• Текст документа
  • Статус
Поиск в тексте
Действующий


Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 3 сентября 2008 года N 03И-561/08


О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг (флаконы), производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" г.Кемерово, показатель "Упаковка" (вложена инструкция по применению на другой препарат) - серии 280408.

2. Забракованные ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения " (Кабардино-Балкарский филиал):

- Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные), производства ООО "Фармаприм", Республика Молдова, поставщик ЗАО НПК "Катрен", г.Ставрополь, показатель "Маркировка" (на первичной упаковке присутствуют надписи на молдавском языке) - серии 004.

3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Тыва":

- Мексидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл 2 мл N 10 (ампулы), производства ООО "Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ООО "Стрела", г.Кызыл, показатель "Маркировка" (на первичной упаковке указан номер серии 141207, на вторичной упаковке указан номер серии 140108) - серии 140108.

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":

- Левзеи экстракт, жидкий экстракт для приема внутрь (жидкий), 50 мл (флаконы темного стекла), производства ООО "НПП "Камелия", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - ЗАО ЦВ "Протек-23" г.Мурманск, показатели "Описание" (жидкость с осадком), "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковке указаны надписи, не предусмотренные нормативной документацией: "В процессе хранения возможно выпадение осадка. Перед употреблением взбалтывать") - серии 030907.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя
И.Ф.Серегина




Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 24.09.2008

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Название документа: О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Номер документа: 03И-561/08

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 03 сентября 2008

Дата начала действия: 03 сентября 2008
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах