приостановлении действия лицензии по заявлению Росздравнадзора:

- центрального аппарата;

- территориальных управлений

3.0-11

Принято судом решений об аннулировании лицензии по заявлению Росздравнадзора:

- центрального аппарата;

- территориальных управлений

3.0-12

Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по решению суда о досрочном прекращении исполнения административного приостановления действия лицензии):

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

3.0-13

Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по истечении срока, предусмотренного решением суда об административном приостановлении действия лицензии и отсутствием решения суда об аннулировании лицензии):

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями


3.1. Государственная функция "Выдача лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (основание: п.п.5.3.1.6 и 5.3.1.7 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

3.1-1

Количество поданных заявлений на получение лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе:

- в центральный аппарат;

- в территориальные управления

3.1-2

Количество отказов в приеме заявлений, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям, в том числе:
-
центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

3.1-3

Количество выданных заданий на проведение экспертизы возможности соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

3.1-4

Количество отказов, данных вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям и условиям, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

3.1-5

Количество выданных лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

3.1-6

Количество проведенных проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

3.1-7

Решения, принятые по результатам проведенных проверок соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе:

- соответствие лицензионным требованиям и условиям;

- несоответствие лицензионным требованиям и условиям;

- неполное соответствие лицензионным требованиям и условиям

3.1-8

Меры, принятые в связи с несоблюдением лицензионных требований и условий, в том числе составлено и направлено в суд протоколов об административном правонарушении:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

3.1-9

Принято судом решений о наложении административного штрафа по заявлению Росздравнадзора:

- центрального аппарата;

- территориальных управлений

3.1-10

Принято судом решений о приостановлении действия лицензии по заявлению Росздравнадзора:

- центрального аппарата;

- территориальных управлений

3.1-11

Принято судом решений об аннулировании лицензии по заявлению Росздравнадзора:

- центрального аппарата;

- территориальных управлений

3.1-12

Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по решению суда о досрочном прекращении исполнения административного приостановления действия лицензии):

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

3.1-13

Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по истечении срока, предусмотренного решением суда об административном приостановлении действия лицензии и отсутствием решения суда об аннулировании лицензии):

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями


3.2. Государственная функция "Выдача лицензий на осуществление деятельности по производству лекарственных средств" (основание: п.п.5.3.1.4, 5.3.1.6 и 5.3.1.7 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

3.2-1

Количество поданных заявлений на получение лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств

3.2-2

Количество отказов, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям

3.2-3

Количество выданных заданий на проведение экспертизы возможности соблюдения лицензионных требований и условий

3.2-4

Количество отказов, данных вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям и условиям

3.2-5

Количество выданных лицензий на осуществление деятельности по производству лекарственных средств

3.2-6

Количество проведенных проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий

3.2-7

Решения, принятые по результатам проведенных проверок соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе:

- соответствие лицензионным требованиям и условиям;

- несоответствие лицензионным требованиям и условиям;

- неполное соответствие лицензионным требованиям и условиям

3.2-8

Меры, принятые в связи с несоблюдением лицензионных требований и условий, в том числе:
- составлено и направлено в суд протоколов об административном правонарушении

3.2-9

Принято судом решений о наложении административного штрафа по заявлению Росздравнадзора

3.2-10

Принято судом решений о приостановлении действия лицензии по заявлению Росздравнадзора

3.2-11

Принято судом решений об аннулировании лицензии по заявлению Росздравнадзора

3.2-12

Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по решению суда о досрочном прекращении исполнения административного приостановления действия лицензии)

3.2-13

Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по истечении срока, предусмотренного решением суда об административном приостановлении действия лицензии и отсутствием решения суда об аннулировании лицензии)


3.3. Государственная функция "Выдача лицензий на осуществление деятельности по производству медицинской техники; техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, когда указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)" (основание: п.5.3.1.5 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

3.3-1

Количество поданных заявлений на получение лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники; техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, когда указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)

3.3-2

Количество отказов, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям

3.3-3

Количество выданных заданий на проведение экспертизы возможности соблюдения лицензионных требований и условий

3.3-4

Количество отказов, данных вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям и условиям

3.3-5

Количество выданных лицензий на осуществление деятельности по производству медицинской техники; техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, когда указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)

3.3-6

Количество проведенных проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий

3.3-7

Решения, принятые по результатам проведенных проверок соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе:

- соответствие лицензионным требованиям и условиям;

- несоответствие лицензионным требованиям и условиям;

- неполное соответствие лицензионным требованиям и условиям

3.3-8

Меры, принятые в связи с несоблюдением лицензионных требований и условий, в том числе:
- составлено и направлено в суд протоколов об административном правонарушении

3.3-9

Принято судом решений о наложении административного штрафа по заявлению Росздравнадзора

3.3-10

Принято судом решений о приостановлении действия лицензии по заявлению Росздравнадзора

3.3-11

Принято судом решений об аннулировании лицензии по заявлению Росздравнадзора

3.3-12

Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по решению суда о досрочном прекращении исполнения административного приостановления действия лицензии)

3.3-13

Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по истечении срока, предусмотренного решением суда об административном приостановлении действия лицензии и отсутствием решения суда об аннулировании лицензии)


3.4. Государственная функция "Выдача лицензий на осуществление деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан" (основание: п.5.3.1.3 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

3.4-1

Количество поданных заявлений на получение лицензии на осуществление деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан

3.4-2

Количество отказов, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям

3.4-3

Количество выданных заданий на проведение экспертизы возможности соблюдения лицензионных требований и условий

3.4-4

Количество отказов, данных вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям и условиям

3.4-5

Количество выданных лицензий на осуществление деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан

3.4-6

Количество проведенных проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий

3.4-7

Решения, принятые по результатам проведенных проверок соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе:

- соответствие лицензионным требованиям и условиям;

- несоответствие лицензионным требованиям и условиям;

- неполное соответствие лицензионным требованиям и условиям

3.4-8

Меры, принятые в связи с несоблюдением лицензионных требований и условий, в том числе:
- составлено и направлено в суд протоколов об административном правонарушении

3.4-9

Принято судом решений о наложении административного штрафа по заявлению Росздравнадзора

3.4-10

Принято судом решений о приостановлении действия лицензии по заявлению Росздравнадзора

3.4-11

Принято судом решений об аннулировании лицензии по заявлению Росздравнадзора

3.4-12

Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по решению суда о досрочном прекращении исполнения административного приостановления действия лицензии)

3.4-13

Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по истечении срока, предусмотренного решением суда об административном приостановлении действия лицензии и отсутствием решения суда об аннулировании лицензии)


3.5. Государственная функция "Выдача заключений о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям законодательства Российской Федерации при лицензировании производства лекарственных средств" (основание: п.5.4 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственные подразделения: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов; Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

3.5-1

Количество поданных заявлений на проведение оценки соответствия организации производства лекарственных средств требованиям законодательства Российской Федерации при лицензировании производства лекарственных средств

3.5-2

Количество проведенных проверок соответствия организации производства лекарственных средств требованиям законодательства Российской Федерации при лицензировании производства лекарственных средств, в том числе:

- штатными сотрудниками Росздравнадзора;

- внештатными экспертами

3.5-3

Результаты проведенных проверок, в том числе:

- соответствие;

- соответствие с замечаниями;

- несоответствие


3.6. Государственная функция "Государственная регистрация лекарственных средств" (основание: п.5.5.2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

3.6-1

Количество заявлений на государственную регистрацию лекарственных средств

3.6-2

Количество отказов в дальнейшем рассмотрении документов в связи с отсутствием полноты и комплектности документов и данных, представленных для государственной регистрации лекарственных средств

3.6-3

Принятые решения о дальнейшей процедуре рассмотрения документов и данных, в том числе:

- обычная процедура;

- ускоренная процедура;

- приоритетное рассмотрение документов и данных

3.6-4

Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств

3.6-5

Количество поступивших экспертных заключений по вопросам качества, эффективности и безопасности лекарственных средств

3.6-6

Принятые решения в связи с заявлением на государственную регистрацию лекарственных средств, в том числе:

- о государственной регистрации лекарственного средства, в т.ч.:
ЛС российского производства;
ЛС зарубежного производства;

- об отказе в государственной регистрации лекарственного средства, в т.ч.:
ЛС российского производства;
ЛС зарубежного производства

3.6-7

Причины отказа в государственной регистрации лекарственного средства, в том числе:

- в связи с непредставлением или неполным представлением обратившейся организацией документов и данных;

- в связи с выявлением несоответствия качественного и количественного состава образцов лекарственного средства данным, приведенным в регистрационном досье;

- в связи с получением экспертного заключения о небезопасности, неэффективности либо о недоказанности безопасности и эффективности лекарственного средства

3.6-8

Количество заявлений на внесение изменений в регистрационную документацию на лекарственное средство

3.6-9

Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности в связи с заявлением на внесение изменений в регистрационную документацию на лекарственное средство

3.6-10

Принятые решения в связи с заявлением о внесении изменений в регистрационную документацию, в том числе:

- о внесении изменений;

- об отказе во внесении изменений

3.6-11

Количество выданных регистрационных удостоверений, в том числе:

- в связи с решением о государственной регистрации лекарственного средства;

- в связи с решением о внесении изменений в регистрационную документацию на лекарственное средство;

- в связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения

3.6-12

Количество выявленных обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью людей при применении лекарственных средств вследствие серьезных и (или) неожиданных побочных эффектов их действия, и принятые в связи с этим решением, в том числе:

- о сборе дополнительных сведений;

- о проведении дополнительной экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственного средства;

- о внесении изменений в регистрационную документацию;

- о приостановлении действия государственной регистрации;

- о прекращении действия государственной регистрации;

- об иных действиях


3.7. Государственная функция "Государственная регистрация изделий медицинского назначения" (основание: п.5.5.2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

3.7-1

Количество заявлений на регистрацию изделий медицинского назначения

3.7-2

Количество отказов в дальнейшем рассмотрении документов в связи с отсутствием полноты и комплектности документов и данных, представленных для регистрации изделий медицинского назначения

3.7-3

Принятые решения о дальнейшей процедуре рассмотрения документов и данных, в том числе:

- обычная процедура;

- ускоренная процедура;

- приоритетное рассмотрение документов и данных

3.7-4

Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности изделий медицинского назначения

3.7-5

Количество поступивших экспертных заключений по вопросам качества, эффективности и безопасности изделий местного медицинского назначения

3.7-6

Принятые решения в связи с заявлением на регистрацию изделий медицинского назначения, в том числе:

- о регистрации изделия медицинского назначения, в т.ч.:
ИМН российского производства;
ИМН зарубежного производства;

- об отказе в регистрации изделия медицинского назначения, в т.ч.:
ИМН российского производства;
ИМН зарубежного производства

3.7-7

Причины отказа в регистрации изделия медицинского назначения, в том числе:

- в связи с непредставлением или неполным представлением обратившейся организацией документов и данных;

- в связи с представлением заявителем ложных или недействительных сведений об изделии медицинского назначения;

- в связи с получением экспертного заключения о небезопасности, неэффективности либо о недоказанности безопасности и эффективности изделия медицинского назначения

3.7-8

Распределение зарегистрированных изделий медицинского назначения по классам в зависимости от степени потенциального риска:

- Класс 1,
в т.ч. наборы для диагностики in vitro;

- Класс 2а,
в т.ч. наборы для диагностики in vitro;

- Класс 2б,
в т.ч. наборы для диагностики in vitro;

- Класс 3,
в т.ч. наборы для диагностики in vitro

3.7-9

Количество заявлений на внесение изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения

3.7-10

Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности в связи с заявлением на внесение изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения

3.7-11

Принятые решения в связи с заявлением о внесении изменений в регистрационную документацию, в том числе:

- о внесении изменений;

- об отказе во внесении изменений

3.7-12

Количество выданных регистрационных удостоверений, в том числе:

- в связи с решением о регистрации изделия медицинского назначения;

- в связи с решением о внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения;

- в связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения

3.7-13

Количество выявленных обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью людей при правильном применении изделий медицинского назначения, и принятые в связи с этим решения, в том числе:

- о сборе дополнительных сведений;

- о проведении дополнительной экспертизы качества, эффективности и безопасности изделия медицинского назначения;

- о внесении изменений в регистрационную документацию;

- о приостановлении действия государственной регистрации;

- о прекращении действия государственной регистрации;

- об иных действиях


3.8. Государственная функция "Организация проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств" (основание: п.5.2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственные подразделения: Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники; Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

3.8-1

Количество поступивших заявлений на проведение экспертизы качества в виде предварительного государственного контроля лекарственных средств

3.8-2

Количество выданных разрешений на наработку трех опытно-промышленных серий лекарственного средства

3.8-3

Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества в виде предварительного государственного контроля лекарственных средств, в т.ч.:

- ЛС российского производства;

- ЛС зарубежного производства

3.8-4

Количество полученных экспертных заключений

3.8-5

Принятые решения в связи с проведением экспертизы качества в виде предварительного государственного контроля лекарственных средств:

- о снятии с предварительного контроля;

- об отказе в снятии с предварительного контроля

3.8-6

Количество серий лекарственных средств, выпущенных в обращение

3.8-7

Количество единиц продукции лекарственных средств, выпущенных в обращение

3.8-8

Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества в виде выборочного контроля лекарственных средств, в т.ч.:

- количество ЛС российского производства;

- количество ЛС зарубежного производства;

- количество серий ЛС российского производства;

- количество серий ЛС зарубежного производства

3.8-9

Принятые решения в связи с проведением экспертизы качества в виде выборочного контроля лекарственных средств, в т.ч.:

- количество серий ЛС, по которым принято решение о выполнении плана-задания;

- количество серий ЛС, по которым принято решение об их изъятии из обращения;

- количество ЛС, по которым принято решение о переводе на режим предварительного контроля;

- количество серий ЛС, по которым принято решение о предоставлении дополнительного количества серий для проведения экспертизы качества

3.8-10

Количество поступивших заявлений на проведение экспертизы качества в виде повторного выборочного государственного контроля лекарственных средств

3.8-11

Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества в виде повторного выборочного контроля лекарственных средств, в т.ч.:
- количество серий ЛС, подлежащих контролю

3.8-12

Принятые решения в связи с проведением экспертизы качества в виде повторного выборочного контроля лекарственных средств, в т.ч.:

- количество серий ЛС, по которым принято решение о дальнейшей реализации всей серии;

- количество серий ЛС, по которым принято решение о дальнейшей реализации, за исключением конкретной забракованной партии;

- количество серий ЛС, по которым принято решение об их изъятии из обращения;

- количество наименований ЛС, по которым принято решение о переводе на режим предварительного контроля

3.8-13

Количество проведенных проверок деятельности экспертных организаций, привлекаемых для проработки вопросов контроля качества лекарственных средств, в том числе:

- ведомственных;

- вневедомственных

3.8-14

Количество выявленных в ходе проверок серьезных нарушений правил проведения экспертизы в вопросах контроля качества лекарственных средств, в том числе:

- в ведомственных организациях;

- во вневедомственных организациях


3.9. Государственная функция "Выдача заключений о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации в установленном законодательством Российской Федерации порядке" (основание: п.п.4-8 постановления Правительства Российской Федерации от 16.07.2005 N 438 "О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения").

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

3.9-1

Количество поступивших заявлений на выдачу заключений о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации, в том числе:

- фармацевтических субстанций;

- готовых лекарственных средств

3.9-2

Количество выданных заданий на проведение экспертизы

3.9-3

Количество выданных заключений о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств, в т.ч.:

- фармацевтических субстанций;

- готовых лекарственных средств

3.9-4

Количество отказов в выдаче заключения о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств, в т.ч.:

- фармацевтических субстанций;

- готовых лекарственных средств


3.10. Государственная функция "Выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретных партий лекарственных средств" (основание: п.9 постановления Правительства Российской Федерации от 16.07.2005 N 438 "О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения").

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

3.10-1

Количество поступивших заявлений на выдачу разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретных партий лекарственных средств, в т.ч.:

- зарегистрированных в Российской Федерации;

- не зарегистрированных в Российской Федерации

3.10-2

Количество выданных заданий на проведение экспертизы

3.10-3

Принятые решения по полученным заявлениям, в т.ч.:

- о выдаче разрешения на ввоз, в т.ч.:

зарегистрированных ЛС (количество);

не зарегистрированных ЛС (количество);

- об отказе в выдаче разрешения на ввоз


3.11. Государственная функция "Выдача разрешений на проведение клинических исследований лекарственных средств, включая ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации лекарственных средств и биологических материалов в целях проведения клинических исследований" (основания п.п.5.3.2.4 и 5.3.2.5 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"; п.9 постановления Правительства Российской Федерации от 16.07.2005 N 438 "О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения"; п.3 статьи 37 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах").

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

3.11-1

Количество поступивших заявлений на выдачу разрешений на проведение клинических исследований лекарственных средств, включая ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации лекарственных средств и биологических материалов в целях проведения клинических исследований, в т.ч.:

- ЛС российского производства;

- ЛС иностранного производства

3.11-2

Количество выданных разрешений, в т.ч.:

- на проведение клинических исследований;

- на ввоз ЛС для клинических исследований;

- на вывоз биологических материалов

3.11-3

Количество отказов в выдаче разрешений, в т.ч.:

- на проведение клинических исследований;

- на ввоз ЛС для клинических исследований;

- на вывоз биологических материалов

3.11-4

Количество вовлеченных в исследования клинических баз


3.12. Государственная функция "Регистрация предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в установленном законодательством Российской Федерации порядке" (основание: п.5.5.1 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

3.12-1

Количество поступивших заявлений на регистрацию предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, в том числе:

- российского производства;

- зарубежного производства

3.12-2

Количество поступивших заявлений на изменение зарегистрированной цены лекарственного средства, в том числе:

- российского производства;

- зарубежного производства

3.12-3

Общее количество лекарственных средств, имеющих зарегистрированную цену на дату отчета, в том числе:

- количество МНН с учетом всех дозировок и размеров упаковок;

- количество торговых наименований с учетом всех дозировок и размеров упаковок

3.12-4

Средняя зарегистрированная цена одной упаковки лекарственных средств на дату отчета

3.12-5

Количество отказов в регистрации цены по заявлениям, в том числе по следующим причинам:

- в связи с некомплектностью или неправильным оформлением окументов;

- в связи с отказом в согласовании цены со стороны ФСТ России


3.13. Государственная функция "Регистрация согласованных с Федеральной службой по тарифам предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утверждаемый Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации" (основание: п.5 постановления Правительства Российской Федерации от 17.10.2005 N 619 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства").

Ответственное подразделение: Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

3.13-1

Количество поступивших заявлений на регистрацию предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утверждаемый Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, в том числе:

- российского производства;

- зарубежного производства

3.13-2

Количество поступивших заявлений на изменение зарегистрированной цены лекарственного средства, в том числе:

- российского производства;

- зарубежного производства

3.13-3

Общее количество лекарственных средств, имеющих зарегистрированную цену на дату отчета, в том числе:


- количество МНН с учетом всех дозировок и размеров упаковок;

- количество торговых наименований с учетом всех дозировок и размеров упаковок

3.13-4

Средняя зарегистрированная цена одной упаковки лекарственных средств на дату отчета

3.13-5

Количество отказов в регистрации цены по заявлениям, в том числе по следующим причинам:

- в связи с некомплектностью или неправильным оформлением документов;

- в связи с отказом в согласовании цены со стороны ФСТ России


3.14. Государственная функция "Проведение аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств" (основание: п.5.7 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля качества медико-социальной помощи.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

3.14-1

Количество заявлений, поданных на проведение аттестации, в том числе:

- в центральный аппарат;

- в территориальные управления

3.14-2

Количество заявлений, поданных на проведение аттестации в связи:

- с первичной аттестацией;

- с истечением срока действия аттестата;

- с аннулированием аттестата

3.14-3

Количество аттестованных лиц, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

3.14-4

Количество аттестованных лиц в связи:

- с первичной аттестацией;

- с истечением срока действия аттестата;

- с аннулированием аттестата

3.14-5

Количество организаций, осуществляющих сертификацию специалистов (центров по сертификации), аккредитованных Росздравнадзором

3.14-6

Количество сертифицированных специалистов за отчетный период

3.14-7

Количество специалистов, у которых отозван сертификат, в том числе в связи:

- с допущенными нарушениями при осуществлении деятельности;

- с другими причинами

3.14-8

Количество проведенных проверок деятельности, в том числе:

- территориальных управлений;

- органов по сертификации

3.14-9

Количество аттестатов и сертификатов, аннулированных в связи с выявленными недостатками


3.15. Государственная функция "Осуществление контроля за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств, а также выполнением правил лабораторной и клинической практики" (основание: пп.5.1.3.7 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

3.15-1

Количество аккредитованных клинических исследовательских центров на дату отчета

3.15-2

Количество клинических исследований, производимых на дату отчета, в том числе:

- с ЛС российского производства;

- с ЛС зарубежного производства

3.15-3

Средний показатель количества текущих клинических исследований в расчете на одну аккредитованную клиническую базу

3.15-4

Количество вовлеченных в клинические исследования субъектов исследований, в том числе:

- с ЛС российского производства;

- с ЛС зарубежного производства

3.15-5

Количество проведенных проверок хода клинических исследований и выполнения правил лабораторной и клинической практики

3.15-6

Количество проведенных проверок выполнения правил лабораторной практики при проведении доклинических исследований

3.15-7

Действия, предпринятые по результатам проведенных проверок, в том числе:

- приостановленных исследований;

- аннулированных разрешений на проведение клинических исследований


3.16. Государственная функция "Осуществление в установленном порядке проверок деятельности аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, организаций - производителей лекарственных средств, иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств" (основание: п.п.5.1.1.1, 5.1.3.5, 5.1.3.7 и 5.8 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

3.16-1

Количество проведенных проверок, в том числе:

- плановых;

- внеплановых

3.16-2

Количество проведенных проверок, в том числе:

- аптечных учреждений;

- организаций оптовой торговли лекарственными средствами;

- организаций - производителей лекарственных средств;

- иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств

3.16-3

Количество проведенных проверок, в том числе:

- силами центрального аппарата;

- силами территориальных управлений;

- с привлечением экспертных организаций

3.16-4

Количество выявленных недостатков в ходе проверок аптечных учреждений, в том числе:

- носящих критический характер;

