• Текст документа
  • Статус
Поиск в тексте
Действующий


Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 6 октября 2008 года N 01И-646/08


О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":

- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства ОАО "Фармак", Украина, поставщик ООО "Аптеки Фармакон" г.Ижевск, показатель "Описание" (жидкость с белым осадком) - серии 310508.

2. Забракованные ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Нафтизин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полимерные) 15 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ГУП ВО "Воронежфармация", показатель "Описание" (жидкость с обильными посторонними включениями белого и фиолетового цвета) - серии 550308.

3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Облепиховое масло, суппозитории ректальные 0,5 г (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ООО "Фармаприм", Республика Молдова, поставщик ЗАО "Зета-Фарм" г.Пермь, показатель "Маркировка" (на контурных ячейковых упаковках надписи не предусмотренные НД: название препарата на молдавском языке, название предприятия-изготовителя, товарный знак) - серии 008.

4. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы) 10 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-14" г.Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с посторонними включениями) - серии 030308.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель
Н.В.Юргель


Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 28.10.2008

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Название документа: О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Номер документа: 01И-646/08

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 06 октября 2008

Дата начала действия: 06 октября 2008
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах