• Текст документа
  • Статус
Оглавление
Поиск в тексте
Действующий

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 16 июля 1997 года N 214

О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых
в аптечных организациях (аптеках)

_________________________________________________________________________
Документ не нуждается в госрегистрации
Министерства юстиции Российской Федерации -
Письмо Минюста России от 29.01.98 N 07-02-2310-97
_________________________________________________________________________



В целях повышения эффективности внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в условиях аптечных организаций (аптек),

приказываю:

1. Руководителям территориальных органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:

1.1. Обеспечить во всех аптечных организациях (аптеках) выполнение требований "Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)" (приложение 1).

1.2. Оснастить рабочие места для проведения контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, приборами, оборудованием и реактивами в соответствии с требованиями Инструкции (приложение А к "Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)").

1.3. Обеспечить в аптечных организациях (аптеках) условия хранения изготовленных лекарственных средств в соответствии со "Сроками годности, условиями хранения и режимом стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках" (приложение 2).

2. Признать недействующим приказ Министерства здравоохранения СССР от 03.04.91 N 96 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках" в Российской Федерации.

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Вилькена А.Е.

Министр
Т.Б.Дмитриева

Приложение 1. Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)

Приложение 1

УТВЕРЖДЕНА
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 16 июля 1997 года N 214

I. Общие положения

1.1. Настоящая Инструкция предусматривает мероприятия, обеспечивающие изготовление в аптеках лекарственных средств, качество которых соответствует требованиям, регламентированным Государственной Фармакопеей, действующими нормативными документами Минздрава России.

1.2. Действие Инструкции распространяется на все аптеки (в том числе гомеопатические), находящиеся на территории России, независимо от организационно-правовых форм и ведомственной принадлежности.

1.3. Лекарственные средства и лекарственные вещества, независимо от источника их поступления, подвергаются приемочному контролю в соответствии с требованиями главы II настоящей Инструкции.

1.4. Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках (в том числе гомеопатических) по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных организаций, в виде внутриаптечной заготовки, фасовки, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске - обязательно; опросному и физическому - выборочно; химическому - в соответствии с требованиями главы VIII настоящей Инструкции.

1.5. Провизору, назначенному на должность для выполнения контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках (далее - "провизор-аналитик"), необходимо владеть всеми видами внутриаптечного контроля.

Руководителю аптеки и его заместителям следует обеспечить условия выполнения всех видов контроля в соответствии с требованиями настоящей Инструкции.

1.6. Провизору-аналитику, впервые назначенному на должность, необходимо пройти курс стажировки в территориальной контрольно-аналитической лаборатории.

1.7. Для проведения химического контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, должно быть оборудовано специальное рабочее место, оснащенное типовым набором оборудования, приборами и реактивами, а также обеспечено нормативными документами, справочной литературой (приложение А к настоящей Инструкции).

1.8. Результаты контроля качества лекарственных средств регистрируются в журналах по прилагаемым формам (приложения Б, В, Г, Д, Е к настоящей Инструкции). Все журналы должны быть прошнурованы, страницы в них пронумерованы, заверены подписью руководителя и печатью аптеки. Срок хранения журналов - один год.

1.9. Отчет о работе по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке, составляется по итогам за год и направляется в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию (центр контроля качества лекарственных средств) по прилагаемой форме (приложение Ж к настоящей Инструкции).

II. Приемочный контроль

2.1. Приемочный контроль проводится с целью предупреждения поступления в аптеку некачественных лекарственных средств.

2.2. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: "Описание"; "Упаковка"; "Маркировка"; в проверке правильности оформления расчетных документов (счетов), а также наличия сертификатов соответствия производителя и других документов, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами.

2.2.1. Контроль по показателю "Описание" включает проверку внешнего вида, цвета, запаха. В случае сомнения в качестве лекарственных средств образцы направляются в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию. Такие лекарственные средства с обозначением: "Забраковано при приемочном контроле" хранятся в аптеке изолированно от других лекарственных средств.

2.2.2. При проверке по показателю "Упаковка" особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств.

2.2.3. При контроле по показателю "Маркировка" обращается внимание на соответствие оформления лекарственных средств действующим требованиям.

2.2.4. Особое внимание следует обращать на соответствие маркировки первичной, вторичной и групповой упаковки, наличие листовки-вкладыша на русском языке в упаковке (или отдельно в пачке на все количество готовых лекарственных средств).

2.2.5. На этикетках упаковки с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления растворов для инъекций и инфузий, должно быть указание "Годен для инъекций". Упаковки с ядовитыми и наркотическими лекарственными средствами должны быть оформлены в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации и нормативных документов.

2.2.6. Лекарственное растительное сырье, поступившее от населения, проверяется по показателю "Внешние признаки" в соответствии с требованиями действующей Государственной Фармакопеи или действующего нормативного документа, после чего направляется на анализ в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию.

III. Предупредительные мероприятия


Предупредительные мероприятия заключаются в выполнении следующих требований:

3.1. Соблюдение санитарных норм и правил; противоэпидемического режима, а также условий асептического изготовления лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами.

3.2. Соблюдение правил получения, сбора и хранения воды очищенной, воды для инъекций; своевременная санитарная обработка трубопровода; контроль за своевременным изъятием стерильных растворов, воды очищенной, воды для инъекций для испытания на стерильность в соответствии с действующими требованиями.

Сборники для воды очищенной, воды для инъекций должны иметь четкую надпись: "Вода очищенная", "Вода для инъекций". На сборнике воды прикрепляется бирка с указанием даты ее получения, номера анализа и подписи проверившего. При одновременном использовании нескольких сборников они должны быть пронумерованы.

3.3. Обеспечение исправности и точности приборов, аппаратов и весового хозяйства, регулярности их проверки.

3.4. Тщательный просмотр поступающих в аптеку рецептов и требований лечебных организаций с целью проверки правильности их выписывания; совместимости веществ, входящих в состав лекарственных средств; соответствия прописанных доз возрасту больного и наличия указаний о способах применения лекарственных средств.

3.5. Соблюдение технологии лекарственных средств (в том числе гомеопатических) в соответствии с требованиями действующей Государственной Фармакопеи, нормативных документов, методических указаний.

3.6. Обеспечение в аптеке условий хранения лекарственных средств в соответствии с их физико-химическими свойствами и требованиями Государственной Фармакопеи, действующих нормативных документов.

3.6.1. В помещениях хранения на всех штангласах с лекарственными средствами должны быть указаны: номер серии организации-изготовителя, номер анализа контрольно-аналитической лаборатории (центра контроля качества лекарственных средств), срок годности, дата заполнения и подпись заполнившего штанглас. На штангласах с лекарственными средствами, содержащими сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц действия в одном грамме лекарственного растительного сырья или в одном миллилитре лекарственного средства.

3.6.2. В ассистентских комнатах на всех штангласах с лекарственными веществами должны быть указаны: дата заполнения, подпись заполнившего штанглас и проверившего подлинность лекарственного вещества. На штангласах с ядовитыми и сильнодействующими лекарственными веществами должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы, а на штангласах с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись "Для стерильных лекарственных форм".

3.6.3. Штангласы с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами должны быть обеспечены нормальными каплемерами или пипетками. Число капель в определенном объеме должно быть установлено взвешиванием и обозначено на штангласе.

3.6.4. Заполнение штангласа, бюретки в бюреточной установке, штангласа с нормальным каплемером или пипеткой должно проводиться только после полного использования лекарственного средства и соответствующей обработки штангласа.

3.7. Номенклатура концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, должна утверждаться территориальной контрольно-аналитической лабораторией и доводиться до сведения всех аптек соответствующей территории. В данный перечень могут включаться только прописи, содержащие совместимые лекарственные вещества, на которые имеются методики анализа для химического контроляО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации).
________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) В порядке исключения изготовление ароматных вод, внутриаптечной заготовки лекарственных средств для наружного применения, содержащих деготь, ихтиол, серу, нафталанскую нефть, коллодий, свинцовую воду, а также гомеопатических лекарственных средств, анализ которых не может быть осуществлен в условиях аптеки, производится под наблюдением провизора, занятого контролем качества лекарственных средств.

3.8. Руководителям аптеки необходимо один раз в квартал осуществлять контроль за соблюдением правил хранения лекарственных средств в отделениях лечебных учреждений, прикрепленных к аптеке.

В отделениях лечебных организаций не допускается изготовление лекарственных средств, расфасовка, перемещение из одной емкости (упаковки) в другую и замена этикеток. Лекарственные средства должны храниться в отделениях только в оригинальной (заводской, фабричной или аптечной) упаковке.

Для контроля за сроком годности на упаковке фасовки, отпускаемой аптекой в отделение лечебной организации, должна быть указана серия организации-изготовителя.

Лекарственные средства из аптек в лечебные организации должны отпускаться только уполномоченному медицинскому персоналу.

IV. Письменный контроль

4.1. При изготовлении лекарственных форм по рецептам и требованиям лечебных организаций заполняются паспорта письменного контроля. В паспорте должны быть указаны: дата изготовления, номер рецепта (номер лечебной организации, название отделения), наименование взятых лекарственных веществ и их количества, число доз, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму. В случае изготовления лекарственной формы практикантом ставится подпись лица, ответственного за производственную практику.

4.2. Все расчеты должны производиться до изготовления лекарственной формы и записываться на обратной стороне паспорта. Паспорт заполняется немедленно после изготовления лекарственной формы, по памяти, на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций. При заполнении паспорта на гомеопатические лекарственные формы указываются гомеопатические названия последовательно взятых лекарственных средств.

В случае использования полуфабрикатов и концентратов в паспорте указывается их состав, концентрация, взятый объем или масса. При изготовлении порошков, суппозиториев и пилюль указывается общая масса, количество и масса отдельных доз. Общая масса пилюль или суппозиториев, концентрация и объем (или масса) изотонирующего и стабилизирующего веществ, добавленных в глазные капли, растворы для инъекций и инфузий должны быть указаны не только в паспортах, но и на рецептах.

В паспорте следует указывать формулы расчета и использованные при этом коэффициенты водопоглощения для лекарственного растительного сырья, коэффициенты увеличения объема растворов при растворении лекарственных веществ, коэффициенты замещения при изготовлении суппозиториев.

4.3. Ведение паспортов письменного контроля также необходимо, если лекарственные формы изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом. В этом случае паспорт заполняется в процессе изготовления лекарственной формы.

4.4. Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке в течение двух месяцев с момента изготовления лекарственного средства.

4.5. Изготовленные лекарственные средства, рецепты и заполненные паспорта передаются на проверку провизору, выполняющему контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных средств (далее - "провизор-технолог"). Контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного контроля прописи в рецепте, правильности произведенных расчетов. Если проведен полный химический контроль качества лекарственного средства провизором-аналитиком, то на паспорте проставляется номер анализа и подпись провизора-аналитика.

4.6. При изготовлении концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки лекарственных средств все записи производятся в книгах учета лабораторных и фасовочных работ.

V. Опросный контроль

5.1. Опросный контроль применяется выборочно. Проводится после изготовления фармацевтом не более пяти лекарственных форм.

5.2. При проведении опросного контроля провизор-технолог называет первое входящее в лекарственную форму вещество, а в лекарственных формах сложного состава указывает также его количество, после чего фармацевт называет все взятые лекарственные вещества и их количества. При использовании полуфабрикатов (концентратов) фармацевт называет также их состав и концентрацию.

VI. Органолептический контроль

6.1. Органолептический контроль заключается в проверке лекарственной формы (в том числе гомеопатической) по показателям: "Описание" (внешний вид, цвет, запах), однородность, отсутствие видимых механических включений (в жидких лекарственных формах). На вкус проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей.

6.2. Однородность порошков, гомеопатических тритураций, мазей, пилюль, суппозиториев проверяется в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи, действующих нормативных документов. Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня с учетом различных видов лекарственных форм.

6.3. Результаты органолептического контроля лекарственных форм регистрируются в журнале по прилагаемой форме (приложение Б к настоящей Инструкции).

VII. Физический контроль

7.1. Физический контроль заключается в проверке общей массы или объема лекарственной формы, количества и массы отдельных доз (не менее трех доз), входящих в данную лекарственную форму.

7.1.1. Проверяются:

- каждая серия фасовки и внутриаптечной заготовки в количестве не менее трех упаковок (в том числе фасовка промышленной продукции и гомеопатических лекарственных средств);

- лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам (требованиям), выборочно в течение рабочего дня с учетом всех видов лекарственных форм, но не менее 3% от количества лекарственных форм, изготовленных за день;

- каждая серия лекарственных форм, требующих стерилизации, после расфасовки до их стерилизации в количестве не менее пяти флаконов (бутылок);

- количество гомеопатических гранул в определенной массе навески в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

7.2. Результаты физического контроля регистрируются в журнале по прилагаемой форме (приложение Б к настоящей Инструкции).

7.3. При проверке лекарственных форм контролируется также качество укупорки.