- носящих серьезный характер;

- прочих недостатков

3.16-5

Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций оптовой торговли лекарственными средствами, в том числе:

- носящих критический характер;

- носящих серьезный характер;

- прочих недостатков

3.16-6

Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций - производителей лекарственных средств, в том числе:

- носящих критический характер;

- носящих серьезный характер;

- прочих недостатков

3.16-7

Принятые меры по результатам проведенных проверок, в том числе:

- решения по проведению повторной проверки;

- приостановление реализации ЛС до подтверждения качества (количество наименований и серий);

- предписание об уничтожении ЛС (количество наименований и серий);

- направление в соответствии с компетенцией в правоохранительные органы информации о выявленных случаях нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств

3.16-8

Количество проведенных проверок соблюдения установленного порядка уничтожения недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств


3.17. Государственная функция "Осуществление в установленном порядке проверок деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения" (основание: п.п.5.1.1.2, 5.1.3.6 и 5.8 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

3.17-1

Количество проведенных проверок, в том числе по следующим основаниям:

- плановых;

- внеплановых

3.17-2

Количество проведенных проверок, в том числе:

- организаций, осуществляющих производство изделий медицинского назначения;

- организаций, осуществляющих оборот изделий медицинского назначения;

- организаций, осуществляющих использование изделий медицинского назначения

3.17-3

Количество проведенных проверок, в том числе:

- силами центрального аппарата;

- силами территориальных управлений;

- с привлечением экспертных организаций

3.17-4

Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций, осуществляющих производство ИМН, в том числе:

- носящих критический характер;

- носящих серьезный характер;

- прочих недостатков

3.17-5

Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций, осуществляющих оборот ИМН, в том числе:

- носящих критический характер;

- носящих серьезный характер;

- прочих недостатков

3.17-6

Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций, осуществляющих использование ИМН, в том числе:

- носящих критический характер;

- носящих серьезный характер;

- прочих недостатков

3.17-7

Принятые меры по результатам проведенных проверок, в том числе:

- решения по проведению повторной проверки;

- приостановление обращения (использования) ИМН при отсутствии документов, подтверждающих регистрацию (количество случаев);

- принятие решения об изъятии из обращения (о прекращении использования) незарегистрированных ИМН (количество наименований ИМН);

- направление в надзорные и правоохранительные органы в соответствии с компетенцией информации о выявленных случаях нарушения законодательства в сфере обращения изделий медицинского назначения

По функциональному модулю N 4 "Контроль и надзор в сфере предоставления социальных услуг"

4.1. Государственная функция "Осуществление контроля за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг" (основание: статья 6.8 Федерального закона от 17.07.99 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи").

Ответственные подразделения: отдел по контролю за реализацией государственной политики в сфере предоставления социальных услуг; Управление организации государственного контроля медико-социальной помощи.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

4.1-1

Количество проведенных проверок реализации государственной политики в сфере предоставления социальных услуг, в том числе в связи с:

- обращениями граждан, организаций;

- инициативно

4.1-2

Количество проведенных проверок реализации государственной политики в сфере предоставления социальных услуг, в том числе:

- аптечных организаций;

- организаций оптовой торговли лекарственными средствами;

- организаций - производителей лекарственных средств;

- медицинских организаций;

- страховых медицинских организаций

4.1-3

Количество проведенных проверок реализации государственной политики в сфере предоставления социальных услуг, в том числе:

- силами центрального аппарата;

- силами территориальных управлений;

- с привлечением экспертных организаций

4.1-4

Количество выявленных недостатков в ходе проверок аптечных организаций, в том числе:

- прямых нарушений нормативных правовых требований;

- нарушений, возникших вследствие нарушений обязательств третьих лиц;

- иных нарушений

4.1-5

Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций оптовой торговли лекарственными средствами, в том числе:

- прямых нарушений нормативных правовых требований;

- нарушений, возникших вследствие нарушений обязательств третьих лиц;

- иных нарушений

4.1-6

Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций - производителей лекарственных средств, в том числе:

- прямых нарушений нормативных правовых требований;

- нарушений, возникших вследствие нарушений обязательств третьих лиц;

- иных нарушений

4.1-7

Количество выявленных недостатков в ходе проверок медицинских организаций, в том числе:

- прямых нарушений нормативных правовых требований;

- нарушений, возникших вследствие нарушений обязательств третьих лиц;

- иных нарушений

4.1-8

Количество выявленных недостатков в ходе проверок медицинских страховых организаций, в том числе:

- прямых нарушений нормативных правовых требований;

- нарушений, возникших вследствие нарушений обязательств третьих лиц;

- иных нарушений

4.1.9

Количество выявленных в ходе мониторинга несоответствий фактически полученного санаторно-курортного лечения стандартам

4.1-10

Принятые меры по результатам проведенных проверок, в том числе:

- отчет по результатам проверки направлен в орган исполнительной власти региона для принятия мер по устранению выявленных недостатков;

- отчет по результатам проверки направлен в орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации для принятия мер по устранению выявленных недостатков;

- отчет по результатам проверки направлен в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований


4.2. Государственная функция "Осуществление контроля за порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний" (основание: п.5.1.3.2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля медико-социальной помощи.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

4.2-1

Количество проведенных проверок порядка установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, в том числе в связи с:

- обращениями граждан, организаций;

- инициативно

4.2-2

Количество проведенных проверок порядка установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, в том числе:

- силами центрального аппарата;

- силами территориальных управлений;

- с привлечением экспертных организаций

4.2-3

Количество выявленных нарушений порядка установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний

4.2-4

Принятые меры по результатам проведенных проверок, в том числе:

- информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию;

- информация по результатам проверки направлена в Фонд социального страхования Российской Федерации;

- информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России;

- информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований


4.3. Государственная функция "Осуществление контроля за порядком организации и осуществления медико-социальной экспертизы и реабилитацией инвалидов" (основание: п.5.1.3.3 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля медико-социальной помощи.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

4.3-1

Количество проведенных проверок порядка организации и осуществления медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов, в том числе в связи с:

- обращениями граждан, организаций;

- инициативно

4.3-2

Количество проведенных проверок порядка организации и осуществления медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов, в том числе:

- силами центрального аппарата;

- силами территориальных управлений;

- с привлечением экспертных организаций

4.3-3

Количество выявленных недостатков, в том числе:

- по вопросам порядка организации медико-социальной экспертизы;

- по вопросам реабилитации инвалидов

4.3-4

Принятые меры по результатам проведенных проверок, в том числе:

- информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию;

- информация по результатам проверки направлена в Фонд социального страхования Российской Федерации;

- информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России;

- информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований


4.4. Государственная функция "Осуществление в установленном порядке проверок деятельности организаций в сфере социальной защиты населения" (основание: п.5.8 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля медико-социальной помощи.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

4.4-1

Количество проведенных проверок деятельности организаций в сфере социальной защиты населения, в том числе в связи с:

- обращениями граждан, организаций;

- инициативно

4.4-2

Количество проведенных проверок деятельности организаций в сфере социальной защиты населения, в том числе:


- силами центрального аппарата;

- силами территориальных управлений;

- с привлечением экспертных организаций

4.4-3

Количество выявленных недостатков

4.4-4

Принятые меры по результатам проведенных проверок, в том числе:

- информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации;

- информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации;

- информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию;

- информация по результатам проверки направлена в Фонд социального страхования Российской Федерации;

- информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России;

- информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований


4.5. Государственная функция "Контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания" (основание: п.5.1.2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля медико-социальной помощи.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

4.5-1

Количество проведенных проверок соблюдения государственных стандартов социального обслуживания, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

4.5-2

Количество государственных стандартов качества социального обслуживания, являвшихся критериями при проведении проверок, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

4.5-3

Количество выявленных в ходе проведенных проверок недостатков, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

4.5-4

Принятые по результатам проведенных проверок решения, в том числе:

- информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации;

- информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации;

- информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России;

- информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований

4.5-5

Количество проведенных проверок выполнения рекомендаций по повышению качества социального обслуживания, данных в ходе ранее проведенных проверок, в том числе:

- центральным аппаратом;

- территориальными управлениями

По функциональному модулю "Прочие полномочия"

5.1. Функция "Контроль и надзор за ходом выполнения национального проекта "Здоровье"

Код показа-
теля

Контрольный показатель

5.1-1

Количество внесенных записей в федеральный регистр врачей, участвующих в оказании первичной медико-санитарной помощи

5.1-2

Количество проверок подготовки врачей первичного звена и обучения специалистов скринингу новорожденных детей

5.1-3

Количество проверок деятельности организаций, осуществляющих продажи и поставки изделий медицинского назначения в рамках национального проекта "Здоровье"


5.2. Функции, не включенные в полномочия, определенные Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля медико-социальной помощи.

