Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 7 ноября 2008 года N 01И-707/08
[О результатах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за октябрь 2008 года]
В соответствии с п.2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за октябрь 2008 года.
Руководитель
Н.В.Юргель
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 7 ноября 2008 года
N 01И-707/08
Результаты экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за октябрь 2008 года
N | Наименование препарата | Название организации производителя, страна | Кол-во серий | Результаты экспертизы |
1. | Офлоксацин Протекх, раствор для инфузий 2 мг/мл | "Протекх Биосистемс Пвт.Лтд", Индия | 3 | соответствует |
2. | Цефазолина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, 1,0 г | ОАО "Красфарма", Россия | 3 | соответствует |
3. | Мексидол, таблетки покрытые оболочкой 125 мг | ЗАО "ЗиО-Здоровье", Россия | 3 | соответствует |
4. | Шиповника плоды низковитаминные, плоды измельченные, плоды порошок, плоды цельные | ЗАО "Ст.-Медифарм", Россия | 3 | соответствует |
5. | Пиявка медицинская | ЗАО "Гирудо-Мир", Россия | 3 | соответствует |
6. | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г | ОАО "Синтез", Россия | 3 | соответствует |
7. | Цефабол, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг | ООО "АБОЛмед", Россия | 3 | соответствует |
8. | Пертуссин, раствор для приема внутрь | ЗАО "Ростовская фарм.фабрика", Россия | 3 | соответствует |
9. | Маннитол, раствор для инфузий 15% | ОАО "Биосинтез", Россия | 3 | соответствует |
10. | Диклофенак, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг | ОАО "Биосинтез", Россия | 3 | соответствует |
11. | Максар, таблетки покрытые оболочкой 60 мг | "Тихоокеанский институт биоорганической химии ДВО РАН", Россия | 3 | соответствует |
12. | Миртикам, сироп гомеопатический | ООО "Камелия НПП", Россия | 3 | соответствует |
13. | Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг | ОАО "Мосхим- | 3 | соответствует |
14. | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг | ОАО "Мосхим- | 3 | соответствует |
15. | Аэровит, таблетки покрытые оболочкой | ОАО "Фармстандарт- | 3 | соответствует |
16. | Термикон, спрей для наружного применения 1% | ОАО "Фармстандарт- | 3 | соответствует |
17. | Кленил, аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза | "Кьези Фармацевтичи С.п.А.", Индия | 3 | соответствует |
18. | Азота закись, газ сжатый | ООО "Торговый дом "Медицинский Газовый Сервис", Россия | 3 | соответствует |
19. | Верапамил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг | ОАО "ХФК Акрихин", Россия | 3 | соответствует |
20. | Верапамил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг | ОАО "ХФК Акрихин", Россия | 3 | соответствует |
21. | Левомицетин, таблетки 0,5 г | ОАО "Тюменский химико- | 3 | соответствует |
22. | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг | ОАО "Фармстандарт- | 3 | соответствует |
23. | Циннаризин, таблетки 25 мг | ОАО "Дальхимфарм", Россия | 3 | соответствует |
24. | Ксилометазолин, капли назальные 0,05% | ООО "ЛЭНС-Фарм" для ЗАО "Аптеки 36,6", Россия | 3 | соответствует |
25. | Ксилометазолин, капли назальные 0,1% | ООО "ЛЭНС-Фарм" для ЗАО "Аптеки 36,6", Россия | 3 | соответствует |
26. | Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл | ФГУ "Российский кардиологический научно- | 3 | соответствует |
27. | Мирцера, раствор для внутривенного и подкожного введения 75 мкг/0,3 мл, 100 мкг/0,3 мл, 150мкг/0,3 мл | "Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд.", Швейцария, производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия | 3 | соответствует |
28. | Улкозол, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения/в комплекте с растворителем/40 мг | "Лабораториос Баго С.А.", Аргентина | 3 | соответствует |
29. | Крапивы листья, листья измельченные, листья цельные и измельченные | ЗАО "Ст.Медифарм", Россия | 3 | соответствует |
30. | Дисоль, раствор для инфузий | ОАО "НПК Эском", Россия | 3 | соответствует |
31. | Календулы настойка | ОАО "Пермфармация", Россия | 3 | соответствует |
32. | Глицерин, раствор для наружного применения | ОАО "Фармацевтическая фабрика" г.Копейск, Россия | 3 | соответствует |
33. | Пустырника настойка | ОАО "Фармацевтическая фабрика" г.Копейск, Россия | 3 | соответствует |
34. | Чабреца экстракт жидкий, сырье-экстракт жидкий | ОАО "Фармацевтическая фабрика" г.Копейск, Россия | 3 | соответствует |
35. | Борной кислоты раствор спиртовой 3%, раствор для наружного применения | ОАО "Фармацевтическая фабрика" г.Копейск, Россия | 3 | соответствует |
36. | Валерианы настойка | ОАО "Фармацевтическая фабрика" г.Копейск, Россия | 3 | соответствует |
37. | Пустырника настойка | ФГУП "Фармацевтическая фабрика" г.Астрахань, Россия | 3 | соответствует |
38. | Эвкалипта настойка | ФГУП "Фармацевтическая фабрика" г.Астрахань, Россия | 3 | соответствует |
39. | Офтаквикс, капли глазные 0,5% | АО "Сантэн", Финляндия | 3 | соответствует |
40. | Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения | ОАО "Кировская фарм. фабрика", Россия | 3 | соответствует |
41. | Холедиус, капли для приема внутрь гомеопатические | ООО "Талион-А", Россия | 3 | соответствует |
42. | Мореназал, спрей назальный | ОАО "Синтез", Россия | 3 | соответствует |
43. | Нигепан, суппозитории ректальные | ОАО "Нижфарм", Россия | 3 | соответствует |
44. | Депантол, крем для наружного применения | ОАО "Нижфарм", Россия | 3 | соответствует |
45. | Осарбон, суппозитории вагинальные 250 мг | ОАО "Нижфарм", Россия | 3 | соответствует |
46. | Тромблесс, гель для наружного применения 1000 ЕД/г | ОАО "Нижфарм", Россия | 3 | соответствует |
47. | Пентоксифиллин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг | ЗАО "Северная звезда", Россия | 3 | соответствует |
48. | Сальваром (Сбор для ингаляций N 1), сбор измельченный | ЗАО "Ст.-Медифарм", Россия | 3 | соответствует |
49. | Грудной сбор N 2, сбор измельченный | ЗАО "Ст.-Медифарм", Россия | 3 | соответствует |
50. | Тауфон, капли глазные 4% | ООО "Славянская аптека", Россия | 3 | соответствует |
51. | Кислота аскорбиновая, таблетки жевательные 25 мг, таблетки жевательные лимонные 25 мг, таблетки жевательные клубничные 25 мг, таблетки жевательные мятные 25 мг N 10 | ОАО "Киевский витаминный завод", Украина | 3 | соответствует |
52. | Аскорбиновая кислота, таблетки 25 мг | ОАО "Марбиофарм", Россия | 3 | соответствует |
53. | Натрия цитрат, субстанция-порошок | ООО "Полисинтез", Россия | 3 | соответствует |
54. | Трисоль, раствор для инфузий | ОАО "НПК Эском", Россия | 3 | соответствует |
55. | Генотропин, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5,3 мг | "Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.", Бельгия | 3 | соответствует |
56. | Рибоксин, раствор для инъекций 2% | ОАО "Мосхим- | 3 | соответствует |
57. | Натрия бикарбонат, раствор для инфузий 8,4% 200 мл | ООО "Фармацевтическая компания "Гритоника", Армения | 3 | соответствует |
58. | Эвкалипта настойка | ЗАО "Ярославская фарм.фабрика", Россия | 3 | соответствует |
59. | Проксодолол, капли глазные 1% | ОАО "Синтез", Россия | 3 | соответствует |
60. | Триметилгидразиния пропионата дигидрат, субстанция | ООО "Мир-Фарм", Россия | 3 | соответствует |
61. | Ацесоль, раствор для инфузий | ОАО "НПК Эском", Россия | 3 | соответствует |
62. | Валерианы настойка | ФГУП "Фармацевтическая фабрика" г.Астрахань, Россия | 3 | соответствует |
63. | Папаверин, суппозитории ректальные 20 мг | ОАО "Нижфарм", Россия | 3 | соответствует |
64. | Толокнянки листья, листья измельченные | ЗАО Фирма "Здоровье", Россия | 3 | соответствует |
65. | Вальдоксан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг | "Лаборатории Сервье", Франция | 3 | соответствует |
66. | Платифиллин, раствор для подкожного введения 2 мг/мл | ОАО "Верофарм", Россия | 3 | соответствует |
67. | Вернисон, гранулы гомеопатические | ООО "НПФ "Материа Медика", Россия | 3 | соответствует |
68. | Желчевом, гранулы гомеопатические | ООО "НПФ "Материа Медика", Россия | 3 | соответствует |
69. | Омепразол, капсулы 20 мг | ООО "Озон", Россия | 3 | соответствует |
70. | Пасконат, раствор для инфузий 30 мг/мл | ООО "Юрия-Фарм", Россия | 3 | соответствует |
71. | Меропенабол, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 г | ООО "АБОЛмед", Россия | 3 | соответствует |
72. | Омепразол, капсулы 20 мг | ООО "Производство Медикаментов", Россия | 3 | соответствует |
73. | Аллопуринол, таблетки 100 мг | ОАО "Органика", Россия | 3 | соответствует |
74. | Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг | ЗАО "Вертекс", Россия | 3 | соответствует |
75. | Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг | ЗАО "Вертекс", Россия | 3 | соответствует |
76. | Изопаск, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой | ОАО "Фармасинтез", Россия | 3 | соответствует |
77. | Пиперазина адипинат, субстанция-порошок | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия | 3 | соответствует |
78. | КардиоИКА, гранулы гомеопатические | ООО "НПФ "Материа Медика", Россия | 3 | соответствует |
79. | Млекоин, гранулы гомеопатические | ООО "НПФ "Материа Медика", Россия | 3 | соответствует |
80. | Кеторолака трометамин, субстанция-порошок | ЗАО "Активный Компонент", Россия | 3 | соответствует |
81. | Иов-венум, капли для приема внутрь гомеопатические | ООО "Талион-А", Россия | 3 | соответствует |
82. | Апис комп, капли для приема внутрь гомеопатические | ООО "Талион-А", Россия | 3 | соответствует |
83. | Ацидум С, капли для приема внутрь гомеопатические | ООО "Талион-А", Россия | 3 | соответствует |
84. | Барбарис комп, гранулы гомеопатические | ООО "Талион-А", Россия | 3 | соответствует |
85. | Арсеник комп, капли для приема внутрь гомеопатические | ООО "Талион-А", Россия | 3 | соответствует |
86. | Минизистон 20 фем | "Йенафарм ГмбХ и Ко КГ", Германия | 3 | соответствует |
87. | Пустырника настойка | ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
88. | Фенибут, таблетки 250 мг | ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия | 3 | соответствует |
89. | Этиловый спирт 95%, раствор для приготовления лекарственных форм и наружного применения | ФГУП "Фармацевтическая фабрика", г.Копейск, Россия | 3 | соответствует |
90. | Ксилен, капли назальные 0,05% | ООО "ЛЭНС-Фарм", Россия | 3 | соответствует |
91. | Ксилен, капли назальные 0,1% | ООО "ЛЭНС-Фарм", Россия | 3 | соответствует |
92. | Ингалипт, спрей для местного применения | ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия | 3 | соответствует |
93. | Корвалол, капли для приема внутрь | ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
94. | Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ г.Томск | 3 | соответствует |
95. | Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл | ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия | 3 | соответствует |
96. | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г | ОАО "Синтез", Россия | 3 | соответствует |
97. | Силимар, таблетки 0,1 г | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР", Россия | 3 | соответствует |
98. | Ретинола ацетат раствор в масле, раствор для приема внутрь 3,44% | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт- | 3 | соответствует |
99. | Ретинола ацетат раствор в масле, раствор для приема внутрь 8,60% | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт- | 3 | соответствует |
100. | Глицерина - 25 г, раствора аммиака 10% - 25 мл, спирта этилового 95% - 25 мл воды очищенной до 100 мл, раствор для наружного применения | ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
101. | Муравьиный спирт, раствор для наружного применения 1,4% | ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
102. | Глицерин, раствор для наружного применения | ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
103. | Перекиси водорода раствор, раствор для местного и наружного применения 3,0% | ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
104. | Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь | ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
105. | Календулы настойка | ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
106. | Эвкалипта настойка | ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
107. | Валерианы настойка | ГПП Кк "Фармацевтическая фабрика" г.Красноярск, Россия | 3 | соответствует |
108. | Борной кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения спиртовой 3% | ГПП Кк "Фармацевтическая фабрика" г.Красноярск, Россия | 3 | соответствует |
109. | Люголя с глицерином раствор, раствор для местного применения | ОАО "Фармацевтическая фабрика" г.Копейск, Россия | 3 | соответствует |
110. | Цинковая мазь 10%, мазь для наружного применения | ОАО "Фармацевтическая фабрика" г.Копейск, Россия | 3 | соответствует |
111. | Этиловый спирт 70%, раствор для приготовления лекарственных форм и наружного применения | ОАО "Фармацевтическая фабрика" г.Копейск, Россия | 3 | соответствует |
112. | Боярышника настойка | ОАО "Фармацевтическая фабрика" г.Копейск, Россия | 3 | соответствует |
113. | Бриллиантовый зеленый раствор спиртовой 1%, раствор для наружного применения | ОАО "Фармацевтическая фабрика" г.Копейск, Россия | 3 | соответствует |
114. | Муравьиный спирт, раствор для наружного применения спиртовой 1,4% | ОАО "Фармацевтическая фабрика" г.Копейск, Россия | 3 | соответствует |
115. | Гидрокортизон-АКОС, мазь 1% | ОАО "Синтез", Россия | 3 | соответствует |
116. | Цикломицин плюс, таблетки покрытые пленочной оболочкой | ОАО "Валента Фармацевтика", Россия | 3 | соответствует |
117. | Диклофенак, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг | ОАО "Биосинтез", Россия | 3 | соответствует |
118. | Артезин, таблетки 1 мг | ОАО "Валента Фармацевтика", Россия | 3 | соответствует |
119. | Октолипен, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл | ОАО "Фармстандарт- | 3 | соответствует |
120. | Кокарбоксилаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ г.Уфа, Россия | 3 | соответствует |
121. | Димедрол, таблетки 0,05 г | ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов", Россия | 3 | соответствует |
122. | Альбумин, раствор для инфузий 10% | ГУЗ "Нижегородская областная станция переливания крови им.Н.Я.Климовой", Россия | 3 | соответствует |
123. | Мелоксикам, таблетки 7,5 мг | ЗАО "Вертекс", Россия | 3 | соответствует |
124. | Мелоксикам, таблетки 15 мг | ЗАО "Вертекс", Россия | 3 | соответствует |
125. | Новокаина основание, субстанция | ОАО "Органика", Россия | 3 | соответствует |
126. | Перекись водорода, раствор для наружного применения 3% | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
127. | Пикамилон, таблетки 20 мг | ОАО "ХФК "Акрихин", Россия | 3 | соответствует |
128. | Пикамилон, таблетки 50 мг | ОАО "ХФК "Акрихин", Россия | 3 | соответствует |
129. | Орниона, таблетки вагинальные 500 мг | ЗАО "Вертекс", Россия | 3 | соответствует |
130. | Антилимфолин, порошок для приготовления раствора для инъекций 50 мг | ФГЦ "Российский геронтологический научно-клинический центр Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию", Россия | 3 | соответствует |
131. | Антилимфолин, порошок для приготовления раствора для инъекций 100 мг | ФГЦ "Российский геронтологический научно-клинический центр Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию", Россия | 3 | соответствует |
132. | Раствор Альфа-токоферола ацетата в масле 50% в капсулах 0,2 г | ЗАО "Алтайвитамины", Россия | 3 | соответствует |
133. | Мяты перечной масло, субстанция-масло для приготовления лекарственных форм | ОАО "Аромасинтез", Россия | 3 | соответствует |
134. | Бестим, субстанция 1 г | ФГУП "Государственный научно- | 3 | соответствует |
135. | Азафен, субстанция-порошок | ФГУП "Специальное конструкторско- | 3 | соответствует |
136. | Анальгин, таблетки 500 мг | ОАО "Татхим- | 3 | соответствует |
137. | Мебикар, таблетки 0,3 г | ОАО "Татхим- | 3 | соответствует |
138. | Этиловый эфир альфа- | ОАО "Татхим- | 3 | соответствует |
139. | Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь | ОАО "Дальхимфарм", Россия | 3 | соответствует |