VIII. Химический контроль

8.1. Химический контроль заключается в оценке качества изготовления лекарственного средства по показателям: "Подлинность", "Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей" (качественный анализ) и "Количественное определение" (количественный анализ) лекарственных веществ, входящих в его состав.

8.2. Качественному анализу подвергаются обязательно:

8.2.1. Вода очищенная, вода для инъекций ежедневно (из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу - на каждом рабочем месте) на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция. Вода, предназначенная для изготовления стерильных растворов, кроме указанных выше испытаний, должна быть проверена на отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония и углерода диоксида в соответствии с требованиями действующей Государственной Фармакопеи.

Ежеквартально вода очищенная должна направляться в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию для полного химического анализа.

8.2.2. Все лекарственные средства, концентраты и полуфабрикаты (в том числе гомеопатические настойки, тритурации, растворы, разведения), поступающие из помещений хранения в ассистентскую комнату, а в случае сомнения - лекарственные средства, поступающие в аптеку со склада.

8.2.3. Концентраты, полуфабрикаты и жидкие лекарственные средства в бюреточной установке и в штангласах с пипетками в ассистентской комнате при заполнении.

8.2.4. Лекарственные средства промышленного производства, расфасованные в аптеке, и внутриаптечная заготовка, изготовленная и расфасованная в аптеке (каждая серия)О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации).
________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Серия - определенное количество однородного готового продукта (лекарственного средства), изготовленного за один производственный цикл при постоянных условиях.

8.3. Качественному анализу подвергаются выборочно:

8.3.1. Лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам и требованиям лечебных учреждений, у каждого фармацевта в течение рабочего дня, но не менее 10% от общего количества изготовленных лекарственных форм. Проверке должны подвергаться различные виды лекарственных форм. Особое внимание обращается на лекарственные формы: для детей; применяемые в глазной практике; содержащие наркотические и ядовитые вещества.

Качественному анализу подвергаются выборочно на гомеопатические разведения четвертого десятичного разведения, содержащие ядовитые и сильнодействующие биологически активные вещества или ядовитые и сильнодействующие неорганические и органические соединения.

8.4. Результаты качественного анализа регистрируются в журналах по прилагаемым формам (приложения Б, В, Г к настоящей Инструкции).

8.5. Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются обязательно:

8.5.1. Все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации, включая определение величины pH, изотонирующих и стабилизирующих веществ. Растворы для инъекций и инфузий после стерилизации проверяются на величину pH, подлинность и количественное содержание действующих веществ. Стабилизаторы в этих растворах после стерилизации проверяются в случаях, предусмотренных действующими нормативными документами, в том числе методическими указаниями. Для контроля после стерилизации отбирается один флакон раствора от каждой серии.

8.5.2. Стерильные растворы для наружного применения (офтальмологические растворы для орошений, растворы для лечения ожоговых поверхностей и открытых ран, для интравагинального введения и др.).

8.5.3. Глазные капли и мази, содержащие наркотические и ядовитые вещества. При анализе глазных капель содержание в них изотонирующих и стабилизирующих веществ определяется до стерилизации.

8.5.4. Все лекарственные формы для новорожденных детейО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации).
________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) При отсутствии методик количественного анализа лекарственных форм, указанных в п.8.5.4, эти лекарственные формы должны быть подвергнуты качественному анализу.

В порядке исключения, изготовление сложных по составу лекарственных форм для новорожденных детей, не имеющих методик качественного и количественного анализа, производится под наблюдением провизора-аналитика или провизора-технолога.

8.5.5. Растворы атропина сульфата и кислоты хлористоводородной (для внутреннего употребления), растворы ртути дихлорида и серебра нитрата.

8.5.6. Все концентраты, полуфабрикаты, тритурации, в том числе жидкие гомеопатические разведения неорганических и органических лекарственных веществ и их тритурации до третьего десятичного разведенияО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации).
________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) В порядке исключения изготовление гомеопатических лекарственных средств, указанных в п.8.5.6, не имеющих методик качественного и количественного анализа, производится под наблюдением провизора-аналитика или провизора-технолога.

8.5.7. Вся внутриаптечная заготовка лекарственных средств (каждая серия).

8.5.8. Стабилизаторы, применяемые при изготовлении растворов для инъекций, и буферные растворы, применяемые при изготовлении глазных капель.

8.5.9. Концентрация спирта этилового при разведении в аптеке, а в случае необходимости - при приеме со склада.

8.5.10. Концентрация спирта этилового в водно-спиртовых гомеопатических растворах, разведениях и каплях (каждая серия).

8.5.11. Гомеопатические гранулы на распадаемость (каждая серия) в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

8.6. Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются выборочно:

8.6.1. Лекарственные формы, изготовленные в аптеке по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных организаций, проверяются в количестве не менее трех лекарственных форм при работе в одну смену с учетом различных видов лекарственных форм. Особое внимание обращается на лекарственные формы для детей; применяемые в глазной практике; содержащие наркотические и ядовитые вещества; растворы для лечебных клизм.

8.7. Результаты полного химического контроля регистрируются в журнале по прилагаемой форме (приложение Б к настоящей Инструкции). В журнале обязательно регистрируются все случаи неудовлетворительного изготовления лекарственных средств.

IX. Особые требования к изготовлению и контролю качества стерильных растворов

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) К стерильным растворам аптечного изготовления относятся: растворы для инъекций и инфузий, глазные капли, офтальмологические растворы для орошений, все растворы для новорожденных детей, отдельные растворы для наружного применения (см. п.8.5.2).

9.1. Изготовление и контроль качества стерильных растворов в аптеках осуществляется в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи, "Методических указаний по изготовлению стерильных растворов в аптеках", утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, действующих нормативных документов.

9.2. Результаты постадийного контроля изготовления растворов для инъекций и инфузий регистрируются в журнале по прилагаемой форме (приложение Д к настоящей Инструкции).

9.3. Не допускается изготовление стерильных растворов при отсутствии данных о химической совместимости входящих в них лекарственных веществ, технологий и режиме стерилизации, а также при отсутствии методик анализа для их полного химического контроля.

9.4. Подготовка вспомогательных, укупорочных материалов, посуды, средств малой механизации должна осуществляться в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

9.5. Вода очищенная, вода для инъекций, лекарственные вещества и вспомогательные материалы, используемые при изготовлении стерильных растворов, должны соответствовать требованиям Государственной Фармакопеи и действующих нормативных документов.

9.6. Не должно производиться одновременное изготовление на одном рабочем месте нескольких стерильных растворов, содержащих лекарственные вещества с различными наименованиями или одного наименования, но в разных концентрациях.

9.7. Полный химический контроль стерильных растворов должен осуществляться в соответствии с требованиями настоящей Инструкции (глава VIII, пп.8.5.1-8.5.4; 8.5.8).

9.8. Контроль стерильных растворов на механические включения до и после стерилизации должен выполняться в соответствии с требованиями действующей Инструкции (приложение З к настоящей Инструкции). Одновременно должны проверяться: объем растворов во флаконах (бутылках) и качество укупорки (металлический колпачок "под обкатку" не должен прокручиваться при проверке вручную и раствор не должен выливаться при опрокидывании флакона (бутылки).

9.9. Бутылки и флаконы с растворами после укупорки маркируются путем надписи (штамповки на крышке) или с использованием металлических жетонов с указанием наименования и концентрации.

9.10. Стерилизация растворов должна проводиться не позднее трех часов от начала изготовления, под контролем специалиста (фармацевта или провизора).

Регистрация параметров стерилизации производится в журнале по прилагаемой форме (приложение Е к настоящей Инструкции).

9.11. Микробиологический контроль растворов на стерильность и испытание на пирогенность растворов для инъекций и инфузий проводится в соответствии с требованиями действующей Государственной Фармакопеи.

9.12. Стерильные растворы должны храниться в условиях, которых требуют физико-химические свойства входящих в них веществ и не более установленной продолжительности хранения.

По истечении продолжительности хранения растворы подлежат изъятию.

Повторная стерилизация растворов не допускается.

9.13. При внутриаптечном контроле стерильные растворы считаются забракованными, если их качество не соответствует требованиям действующих нормативных документов по показателям: внешний вид, прозрачность, цветность, величина pH, подлинность, количественное содержание входящих веществ, а также по наличию видимых механических включений, недопустимым отклонениям от номинального объема раствора, нарушению фиксированности укупорки, нарушению действующих требований к оформлению лекарственных средств, предназначенных к отпуску.

X. Контроль при отпуске

10.1. Данному контролю подвергаются все изготовленные в аптеках лекарственные средства (в том числе гомеопатические) при их отпуске.

При этом проверяется соответствие:

- упаковки лекарственных средств физико-химическим свойствам входящих в них лекарственных веществ;

- указанных в рецепте доз ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных веществ возрасту больного;

- номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии больного на квитанции, фамилии на этикетке и рецепте или его копии;

- копий рецептов прописям рецептов;

- оформления лекарственных средств действующим требованиям.

10.2. При отпуске особое внимание обращается на оформление соответствующими предупредительными надписями лекарственных форм, изготовляемых в аптеках для лечебных организаций: на растворы для лечебных клизм должна быть наклеена предупредительная надпись "Для клизм"; на растворы для дезинфекции - надписи "Для дезинфекции", "Обращаться с осторожностью"; на все лекарственные средства, отпускаемые в детские отделения лечебных учреждений, - надпись "Детское".

Лекарственные средства, изготовленные в аптеках для лечебных организаций, оформляются и отпускаются в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

10.3. Гомеопатические лекарственные средства оформляются и отпускаются из аптек в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

10.4. Лицу, отпустившему лекарственное средство, необходимо поставить свою подпись на обратной стороне рецепта (требования).

Приложение А. 1. Средства измерений и испытательное оборудование, применяемые для аналитических работ в аптеках

Приложение А
к "Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптечных
организациях (аптеках)",
утвержденной приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 16 июля 1997 года N 214

     
     
1. Средства измерений и испытательное оборудование,
применяемые для аналитических работ в аптеках

1. Весы аналитические.

2. Весы равноплечие ручные с пределами взвешивания в граммах:

от 0,02 г до 1 г; от 0,1 г до 5 г; от 1 г до 20 г; от 5 г до 100 г.

3. Весы технические аптечные ВА-4.

4. Гири технические 4 класса от 10 мг до 1 кг.

5. Гири технические 2 класса миллиграммовые (разновес).

6. Колориметр-нефелометр фотоэлектрический для ультрафиолетовой и видимой области спектра.

7. pH-метр милливольтметр (или иономер).

8. Рефрактометр.

9. Термометр ртутный стеклянный лабораторный в 1 град.С от 0 град.С до 100 град.С.

10. Термометр технический для сушильного шкафа от 0 град.С до 200 град.С.

11. Микроскоп биологический (бинокуляр 4-100 x).

12. Ареометры (или денсиметры).

13. Пикнометры.

14. Спиртомеры стеклянные (набор).

15. Облучатель ультрафиолетовый для обнаружения витаминов в растворе (или аналитическая кварцевая лампа).

16. Устройство для контроля стерильных растворов на отсутствие механических включений (УК-2).

17. Баня водяная лабораторная с огневым или электрическим подогревом.

18. Электроплитка лабораторная.

19. Эксикатор (без крана).

20. Спиртовка.

21. Лупа ручная десятикратная.

22. Шкаф сушильный электрический.

23. Часы песочные настольные на 1, 2, 3, 5 мин. или часы сигнальные.

2. Лабораторная посуда, применяемая для аналитических работ в аптеках

1. Бюретка прямая с краном (или с оливой) вместимостью: 10 мл, 25 мл.

2. Воронка делительная цилиндрическая вместимостью: 50 мл, 100 мл.

3. Воронка простая конусообразная с коротким стеблем N 1 Д 25 мм; N 2 Д 35 мм.

4. Доска стеклянная или фарфоровая для капельного анализа.

5. Капельницы для индикаторов и реактивов.

6. Колба коническая без шлифа вместимостью: 50 мл; 100 мл; 200 мл.

7. Колба коническая с конусным шлифом вместимостью: 50 мл; 100 мл; 250 мл.

8. Колба мерная с пришлифованной пробкой вместимостью: 25 мл; 50 мл; 100 мл.

9. Мензурки стеклянные вместимостью: 50 мл (ц.дел. 5 мл); 100 мл (ц.дел. 10 мл); 500 мл (ц.дел. 25 мл).

10. Микробюретки вместимостью: 3 мл (ц.дел. 0,02 мл); 5 мл (ц.дел. 0,02 мл).

11. Палочки стеклянные, Д 3 мм.

12. Пипетка аптечная с отводной трубкой вместимостью: 3 мл; 6 мл.

13. Пипетка глазная.

14. Пипетка (Мора) с одной меткой вместимостью: 5 мл; 10 мл; 20 мл; 25 мл.

15. Пипетка с делениями вместимостью: 1 мл (ц.дел. 0,01 мл); 2 мл (ц.дел. 0,02 мл); 5 мл (ц.дел. 0,05 мл); 10 мл (ц.дел. 0,1 мл).

16. Пробирки химические д 14, Д 16, Д 21 мм.

17. Пробирки центрифужные градуированные.

18. Пробирки градуированные вместимостью: 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл.

19. Стаканчики высокие и низкие для взвешивания (бюксы) разных размеров.

20. Стаканы высокие и низкие из термостойкого стекла вместимостью: 50 мл, 100 мл, 250 мл, 400 мл.

21. Стекла покровные для микропрепарата размером 18 х 18 мм; 24 х 24 мм.

22. Стекла предметные.

23. Стекла предметные с углублениями (для капельного анализа).

24. Ступка и пестик N 3 Д 86 мм.

25. Тигли фарфоровые низкие и высокие.

26. Трубки хлоркальциевые с одним шаром: Д 25 мм; Д 30 мм.

27. Цилиндры измерительные с носиком вместимостью: 5 мл, 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл.

28. Цилиндры измерительные с пришлифованной пробкой вместимостью: 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл.

29. Чашка выпарительная фарфоровая N 1-3 вместимостью: 25 мл, 50 мл, 100 мл.

30. Банка с притертой пробкой вместимостью: 25 мл, 50 мл, 100 мл.

31. Чашка Петри Д 100 мм.

3. Вспомогательные материалы, инструменты, приспособления

1. Бумага фильтровальная.

2. Вата гигроскопическая.

3. Груша резиновая N 1 (баллон).

4. Груша резиновая для микробюреток и пипеток.

5. Держатель для пробирок.

6. Ерши для мойки колб и пробирок.

7. Зажимы для резиновых трубок (винтовой Гофмана или пружинящий Мора).

8. Капсуляторка из пластмассы N 1 (малая), N 2 (средняя), N 3 (большая).

9. Карандаши по стеклу.

10. Колпачки стеклянные разных размеров.

11. Лопаточки глазные.

12. Ножницы.

13. Очки защитные.

14. Палочка графитовая (изготавливают из графика твердого простого карандаша, который перед употреблением прокаливают).

15. Пинцет.

16. Пресс для обжима пробок.

17. Пробки пустотелые.

18. Сверла для пробок (комплект N 1 и N 2).

19. Сетки асбесто-металлические лабораторные 120 x 120 мм; 195 x 195 мм.

20. Треножник.

21. Треугольники для тиглей NN 40, 50.

22. Трубки резиновые соединительные.

23. Шпатель из полимерных материалов или фарфоровый.

24. Штатив полиэтиленовый на 10 пробирок, 20 пробирок.

25. Штатив лабораторный для закрепления посуды и приборов (штатив физический с 2-3 лапками).

26. Щетка для весов.

27. Щипцы тигельные.

28. Респиратор (типа "Лепесток").

29. Перчатки резиновые.

4. Титрованные растворы

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление и срок годности титрованных растворов приведены в ГФ XI вып.2. Титрованные растворы хранят при 18-20 град.С в плотно закрытых стеклянных бутылках (лучше с притертыми пробками), в защищенном от света месте. Растворы йода, йодмонохлорида, калия бромата, калия перманганата, натрия нитрита, серебра нитрата - в склянках темного стекла. Растворы натра едкого и натрия тиосульфата - тщательно защищая от действия углекислоты воздуха. Титрованные растворы следует получать в контрольно-аналитической лаборатории: 0,1 моль/л - не реже 1 раза в месяц; 0,02 моль/л - не реже 1 раза в 2 недели (за исключением 0,02 моль/л и 0,01 моль/л раствора йода и 0,02 моль/л раствора натра едкого, которые используют свежеприготовленными).

Наименование

Концентрация, моль/л

1. Аммония роданида раствор

0,1; 0,02

2. Йода раствор

0,1; 0,02; 0,01

3. Йодмонохлорида раствор

0,1; 0,02

4. Калия бромата раствор

0,1; 0,02

5. Калия йодата раствор

0,1; 0,05

6. Калия перманганата раствор

0,1

7. Кислоты хлористоводородной раствор

0,1; 0,05; 0,02

8. Натра едкого раствор

0,1; 0,05; 0,02

9. Натрия нитрита раствор

0,1; 0,02

10. Натрия тиосульфата раствор

0,1; 0,02; 0,01

11. Ртути окисной нитрата раствор

0,1; 0,02

12. Серебра нитрата раствор

0,1; 0,02

13. Трилона Б раствор

0,05; 0,025; 0,01; 0,005

14. Цинка сульфата раствор

0,05

5. Индикаторы

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение и срок годности индикаторов приведены в ГФ XI вып.2.

Наименование

Концентрация, %

1. Бромтимолового синего раствор

0,1

2. Бромфенолового синего раствор

0,1

3. Дифенилкарбазида насыщенный спиртовой раствор

2

4. Дифенилкарбазона раствор

1

5. Калия хромата раствор

5

6. Квасцов железоаммониевых раствор

30

7. Кислотный хромовый темно-синий (индикаторная смесь)

8. Кислотный хром черный специальный (индикаторная смесь)

9. Крахмала раствор

1

10. Ксиленолового оранжевого раствор (или индикаторная смесь)

0,1

11. Метиленового голубого (синего) раствор

0,15

12. Метилового оранжевого раствор

0,1

13. Мурексид (индикаторная смесь)

14. Нейтрального красного раствор

0,1; 0,25; 0,5

15. Пирокатехинового фиолетового раствор (или индикаторная смесь)

0,1

16. Тимолового синего раствор

0,05

17. Тимолового синего спиртовой раствор (на 96% спирте)

0,05

18. Тимолфталеина раствор

0,1

19. Тропеолина 00 раствор

0,1

20. Фенолового красного раствор

0,04

21. Фенолфталеина раствор

1

22. Эозин H (эозин натрий водорастворимый) раствор

0,1; 0,5

6. Бумага индикаторная

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Введена в ГФ XI вып.2. Гарантийный срок годности индикаторной бумаги 2 года, бумаги Конго и универсальной - 5 лет.

Наименование

Интервал pH перехода окраски

1. Конго

3,0-5,2

2. Лакмоидная синяя

4,0-6,4

3. Лакмусовая красная

8,0

4. Лакмусовая нейтральная

5,0; 8,0

5. Лакмусовая синяя

5,0

6. РИФАН

1,0-11,0; 0,3-2,2; 1,8-3,6; 4,0-5,4; 5,8-7,4; 7,4-8,8; 7,8-9,0; 8,7-10,0; 10,0-11,6; 11,5-13,2; 12,4-13,6

7. Универсальная

1,0-10,0; 7,0-14,0

8. Фенолфталеиновая

8,2-10,0

7. Реактивы


Реактивы готовятся в контрольно-аналитической лаборатории. Получение реактивов из контрольно-аналитической лаборатории проводится по мере необходимости.

Наименование

Приготовление, концентрация, срок годности

1

2

1. Ализаринового красного С раствор в кислоте серной концентрированной

Растворяют 0,02 г ализаринового красного С в 10 мл кислоты серной концентрированной.

Раствор оранжевого цвета. Сохраняют в склянке темного стекла с притертой пробкой, в защищенном от света месте. Срок годности - 1 мес.

2. Алюминия окись для хроматографииО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


3. Алюминия хлорида раствор

1%

4. Аммиака раствор концентрированныйО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


5. Аммиака растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

10%, 5%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


6. Аммиака водно-спиртовой растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


7. Аммиачный буферный растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


8. Аммония ванадат (мета) О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)


9. Аммония ванадата раствор в кислоте серной концентрированнойО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

Раствор применяют через 24 часа. Срок годности - 10 суток

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


10. Аммония ванадата раствор в кислоте хлористоводородной

Растворяют 0,01 г аммония ванадата в 10 мл 25% раствора кислоты хлористоводородной. Срок годности 1 мес.

11. Аммония карбоната растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

10%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


12. Аммония (натрия) молибдатО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

Применяют через 24 часа

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


13. Аммония (натрия) молибдата раствор в кислоте серной концентрированной (реактив Фреде)О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


14. Аммония (натрия) молибдата раствор

Растворяют 5 г аммония (натрия) молибдата в 100 мл воды и прибавляют 35 мл кислоты азотной (плотность 1, 2)

15. Аммония оксалата растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

4%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


16. Аммония (калия) роданидО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


17. Аммония (калия) роданида растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

10%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


18. Аммония сульфатО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


19. Аммония хлорида растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

10%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


20. Ангидрид уксусныйО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


21. Бария хлорида или бария нитрата растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

5%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


22. Бензидин (или бензидина гидрохлорид)О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


23. Бензидина раствор

0,5%

Растворяют 0,5 г бензидина основания или бензидина гидрохлорида в 10 мл кислоты уксусной ледяной и разбавляют водой до 100 мл

24. ВанилинО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


25. Ванилина раствор в кислоте сернойО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

(0,2:10)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


26. Вода баритоваяО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


27. Гидроксиламина гидрохлоридО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


28. п-ДиметиламинобензальдегидО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

_______________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


29. п-Диметиламинобензальдегида раствор

Растворяют 0,1 г

в кислоте серной концентрированной

п-диметиламинобензальдегида в 10 мл кислоты серной концентрированной. Сохраняют в склянке темного стекла с притертой пробкой, в защищенном от света месте. Срок годности - 7 суток

30. Диметилглиоксима спиртовой растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

1%

________________

О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Растворы изготавливают на 96% спирте.

31. 2,4-Динитрофенилгидразин

32. 2,4-Динитрофенилгидразина раствор

0,01%

Растворяют 0,01 г 2,4-динитрофенилгидразина в 16,7 мл кислоты хлористоводородной разведенной при нагревании на водяной бане. После охлаждения раствор разбавляют водой до 100 мл. Раствор сохраняют в склянке с притертой пробкой, в защищенном от света месте. Срок годности - 3 мес.

33. Дитизона раствор в хлороформе

0,01%

34. Дифениламина растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


35. ДифенилкарбазидО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


36. Дифенилкарбазида раствор в ацетоне

Растворяют 0,05 г дифенилкарбазида в 10 мл ацетона

37. Дифенилкарбазида подкисленный раствор в ацетоне

Растворяют 0,25 г дифенилкарбазида в ацетоне и объем доводят ацетоном до 50 мл. К 25 мл полученного раствора прибавляют 1 мл 1 моль/л раствора кислоты серной. Применяют свежеприготовленным. Потемневший раствор к употреблению не пригоден

38. Дифенилкарбазида раствор в кислоте серной концентрированной

Растворяют 0,1 г дифенилкарбазида в 10 мл кислоты серной концентрированной.

Применяют свежеприготовленным

39. Железа закисного сульфата раствор

Растворяют 3 г железа закисного сульфата в смеси из 3 мл воды и 3 мл кислоты серной разведенной. Применяют свежеприготовленным

40. Железа окисного нитрата раствор

1%

Применяют через 24 часа. Раствор желтого цвета. В случае необходимости фильтруют. Сохраняют в склянке с притертой пробкой, в защищенном от света месте. Срок годности - 10 суток

41. Железа окисного нитрата раствор

0,2%

Применяют свежеприготовленным

42. Железа окисного хлорида раствор

10%; 3%О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации); 1%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


43. Кали едкого раствор

30%

44. Кали (натра) едкого спиртовой растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

0,5 моль/л

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


45. Калия бихроматО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


46. Калия бихромата раствор

10%; 7,5%; 5%О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


47. Калия бромидО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


48. Калия бромида раствор

10%

49. Калия гидрокарбонатО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


50. Калия йодатО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


51. Калия йодидО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


52. Калия карбонатО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


53. Калия (натрия) нитратО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


54. Калия перманганатО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


55. Калия феррицианида раствор (красная кровяная соль)

2%; 5%О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации); 10%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


56. Калия ферроцианида раствор (желтая кровяная соль)

1%; 5%О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации); 20%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


57. Калия фосфат двузамещенныйО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


58. Калия фосфат однозамещенныйО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


59. Кальция хлорида растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

20%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


60. Квасцы железоаммониевыеО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


61. Кислота азотная концентрированнаяО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

Плотность 1,4

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


62. Кислота азотнаяО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

Плотность 1,2; 32-33%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


63. Кислота азотная разведеннаяО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

16%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


64. Кислоты винной растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

20%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


65. Кислоты пикриновой спиртовой растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

1%

________________

О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Растворы изготавливают на 96% спирте.

66. Кислота серная концентрированнаяО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


67. Кислота серная разведеннаяО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

16%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


68. Кислоты серной растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

1 моль/л; 0,1 моль/л

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


69. Кислота хлористоводородная концентрированнаяО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


70. Кислота хлористоводороднаяО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

25%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


71. Кислота хлористоводородная разведеннаяО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

8%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


72. Кислоты хлористоводородной раствор

1%

73. Кислота сульфаниловаяО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


74. Кислоты сульфаниловой раствор

Растворяют 0,1 г кислоты сульфаниловой в 20 мл кислоты хлористоводородной разведенной и разбавляют водой до 100 мл

75. Кислота уксусная ледянаяО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


76. Кислота уксусная разведеннаяО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

30%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


77. Кислоты уксусной раствор

5%

78. Кислоты фосфорновольфрамовой раствор (для количественного определения лекарственных средств)

3%
Раствор сохраняют в склянке темного стекла с притертой пробкой. Срок годности - 1 мес.

79. Кислота фосфорномолибденоваяО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


80. Кислоты щавелевой растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

5%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


81. Кобальта нитратО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


82. Кобальта нитрата растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

5%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


83. Кобальта нитрата спиртовой раствор

1%
Разбавляют 2 мл 5% раствора кобальта нитрата 96% спиртом до 10 мл

84. Кобальта хлорида раствор

0,5%; 1%; 5%О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


85. Лантана хлорида раствор

5%

86. Магнезиальная смесьО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


87. Магний металлический (порошок)

88. Магния сульфатО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


89. Магния сульфата насыщенный растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


90. Магния сульфата раствор

10%

91. Магния хлоридО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


92. Меди ацетата растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

5%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


93. Медная проволока

94. Меди нитрата растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

5%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


95. Меди сульфатО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


96. Меди сульфата растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

10%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


97. Натр едкийО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


98. Натра едкого раствор

2%; 5%; 10%О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации); 2 моль/л

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


99. Натрия ацетатО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


100. Натрия гидрокарбонатО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


101. Натрия карбоната раствор

10%О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации); 0,5%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


102. Натрия карбоната безводного раствор

1%; 5%

103. Натрия кобальтинитрита растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


104. Натрия кобальтинитрита раствор

Растворяют 4,5 г натрия нитрита в 4,5 мл горячей воды. После охлаждения прибавляют 1,5 г кобальта нитрата и 0,75 мл 5% раствора кислоты уксусной. Применяют через 24 часа

105. Натрия нитритО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


106. Натрия нитрита растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

10%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


107. Натрия нитропруссида раствор

1%О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации); 5%; 10%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


108. Натрия нитропруссида окисленного раствор-I

Смешивают по 1 мл: 10% раствора калия феррицианида, 10% раствора натрия нитропруссида, 2 моль/л раствора натра едкого и объем доводят водой до 100 мл. Сохраняют в темном месте. Срок годности - 8-9 суток

109. Натрия нитропруссида окисленного раствор-IIО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


110. Натрия родизоната раствор

5%

111. Натрия сульфат безводныйО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


112. Натрия сульфата растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

20%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


113. Натрия сульфида растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

2%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


114. Натрия тиосульфатО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


115. Натрия хлорида насыщенный растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


116. Натрия хлорида раствор

10%

117. aльфа-НафтолО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


118. бета-НафтолО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


119. бета-Нафтола щелочной растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

2%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


120. бета-Нафтола раствор, приготовленный на 10% растворе натра едкого

1%
Применяют свежеприготовленным

121. НингидринО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


122. Нингидрина раствор

0,25%; 1%
Применяют свежеприготовленным

123. Нингидрина раствор в кислоте серной концентрированной

Растворяют 0,01 г нингидрина в 10 мл кислоты серной концентрированной. Сохраняют в склянке темного стекла с притертой пробкой. Срок годности - 10 суток

124. 8-Оксихинолина (хинозол) спиртовой растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

2%
Применяют свежеприготовленным

________________

О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Растворы изготавливают на 96% спирте.

125. Олова закисного хлорида растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

10%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


126. Олова закисного хлорида раствор в кислоте хлористоводородной

5%
Растворяют 0,5 г олова закисного хлорида в смеси из 5 мл кислоты хлористоводородной концентрированной и 5 мл воды

127. Палладия хлорида раствор

1%

128. ПергидрольО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


129. Пергидроля раствор в ацетоне

К 1 мл пергидроля прибавляют 9 мл ацетона

130. Перекиси водорода растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

3%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


131. Раствор ТРЦ (тетрародано-II-цинката)

0,5 М.
Растворяют 14,4 г цинка сульфата и 15,22 г аммония роданида в воде в мерной колбе вместимостью 100 мл, объем доводят водой до метки, перемешивают и фильтруют через ватный фильтр. Хранят при комнатной температуре. При хранении раствора возможно образование осадка. Качество раствора при этом сохраняется

132. Реактив Люголя

Растворяют 5 г йода и 10 г калия йодида в воде и объем раствора доводят водой до 100 мл

133. Реактив НесслераО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


134. Реактив ФелингаО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


135. РезорцинО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

_______________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


136. Ртути окись желтаяО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


137. Свинца ацетата раствор

10%О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации); 1%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


138. Селена окиси раствор в кислоте серной концентрированной (Реактив Мекке)

Растворяют 0,1 г селена окиси в 10 мл кислоты серной концентрированной. Сохраняют в склянке темного стекла с притертой пробкой, в защищенном от света месте. Срок годности - 10 суток

139. Серебра нитрата растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

2%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


140. Серебра нитрата аммиачный растворО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)


141. Соли Рейнеке раствор

2%; 8%О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


142. Сурьмы хлорида насыщенный раствор в хлороформе

143. Танина раствор

0,1%; 5%О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


144. ТимолО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


145. Титана двуокиси раствор (в кислоте серной концентрированной) О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


146. Уголь активированныйО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


147. ФенолО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


148. ФлороглюцинО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


149. Формальдегида раствор (формалин) О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


150. Формальдегида раствор в кислоте серной концентрированной (реактив Марки) О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


151. Формольная смесь

К 50 мл раствора формальдегида прибавляют 1 мл раствора фенолфталеина и 0,1 моль/л раствора натра едкого до розового окрашивания. Применяют свежеприготовленной

152. ХлораминО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


153. Хлорамина раствор

5%О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации); 10%

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


154. Хлорамина раствор в кислоте серной концентрированной

Растворяют 0,1 г хлорамина в 10 мл кислоты серной концентрированной. Срок годности - 2-3 суток

155. Цинк металлический без мышьякаО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


156. Цинковая пыльО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.

8. Растворители

1. АцетонО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)
________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.

2. ГлицеринО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)
________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.

3. ДиметилформамидО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)
________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.

4. Спирт этиловыйО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) 50%; 70%; 90%; 95-96%
________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.

5. Спирт изоамиловый (амиловый) О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)
________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.

6. ХлороформО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)
________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.

7. Эфир петролейный

8. Эфир этиловыйО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)
________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ XI, вып.2.


Приложение Б. Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных организаций), концентратов, ...

Приложение Б
к "Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптечных
организациях (аптеках)",
утвержденной приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 16 июля 1997 года N 214

     
     
ЖУРНАЛ
регистрации результатов органолептического, физического и химического
 контроля внутриаптечной заготовкиО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации), лекарственных форм, изготовленных
по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных организаций), концентратов,
полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) С учетом большого объема работы по изготовлению растворов для инъекций, инфузий и других стерильных лекарственных средств разрешается вести регистрацию результатов их анализа в отдельном журнале по прилагаемой форме.

Дата

N

N ре-

N

Состав

Результаты контроля

Фамилия

Подпись

Заклю-

конт-
роля

п/п, он же но-
мер ана-
лиза

цепта или N лечеб-
ной орга-
низа-
ции с наз-
ва-
нием отде-
ления

се-
рииО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

лекар-
ственного средства или опре-
деляемое вещество (ион). Условное обозна-
чение для лекарст-
венных форм инди-
видуаль-
ного из-
готовле-
нияО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

физичес-
кого и органо-
лепти-
ческогоО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

качест-
венного (+) или (-)

полного химичес-
кого (опреде-
ление подлин-
ности, формулы расчета, плот-
ность, показа-
тель прелом-
ления и т.д.)

изгото-
вившего, расфа-
совав-
шего

прове-
рившего

чение (уд. или неуд.)О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) В графе 4 указывается номер серии внутриаптечной заготовки. Для фасовки указывается номер серии или номер анализа организации-изготовителя или контрольно-аналитической лаборатории.

О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Определяемое вещество (ион) указывается при качественном химическом контроле лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, а состав - при полном химическом или при физическом контроле. Для лекарственных форм, изготовленных по требованиям лечебных организаций, графа "Состав" заполняется при всех указанных видах контроля. В графе 5 "Условное обозначение" отмечаются лекарственные формы, предназначенные для детей ("Д"), применяемые в глазной практике ("Гл"), содержащие ядовитые и наркотические вещества списка А ("А").

О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Органолептический контроль учитывается как проверка физическим контролем (см. приложение Ж, примечания к "Отчету").

О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Лекарственные средства с неудовлетворительным результатом анализа подчеркиваются цветным карандашом.


Приложение В. Журнал регистрации результатов контроля "Воды очищенной", "Воды для инъекций"

Приложение В
к "Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптечных
организациях (аптеках)",
утвержденной приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 16 июля 1997 года N 214

     

ЖУРНАЛ
регистрации результатов контроля "Воды очищенной",
"Воды для инъекций"


Дата

Дата

N п/п

N балло-

Результаты контроля на отсутствие примесейО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

Заклю-

Под-

полу-
чения (от-
гонки) воды

конт-
роля

(он же N ана-
лиза)

на или бюретки

хлорид иона

сульфат иона

солей каль-
ция

солей аммо-
ния

восста-
навли-
вающих веществ

угле-
рода диок-
сида

чение (уд. или неуд. ФС)

пись прове-
рив-
шего

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) В графах с 5 по 10 результаты контроля при отсутствии примесей отмечаются знаком (-).


Приложение Г. Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность

Приложение Г
к "Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптечных
организациях (аптеках)",
утвержденной приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 16 июля 1997 года N 214

     
     
ЖУРНАЛ
регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинностьО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Журнал используется для одновременной регистрации заполнения штангласа и контроля. По этой форме регистрируются также результаты контроля на подлинность растворов в бюреточной установке и штангласах с пипетками.

ДатаО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

N п/п

Наиме-

N серии

N запол-

Опреде-

Резуль-

ПодписиО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

запол-
нения и контро-
ля

(он же N ана-
лиза)

нование

или N анализа организа-
ции-изго-
товителя или конт-
рольно-
аналитич. лабо-
ратории

няемого штанг-
ласа

ляемое вещест-
во (ион)

таты контро-
ля (+) или (-)

запол-
нившего

прове-
рившего

1

2

3

4

5

6

7

8

9

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Дата и подписи заполнившего и проверившего ставятся также на штангласе.


Приложение Д. Журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий

Приложение Д
к "Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптечных
организациях (аптеках)",
утвержденной приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 16 июля 1997 года N 214

     
     
ЖУРНАЛ
регистрации результатов контроля отдельных стадий
 изготовления растворов для инъекций и инфузийО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Регистрация стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий производится в процессе их изготовления.

Да-
та

N п/п, он
же
но-

N ре-
цеп-
та, N ле-

Наи-
мено-
вание и взя-

Наиме-
нова-
ние и объем

Под-
пись изго-
товив-

Фильтро-
вание и фасовка (розлив)

Под-
пись рас-
фасо-

Под-
пись прово-
дивше-

Стерилизация

Под-
пись прово-
дивше-

NN ана-
ли-
зов

Коли-
чество буты-
лок

Под-
пись до-
пус-

мер ана-
лиза

чеб-
ной орга-
низа-
ции

тое коли-
чест-
во ис-
ход-
ных ве-
ществ (в т.ч. вода)

изго-
тов-
лен-
ного раст-
вора

шего раст-
вор

объ-
ем в мл

коли-
чест-
во буты-
лок (фла-
ко-
нов)

вав-
шего

го пер-
вичный конт-
роль на ме-
хани-
ческие включе-
ния

тем-
пе-
ра-
ту-
ра

вре-
мя от до

тер-
мо-
тест

под-
пись про-
во-
див-
шего сте-
рили-
зацию

го вто-
ричный конт-
роль на механи-
ческие включе-
ния

до и после сте-
рили-
за-
цииО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

(фла-
конов) гото-
вой
про-
дук-
ции, пос-
тупив-
шей для от-
пуска

тив-
шего го-
то-
вую про-
дук-
цию к от-
пус-
куО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Номера анализов до и после стерилизации указываются через дробь.

О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Для этого выделяется ответственное лицо.


Приложение Е. Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее

Приложение Е
к "Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптечных
организациях (аптеках)",
утвержденной приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 16 июля 1997 года N 214

     
     
ЖУРНАЛ
регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных
лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее


Дата

N п/п

N серии, N рецеп-

Наименование

Количество

Условия стерилизации

Термо-
тест

Подпись прово-

та, N лечебной органи-
зации с назва-
нием от- деления

до сте-
ри-
ли-
за-
ции

после сте-
рили-
зации

темпе-
ратура

времяО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

дившего стери-
лизацию

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Указывается время начала и окончания стерилизации.


Приложение Ж. Отчет о работе контрольно-аналитического кабинета (стола) аптеки ...

Приложение Ж
к "Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптечных
организациях (аптеках)",
утвержденной приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 16 июля 1997 года N 214

     
     
ОТЧЕТ
о работе контрольно-аналитического кабинета (стола) аптеки
N ___________ (в том числе гомеопатической)
за ____ год


N п/п

Наименование

Количество анализов по видам контроля

физического (к-во) проверок

только качест-
венного

полного химичес-
кого (в т.ч. рефракто-
метрического)

микробио-
логического

1

2

3

4

5

6

1.