Код показа-
теля

Контрольный показатель

5.2-1

Контроль расходования средств по предоставлению мер социальной поддержки инвалидам по оплате жилого помещения и коммунальных услуг и обеспечению жильем инвалидов и семей, имеющих детей-инвалидов, нуждающихся в улучшении жилищных условий, вставших на учет до 1 января 2005 года:

- количество проведенных проверок;

- количество выявленных нарушений;

- принятые решения, в том числе:
- информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации;
- информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации;
- информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию;
- информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России;
- информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований

5.2-2

Контроль расходования средств по предоставлению мер социальной поддержки лицам, награжденным знаком "Почетный донор России":

- количество проведенных проверок;

- количество выявленных нарушений;

- принятые решения, в том числе:
- информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации;
- информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации;
- информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию;
- информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России;
- информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований

5.2-3

Контроль целевого использования субъектами Российской Федерации субвенций, предоставляемых на реализацию полномочий по выплате гражданам государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций при возникновении поствакцинальных осложнений:

- количество проведенных проверок;

- количество выявленных нарушений;

- принятые решения, в том числе:
- информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации;
- информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации;
- информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию;
- информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России;
- информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований

5.2-4

Контроль расходования средств по предоставлению мер социальной поддержки ветеранов по оплате жилищно-коммунальных услуг и по обеспечению жильем категорий граждан, нуждающихся в улучшении жилищных условий:

- количество проведенных проверок;

- количество выявленных нарушений;

- принятые решения, в том числе:
- информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации;
- информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации;
- информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию;
- информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России;
- информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований

5.2-5

Контроль расходования средств на осуществление деятельности, связанной с перевозкой между субъектами Российской Федерации, а также в пределах территорий государств - участников Содружества Независимых Государств несовершеннолетних, самовольно ушедших из семей, детских домов, школ-интернатов, специальных учебно-воспитательных и иных детских учреждений:

- количество проведенных проверок;

- количество выявленных нарушений;

- принятые решения, в том числе:
- информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации;
- информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации;
- информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию;
- информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России;
- информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований

5.2-6

Контроль расходования средств на предоставление компенсации страховых премий инвалидам, получившим транспортные средства через органы социальной защиты населения, по договору обязательного страхования гражданской ответственности владельцев транспортных средств:

- количество проведенных проверок;

- количество выявленных нарушений;

- принятые решения, в том числе:
- информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации;
- информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации;
- информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию;
- информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России;
- информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований

5.2-7

Контроль правильности использования субъектами Российской Федерации субвенций по реализации мер социальной поддержки по оплате жилищно-коммунальных услуг, оказываемых гражданам, подвергшимся радиационному воздействию вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, аварии на производственном объединении "Маяк" и ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне, отдельным категориям граждан из числа ветеранов и инвалидов:

- количество проведенных проверок;

- количество выявленных нарушений;

- принятые решения, в том числе:
- информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации;
- информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации;
- информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию;
- информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России;
- информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований

5.2-8

Контроль целевого использования гуманитарной помощи:

- количество проведенных проверок;

- количество выявленных нарушений;

- принятые решения, в том числе:
- информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации;
- информация по результатам проверки направлена в Комиссию по вопросам международной гуманитарной помощи при Правительстве Российской Федерации;
- информация по результатам проверки направлена в Министерство внутренних дел Российской Федерации;
- информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований

5.2-9

Контроль иностранных организаций, осуществляющих деятельность по усыновлению (удочерению) детей на территории Российской Федерации:

- количество проведенных проверок;

- количество выявленных нарушений;

- принятые решения, в том числе:
- выдано заключение о возможности аккредитации представительства иностранной организации по усыновлению (удочерению) детей на территории Российской Федерации;
- отказано в выдаче заключения о возможности аккредитации представительства иностранной организации по усыновлению (удочерению) детей на территории Российской Федерации




Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт
Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 19.11.2009

Об учете показателей исполнения государственных контрольно-надзорных функций федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (утратил силу на основании приказа Росздравнадзора от 05.06.2009 N 4565-Пр/09)

Название документа: Об учете показателей исполнения государственных контрольно-надзорных функций федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (утратил силу на основании приказа Росздравнадзора от 05.06.2009 N 4565-Пр/09)

Номер документа: 1628-Пр/06

Вид документа: Приказ Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Документ будет изменен

Недействующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 18 июля 2006

Дата начала действия: 18 июля 2006
Дата окончания действия: 05 июня 2009

 
     В настоящий документ вносятся изменения на основании:
     
     приказа Росздравнадзора от 01.11.2007 N 3515-Пр/07;

     

     приказа Росздравнадзора от 24.04.2009 N 3155-Пр/09.