Вода очищенная, вода для инъекций

2.

Лекарственные вещества (дефектура) вместе с проверкой растворов в бюреточной установке и штангласах с пипетками

3.

Лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам (и требованиям лечебных организаций); концентраты, полуфабрикаты, тритурации, спирт этиловый, стабилизаторы, буферные растворы (серии)

4.

Внутриаптечная заготовка и фасовка лекарственных средств (серии)

Из них:

растворы для инъекций и инфузий (серии)

5.

Итого анализов по видам контроля


Общее количество анализовО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации):
из них с неудовлетворительным
результатом:

Подписи: провизор-аналитик аптеки руководитель аптеки

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Не учитываются анализы микробиологического контроля, выполненные санитарно-эпидемиологической службой.


Примечания.

1. Проверка по органолептическим показателям (цвет, запах, вкус и др.) трех серий фасовки промышленного изготовления или трех лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, учитывается как одна проверка физическим контролем.

2. Проверка на однородность одной лекарственной формы учитывается как одна проверка физическим контролем.

3. Просмотр 30 флаконов (любой емкости) растворов для инъекций и инфузий или глазных капель и др. на отсутствие механических включений учитывается как одна проверка физическим контролем.

4. Проверка общей массы или объема, количества или массы отдельных доз одной серии фасовки или внутриаптечной заготовки или одной лекарственной формы, изготовленной по индивидуальному рецепту, учитывается как одна проверка физическим контролем.

5. Определение подлинности одного вещества (или иона) одной качественной реакцией считается за один качественный химический анализ.

6. Проверка одной партии лекарственного растительного сырья только по показателю "Внешние признаки" учитывается как одна проверка физическим контролем.

7. Результат контроля одной серии внутриаптечной заготовки или одной лекарственной формы, изготовленной "под наблюдением", учитывается как один качественный анализ.

8. При полном химическом контроле лекарственных средств результаты органолептического и физического контроля, определения подлинности и величины pH отдельно не учитываются. Контроль одной лекарственной формы, одной серии внутриаптечной заготовки, одной серии концентрата и др. по всем указанным показателям, включая определение количественного содержания действующих веществ, учитывается как один полный химический анализ.

9. Определение концентрации спирта одной серии водно-спиртового раствора учитывается как один полный химический анализ.

10. Определение распадаемости гомеопатических гранул учитывается как один полный химический анализ.

11. При полном химическом контроле концентратов, полуфабрикатов, тритураций, внутриаптечной заготовки, в случае найденных отклонений от требуемой концентрации лекарственного вещества, при последующем контроле и доведении концентрации до нормы учитываются не более двух анализов.

12. Результаты полного химического контроля одной серии раствора для инъекций и инфузий или одного раствора, изготовленного по индивидуальному рецепту, до и после стерилизации учитываются как два полных химических анализа.

Приложение З. Инструкция по контролю инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель, изготовленных в аптеках, на механические включения

Приложение З
к "Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптечных
организациях (аптеках)",
утвержденной приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 16 июля 1997 года N 214

     
     
ИНСТРУКЦИЯ
по контролю инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель,
 изготовленных в аптеках, на механические включения

1. Порядок проведения контроля в аптеках


Настоящая Инструкция устанавливает порядок визуального контроля инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель, изготовленных в аптеках, на отсутствие механических включений.

Под механическими включениями подразумеваются посторонние подвижные нерастворимые вещества, кроме пузырьков газа, случайно присутствующие в растворах. В процессе изготовления растворы подвергаются первичному и вторичному контролю.

Первичный контроль осуществляется после фильтрования и фасовки раствора. При этом просматривается каждая бутылка или флакон с раствором. При обнаружении механических включений раствор повторно фильтруют, вновь просматривают, укупоривают, маркируют и стерилизуют. Растворы, изготовленные асептически, просматривают один раз после фасовки или стерилизующего фильтрования.

Вторичному контролю подлежат также 100% бутылок и флаконов с растворами, прошедших стадию стерилизации перед их оформлением и упаковкой.

Контроль растворов на отсутствие механических включений осуществляется провизором-технологом с соблюдением условий и техники контроля.

2. Условия контроля


Для просмотра бутылок или флаконов должно быть специально оборудованное рабочее место, защищенное от попадания прямых солнечных лучей, где устанавливается "Устройство для контроля растворов на отсутствие механических загрязнений" (УК-2) или др. Допускается применение черно-белого экрана, освещенного таким образом, чтобы исключить попадание света в глаза непосредственно от его источника.

Контроль растворов осуществляется путем просмотра невооруженным глазом на черном и белом фонах, освещенных электрической матовой лампой в 60 Ватт или лампой дневного света 20 Ватт. Для окрашенных растворов соответственно в 100 и 30 Ватт. Расстояние от глаза до просматриваемого объекта должно быть 25-30 см, а угол оптической оси просмотра к направлению света около 90 град. Линия зрения должна быть направлена книзу при вертикальном положении головы.

Провизор-технолог должен иметь остроту зрения, равную единице, которая при необходимости корректируется очками.

Поверхность просматриваемых бутылок и флаконов должна быть снаружи чистой и сухой.

3. Техника контроля


В зависимости от объема бутылки или флакона просматривают одновременно от одной до пяти штук. Бутылки или флаконы берут в одну или обе руки за горловины, вносят в зону контроля, плавным движением переворачивают в положение "вверх донышками" и просматривают на черном и белом фонах. Затем плавным движением, без встряхивания переворачивают в первоначальное положение "вниз донышками" и также просматривают на черном и белом фонах.

Забракованные по наличию механических включений бутылки (флаконы) выбирают и укладывают отдельно в специальную тару.

Приложение 2. Условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках

Приложение 2

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 16 июля 1997 года N 214

1. Стерильные растворы во флаконах и бутылках, герметично укупоренных резиновыми пробками под обкатку

1.1. Растворы для инъекций и инфузий

N п/п

Наименование

Состав

Продолжи-
тельность хранения не более …(сутки)

Условия хранения (при t не выше 25 град.)

Режим сте-
рилизации (темпера-
тура, время)О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

1

2

3

4

5

6

1.

Раствор анальгина

Анальгина 250 г, 500 г

30

В защи-
щенном

120 град.С
- 8 мин.

25%, 50%

Воды для инъекций до 1 л

от света месте

2.

Раствор апоморфина гидрохлорида 1%

Апоморфина гидрохлорида 10 г
Анальгина 0,5 г
Цистеина 0,2 г
Раствора кислоты
хлористоводородной 0,1 М 40 мл
Воды для инъекций до 1 л

30

Список А В защи-
щенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

3.

Раствор атропина сульфата 0,05%, 0,1%, 1%, 2,5%, 5%

Атропина сульфа-
та 0,5 г, 1 г, 10 г, 25 г, 50 г
Раствора кислоты хлористоводород-
ной 0,1 М 10 мл
Воды для инъекций до 1 л

30

Список А
В защи-
щенном
от света
месте

120 град.С
- 8 мин.

4.

Раствор "Ацесоль"

Натрия ацетата 2 г
Натрия хлорида 5 г
Калия хлорида 1 г
Воды для инъекций до 1 л

30

120 град.С
- 8 мин.

5.

Вода для инъекций

30

120 град.С
- 8 мин.

6.

Раствор глицерина 10%

Глицерина (в пересчете на безводный) 100 г Натрия хлорида 9 г Воды для инъекций до 1 л

30

120 град.С
- 8 мин.

7.

Раствор глюкозы 5%, 10%, 20%, 25%

Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г, 100 г, 200 г, 250 г

30

120 град.С
- 8 мин.

Раствора кислоты хлористоводород-
ной 0,1 М до pH 3,0-4,1
Натрия хлорида 0,26 г
Воды для инъекций до 1 л

8.

Раствор глюкозы 5% с калия хлоридом 0,5% или 1%

Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г
Калия хлорида
5 г или 10 г
Воды для инъекций до 1 л

60

120 град.С
- 8 мин.

9.

Раствор глюкозы 10% солевой

Глюкозы (в пересчете на безводную) 100 г
Калия хлорида
2 г
Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,4 г
Воды для инъекций до 1 л

90

120 град. С - 8 мин.

10.

Раствор глюкозы цитратный

Глюкозы (в пересчете на безводную) 22,05 г
Кислоты лимонной
7,3 г
Натрия цитрата
(в пересчете на
безводный)
16,18 г (водного 22 г)
Воды для инъекций до 1 л

30

120 град.С
- 8 мин.

11.

Раствор дибазола 0,5%, 1%, 2%

Дибазола 5 г, 10 г, 20 г
Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 10 мл
Воды для инъекций до 1 л

60 - для 0,5% и 1%; 30 - для 2%

120 град.С
- 8 мин.

12.

Раствор дикаина 0,1%, 0,25%, 0,3%

Дикаина 1 г, 2,5 г, 3 г Раствора кислоты хлористоводород-
ной 0,1 М 10 мл
Воды для инъекций до 1 л

30

Список А

120 град.С
- 8 мин.

13.

Раствор дикаина 1%, 2%

Дикаина 10 г, 20 г
Натрия тиосульфата 0,5 г
Воды для инъекций до 1 л

90

Список А

120 град.С
- 8 мин.

14.

Раствор димедрола 1%, 2%

Димедрола 10 г, 20 г Воды для инъекций до 1 л

30

В защи-
щенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

15.

Раствор "Дисоль"

Натрия хлорида 6 г
Натрия ацетата 2 г
Воды для инъекций до 1 л

30

120 град.С
- 8 мин.

16.

Жидкость Петрова кро-
везаменяющая

Натрия хлорида 15 г
Калия хлорида 0,2 г
Кальция хлорида 1 г
Воды для инъекций до 1 л

30

120 град.С
- 8 мин.

17.

Раствор калия хлорида 0,5%, 1%, 3%, 5%, 7,5%, 10%

Калия хлорида 5 г, 10 г, 30 г, 50 г, 75 г, 100 г
Воды для инъекций до 1 л

30

120 град.С
- 8 мин.

18.

Раствор калия хлорида 0,25%, 0,5%, 1% с глюкозой или натрия хлоридом

Калия хлорида 2,5 г, 5 г, 10 г
Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г
или натрия хлорида 9 г
Воды для инъекций до 1 л

30

120 град.С
- 8 мин.

19.

Раствор кальция глюконата 10%

Кальция глюконата 100 г
Воды для инъекций до 1 л

7

120 град.С
- 8 мин.

20.

Раствор кальция хлорида 0,25%, 0,5%, 1%, 5%, 10%

Кальция хлорида 2,5 г, 5 г, 10 г, 50 г, 100 г
Воды для инъекций до 1 л

30

120 град.С
- 8 мин.

21.

Раствор кардиоплегичес-
кий N 1

Натрия хлорида 4,5 г
Калия хлорида 2,22 г
Магния хлорида
(в пересчете на
безводный) 0,4 г
Кальция глюкона-
та 0,3 г
Глюкозы (в пересчете на безводную) 1 г
Маннита 18 г
Воды для инъекций до 1 л

6 мес.

120 град.С
- 8 мин.

22.

Раствор кар-
диоплегический N 3

Натрия хлорида 4,5 г
Калия хлорида 1,125 г
Магния хлорида (в пересчете на безводный) 3,232 г
Кальция глюконата 0,3 г
Глюкозы (в пересчете на безводную) 1 г
Маннита 19 г
Воды для инъекций до 1 л

12 мес.

120 град.С
- 8 мин.

23.

Раствор "Квартасоль"

Натрия гидрокарбоната 1 г Натрия ацетата 2,6 г Натрия хлорида 4,75 г
Калия хлорида 1,5 г Воды для инъекций до 1 л

90

120 град.С
- 8 мин.

24.

Раствор кислоты амино-
капроновой 5%

Кислоты амино-
капроновой 50 г Натрия хлорида 9 г Воды для инъекций до 1 л

30

В защи-
щенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

25.

Раствор кислоты аскорбиновой 5%, 10%

Кислоты аскорби-
новой 50 г, 100 г Натрия гидрокарбоната 23,85 г, 47,70 г
Натрия сульфита безводного 2 г
Воды для инъекций до 1 л

30

В защи-
щенном от света месте

120 град. С
- 8 мин.

26.

Раствор кислоты глютаминовой 1%

Кислоты глютаминовой 10 г Воды для инъекций до 1 л

30

В защи-
щенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

27.

Раствор кислоты никотиновой 1%

Кислоты никотиновой 10 г
Натрия гидрокарбоната 7 г Воды для инъекций до 1 л

60

В защи- щенном от света месте

120 град. С - 8 мин.

28.

Раствор кофеина-бен-
зоата натрия 10%, 20%

Кофеина-бензоата натрия 100 г, 200 г Раствора натра едкого 0,1 М, 4 мл Воды для инъекций до 1 л

30

120 град.С
- 8 мин.

29.

Раствор магния сульфата 10%, 20%, 25%, 33%

Магния сульфата 100 г, 200 г, 250 г, 330 г
Воды для инъекций до 1 л

30

120 град.С
- 8 мин.

30.

Раствор метиленового синего 0,02%, 1%

Метиленового синего 0,2 г, 10 г
Воды для инъекций до 1 л

30

В защи-
щенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

31.

Раствор натрия бензоата 15%

Натрия бензоата 150 г
Воды для инъекций до 1 л

30

120 град.С
- 8 мин.

32.

Раствор натрия бромида 5%, 10%, 20%

Натрия бромида 50 г, 100 г, 200 г
Воды для инъекций до 1 л

30

В защи-
щенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

33.

Раствор натрия гидрокарбоната 3%, 4%, 5%, 7%

Натрия гидрокарбоната (х.ч. или ч.д.а) 30 г, 40 г, 50 г, 70 г
Воды для инъекций до 1 л

30

120 град.С
- 8 мин.

34.

Раствор натрия гидрокарбоната 3%, 4%, 5%, 7%, 8,4% стабилизиро-
ванный

Натрия гидрокарбоната 30 г, 40 г, 50 г, 70 г, 84 г
Трилона Б 0,1 г
(для 3-5% раствора), 0,2 г (для 7-8,4% раствора)
Воды для инъекций до 1 л

30

120 град.С
- 8 мин.

35.

Раствор натрия гидроцитрата 4%, 5%, 6%

Натрия гидроцитрата 40 г, 50 г, 60 г
Воды для инъекций до 1 л

30

120 град.С
- 8 мин.

36.

Раствор натрия йодида 5%, 10%, 20%

Натрия йодида 50 г, 100 г, 200 г
Воды для инъекций до 1 л

30

В защи-
щенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

37.

Раствор натрия параами-
носалицилата 3%

Натрия параами-
носалицилата 30 г
Натрия сульфита безводного 5 г
Воды для инъекций до 1 л

7

В защи-
щенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

38.

Раствор натрия салицилата 3%, 10%

Натрия салицилата 30 г, 100 г
Натрия метабисульфита 1 г
Воды для инъекций до 1 л

30

В защи-
щенном от света месте

120 град. С - 8 мин.

39.

Раствор натрия хлорида 0,45% 0,9%, 5,85%, 10%

Натрия хлорида 4,5 г, 9 г, 58,5 г, 100 г
Воды для инъекций до 1 л

90

120 град.С
- 8 мин.

40.

Раствор натрия цитрата 4%, 5%

Натрия цитрата (в пересчете на сухое вещество) 40 г, 50 г
Воды для инъекций до 1 л

30

120 град.С
- 8 мин.

41.

Раствор никотинамида 1%, 2%, 2,5%, 5%

Никотинамида 10 г, 20 г, 25 г, 50 г
Воды для инъекций до 1 л

30

В защи-
щенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

42.

Раствор новокаина 0,25%, 0,5%, 1%, 2%

Новокаина 2,5 г, 5 г, 10 г, 20 г
Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М до pH 3,8-4,5
Воды для инъекций до 1 л

30

В защи-
щенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

43.

Раствор новокаина 2%, 5%, 10%

Новокаина 20 г, 50 г, 100 г
Раствора кислоты хлористоводород-
ной 0,1 М 4 мл, 6 мл, 8 мл
Натрия тиосульфата 0,5 г
Воды для инъекций до 1 л

90

В защи-
щенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

44.

Раствор норсульфазол-
натрия 5%, 10%

Норсульфазол-
натрия (в пересчете на сухое вещество) 50 г, 100 г
Воды для инъекций до 1 л

5% - 30 10% - 10

В защи-
щенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

45.

Раствор папаверина гидрохлорида 2%

Папаверина гидрохлорида 20 г Воды для инъекций до 1 л

30

В защи-
щенном от света месте

120 град. С
- 8 мин.

46.

Раствор Рингера

Натрия хлорида 9 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 0,2 г
Натрия гидрокарбоната 0,2 г
Воды для инъекций до 1 л

30

120 град.С
- 8 мин.

47.

Раствор Рингера-
ацетата

Натрия хлорида 5,26 г
Натрия ацетата (в пересчете на безводный) 4,10 г
Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,28 г
Магния хлорида (в пересчете на безводный) 0,14 г
Калия хлорида 0,37 г
Кислоты хлорис-
товодородной разведенной (8%) 0,2 мл
Воды для инъекций до 1 л

30

120 град.С
- 8 мин.

48.

Раствор Рингера-ЛоккаО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

Натрия хлорида 9 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 0,2 г
Натрия гидрокарбоната 0,2 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 1 г
Воды для инъекций до 1 л

30

Срок хранения каждого из растворов 30 суток

120 град.С
- 8 мин.

________________

О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Препарат получают путем смешивания равных объемов двух отдельно приготовленных и простерилизованных растворов, один из которых - раствор натрия гидрокарбоната, другой - глюкозы с солями.

49.

Раствор синьки Эванса 0,5%

Синьки Эванса (в пересчете на безводную) 5 г
Воды для инъекций до 1 л

30

120 град.С
- 8 мин.

50.

Раствор спазмолитина, 5%, 1%

Спазмолитина 5 г, 10 г
Раствора кислоты хлористоводород- ной 0,1 М 20 мл
Воды для инъекций до 1 л

30

В защи-
щенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

51.

Раствор стрептоцида растворимого 5%, 10%

Стрептоцида растворимого (в пересчете на сухое вещество) 50 г, 100 г
Натрия тиосульфата 1 г
Воды для инъекций до 1 л

30

В защи-
щенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

52.

Раствор тримекаина 0,25%, 0,5%, 1%, 2%, 5%

Тримекаина (в пересчете на безводный) 2,5 г, 5 г, 10 г, 20 г, 50 г
Натрия хлорида 9 г, 7 г, 5 г
Воды для инъекций до 1 л

30

В защи-
щенном от света месте тримека-
ина 5% не изо- тонитуют

120 град.С - 8 мин.

53.

Раствор "Трисоль"

Калия хлорида 1 г Натрия хлорида 5 г Натрия гидрокарбоната 4 г Воды для инъекций до 1 л

30

120 град.С
- 8 мин.

54.

Раствор фурагина раст- воримого 0,1% с натрия хлоридом 0,9%

Фурагина растворимого 10% с натрия хлоридом 90% - 10 г
Воды для инъекций до 1 л

7

В защи-
щенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

55.

Раствор "Хлосоль"

Калия хлорида 1,5 г
Натрия хлорида 4,75 г
Натрия ацетата 3,6 г
Воды для инъекций до 1 л

30

120 град.С
- 8 мин.

56.

Раствор этазол-натрия 10%, 20%

Этазол-натрия (в пересчете на сухое вещество) 100 г, 200 г
Натрия сульфита (безводного) 3,5 г Натрия гидроцитрата 1 г, 2 г
Воды для инъекций до 1 л

180

В защи- щенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

57.

Раствор эфедрина гидрохлорида 2%, 3%, 5%

Эфедрина гидрохлорида 20 г, 30 г, 50 г
Воды для инъекций до 1 л

30

В защи-
щенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

Примечания: О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Состав и особенности изготовления растворов для инъекций и инфузий приведены в утвержденной нормативной документации на индивидуальные прописи и Методических указаниях по изготовлению стерильных растворов в аптеках (утв. 24.08.94).

О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Время стерилизационной выдержки указано для растворов объемом до 100 мл. С увеличением объема раствора время стерилизации увеличивают в соответствии со статьей "Стерилизация" ГФ XI в. 2, с.19.


1.2. Другие стерильные растворы

58.

Раствор глюкозы 50% (для интра-
амнеального введения)

Глюкозы (в пересчете на безводную) 500 г
Воды очищенной до 1 л

90

120 град.С
- 8 мин.

59.

Раствор кислоты борной 2%

Кислоты борной 20 г
Воды очищенной до 1 л

30

120 град.С
- 8 мин.

60.

Раствор метилурацила 0,7%

Метилурацила 7 г Воды очищенной до 1 л

30

В защи-
щенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

61.

Раствор натрия тетрабората 20% в глицерине

Натрия тетрабората 20 г
Глицерина 80 г

30

120 град.С
- 8 мин.

62.

Раствор натрия хлорида 20% (для интраамне-
ального введения)

Натрия хлорида 200 г
Воды очищенной до 1 л

90

120 град.С
- 8 мин.

63.

Раствор фурацилина 0,01%, 0,02%

Фурацилина 0,1 г, 0,2 г
Натрия хлорида 9 г
Воды очищенной до 1 л

30

В защи-
щенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

64.

Раствор хлоргексидина биглюконата 0,02%, 0,05%

Раствора хлоргексидина биглюконата 20% 1 мл, 2,5 мл
Воды очищенной до 1 л

90

120 град.С
- 8 мин.

65.

Раствор этакридина лактата 0,1%

Этакридина лактата 1 г
Воды очищенной до 1 л

30

В защи-
щенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

1.3. Капли глазные, офтальмологические растворы для орошения, концентрированные растворы для изготовления глазных капель

N п/п

Наименование Состав

Продолжительность хранения не более ... (сутки) при температуре

Условия хранения

Режим стерилиза-
ции (тем-
пература, время)

Примечания

не выше 25 град.C

3-5 град.C

1

2

3

4

5

6

7

1.3.1. Капли глазные

66.

Раствор амидопирина 2%
Состав:
Амидопирина 0,2 г
Натрия хлорида 0,06 г
Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

67.

Раствор атропина сульфата 0,25%, 0,5%, 1%
Состав:
Атропина сульфата 0,025 г, 0,05 г, 0,1 г
Натрия хлорида 0,088 г, 0,085 г, 0,08 г
Воды очищенной до 10 мл

30

Список А
В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

68.

Раствор гоматропина гидробромида 0,5%, 1%
Состав:
Гоматропина гидробромида 0,05 г, 0,1 г

30

30

Список А
В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

69.

Раствор дикаина 0,25%, 0,5%, 1% Состав:
Дикаина 0,025 г, 0,05 г, 0,1 г
Натрия хлорида 0,085 г, 0,081 г, 0,072 г
Воды очищенной до 10 мл

30

Список А

100 град.С
- 30 мин.

70.

Раствор дикаина
0,5%, 1%, 2%, 3%
Состав:
Дикаина 0,05 г, 0,1 г,
0,2 г, 0,3 г
Натрия хлорида 0,081 г, 0,072 г, 0,053 г, 0,035 г
Натрия тиосульфата 0,005 г
Воды очищенной до 10 мл

90

0,5% - 90
1% - 30

Список А

120 град.С
- 8 мин.

Раствор дикаина 0,5% готовят без стабилиза-
тора.
Раствор дикаина 2% и 3% хранить в холодиль-
нике нельзя

71.

Дикаина 0,05 г
Цинка сульфата 0,05 г
Раствора кислоты борной 2% - 10 мл

30

30

Список А

120 град.С
- 8 мин.

72.

Дикаина 0,05 г
Цинка сульфата 0,05 г
Резорцина 0,05 г
Раствора кислоты борной 2% - 10 мл

30

30

Список А
В защищенном от света меcте

120 град.С
- 8 мин.

После стерилиза-
ции и охлаждения раствора, содержащего дикаин, кислоту борную, цинка сульфат, добавляется резорцин в асептических условиях

73.

Раствор димедрола 0,25%, 0,5%
Состав:
Димедрола 0,025 г, 0,05 г
Натрия хлорида 0,085 г, 0,08 г
Воды очищенной до 10 мл

90

90

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

74.

Димедрола 0,02 г
Раствора кислоты борной 2% - 10 мл

30

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

75.

Раствор калия йодида 3%
Состав:
Калия йодида 0,3 г
Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

76.

Калия йодида 0,05 г
Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,05 г
Натрия хлорида 0,055 г
Воды очищенной до 10 мл

90

90

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

77.

Раствор кальция хлорида 3%
Состав:
Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,3 г
Воды очищенной до 10 мл

30

120 град.С
- 8 мин.

78.

Раствор кислоты аскорбиновой 0,2%
Состав:
кислоты аскорбиновой 0,02 г
Натрия хлорида 0,086 г
Воды очищенной свежепрокипяченной до 10 мл

2

7

В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

79.

Раствор клофелина 0,125%, 0,25%, 0,5%
Состав:
Клофелина 0,0125 г, 0,025 г, 0,05 г
Натрия хлорида 0,09 г
Воды очищенной до 10 мл

90

90

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

80.

Раствор колларгола 2%, 3%
Состав:
Колларгола 0,2 г, 0,3 г
Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном от света месте

Готовят в асептических условиях

Раствор можно фильтровать через бумажный обеззоленный фильтр

81.

Раствор левомицетина 0,2%
Состав:
Левомицетина 0,02 г
Натрия хлорида 0,09 г
Воды очищенной до 10 мл

7

7

В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

82.

Левомицетина 0,01 г Раствора кислоты борной 2% - 10 мл

7

30

В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

83.

Левомицетина 0,02 г
Цинка сульфата 0,03 г
Резорцина 0,05 г
Раствора кислоты борной 2% - 10 мл

15

В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

После стерилизации и охлаждения раствора, содержащего левомице-
тин, кислоту борную и цинка сульфат, добавляется резорцин в асептических условиях

84.

Мезатона 0,02 г
Раствора кислоты борной 2% - 10 мл

7

30

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

85.

Раствор мезатона 1%, 2%
Состав:
Мезатона 0,1 г, 0,2 г
Натрия хлорида 0,062 г, 0,034 г
Воды очищенной до 10 мл

7

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

86.

Раствор мезатона 1%
Состав:
Мезатона 0,1 г
Натрия хлорида 0,056 г
Натрия метабисульфита 0,01 г
Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

87.

Натрия гидрокарбоната 0,05 г
Натрия тетрабората 0,05 г
Натрия хлорида 0,04 г
Воды очищенной до 10 мл

30

30

120 град.С
- 8 мин.

88.

Раствор натрия йодида 3%
Состав:
Натрия йодида 0,3 г
Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

89.

Натрия йодида 0,4 г
Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,4 г
Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

90.

Раствор новокаина 1%
Состав:
Новокаина 0,1 г
Натрия хлорида 0,072 г
Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

91.

Новокаина 0,05 г
Цинка сульфата 0,02 г
Резорцина 0,1 г
Раствора кислоты борной 1% - 10 мл

10

30

В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

После стерилиза-
ции и охлаждения раствора, содержа- щегоно-
вокаин, кислоту борную и цинка сульфат, добавляется резорцин в асептических условиях

92.

Новокаина 0,05 г
Цинка сульфата 0,02 г
Резорцина 0,1 г
Кислоты борной 0,1 г
Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% - 10 капель
Воды очищенной до 10 мл

10

20

В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

После стерилизации и охлаждения раствора, содержащего новокаин, кислоту борную, цинка сульфат, добавляется резорцин и раствор адреналина гидрохлорида в асептических условиях

93.

Раствор норсульфазол-
натрия 10%
Состав:
Норсульфазол-
натрия (в пересчете на сухое вещество) 1 г
Воды очищенной до 10 мл

10

30

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

Под пробку необходимо подклады-
вать нелаки-
рованный целлофан (ГОСТ 7730-74), промытый водой очищенной

94.

Раствор пилокарпина
гидрохлорида
1%, 2%, 4%, 6%
Состав:
Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г, 0,2 г, 0,4 г, 0,6 г
Натрия хлорида 0,068 г, 0,046 г
Воды очищенной до 10 мл

30

30

Список А
В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

95.

Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г
Раствора кислоты борной 2% - 10 мл

30

Список А
В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

96.

Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г
Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% - 10 мл

30

30

Список А
В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

97.

Раствор рибофлавина 0,02%
Состав:
Рибофлавина 0,002 г
Натрия хлорида 0,09 г
Воды очищенной до 10 мл

90

30

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

98.

Рибофлавина 0,001 г Кислоты аскорбиновой 0,03 г
Кислоты борной 0,2 г
Воды очищенной свежепрокипяченной до 10 мл

2

7

В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

99.

Рибофлавина 0,002 г
Кислоты аскорбиновой 0,02 г
Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,2 г
Натрия хлорида 0,05 г
Воды очищенной свежепрокипяченной до 10 мл

2

7

В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

100.

Рибофлавина 0,002 г
Натрия хлорида 0,09 г
Раствора цитраля 0,01% - 10 мл

2

5

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

После стерилизации и охлаждения раствора, содержа- щегорибо-
флавин и натрия хлорид, добавляется резорцин в асептических условиях

101.

Рибофлавина 0,002 г
Калия йодида 0,2 г
Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,2 г
Трилона Б 0,003 г
Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

102.

Рибофлавина 0,002 г
Калия йодида 0,2 г
Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,2 г
Трилона Б 0,003 г
Раствора метилцеллюлозы 1% - 10 мл

30

30

В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

103.

Рибофлавина 0,002 г
Кислоты аскорбиновой 0,02 г
Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,2 г
Натрия метабисульфита 0,01 г
Трилона Б 0,003 г
Воды очищенной
свежепрокипяченной до 10 мл

7

30

В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

104.

Рибофлавина 0,002 г
Кислоты аскорбиновой 0,02 г
Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,2 г
Натрия метабисульфита 0,01 г
Трилона Б 0,003 г
Раствора метилцеллюлозы 1% - 10 мл

7

30

В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

105.

Раствор скополамина гидробромида 0,1%, 025%
Состав:
Скополамина гидробромида (в пересчете на безводный) 0,01 г, 0,025 г
Натрия хлорида 0,09 г, 0,087 г
Воды очищенной до 10 мл

30

Список А В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

106.

Раствор сульфапиридазин-
натрия 10%, 20%
Состав:
Сульфапиридазин-
натрия 1 г, 2 г
Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

107.

Раствор сульфацилнатрия 20%
Состав:
Сульфацилнатрия 2 г
Натрия метабисульфита 0,05 г
Раствора натра едкого
1 М - 0,18 мл
Воды очищенной до 10 мл

30

В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

108.

Раствор сульфацил-
натрия 10%, 20%, 30%
Состав:
Сульфацилнатрия 1 г, 2 г, 3 г
Натрия тиосульфата 0,015 г
Раствора кислоты хлористо-
водородной 1 М - 0,035 мл
Воды очищенной до10 мл

30

30

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

Раствор можно использовать для инстилляции в глаза новорож-
денным детям

109.

Раствор фетанола 3%, 5%
Состав:
Фетанола 0,3 г, 0,5 г
Натрия хлорида
0,048 г, 0,02 г
Воды очищенной до 10 мл

2 (3% раствор)
2 (5% раствор)

15

7

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

110.

Раствор фетанола 3%
Состав:
Фетанола 0,3 г
Натрия метабисульфита 0,01 г
Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

111.

Раствор физостигмина салицилата 0,25%
Состав:
Физостигмина салицилата 0,025 г
Кислоты никотиновой 0,003 г
Натрия метабисульфита 0,003 г
Натрия хлорида 0,08 г
Воды очищенной до 10 мл

30

30

Список А
В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

112.

Раствор флуоресцеин-натрия 0,5%
Состав:
Флуоресцеин-натрия
0,05 г
Натрия хлорида 0,075 г
Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

113.

Раствор фурацилина 0,02%
Состав:
Фурацилина 0,002 г
Натрия хлорида 0,085 г
Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

114.

Раствор хинина гидрохлорида 1%
Состав:
Хинина гидрохлорида 0,1 г
Натрия хлорида 0,076 г
Воды очищенной до 10 мл

120

120

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

115.

Цинка сульфата 0,025 г
Раствора кислоты борной 2% - 10 мл

30

120 град.С
- 8 мин.

116.

Цинка сульфата 0,03 г
Новокаина 0,1 г
Раствора кислоты борной 2% - 10 мл

30

В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

117.

Цинка сульфата 0,025 г
Димедрола 0,03 г
Раствора кислоты борной 2% - 10 мл

30

В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

118.

Раствор цитраля 0,01% - 10 мл
Натрия хлорида 0,09 г

2

5

В защищенном от света месте

Изготовлива-
ется на стерильном растворе натрия хлорида 0,9% в асептических условиях

119.

Раствор этилморфина
гидрохлорида 2%
Состав:
Этилморфина
гидрохлорида
0,2 г
Натрия хлорида 0,06 г
Воды очищенной до 10 мл

30

30

Список А В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

120.

Раствор эфедрина
гидрохлорида 3%
Состав:
Эфедрина
гидрохлорида
0,3 г
Воды очищенной до 10 мл

30

30

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

1.3.2. Офтальмологические растворы для орошения

121.

Солевой офтальмологи-
ческий раствор
Состав:
Натрия хлорида 5,3 г
Калия хлорида 0,75 г
Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,48 г
Натрия ацетата (в пересчете на безводный) 3,9 г
Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,8 г
Кислоты хлористоводо-
родной разведенной
(8%) 0,05 мл
Воды очищенной до 1 л

30

120 град.С
- 8 мин.

Применяют при микрохирур-
гических операциях глаза

122.

Солевой офтальмологи-
ческий раствор (с магния хлоридом)
Состав:
Натрия хлорида 5,3 г
Калия хлорида 0,75 г
Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,48 г
Натрия ацетата (в пересчете на безводный) 3,9 г
Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,8 г
Магния хло-
рида (в пересчете на безводный) 0,3 г
Кислоты хлористоводо-
родной разведенной
(8%) 0,05 мл
Воды очищенной до 1 л

30

120 град.С
- 8 мин.

Применяют при микрохирур-
гических операциях глаза

1.3.3. Концентрированные растворы для изготовления глазных капель

123.

Раствор калия йодида 20%

30

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

124.

Раствор кислоты аскорбиновой 2%, 5%, 10%

5

30

В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

Раствор изготав-
ливается на воде
очищенной свежепроки-
пяченной. При фасовке раствора флаконы заполняются доверху

125.

Раствор кислоты борной 4%

30

120 град.С
- 8 мин.

126.

Раствор натрия тиосульфата 1%

30

100 град.С
- 30 мин.

127.

Раствор рибофлавина 0,02%

90

30

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

128.

Рибофлавина 0,02 г
Кислоты аскорбиновой 2 г или 10 г
Воды очищенной свежепрокипяченной до 100 мл

5

30

В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

При фасовке раствора флаконы заполняются доверху

129.

Рибофлавина 0,02 г
Кислоты борной 4 г
Воды очищенной до 100 мл

30

В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

130.

Рибофлавина 0,02 г
Кислоты никотиновой 0,1 г
Воды очищенной до 100 мл

30

В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

131.

Раствор цинка сульфата 1% или 2%

30

120 град.С
- 8 мин.

132.

Раствор цитраля 0,02%

2

В защищенном от света месте

Изготав-
ливается в асептических условиях на стерильной очищенной воде


Примечание: Вскрытые флаконы с концентратами для глазных капель должны быть использованы в течение суток.

2. Лекарственные средства для новорожденных детей

2.1. Растворы для внутреннего употребления

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Растворы внутреннего употребления для новорожденных детей готовят на воде очищенной.

N п/п

Наименование, состав

Продол-
житель-
ность хранения не более ... (сутки)

Условия хранения (при t не выше 25 град. С)

Режим сте-
рилизации (темпера-
тура, время)

Примечания

1

2

3

4

5

6

133.

Вода очищенная

30

120 град.С
- 8 мин.

134.

Раствор глюкозы 5%, 10%, 25%

30

120 град.С
- 8 мин.

Готовят без стабилизатора

135.

Раствор глюкозы 5% - 100 мл
Кислоты аскорбиновой 1 г

5

В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

Готовят на очищенной свеже-
прокипяченной воде. При фасовке флаконы заполняют доверху

136.

Раствор глюкозы 10% или 20% - 100 мл
Кислоты глютаминовой 1 г

30

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

137.

Раствор дибазола 0,01%

30

120 град.С
- 8 мин.

138.

Раствор димедрола 0,02%

30

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

Раствор димедрола следует использовать только в концентрации 0,02% в фасовке по 10 мл. В условиях родильного дома следует воздерживаться от применения растворов димедрола, учитывая его выраженное седативное действие, угнетающее влияние на ЦНС и возможность развития
интоксикации

139.

Раствор калия ацетата 0,5%

30

120 град.С
- 8 мин.

140.

Раствор калия йодида 0,5%

30

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

Фасовка раствора не должна превышать 20 мл

141.

Раствор кальция глюконата 1%, 3%, 5%

7

120 град.С
- 8 мин.

Растворяют в горячей воде

142.

Раствор кальция лактата 3%, 5%

30

120 град.С
- 8 мин.

Готовят с учетом фактического содержания влаги в препарате

143.

Раствор кальция хлорида 3%

30

120 град.С
- 8 мин.

Для приготовления раствора целесообразно использовать 10-50% концентрат

144.

Раствор кислоты аскорбиновой 1%

5

В защищенном от света месте

100 град.С
- 30 мин.

Готовят на свежепрокипячен-
ной очищенной воде. При фасовке флаконы заполняют доверху

145.

Раствор кислоты глютаминовой 1%

30

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

146.

Раствор кислоты никотиновой 0,05%

30

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

147.

Раствор кислоты хлористоводородной 1%

30

120 град.С
- 8 мин.

При приготовлении используют разведенную кислоту хлористоводород-
ную (8,2-8,4% ГФ Х ст.18), принимая ее за 100%

148.

Раствор кофеина-
бензоата натрия 1%

30

120 град.С
- 8 мин.

149.

Раствор:
Кофеина-бензоата натрия 0,25 г или 0,5 г
Натрия бромида 0,5 г или 1 г
Воды очищенной до 100 мл

30

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

150.

Раствор:
Кислоты лимонной 1 г
Натрия гидроцитрата 5 г
Воды очищенной до 100 мл

30

120 град.С
- 8 мин.

151.

Раствор магния сульфата 5%, 10%, 25%

30

120 град.С
- 8 мин.

152.

Раствор натрия бромида 1%

30

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

153.

Раствор натрия хлорида 0,9%

30

120 град.С
- 8 мин.

154.

Раствор: новокаина 0,5 г
Раствора кислоты хлористоводород-
ной 0,1 М - 0,3 мл
Воды очищенной до 100 м

30

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

155.

Раствор пиридоксина гидрохлорида 0,2%

30

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

156.

Раствор эуфиллина
0,05%, 0,5%

15

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

2.2. Растворы, масла для наружного применения

157.

Раствор бриллиантового зеленого спиртовой 1%

2 года

Раствор после вскрытия флакона может быть использован в течение срока годности раствора, рекомендуемого ФС 42-1459-89

158.

Раствор калия перманганата 5%

2

В защищенном от света месте

Готовят в асептичес-
ких условиях

Раствор готовят на стерильной очищенной воде, разливают в стерильные флаконы

159.

Раствор колларгола 2%

30

В защищенном от света месте

Готовят в асептичес-
ких условиях

Раствор готовят на стерильной очищенной воде, разливают в стерильные флаконы

160.

Раствор натрия тетрабората 10% в глицерине

30

120 град.С
- 8 мин.

161.

Раствор перекиси водорода 3%

15

В защищенном от света месте

Готовят в асептичес-
ких условиях

Раствор готовят на стерильной очищенной воде, разливают в стерильные флаконы, укупоривают полиэтиленовыми пробками и завинчиваемыми крышками

162.

Фурацилина 0,02 г
Раствора натрия хлорида 0,9% или 10% до 100 мл

30

120 град.С
- 8 мин.

163.

Раствор этакридина лактата 0,1%

30

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

164.

Масло персиковое

30

В прохладном защищенном от света месте

180 град.С
- 30 мин.

Масла стерилизуют в бутылках для крови вместимостью 50 мл, укупоренных резиновыми пробками марки ИР-21 под обкатку. Использование пробок марки 25П (красного цвета) не рекомендуется

165.

Масло оливковое

30

В прохладном защищенном от света месте

180 град.С
- 30 мин.

166.

Масло подсолнечное

30

В прохладном защищенном от света месте

180 град.С
- 30 мин.

167.

Масло вазелиновое

30

В прохладном защищенном от света месте

180 град.С
- 30 мин.

2.3. Глазные капли

168.

Раствор колларгола 2%, 3%

30

В защищенном от света месте

Готовят в асептичес-
ких условиях

Раствор можно фильтровать через бумажный обеззоленный фильтр

169.

Раствор сульфацил-
натрия 10%, 20%, 30%
Состав:
Сульфацилнатрия 1 г, 2 г, 3 г
Натрия тиосульфата
0,015 г
Раствора кислоты хлористоводородной 1 M 0,035 мл
Воды очищенной до 10 мл

30

В защищенном от света месте

120 град.С
- 8 мин.

2.4. Порошки

170.

Дибазола 0,001 г
Сахара (глюкозы) 0,2 г

90

В защищенном от света месте

Готовят в асептичес-
ких условиях

171.

Димедрола 0,002 г
Сахара (глюкозы) 0,2 г

90

В защищенном от света месте

Готовят в асептичес-
ких условиях

172.

Фенобарбитала 0,002 г или 0,005 г
Сахара (глюкозы) 0,2 г

90

В защищенном от света месте

Готовят в асептичес-
ких условиях

173.

Эуфиллина 0,003 г
Сахара 0,2 г

20

В защищенном от света месте

Готовят в асептичес-
ких условиях

Запрещается замена сахара в порошках с эуфиллином на глюкозу

174.

Присыпка ксероформа 10 г

15

В защищен-
ном от света месте

180 град.С
- 30 мин.

Флаконы с присыпкой в открытом виде стерилизуют в биксах в воздушных стерилизаторах с последующей укупоркой флаконов стерильными пробками в асептических условиях

2.5. Мази

175.

Мазь танина 1% Состав:
Танина 1 г
Воды очищенной 1 г
Вазелина 98 г

20

В прохлад-
ном защищен-
ном от света месте

Готовят в асептичес-
ких условиях

Танин растворяют в минимальном количестве воды и смешивают со стерильной основой. Основу стерилизуют при температуре 180 град.С - 30 мин.

176.

Мазь танина 5%
Состав:
Танина 5 г
Воды очищенной
Ланолина безводного по 5 г
Вазелина 85 г

20

В прохлад-
ном защищенном от света месте

Готовят в асептичес-
ких условиях

Танин растворяют в минимальном количестве воды и смешивают со стерильной основой. Основу стерилизуют при температуре 180 град.С - 30 мин.

3. Мази


N
п/п

Наименование, состав

Продол-
житель-
ность хране-
ния не более... (сутки)

Условия хранения (при t 3-5 град.C)

Режим стерили-
зации

Примечания

1

2

3

4

5

6

177.

Мазь, содержащая анальгин и натрия цитрат
Состав:
Анальгина 5 г
Натрия цитрата 10 г
Эмульгатора Т-2 14 г
Масла вазелинового 12 г
Вазелина 20 г
Глицерина 3 г
Воды очищенной 36 г

90

В защищенном от света месте

178.

Мазь димедроловая 5%
Состав N 1
Димедрола 5 г
Вазелина 86,5 г
Ланолина б/в 9,5 г

30

В защищенном от света месте

Данный состав основы следует использовать, если врач при выписывании мази димедроловой 5% не указал основу.

Обладает поверхностным действием

179.

Мазь димедроловая 5%
Состав N 2 Димедрола 5 г
Масла подсолнечного
Воды очищенной
Ланолина б/в по 31,6 г

30

В защищенном от света месте

Обладает проникающим, резорбтивным действием

180.

Мазь теофиллиновая 10%
Состав:
Теофиллина 10 г
Эмульгатора Т-2 9 г
Вазелина 54 г
Воды очищенной 27 г
Димексида 10 г

1 год

В защищенном от света месте

181.

Мазь фурацилиновая 0,2%
Состав:
Фурацилина 0,2 г
Масла вазелинового 0,6 г
Вазелина 99,2 г

30

В защищенном от света месте

3.1. Мази глазные

182.

Основа для глазных мазейО контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) 100 г
Состав:
Ланолина безводного 10 г
Вазелина сорта для глазных мазей 90 г

30

В защищенном от света месте

________________
О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу процеживают через несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклянные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при t = 180 град. С в течение 30-40 минут или при t = 200 град. С в течение 15-20 минут в зависимости от объема мази.

183.

Мазь пилокарпиновая 1% или 2%
Состав:
Пилокарпина гидрохлорида 0,1 или 0,2 г
Основы для глазных мазей 10 г

30

Список А
В защищенном от света месте

Готовят в асеп-
тических условиях

184.

Мазь тиаминовая 0,5% или 1%
Состав:
Тиамина бромида 0,05 г или 0,1 г
Основы для глазных мазей 10 г

30

В защищенном от света месте

Готовят в асеп-
тических условиях

4. Порошки

N п/п

Наименование, состав

Продол-
житель-
ность хранения не более... (сутки)

Условия хранения (при t не выше 25 град.C)

Режим сте-
рилизации

Примечания

1

2

3

4

5

6

185.

Порошки противовос-
палительного и антацидного действия
Алюминия
гидроксида 0,35 г
Магния оксида 0,40 г
Висмута нитрата основного 0,20 г
Лактозы
(декстрина) 2,05 г

1 год

В сухом, защищенном от света месте

186.

Дибазола 0,003 г, 0,005 г, 0,008 г
Сахара (глюкозы) 0,2 г

90

В сухом, защищенном от света месте

Готовят в асептичес-
ких условиях

Для детей

187.

Димедрола 0,005 г Сахара (глюкозы) 0,2 г

90

В сухом, защищенном от света месте

То же

То же

188.

Димедрола 0,005 г Кальция глюконата 0,25 г
Сахара (глюкозы) 0,1 г

1 год

В сухом, защищенном от света месте

-"-

-"-

189.

Кальция глюконата 0,05 г
Сахара (глюкозы) 0,2 г

1 год

В сухом месте

-"-

-"-

190.

Кальция глюконата Сахара (глюкозы) по 0,1 г

1 год

В сухом месте

-"-

-"-

5. Микстуры и растворы для внутреннего употребления

N п/п

Наименование, состав

Продолжительность хранения не более ... (сутки) при температуре

Условия хранения

Примечания

не выше 25 град.C

3-5 град.C

1

2

3

4

5

6

191.

Микстура Кватера
Состав:
Настоя корневища с корнями валерианы из 10 г и листьев мяты из 4 г - 200 мл
Натрия бромида 3 г
Амидопирина 0,6 г
Кофеина-бензоата натрия 0,4 г
Магния сульфата 0,8 г

10

В защищенном от света месте

192.

Настоя травы термопсиса
из 0,6 г - 200 мл
Натрия гидрокарбоната
Натрия бензоата по 4 г

10

В защищенном от света месте

193.

Раствор кислоты хлористоводо-
родной 1% - 100 мл
Пепсина 2 г

10

194.

Раствор кислоты хлорис-
товодородной 1% или 2%

10

195.

Раствор калия йодида 0,25%

10

Во флаконах оранжевого
стекла, в защищенном от света
месте

196.

Раствор новокаина 0,25% или 0,5%

10

Во флаконах оранжевого стекла, в защищенном от света месте

197.

Раствор магния сульфата 10%, 25%,
33%, 50%

15

198.

Раствор кальция хлорида 5% или 10%

10

199.

Раствор Рингера Состав:
Натрия хлорида 0,9 г
Натрия гидрокарбоната
Калия хлорида
Кальция хлорида по 0,02 г
Воды очищенной до 100 мл

5

10

200.

Вода мятная

30

201.

Вода укропная

30

6. Концентрированные растворы для изготовления жидких лекарственных средств

202.

Раствор аммония хлорида

15

203.

Раствор барбитал-
натрия 10%

10

204.

Раствор гексаметилен-
тетрамина 10%, 20%, 40%

20

205.

Раствор глюкозы 5%

2

206.

Раствор глюкозы 10%, 20%, 40%, 50%

4

10

207.

Раствор калия бромида 20%

20

В защищенном от света месте

208.

Раствор калия йодида 20%

15

В защищенном от света месте

209.

Раствор кальция хлорида 10%, 20%

10

210.

Раствор кальция хлорида 50%

30

211.

Раствор кислоты аскорбиновой 5%

5

212.

Раствор кислоты хлорис-
товодородной 10%

30

213.

Раствор кофеина-
бензоата натрия 5%

7

15

214.

Раствор кофеина- бензоата натрия 20%

20

215.

Раствор магния сульфата 10%, 25%, 50%

15

216.

Раствор натрия бензоата 10%

20

217.

Раствор натрия бромида 20%

20

В защищенном от света месте

218.

Раствор натрия гидрокарбоната 5%

4

10

219.

Раствор натрия салицилата 40%

20

В защищенном от света месте

220.

Раствор темисала 10%

10

В защищенном от света месте

221.

Раствор хлоралгидрата 10%

5

В защищенном от света месте

222.

Раствор хлоралгидрата 20%

15

В защищенном от света месте

7. Капли для носа и растворы для наружного применения

223.

Димедрола 0,01 г Эфедрина гидрохлорида 0,1 г
Масла ментолового 1% - 10 капель
Масла косточкового 10 г

30

В защищенном от света месте

224.

Раствор кислоты борной 2% с димедролом 1%
Состав:
Димедрола 0,1 г
Кислоты борной 0,2 г
Воды очищенной до 10 мл

30

В защищенном от света месте

225.

Раствора кислоты борной 2% - 10 мл
Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% - 10 капель

10

30

В защищенном от света месте

226.

Раствор колларгола 3%

30

В защищенном от света месте

227.

Раствор протаргола 2%

30

В защищенном от света месте

228.

Раствор Люголя 0,25% на глицерине Состав:
Йода 0,25 г
Калия йодида 0,5 г
Глицерина 98,5 г
Воды очищенной 0,75 мл

30

Во флаконах оранжевого стекла, в защищенном от света месте

229.

Раствор натрия тетрабората 20% в глицерине
Состав:
Натрия тетрабората 20 г
Глицерина 80 г

30

230.

Раствор перекиси водорода 3%
Состав:
Перекиси водорода (27,5-40%) - от 7,5 до 11 г (6,8-9,9 мл) в зависимости от фактического содержания перекиси водорода в исходном препарате
Натрия бензоата 0,05 г
Воды очищенной до 100 мл

2 года

В прохладном защищенном от света месте

231.

Раствор фурацилина 0,02%

20

В защищенном от света месте

232.

Раствор стрептоцида растворимого 0,8% с фурацилином 0,01%
Состав:
Стрептоцида растворимого 0,08 г
Фурацилина 0,001 г
Натрия тиосульфата
0,01 г
Воды очищенной до 10 мл

30

В защищенном от света месте

8. Полуфабрикаты для изготовления наружных жидкостей, капель для носа, порошков и мазей

233.

Раствор димедрола 1%

20

В защищенном от света месте

234.

Раствор кислоты борной 2%

15

30

235.

Раствор натрия тиосульфата 60%

15

236.

Раствор натрия хлорида 0,9%

7

15